급성 심근 경색 환자의 심혈관, 신장 및 대사 프로필(REN-ACS) (REN-ACS)
2016년 1월 12일 업데이트: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
루마니아 국가 일차 경피 혈관재생술 프로그램에 포함된 급성 심근경색(AMI) 환자의 심혈관, 신장 및 대사 프로필 - 단일 센터 관찰 연구
목표
- 1차 경피 혈관재생술의 루마니아 국가 프로그램에 포함된 연속 AMI 환자의 신동맥 협착 발병률 평가;
- 신장 죽상동맥경화증 환자에서 심장-신장-대사 프로파일 생성;
- 신장, 대사 및 혈관 데이터도 포함하는 로컬 레지스트리(유럽 CARDS 경피 중재적 레지스트리 기반) 생성
- 연구 그룹의 주요 심장 부작용(MACE)에 대한 장기 추적 데이터 보고.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
수집된 데이터:
- 설명적인 일반 인구 통계 데이터
- 이전 병리(허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환, 뇌졸중, 심부전, 이전 경피적 관상 동맥 중재술, 관상 동맥 우회술 - CABG, 알려진 신장 질환), 심혈관 위험 요인(나이, 체중, 키, 복부 둘레, 체질량 지수, 흡연, 좌식, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증);
- 일상적인 생물학적 데이터 및 특정 비유전적 바이오마커;
- 1차 PCI에 관한 정보(12시간 미만의 허혈 증상): 코로나로그래픽 세부사항, 사용된 스텐트 유형, 시술 전후 특정 합병증, 최종 TIMI - 심근 경색에서 혈전 용해 - 흐름);
- 입원 시 심초음파 검사(LVEF);
- 대사 데이터(체성분 모니터링에서 획득) - 체수분, 체지방 조직;
- 신장 동맥 혈관조영 상세 정보(두 명의 독립적인 조작자가 사전 정의된 척도를 기반으로 협착증을 평가함);
- 신장 치수;
- Sphigmocore 맥파 속도를 통한 동맥 경직도 측정(시술 후 24시간, 2가지 속도: 경동맥 - 대퇴골 및 경동맥 - 요골);
- 심박변이도;
- 병원 내 및 1개월 추적 MACE;
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandru Burlacu, MD
- 이메일: alburlacu@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Iasi, 루마니아, 700503
- 모병
- Cardiology Departament "IBCV" Hospital
-
연락하다:
- Alexandru Burlacu, MD
- 이메일: alburlacu@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Alexandru Burlacu, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 포함 기준: 연구 모집단은 AMI(<12h) 진단이 확인된 상태로 입원한 모든 연속 환자로 구성됨;
- 1차 경피 혈관재생술의 루마니아 국가 프로그램에 포함됨(가이드라인에서 1차 PCI를 권장하는 대상)
- AMI에서 혈관 조영술에 대한 표준 동의서를 읽고 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- AMI(<12h) 진단이 확인된 성인;
- 1차 경피 혈관재생술의 루마니아 국가 프로그램에 포함됨(가이드라인에서 1차 PCI를 권장하는 대상)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 동맥 협착 발병률
기간: 2 년
|
1차 경피 혈관재생술의 루마니아 국가 프로그램에 포함된 연속적인 AMI 환자의 신장 동맥 협착 발생률 평가;
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신장 죽상동맥경화증 환자의 심장-신장-대사 프로필;
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandru Burlacu, MD, University of Medicine and Pharmacy "Gr T Popa" Iasi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 동맥 혈관 조영술에 대한 임상 시험
-
Boston Scientific Corporation완전한
-
International Islamic University Malaysia완전한
-
University Hospital, Akershus종료됨
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...완전한
-
Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.모병