Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilidioksidilaser vs. harmoninen skalpeli endometrioosista johtuvan lantion kivun hoidossa

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Mr Andrew Kent
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata endometrioosin laser-CO2-ablaatiota/leikkausta (AFS-vaiheet 1-3) endometrioosin poistoon Ethicon Harmonic ACE -laitteella. Kipupisteet 6 kuukauden kohdalla oli ensisijainen tulos, mutta toissijaiset tulokset arvioivat kipupisteitä 1, 3 ja 5 vuoden kohdalla sekä psykologista tilaa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endometrioosi aste I-III tarkistetun American Fertility Society Scoringin mukaan
  • Potilaat, joille endometrioosin laserhoitoa pidetään ensisijaisena hoitona.
  • Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita kummallekaan ehdotetulle hoitomuodolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua / eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Imetyksen raskaus
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua lopettaa hormonihoitoa 6 kuukauteen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet lisähoitoa endometrioosiinsa 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
  • Potilaat, joilla on dokumentoituja maha-suolikanavan tai virtsatiejärjestelmän kivuliaita sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Laser
endometrioosin höyrystys/leikkaus CO2-laserilla
Laite: Laser
Endometrioosin AFS-vaiheen I-III höyrystys/leikkaus CO2-laserilla
KOKEELLISTA: Harmoninen skalpelli
endometrioosin leikkaus Harmonisella skalpellilla
Laite: Harmoninen skalpelli
Endometrioosin leikkaus Harmonisella skalpellilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen kipupisteen (VAS) muutos 6 kuukauden kohdalla verrattuna leikkausta edeltävään lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatututkimus (Endometrioosin terveysprofiilikysely)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta ja 1,3,5 vuotta
0, 3, 6 kuukautta ja 1,3,5 vuotta
Psykologinen tila
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta ja 1, 3, 5 vuotta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
0, 3, 6 kuukautta ja 1, 3, 5 vuotta
Visuaalisen analogisen kipupisteen (VAS) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1,3 ja 5 vuotta
1,3 ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mr Andrew Kent

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Kent, MD FRCOG, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC71/02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa