Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GI SPORE Colon Biosample Protocol

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Missy Tuck, University of Michigan

Bionäytteet paksusuolensyövän diagnosointiin, hoitoon ja ehkäisyyn

Tutkijat luovat data- ja näytevaraston tutkiakseen paksu- ja peräsuolen syövän syitä, varhaista havaitsemista, ehkäisyä ja hoitoa. Tutkijat keräävät tietoja ja näytteitä (veri, uloste, virtsa ja kudokset) ihmisiltä, ​​joilla on paksu- tai peräsuolen syöpä tai joilla on riski sairastua paksusuolensyöpään tai joille on tehty normaali kolonoskopia. Aineistoa ja näytteitä säilytetään arkistossa, kunnes niitä riittää käytettäväksi laajaan tutkimukseen tai kunnes löytyy uusia tekniikoita, joilla niitä voidaan testata. Michiganin yliopiston GI SPORE -ohjelma ylläpitää kolorektaalisten sairauksien näytteiden arkistoa, jonka tutkijat toivovat auttavan uutta tutkimusta. Tutkijat toivovat, että tämä työ voi johtaa uusiin hoitomuotoihin tai paksusuolen syövän aikaisempaan havaitsemiseen tai muiden paksu- ja peräsuolen sairauksien diagnosointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Michiganin yliopiston terveysjärjestelmän potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

5.2 Yleiset kelpoisuusehdot 5.2.1 Yleinen osallistuminen

  1. 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  2. Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  3. Kestää jopa 50 ml:n verta poistamisen

5.2.2 Yleiset poissulkemiskriteerit

  1. Raskaana oleva, imettävä
  2. En ymmärrä englantia
  3. Tunnettu HIV/AIDS tai C-hepatiitti

5.3 Sairautta tai kontrollia koskevat kelpoisuuskriteerit 5.3.1 Terveet yksilöt (terveet kontrollit)

  1. Ei aikaisempaa paksusuolen neoplasiaa
  2. Kolonoskopiassa seuraavan 3-4 kuukauden aikana TAI oli endoskooppisesti normaali kolonoskopia edellisten 6 kuukauden aikana.
  3. Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä
  4. Ei henkilökohtaista kolorektaalisyövän historiaa
  5. Ei henkilökohtaisia ​​muita syöpiä viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi tyvi-/levyleesiot)

5.3.2 Aiempi ei-invasiivinen kolorektaalinen neoplasia (adenoomavalvonta)

  1. Henkilökohtainen historia yksi tai useampia adenoomia tai istumattomia hammastettuja polyyppeja paksusuolessa
  2. Käytetään kolonoskopiassa seuraavan 3-4 kuukauden aikana
  3. Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä
  4. Ei henkilökohtaista kolorektaalisyövän historiaa
  5. Ei henkilökohtaisia ​​muita syöpiä viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi tyvi-/levyleesiot)

5.3.3 Uusi paksusuolen adenokarsinooman diagnoosi (hoitamaton, uusi paksusuolen CA)

  1. Äskettäin diagnosoitu paksusuolen adenokarsinooma, missä tahansa vaiheessa
  2. Hoitoa ei ole vielä saatu
  3. Ei valmistautunut kolonoskopiaan tai leikkaukseen verenoton aikana

5.3.4 Uusi peräsuolen adenokarsinooman diagnoosi (hoitamaton, uusi peräsuolen CA)

  1. Äskettäin diagnosoitu peräsuolen adenokarsinooma, missä tahansa vaiheessa
  2. Hoitoa ei ole vielä saatu
  3. Ei valmistautunut kolonoskopiaan tai leikkaukseen verenoton aikana

5.3.5 Kolorektaalisyöpä (alle 5 vuotta sitten) (nykyinen/äskettäinen CRC)

  1. Henkilökohtainen kolorektaalisen adenokarsinooman historia viimeisen 5 vuoden aikana
  2. Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä
  3. Ei henkilökohtaisia ​​muita syöpiä viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi tyvi-/levyleesiot)

5.3.6 Kolorektaalisyöpä (yli 5 vuotta sitten) (kolorektaalisyöpä etähistoriassa)

  1. Henkilökohtainen kolorektaalisen adenokarsinooman historia yli 5 vuotta sitten
  2. Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä

5.3.7 Perinnöllinen syöpäoireyhtymä (vahvistettu tai epäilty) (peräsuolen syövän geneettinen riski)

  1. Henkilö- tai sukuhistoria, joka täyttää kliiniset kriteerit perinnöllisen syöpäoireyhtymän geneettiselle arvioinnille
  2. Ei valmistautunut kolonoskopiaan verenottohetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi Biomarkker paksusuolen syövän havaitsemiseen
Aikaikkuna: 6 vuotta
Pitkittäisen biovaraston luominen henkilöistä, joilla on paksusuolen syöpä, henkilöistä, joilla on suuri riski sairastua paksusuolen syöpään, sekä seulotut, endoskooppisesti normaalit kontrollit, mukaan lukien referenssisarja hyvin merkittyjä, patologisesti vahvistettuja kudos-, plasma-, seerumi- ja valkosolubionäytteitä ja vastaavia demografiset, riskit ja kliiniset hoitotiedot paksusuolen syövän havaitsemisen parantamiseksi.
6 vuotta
Vastaus hoitoon
Aikaikkuna: 6 vuotta
Pitkittäisen biovaraston luominen henkilöistä, joilla on paksusuolen syöpä, henkilöistä, joilla on suuri riski sairastua paksusuolen syöpään, sekä seulotut, endoskooppisesti normaalit kontrollit, mukaan lukien referenssisarja hyvin merkittyjä, patologisesti vahvistettuja kudos-, plasma-, seerumi- ja valkosolubionäytteitä ja vastaavia demografiset, riskit ja kliiniset hoitotiedot paksusuolen syövän havaitsemisen parantamiseksi.
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00064405

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa