- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02243267
GI SPORE Colon Biosample Protocol
Bionäytteet paksusuolensyövän diagnosointiin, hoitoon ja ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
5.2 Yleiset kelpoisuusehdot 5.2.1 Yleinen osallistuminen
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Kestää jopa 50 ml:n verta poistamisen
5.2.2 Yleiset poissulkemiskriteerit
- Raskaana oleva, imettävä
- En ymmärrä englantia
- Tunnettu HIV/AIDS tai C-hepatiitti
5.3 Sairautta tai kontrollia koskevat kelpoisuuskriteerit 5.3.1 Terveet yksilöt (terveet kontrollit)
- Ei aikaisempaa paksusuolen neoplasiaa
- Kolonoskopiassa seuraavan 3-4 kuukauden aikana TAI oli endoskooppisesti normaali kolonoskopia edellisten 6 kuukauden aikana.
- Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä
- Ei henkilökohtaista kolorektaalisyövän historiaa
- Ei henkilökohtaisia muita syöpiä viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi tyvi-/levyleesiot)
5.3.2 Aiempi ei-invasiivinen kolorektaalinen neoplasia (adenoomavalvonta)
- Henkilökohtainen historia yksi tai useampia adenoomia tai istumattomia hammastettuja polyyppeja paksusuolessa
- Käytetään kolonoskopiassa seuraavan 3-4 kuukauden aikana
- Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä
- Ei henkilökohtaista kolorektaalisyövän historiaa
- Ei henkilökohtaisia muita syöpiä viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi tyvi-/levyleesiot)
5.3.3 Uusi paksusuolen adenokarsinooman diagnoosi (hoitamaton, uusi paksusuolen CA)
- Äskettäin diagnosoitu paksusuolen adenokarsinooma, missä tahansa vaiheessa
- Hoitoa ei ole vielä saatu
- Ei valmistautunut kolonoskopiaan tai leikkaukseen verenoton aikana
5.3.4 Uusi peräsuolen adenokarsinooman diagnoosi (hoitamaton, uusi peräsuolen CA)
- Äskettäin diagnosoitu peräsuolen adenokarsinooma, missä tahansa vaiheessa
- Hoitoa ei ole vielä saatu
- Ei valmistautunut kolonoskopiaan tai leikkaukseen verenoton aikana
5.3.5 Kolorektaalisyöpä (alle 5 vuotta sitten) (nykyinen/äskettäinen CRC)
- Henkilökohtainen kolorektaalisen adenokarsinooman historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä
- Ei henkilökohtaisia muita syöpiä viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi tyvi-/levyleesiot)
5.3.6 Kolorektaalisyöpä (yli 5 vuotta sitten) (kolorektaalisyöpä etähistoriassa)
- Henkilökohtainen kolorektaalisen adenokarsinooman historia yli 5 vuotta sitten
- Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä
5.3.7 Perinnöllinen syöpäoireyhtymä (vahvistettu tai epäilty) (peräsuolen syövän geneettinen riski)
- Henkilö- tai sukuhistoria, joka täyttää kliiniset kriteerit perinnöllisen syöpäoireyhtymän geneettiselle arvioinnille
- Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusi Biomarkker paksusuolen syövän havaitsemiseen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Pitkittäisen biovaraston luominen henkilöistä, joilla on paksusuolen syöpä, henkilöistä, joilla on suuri riski sairastua paksusuolen syöpään, sekä seulotut, endoskooppisesti normaalit kontrollit, mukaan lukien referenssisarja hyvin merkittyjä, patologisesti vahvistettuja kudos-, plasma-, seerumi- ja valkosolubionäytteitä ja vastaavia demografiset, riskit ja kliiniset hoitotiedot paksusuolen syövän havaitsemisen parantamiseksi.
|
6 vuotta
|
Vastaus hoitoon
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Pitkittäisen biovaraston luominen henkilöistä, joilla on paksusuolen syöpä, henkilöistä, joilla on suuri riski sairastua paksusuolen syöpään, sekä seulotut, endoskooppisesti normaalit kontrollit, mukaan lukien referenssisarja hyvin merkittyjä, patologisesti vahvistettuja kudos-, plasma-, seerumi- ja valkosolubionäytteitä ja vastaavia demografiset, riskit ja kliiniset hoitotiedot paksusuolen syövän havaitsemisen parantamiseksi.
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00064405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset näytekokoelma
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon