Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Social Network Intervention a közösségi PLH bevonására a HIV orvosi ellátásban

2026. január 12. frissítette: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
A HIV-fertőzöttek (PLH) baráti csoportokba tömörülnek más HIV+ személyekkel, és a PLH közösségi hálózatok minden tagjához eljuttatott beavatkozás lehetővé teszi, hogy a HIV+ emberek, akik a mindennapi életben barátok, támogassák egymást a belépéshez. , megmarad, és betartja a HIV orvosi ellátást. Ezen túlmenően egy olyan beavatkozás, amelyet a HIV+-fertőzöttek baráti csoportjaiban vesznek részt, nagyobb mértékben növeli a HIV-fertőzött orvosi ellátásban való részvételt és csökkenti a problémás alkoholfogyasztást, mint az egyéni tanácsadás, valószínűleg azért, mert a hálózati beavatkozás kölcsönös társas támogatást nyújtott az azonos HIV-státusszal rendelkező, hasonló megküzdéssel küzdő barátok körében. problémákkal, és együttműködnek a mindennapi életben. A tervezett kutatás két ütemben zajlik majd az oroszországi Szentpéterváron.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tervezett kutatás I. fázisa 30 olyan HIV+ személlyel való mélyinterjú lebonyolítása lesz, akik nem részesülnek orvosi ellátásban, vagy akik nem követik az antiretrovirális terápia (ART) rendjét, beleértve a különböző expozíciós kockázatot jelentő férfiakat és nőket (kábítószer-használat, szexuális kapcsolat férfiakkal és heteroszexuális átvitel). Az interjúk tájékoztatást adnak arról, hogy a HIV-pozitív barátok hogyan támogathatják egymást a HIV-ellátásba való belépésben, megtartásban és adherenciában; a PLH barátok által nyújtott olyan támogatások, amelyek a legjobban támogatják a kezelésben való részvételt; és hogyan csökkentheti a kortársak támogatása a szerhasználat negatív hatásait a gondozási tevékenységre.

A 2. fázisban 48 gondozáson kívüli vagy ART-hoz nem csatlakozott HIV+ személyt vesznek fel az oroszországi Szentpétervár közösségi környezetéből. Ezek az egyének, akiket "hálózati magoknak" neveznek, meghívják HIV+ barátaikat, akik viszont meghívják saját HIV+ barátaikat a vizsgálatba, 48 hálózatból álló mintát hozva létre (várhatóan n=288, 6 tag/hálózat x 48). hálózatok). A gondozási elkötelezettség, az ART adherencia, a kezelési attitűdök, a pszichoszociális szorongás, a szerhasználat, valamint a CD4+ és a vírusterhelés kiindulási értékelését követően 24 hálózatot (n=144 résztvevő) véletlenszerűen besorolunk egy beavatkozási állapotba, és 24 hálózatot (n=144) a összehasonlítási feltétel. Az egyes beavatkozási feltételek hálózatának minden tagja együtt vesz részt egy 4 ülésből álló beavatkozáson, hogy erősítsék a HIV-orvosi ellátásba való belépés, az ottmaradás és az abban való betartással kapcsolatos attitűdöket, szándékokat és készségeket. Mivel a résztvevők olyan foglalkozásokon vesznek részt, akik a mindennapi életükben saját barátaik, a beavatkozás kiépíti és növeli a kölcsönös szociális támogatást az egyes hálózatokon belül a HIV-gondozás és adherencia terén. Az egyes intervenciós hálózatokban azonosított kortárs bajnokok további 3 foglalkozáson vesznek részt, amelyek során megerősítik és segítik fenntartani barátaik egészségügyi ellátását. A beavatkozás kimenetelét a kiindulási állapottól a 6 és 12 hónapos követési változások határozzák meg a résztvevők HIV-orvosi viziteken való részvételének elsődleges mérőszámai, az ART-kezelések betartása és a vírusterhelés, valamint az alkoholfogyasztás, a kábítószer-használat, a szexuális kockázat másodlagos mérőszámai alapján. viselkedés, kezelési attitűdök és pszichoszociális szorongás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

341

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • Önjelentése HIV-pozitívnak, a vizsgálat által biztosított tesztelés során megerősített HIV-státusz pozitív;
  • A kezdeti magok kivételével egy már beiratkozott résztvevőnek PLH barátként kell megneveznie; és
  • A következő 18 hónapban ne tervezzen elköltözni az oroszországi Szentpétervár területéről.

Kizárási kritériumok:

  • 17 éves vagy fiatalabb;
  • A HIV-negatív vagy HIV-pozitív szerosztátus önbevallása nem igazolt tesztekkel;
  • Egy már beiratkozott résztvevő nem nevezheti meg PLH-barátnak; és
  • A következő 18 hónapban el kíván költözni az oroszországi Szentpétervár területéről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HIV-tanácsadás és gondozásra utalás
A vizsgálat minden résztvevője kap egy rövid, egyszeri, gondozással kapcsolatos tanácsadást és beutalót a HIV orvosi ellátáshoz.
A HIV+ közösségi hálózatok ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott tagjai egyetlen, rövid, gondozással kapcsolatos tanácsadáson vesznek részt, és az alaphelyzetben gondozásra utalnak.
Kísérleti: Közösségi hálózati ajánlás
Az ebben a csoportban résztvevők mindegyike két beavatkozási elemet kap: (1) rövid, egy alkalommal tartott HIV-ellátással kapcsolatos tanácsadást és beutalást HIV-szakellátásba a regisztrációkor; és (2) az HIV-pozitív szociális hálózatok minden tagja részt vesz egy több alkalomra szóló csoportos beavatkozásban, amely során arra képezik ki őket, hogy a barátaiknak olyan üzeneteket továbbítsanak, amelyek támogatják az orvosi irányelvek betartását és az orvosi kezelési tervek betartását. Ezenkívül ezeket a vezetőket arra is kiképezik, hogyan továbbítsanak hatékony üzeneteket.
A HIV+ közösségi hálózatok ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott tagjait kiképezzük arra, hogy támogassák az orvosi irányelvek betartását és az orvosi kezelési rendek betartását barátaik körében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV vírusterhelési értékek
Időkeret: 0 hónap; 6 hónap; 12 hónap
A HIV vírusterhelés értékeinek kiindulási változását összehasonlítják a beavatkozás után 6 hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal meghatározott HIV vírusterhelési értékekkel.
0 hónap; 6 hónap; 12 hónap
HIV orvosi ellátási látogatások
Időkeret: 0 hónap; 6 hónap; 12 hónap
Az önbevallott HIV-egészségügyi ellátási látogatások számának változása az előző hat hónapban, a kiindulási ponton jelentett látogatások számának összehasonlítása a beavatkozás utáni hat- és tizenkét hónapos követő értékeléseken jelentett látogatások számával.
0 hónap; 6 hónap; 12 hónap
Antiretrovirális gyógyszeradherencia
Időkeret: 0 hónap; 6 hónap; 12 hónap
A gyógyszeradherencia változása az elmúlt 30 napban (a vizuális analóg skála alapján mérve; J.C. Walsh et al, 2002), összehasonlítva a kiindulási időpontban jelentett adherencia százalékot a hat és tizenkét hónapos intervenció utáni nyomon követési értékelések során jelentett adherencia százalékkal.
0 hónap; 6 hónap; 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Kutatásvezető: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Klinikai vizsgálatok a Social Network Training

Iratkozz fel