Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szén-dioxid-lézer versus harmonikus szike az endometriózis okozta kismedencei fájdalom kezelésében

2019. március 25. frissítette: Mr Andrew Kent
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az endometriózis lézeres CO2 ablációját/kivágását (AFS 1-3 stádium) az endometriózis Ethicon Harmonic ACE eszközzel történő kimetszésével. A 6 hónapos fájdalompontszám volt az elsődleges eredmény, de a másodlagos eredmények az 1, 3 és 5 éves fájdalompontszámokat, valamint a pszichés állapotot és az életminőséget értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endometriosis I-III fokozat az American Fertility Society pontozása szerint
  • Azok a betegek, akiknél az endometriózis lézeres kezelését a választott kezelésnek tekintik.
  • Azok a betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • A beteg 18 éves vagy idősebb
  • Olyan betegek, akiknek nincs ellenjavallata a javasolt kezelési módok egyike sem

Kizárási kritériumok:

  • Azon betegek, akik nem kívánnak részt venni/nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot
  • A szoptatás terhessége
  • Olyan betegek, akik 6 hónapig nem képesek vagy nem akarják abbahagyni a hormonkezelést
  • Azok a betegek, akik endometriózisuk miatt kiegészítő kezelésben részesültek a műtétet követő 6 hónapon belül
  • A gyomor-bélrendszer vagy a húgyúti rendszer dokumentált fájdalmas állapotában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Lézer
az endometriózis párologtatása/kivágása CO2 lézerrel
Eszköz: Lézer
Endometriózis AFS I-III stádiumú elpárologtatása/kivágása CO2 lézerrel
KÍSÉRLETI: Harmonikus szike
endometriózis kimetszése Harmonic szikével
Eszköz: Harmonikus szike
Endometriózis kimetszése Harmonic szikével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizuális analóg fájdalom pontszám (VAS) változása 6 hónap után a műtét előtti kiindulási értékhez képest
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-felmérés (endometriózis egészségügyi profil kérdőív)
Időkeret: 0, 3, 6 hónap és 1,3,5 év
0, 3, 6 hónap és 1,3,5 év
Pszichológiai állapot
Időkeret: 0, 3, 6 hónap és 1,3,5 év
Kórházi szorongás és depresszió skála
0, 3, 6 hónap és 1,3,5 év
A vizuális analóg fájdalom pontszám (VAS) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 1, 3 és 5 év
1, 3 és 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mr Andrew Kent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Kent, MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC71/02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel