Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes laparoszkópos versus nyitott aorta műtét hasi aortabetegség esetén

2014. december 21. frissítette: University of Poitiers

Hasi aortabetegség teljes laparoszkópos és nyitott aorta műtétje. Prospektív tanulmány hajlamelemzéssel

Ezt a prospektív vizsgálatot arra tervezték, hogy elemezze az infrarenalis hasi aorta elzáródásos betegség (AOD) és infrarenalis aorta aneurizmális betegsége (AAA) teljes laparoszkópos és nyílt sebészeti javításának posztoperatív és hosszú távú kimenetelét összehasonlítható betegcsoportokban hajlamelemzési modell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2006 januárja és 2010 januárja között 228 egymást követő beteget vizsgáltak, akik AAA (n=139) vagy AOD miatt (n=89) kaptak aorta bypasst. Nyílt javításra 145 betegnél (AAA=109, AOD=36), teljes laparoszkópos javításra pedig 83 betegnél került sor (AAA=30, AOD=53). A vizsgálati csoportok közötti egy-egy hajlampontegyeztetést úgy végeztük, hogy a hajlampontszám logitája kisebb, mint 0,04 volt a vizsgálati csoportok egyes betegpárjai között. A visszamenőleges szelekció segítségével végzett logisztikus regresszió segítségével korrigáltuk a kezelési módszer hatását a hajlam pontszámra, valamint más változókra a posztoperatív és a hosszú távú kimenetel értékelésében. A 0,05-nél kisebb p értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

228

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hasi aorta aneurizmával vagy okkluzív aortabetegséggel járó összes egymást követő beteget 2006 januárja és 2010 januárja között műtötték.

Nyílt javítás 145 betegnél történt (AAA=109, AOD=36) Teljes laparoszkópos javítás 83 betegnél történt (AAA=30, AOD=53).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aorta elzáródásos betegség (TASC C & D)
  • Aorta hasi aneurizma > 5 cm átmérőjű

Kizárási kritériumok:

  • Sztentelésre hajlamos okkluzív betegségben szenvedő betegek (TASC A és B)
  • Hasi aorta aneurizmában szenvedő betegek, amelyek anatómiája lehetővé teszi a stent graft (EVAR) alkalmazását
  • 3 év alatti várható élettartamú vagy ASA 4 magas műtéti kockázatú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyitott aorta javítás
145 beteg nyitott aorta-reparációban hasi aorta aneurizma miatt (n=139) vagy hasi aorta elzáródása miatt (n=89)
Eljárás: Aorta javítás
Aorta bypass
Laparoszkópos aorta javítás
83 beteg laparoszkópos aorta-javításban hasi aorta aneurizma miatt (n=30) vagy hasi aorta elzáródása miatt (n=53)
Eljárás: Aorta javítás
Aorta bypass

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett nemkívánatos események (bypass elzáródás, vérzés, graftfertőzés, redo)
Időkeret: 0-6 évvel a műtét után
Ezen szövődmények bármelyike ​​ebben az időszakban fordul elő
0-6 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 0-6 évvel a műtét után
Bármilyen haláleset, amely az első 30 napon belül és azt követően következik be
0-6 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Poitiers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Baptiste Ricco, MD, PhD, CHU, University of Poitiers, medical school

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JBR02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelzáródás, graft

Klinikai vizsgálatok a Aorta javítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel