Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale laparoscopische versus open aortachirurgie voor abdominale aortaziekte

21 december 2014 bijgewerkt door: University of Poitiers

Totale laparoscopische versus open aortachirurgie voor abdominale aortaziekte. Een prospectieve studie met propensiteitsanalyse

Deze prospectieve studie was opgezet om de postoperatieve en langetermijnresultaten te analyseren van totaal laparoscopisch vs. open chirurgisch herstel van infra-renale abdominale aorta-occlusieve ziekte (AOD) en infra-renale aorta-aneurysmale ziekte (AAA) bij vergelijkbare groepen patiënten die een propensity-analysemodel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2006 tot januari 2010 werden 228 opeenvolgende patiënten bestudeerd die een aorta-bypass kregen voor AAA (n=139) of voor AOD (n=89). Open reparatie werd uitgevoerd bij 145 patiënten (AAA=109, AOD=36) en totale laparoscopische reparatie bij 83 patiënten (AAA=30, AOD=53). Een-op-een propensityscore-matching tussen studiegroepen vond plaats volgens een verschil in de logit of propensityscore van minder dan 0,04 tussen elk patiëntenpaar in de studiegroepen. Logistische regressie met behulp van achterwaartse selectie werd gebruikt om het effect van de behandelmethode voor de propensityscore en andere variabelen aan te passen bij het evalueren van postoperatieve en langetermijnresultaten. Een p-waarde < .05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

228

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma of een occlusieve aorta-aandoening werden geopereerd van januari 2006 tot januari 2010.

Open reparatie werd uitgevoerd bij 145 patiënten (AAA=109, AOD=36). Totale laparoscopische reparatie werd uitgevoerd bij 83 patiënten (AAA=30, AOD=53).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aorta occlusieve ziekte (TASC C & D)
  • Aorta-abdominaal aneurysma met een diameter > 5 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een occlusieve ziekte die vatbaar is voor stents (TASC A & B)
  • Patiënten met een abdominaal aorta-aneurysma met een anatomie die het gebruik van een stentgraft (EVAR) mogelijk maakt
  • Patiënten met een levensverwachting < 3 jaar of ASA 4 met een hoog operatierisico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Open aorta reparatie
145 patiënten met open aorta-reparatie voor abdominale aorta-aneurysmale ziekte (n=139) of abdominale aorta-occlusieve ziekte (n=89)
Procedure: Aorta reparatie
Aorta-bypass
Laparoscopisch herstel van de aorta
83 patiënten met laparoscopische aorta-reparatie voor abdominale aorta-aneurysmale ziekte (n=30) of abdominale aorta-occlusieve ziekte (n=53)
Procedure: Aorta reparatie
Aorta-bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde bijwerkingen (bypass-occlusie, bloeding, transplantaatinfectie, opnieuw uitvoeren)
Tijdsspanne: 0 tot 6 jaar postoperatief
Elk van deze complicaties die zich voordoen tijdens dit tijdsbestek
0 tot 6 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 0 tot 6 jaar postoperatief
Elk overlijden binnen de eerste 30 dagen en daarna
0 tot 6 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Poitiers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste Ricco, MD, PhD, CHU, University of Poitiers, medical school

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JBR02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transplantaatocclusie, vasculair

Klinische onderzoeken op Aorta reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren