- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02243267
Protocolo de Bioamostra de Cólon GI SPORE
Bioespécimes para o diagnóstico, tratamento e prevenção do câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
5.2 Critérios gerais de elegibilidade 5.2.1 Inclusão geral
- Adultos com 18 anos ou mais
- Disposto a assinar o consentimento informado.
- Capaz de tolerar a remoção de até 50 ml de sangue
5.2.2 Critérios gerais de exclusão
- Grávida, lactante
- Incapaz de entender inglês
- HIV/AIDS ou hepatite C conhecidos
5.3 Critérios de Elegibilidade Específicos para Doença ou Controle 5.3.1 Indivíduos Saudáveis Não Afetados (Controles Saudáveis)
- Sem neoplasia colorretal prévia
- Se submeter a colonoscopia nos próximos 3-4 meses OU teve uma colonoscopia endoscopicamente normal nos 6 meses anteriores.
- Não preparado para colonoscopia no momento da coleta de sangue
- Sem história pessoal de câncer colorretal
- Sem história pessoal de outros tipos de câncer nos últimos 5 anos (exceto lesões cutâneas basais/escamosas)
5.3.2 Neoplasia colorretal não invasiva prévia (vigilância de adenoma)
- História pessoal de um ou mais adenomas ou pólipos serrilhados sésseis no cólon
- Fazer colonoscopia nos próximos 3-4 meses
- Não preparado para colonoscopia no momento da coleta de sangue
- Sem história pessoal de câncer colorretal
- Sem história pessoal de outros tipos de câncer nos últimos 5 anos (exceto lesões cutâneas basais/escamosas)
5.3.3 Novo diagnóstico de adenocarcinoma de cólon (não tratado, novo CA de cólon)
- Adenocarcinoma de cólon recém-diagnosticado, em qualquer estágio
- Nenhum tratamento recebido ainda
- Não preparado para colonoscopia ou cirurgia no momento da coleta de sangue
5.3.4 Novo diagnóstico de adenocarcinoma retal (não tratado, novo CA retal)
- Adenocarcinoma retal recém-diagnosticado, em qualquer estágio
- Nenhum tratamento recebido ainda
- Não preparado para colonoscopia ou cirurgia no momento da coleta de sangue
5.3.5 Câncer Colorretal (há menos de 5 anos) (CCR atual/recente)
- História pessoal de adenocarcinoma colorretal nos últimos 5 anos
- Não preparado para colonoscopia no momento da coleta de sangue
- Sem história pessoal de outros tipos de câncer nos últimos 5 anos (exceto lesões cutâneas basais/escamosas)
5.3.6 Câncer Colorretal (há mais de 5 anos) (história remota de câncer colorretal)
- História pessoal de adenocarcinoma colorretal há mais de 5 anos
- Não preparado para colonoscopia no momento da coleta de sangue
5.3.7 Síndrome de Câncer Hereditário (confirmado ou suspeito) (risco genético de câncer colorretal)
- Histórico pessoal ou familiar que atenda aos critérios clínicos para avaliação genética de uma síndrome de câncer hereditário
- Não preparado para colonoscopia no momento da coleta de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Novo biomarcador para detecção de câncer de cólon
Prazo: 6 anos
|
Criar um biorrepositório longitudinal de indivíduos com câncer colorretal, aqueles com alto risco de desenvolver câncer colorretal e triados, controles endoscopicamente normais, incluindo um conjunto de referência de bioamostras de tecido, plasma, soro e glóbulos brancos bem anotados e patologicamente confirmados e correspondentes dados demográficos, de risco e de tratamento clínico para melhorar a detecção do câncer de cólon.
|
6 anos
|
|
Resposta ao tratamento
Prazo: 6 anos
|
Criar um biorrepositório longitudinal de indivíduos com câncer colorretal, aqueles com alto risco de desenvolver câncer colorretal e triados, controles endoscopicamente normais, incluindo um conjunto de referência de bioamostras de tecido, plasma, soro e glóbulos brancos bem anotados e patologicamente confirmados e correspondentes dados demográficos, de risco e de tratamento clínico para melhorar a detecção do câncer de cólon.
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00064405
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer retal
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em coleta de amostras
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRecrutamentoNovos marcadores da função reguladora da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) no suorFibrose cística | BiomarcadoresBélgica