- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02243267
GI SPORE Kolon Bioprov Protocol
Bioprover för diagnos, behandling och förebyggande av kolorektal cancer
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
5.2 Allmänna behörighetskriterier 5.2.1 Övergripande inkludering
- Vuxna 18 år eller äldre
- Villig att underteckna informerat samtycke.
- Kan tolerera borttagning av upp till 50 ml blod
5.2.2 Övergripande uteslutningskriterier
- Gravid, ammande
- Kan inte förstå engelska
- Känd HIV/AIDS eller Hepatit C
5.3 Sjukdoms- eller kontrollspecifika behörighetskriterier 5.3.1 Opåverkade friska individer (friska kontroller)
- Ingen tidigare kolorektal neoplasi
- Genomgick koloskopi under de kommande 3-4 månaderna ELLER hade en endoskopiskt normal koloskopi inom de föregående 6 månaderna.
- Inte förberedd för koloskopi vid tidpunkten för blodtagning
- Ingen personlig historia av kolorektal cancer
- Ingen personlig historia av andra cancerformer under de senaste 5 åren (förutom basala/skiva hudskador)
5.3.2 Tidigare icke-invasiv kolorektal neoplasi (Adenomövervakning)
- Personlig historia av ett eller flera adenom eller sittande tandade polyper i tjocktarmen
- Genomgår koloskopi under de kommande 3-4 månaderna
- Inte förberedd för koloskopi vid tidpunkten för blodtagning
- Ingen personlig historia av kolorektal cancer
- Ingen personlig historia av andra cancerformer under de senaste 5 åren (förutom basala/skiva hudskador)
5.3.3 Ny diagnos av kolonadenokarcinom (obehandlad, ny kolon CA)
- Nydiagnostiserat kolonadenokarcinom, vilket stadium som helst
- Ingen behandling har fått ännu
- Inte förberedd för koloskopi eller operation vid tidpunkten för blodtagning
5.3.4 Ny diagnos av rektal adenokarcinom (obehandlad, ny rektal CA)
- Nydiagnostiserat rektalt adenokarcinom, vilket stadium som helst
- Ingen behandling har fått ännu
- Inte förberedd för koloskopi eller operation vid tidpunkten för blodtagning
5.3.5 Kolorektal cancer (mindre än 5 år sedan) (nuvarande/nyligen CRC)
- Personlig historia av kolorektalt adenokarcinom under de senaste 5 åren
- Inte förberedd för koloskopi vid tidpunkten för blodtagning
- Ingen personlig historia av andra cancerformer under de senaste 5 åren (förutom basala/skiva hudskador)
5.3.6 Kolorektal cancer (mer än 5 år sedan) (avlägsen historia av kolorektal cancer)
- Personlig historia av kolorektalt adenokarcinom för mer än 5 år sedan
- Inte förberedd för koloskopi vid tidpunkten för blodtagning
5.3.7 Ärftligt cancersyndrom (bekräftat eller misstänkt) (genetisk risk för kolorektal cancer)
- Personlig eller familjehistoria som uppfyller kliniska kriterier för genetisk utvärdering för ett ärftligt cancersyndrom
- Inte förberedd för koloskopi vid tidpunkten för blodtagning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ny biomarkör för upptäckt av tjocktarmscancer
Tidsram: 6 år
|
För att skapa ett longitudinellt bioförråd från individer med kolorektal cancer, de som har hög risk för att utveckla kolorektal cancer, och screenade, endoskopiskt normala kontroller inklusive en referensuppsättning av väl kommenterade, patologiskt bekräftade vävnads-, plasma-, serum- och vita blodkroppsbioprover och motsvarande demografiska, risk- och kliniska behandlingsdata för förbättrad upptäckt av tjocktarmscancer.
|
6 år
|
Svar på behandling
Tidsram: 6 år
|
För att skapa ett longitudinellt bioförråd från individer med kolorektal cancer, de som har hög risk för att utveckla kolorektal cancer, och screenade, endoskopiskt normala kontroller inklusive en referensuppsättning av väl kommenterade, patologiskt bekräftade vävnads-, plasma-, serum- och vita blodkroppsbioprover och motsvarande demografiska, risk- och kliniska behandlingsdata för förbättrad upptäckt av tjocktarmscancer.
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00064405
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rektal cancer
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadEtt försök med preoperativ kemoradioterapi med capecitabin, strålning och cetuximab vid rektalcancerColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudiarabien
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadHuvud- och halscancer | Kolorektal cancer | Mag-tarmcancer | Biopsi bevisad icke småcellig lungcancer | Rectal cancer | Gynekologisk malignitet som kräver definitiv strålbehandlingFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAvslutadMalignt lymfom i lymfkörtlarna i inguinalregionen | Malignt lymfom av lymfkörtlar i axillären | Malignt lymfom i lymfkörtlar i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkörteln | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumör av mjukvävnad i huvud, ansikte och halsNederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande rektalkarcinom | Steg IIIA rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIB rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIC rektalcancer AJCC v7 | Rektalt mucinöst adenokarcinom | Rectal Signet Ring Cell Adenocarcinom | Steg IIA rektal cancer AJCC v7 | Steg IIB rektalcancer AJCC v7 | Steg IIC rektalcancer AJCC v7Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kolonkarcinom | Återkommande rektalkarcinom | Steg IVA tjocktarmscancer | Steg IVA ändtarmscancer | Steg IVB tjocktarmscancer | Steg IVB rektal cancer | Colon mucinöst adenokarcinom | Colon Signet Ring Cell Adenocarcinom | Rektalt mucinöst adenokarcinom | Rectal Signet Ring Cell AdenocarcinomFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadGastrointestinala neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Matstrupscancer | Anal cancer | Hepatobiliär neoplasma | Gastroesofageal cancer | Gallblåsa karcinom | Leverkarcinom | Cancer i gallblåsan | Gastrointestinal stromal tumör (GIST) | Carcinom i tjocktarmen | Magcancer | Gallgångskarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande rektalkarcinom | Steg IIIA rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIB rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIC rektalcancer AJCC v7 | Steg IVA rektalcancer AJCC v7 | Steg IVB rektalcancer AJCC v7 | Rektalt mucinöst adenokarcinom | Rectal Signet Ring Cell Adenocarcinom | Steg IIA rektal cancer AJCC v7 | Steg IIB... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA rektal cancer | Steg IIIB rektal cancer | Steg IIIC rektal cancer | Återkommande kolonkarcinom | Återkommande rektalkarcinom | Steg IIIA tjocktarmscancer | Steg IIIB Koloncancer | Steg IIIC tjocktarmscancer | Steg IVA tjocktarmscancer | Steg IVA ändtarmscancer | Steg IVB tjocktarmscancer | Steg IVB rektal... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på provsamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyUpphängd