Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri, vese- és anyagcsereprofil akut szívinfarktusban (REN-ACS) szenvedő betegeknél (REN-ACS)

2016. január 12. frissítette: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegek szív- és érrendszeri, vese- és metabolikus profilja, amely szerepel a román nemzeti elsődleges perkután revaszkularizációs programban – egyközpontos megfigyelési vizsgálat

Célok

  • a veseartéria szűkületének incidenciájának felmérése a Román Nemzeti Primer Percutan Revascularisatio programban szereplő, egymást követő AMI-s betegekben;
  • szív-vese-metabolikus profil létrehozása vese-atheroscleroticus betegségben szenvedő betegeknél;
  • helyi regiszter létrehozása (az európai CARDS perkután intervenciós regiszterek alapján), amely vese-, anyagcsere- és érrendszeri adatokat is tartalmaz;
  • hosszú távú követési adatok közlése a főbb szívmellékhatásokról (MACE) a vizsgálati csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összegyűjtött adatok:

  • leíró általános demográfiai adatok;
  • korábbi patológiák (ischaemiás szívbetegség, perifériás artériás betegség, stroke, szívelégtelenség, korábbi perkután koszorúér beavatkozások, coronaria bypass graft - CABG, ismert vesebetegség), kardiovaszkuláris rizikófaktorok (életkor, testsúly, magasság, hasi kerület, testtömeg-index, dohányzás, mozgásszegénység, cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia);
  • rutin biológiai adatok és specifikus nem genetikai biomarkerek;
  • primer PCI-vel kapcsolatos információk (kevesebb, mint 12 órányi ischaemiás tünetek): koronarográfiai adatok, használt stent típusa, periprocedurális specifikus szövődmények, végső TIMI - trombolízis szívinfarktusban - áramlás);
  • echokardiográfia felvételkor (LVEF);
  • anyagcsere adatok (testösszetétel monitorozásból nyert) - testvíz, testzsírszövet;
  • veseartériák angiográfiai részletei (két független kezelő értékeli a szűkületet egy előre meghatározott skála alapján);
  • vese méretek;
  • az artériás merevség mérése Sphigmocore pulzáló hullám sebességgel (24 óra a beavatkozás után, 2 sebesség: carotis - femoralis és carotis - radiális);
  • pulzusszám változékonysága;
  • kórházi és egy hónapos követés MACE;

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Románia
      • Iasi, Románia, 700503
        • Toborzás
        • Cardiology Departament "IBCV" Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alexandru Burlacu, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Bevonási kritériumok: a vizsgálati populáció az összes egymást követő betegből áll, akik AMI-vel (<12 óra) diagnosztikailag megerősítettek;
  • szerepel a Román Nemzeti Primer Percutan Revascularisatio Programban (kiknek ajánlja az Irányelvek az elsődleges PCI-t);
  • elolvasta és aláírta az AMI angiográfiájára vonatkozó szabványos tájékoztatáson alapuló beleegyezést;

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek, akiknél AMI (<12 óra) diagnosztikailag megerősített;
  • szerepel a Román Nemzeti Primer Percutan Revascularisatio Programban (kiknek ajánlja az Irányelvek az elsődleges PCI-t);

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
veseartéria szűkület előfordulása
Időkeret: 2 év
a Román Nemzeti Primer Percutan Revaszkularizációs Programban szereplő, egymást követő AMI-s betegek veseartéria szűkületének incidenciájának felmérése;
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szív-vese-metabolikus profil vese-atheroscleroticus betegségben szenvedő betegeknél;
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandru Burlacu, MD, University of Medicine and Pharmacy "Gr T Popa" Iasi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REN-ACS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a veseartéria angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel