Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculair, renaal en metabolisch profiel bij patiënten met een acuut myocardinfarct (REN-ACS) (REN-ACS)

12 januari 2016 bijgewerkt door: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Cardiovasculair, nier- en metabolisch profiel bij patiënten met acuut myocardinfarct (AMI) opgenomen in het Roemeense nationale programma voor primaire percutane revascularisatie - een observatieonderzoek in één centrum

Doelstellingen

  • beoordeling van de incidentie van nierarteriestenose bij opeenvolgende AMI-patiënten die zijn opgenomen in het Roemeense nationale programma voor primaire percutane revascularisatie;
  • het genereren van een cardio-renaal-metabolisch profiel bij patiënten met renale atherosclerotische ziekte;
  • het creëren van een lokaal register (gebaseerd op Europese CARDS percutane interventionele registers) dat ook nier-, metabolische en vasculaire gegevens bevat;
  • het rapporteren van follow-upgegevens op de lange termijn over ernstige cardiale bijwerkingen (MACE) in de onderzoeksgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verzamelde gegevens:

  • beschrijvende algemene demografische gegevens;
  • eerdere pathologieën (ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte, beroerte, hartfalen, eerdere percutane coronaire interventies, coronaire bypassoperatie - CABG, bekende nierziekte), cardiovasculaire risicofactoren (leeftijd, gewicht, lengte, abdominale omtrek, body mass index, roken, sedentair zijn, diabetes, hypertensie, dyslipidemie);
  • routinematige biologische gegevens en specifieke niet-genetische biomarkers;
  • informatie over primaire PCI (minder dan 12 uur ischemische symptomen): coronarografische details, type gebruikte stent, periprocedurele specifieke complicaties, uiteindelijke TIMI - trombolyse bij myocardinfarct - flow);
  • echocardiografie bij opname (LVEF);
  • metabole gegevens (verkregen door monitoring van de lichaamssamenstelling) - lichaamsvocht, lichaamsvetweefsel;
  • angiografische details van nierslagaders (twee onafhankelijke operators beoordelen stenose op basis van een vooraf gedefinieerde schaal);
  • nierafmetingen;
  • meting van arteriële stijfheid door Sphigmocore pulsed-wave-snelheid (24 uur post-procedureel, 2 snelheden: halsslagader - femoraal en halsslagader - radiaal);
  • hartslagvariabiliteit;
  • in het ziekenhuis en één maand follow-up MACE;

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Iasi, Roemenië, 700503
        • Werving
        • Cardiology Departament "IBCV" Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandru Burlacu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • inclusiecriteria: studiepopulatie bestaat uit alle opeenvolgende patiënten opgenomen met AMI (<12 uur) diagnose bevestigd;
  • opgenomen in het Roemeense nationale programma voor primaire percutane revascularisatie (voor wie de richtlijnen primaire PCI aanbevelen);
  • de standaard geïnformeerde toestemming voor angiografie bij AMI hebben gelezen en ondertekend;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met AMI (<12u) diagnose bevestigd;
  • opgenomen in het Roemeense nationale programma voor primaire percutane revascularisatie (voor wie de richtlijnen primaire PCI aanbevelen);

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van nierarteriestenose
Tijdsspanne: 2 jaar
beoordeling van de incidentie van nierarteriestenose bij opeenvolgende AMI-patiënten die zijn opgenomen in het Roemeense nationale programma voor primaire percutane revascularisatie;
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cardio-renaal-metabolisch profiel bij patiënten met renale atherosclerotische ziekte;
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandru Burlacu, MD, University of Medicine and Pharmacy "Gr T Popa" Iasi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REN-ACS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op angiografie van de nierslagader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren