A gyermekgyógyászati ​​légutak endoszkópos vizsgálata előzetes hosszabb (>24 órás) légcső intubáció után

A vizsgálat célja a légúti sérülések szisztematikus értékelése merev endoszkópiával olyan gyermekeknél (1 hónapos és 16 éves korig), akik korábban elhúzódó (> 24 órás) tracheális intubációt kaptak, különös tekintettel arra, hogy a légcső mandzsettával vagy nem mandzsettával intubálva történt-e. légcsőcső.

Az érzéstelenítés indukálása és a vénás hozzáférés megszerzése után neuromuszkuláris blokkoló szereket adnak be, és 2 percig az arcmaszk előoxigenizálása történik. Ezután közvetlen gégetükrözést végeznek az előoxigenizált, lebénult és hagyományosan monitorozott páciensen, hogy közvetlen látást kapjanak. Ezután az endoszkópos kamerával ellátott merev endoszkópot a gégen keresztül óvatosan levezetik a karináig, majd a monitor látása alatt elektronikus rögzítéssel visszahúzzák.

A Nemzetközi Tanulmányi Tanács Bizottsága (értékelő bizottság) vakon értékeli az endoszkópos felvételeket szisztematikus osztályozási rendszer segítségével.

A légcsőcső típusa mellett olyan tényezők, mint az intubátor, a szedáció kezelése, az életkor, az intubáció hossza, az orr- vagy orális intubáció és az endoszkópia időpontja befolyásolják a hosszan tartó tracheális intubáció által okozott lehetséges légúti sérülések jelenlétét, hiányát vagy előfordulását. Emiatt nehéz teljesítményszámítást végezni a betegek számának kiszámításához, hogy kimutatható vagy kizárható legyen a csőtípusok közötti statisztikailag szignifikáns különbség. A szubglottikus szűkület előfordulási gyakoriságát, mint a hosszú távú intubáció utáni legrosszabb forgatókönyv kimenetelét használva a 2%-nál kisebb incidencia ésszerűnek tűnik a mandzsetta nélküli légcsőcsövekben. Tehát a vizsgálandó elsődleges hipotézis a szubglottikus szűkületként definiált főbb szövődmények arányának egyenértékűsége. a mandzsettás és a mandzsetta nélküli légcsőcsövek összehasonlítása.

Pontosabban, az elsődleges hipotézis ennek a vizsgálatnak a fő kimenetelére vonatkozik, amely a hosszú távú intubáció utáni szubglottikus szűkület. A Ho nullhipotézist úgy határozzuk meg, hogy nincs különbség a szubglottikus szűkület előfordulási arányában a mandzsettás és a mandzsetta nélküli csoportok között. A nullhipotézist (Ho: μ-Diff = 0) összehasonlítjuk az alternatív hipotézissel (H1: μ-Diff <> 0). A vizsgálat célja, hogy klinikailag elfogadhatatlan állapotromlást észleljen az alapvonal 2%-os légúti sérülési arány felett, ha 80%-os teljesítményű, mandzsetta nélküli csöveket használnak, és az I. típusú hiba valószínűsége 5%-nál kisebb. A mandzsettás csoportból származó 376-os és a mandzsetta nélküli csoportból 376-os minták 80%-os teljesítményt érnek el 5%-os szignifikanciaszinten az arányok egyoldalú ekvivalencia-tesztjével, ha az arány a standard csoportban (bilincs nélküli TT) 0,02, és az arány az ekvivalencia szempontjából vizsgált kísérleti csoport (mandzsettás TT) 0,02, és ezen arányok közötti maximális megengedhető növekedés, amely még mindig ekvivalenciát eredményez (az ekvivalencia tartománya) 0,04. Összesen 1000 olyan beteget vesznek fel / vesznek be, akiknek előzetesen hosszú távú (> 24 órás) intubációja van mandzsettával (500) vagy mandzsettázatlan (500) légcsőszondával a különböző vizsgálati központokból.