- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02415933
Gyermekvédelmi eredmények a rendkívül szegény családok körében Burkina Fasóban
A gazdaság megerősítése és a gyermekjogi beavatkozások gyermekvédelmi hatásainak értékelése rendkívül szegény családok körében Burkina Fasóban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kombinált gazdasági felhatalmazást és gyermekjogi beavatkozást értékel a gyermekek elleni erőszak és a gyermekek kizsákmányolásának megelőzésére Burkina Faso rendkívül szegény közösségeiben. Ez az értékelő tanulmány Burkina Faso északi régiójában zajlik, amely a Száhel-sivatagban található, Mali határán. Az északi régiót rendkívüli szegénység, valamint a ciklikus aszályok miatti folyamatos élelmiszer- és táplálkozási válság jellemzi. A szélsőséges szegénység növeli az erőszak és a gyermekek – különösen a lányok – kizsákmányolásának kockázatát, akik a gyermekmunka ENSZ által meghatározott legrosszabb formáiba (például rabszolgaság, adósságrabság, erőszakos vagy veszélyes munka aranybányákban, gyapotföldeken vagy ültetvények elefántcsontparton vagy Burkina Faso déli részén, fizikai nélkülözéssel és erőszakkal). Burkina Fasóban az 5-14 éves gyerekek körülbelül 1,25 millió (vagyis 37,8%) dolgozik azon, hogy növelje családja jövedelmét, vagy mert családja túl szegény ahhoz, hogy eltartsa őket. A serdülő lányokat szobalányként küldik el, és a szexuális kizsákmányolás és visszaélés kockázatával néznek szembe. A fiúkat vallási iskolákba küldik medreszákra, ahol fizetetlen és/vagy veszélyes munkára késztetik őket, beleértve az utcán való koldulást, és fizikai bántalmazásnak vannak kitéve.
A tanulmány egy 3 karból álló klaszteres (csoportos) randomizált kontrollvizsgálati tervet alkalmaz, kiindulási és egyéves követéssel, és 360 háztartást (karonként 120 háztartást) érint. Minden kiválasztott háztartásban van egy női alapgondozó 10-15 év közötti gyermekkel, aki szintén részt vehet az értékelő vizsgálatban. A tanulmány értékeli a gazdasági felhatalmazást növelő program (Trickle Up) és a gazdasági felhatalmazást és a gyermekjogok érzékenyítését célzó kombinált program (Trickle Up Plus) hatékonyságát a gyermekek elválasztásának, valamint a gyermekek kizsákmányolásának, bántalmazásának és veszélyes munkakörülményeinek való későbbi kitettségének megelőzése érdekében. Falu szinten véletlenszerűsítés történt, hogy a háztartásokat három vizsgálati ághoz rendeljék: Trickle Up, Trickle Up Plus vagy a várólista feltételhez, amely a kontroll karként szolgál. A résztvevőket 12 elszegényedett, hasonló faluból vették fel, amelyeket társadalmi-gazdasági helyzet (szegénységi besorolás és élelmiszer-ellátási bizonytalanság), földrajzi elhelyezkedés, lakosságszám és a városközponttól való távolság alapján választottak ki. Ezeken a közösségeken belül az ultraszegénységben élő családokat a részvételi vagyonrangsor (Participatory Wealth Ranking, PWR) gyakorlat segítségével azonosították.
Az értékelő tanulmány a Trickle Up szervezettel, a Women's Refugee Council (WRC) és az Aide aux Enfants et aux Families Démunies (ADEFAD) partnerségével valósul meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Trickle Up Burkina Faso
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a háztartások, amelyek megfelelnek a következő jogosultsági feltételeknek, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre:
- A háztartás megfelel a helyileg meghatározott szegénységi kritériumoknak (ultraszegény háztartásnak minősül);
- Legalább egy 10 és 15 év közötti gyermek anyja vagy női gondozója.
- A gyermek 10 és 15 év közötti.
- A férfi háztartásfő engedélyt ad felesége és gyermeke számára a vizsgálatban való részvételre;
- A jogosult gyermek és női gondozó/szülő kötelezettséget vállalhat a tanulmányi részvételre.
Kizárási kritériumok:
- A háztartás nem felel meg a helyileg meghatározott szegénységi kritériumoknak (ultraszegény háztartásnak minősül);
- Az anyának vagy női gondozónőnek nincs legalább egy 10 és 15 év közötti gyermeke.
- A gyerek nem 10 és 15 év közötti.
- A férfi háztartásfő nem ad engedélyt felesége és gyermeke számára a vizsgálatban való részvételre;
- A jogosult gyermek vagy anya/női gondozó nem kötelezheti el magát a tanulmányi részvétel mellett.
A résztvevőket akkor is kizárják a vizsgálatban való részvételből, ha a gyermek vagy a szülő olyan kognitív károsodást szenved, amely megzavarná a tájékozott beleegyezés megadását és a vizsgálatban való részvételét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Trickle Up
Gazdasági felhatalmazás
|
A női gondozók (anyák) beavatkozási csomagot kapnak a gazdasági felhatalmazás és a megélhetés erősítése érdekében:
|
|
Kísérleti: Trickle Up Plus
Gazdasági felhatalmazás + gyermekjogi érzékenyítés
|
A nőknek szóló gazdasági felhatalmazási program (Trickle Up) mellett a Trickle Up+ karhoz rendelt háztartás minden tagja érzékenyítő komponenst kap a gyermekek erőszakkal és kizsákmányolással szembeni védelmével kapcsolatos hiedelmekre és ismeretekre vonatkozóan. A képzéseket egy helyi szervezet, az Aide aux Enfants et aux Familles Démunies (ADEFAD) fejleszti és tartja. A foglalkozásokon a háztartás minden tagja részt vesz, és a gyermekvédelmi eredményekkel kapcsolatos tudásra és kulturális normákra összpontosítanak (pl. a gyermekek elválasztásának veszélyei, mint például a gyermekek munkába adása, a lányok oktatásának fontossága, a gyermekvállalás és a kényszerházasság kockázatai). |
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A kontroll karba rendelt falvakban élő nők a vizsgálati időszak alatt semmilyen beavatkozásban nem részesülnek, hanem az értékelési szakasz befejeztével várólistára kerülnek, hogy megkapják a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekvédelemben
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
A kérdések a gyermekek munkával összefüggő családi szétválását, korai és kényszerházasságát, gyermekmunkában való részvételét és a gyermekmunka legrosszabb formáinak való kitettséget (pl.
rabszolgaság, adósrabszolgaság, jobbágyság, tranzakciós szex, kényszer vagy veszélyes munka).
Kérdések a Nemzetközi Munkaügyi Szervezet (ILO) statisztikai információs és megfigyelési programja a gyermekmunkáról (SIMPOC) felméréséből.
|
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Változás a gyermekbántalmazásnak való kitettségben
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
A fizikai és érzelmi erőszaknak való kitettséget a Nemzetközi Gyermekbántalmazási és Elhanyagolási Megelőző Társaság (Child Abuse Screening Tool, Children's Version / ICASTCH) segítségével mérik.
|
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek mentális egészségében
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
A gyermekek érzelmi jólétét és mentális egészségi problémáit (depresszió, poszttraumás tünetek és alacsony önértékelés) az Epidemiological Studies Depressziós Skála Gyermekekre (CES-DC), a Rosenberg Önértékelési Skála és a Gyermekek Revised Impact of Event Scale segítségével mérik. SÍR).
|
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anya depressziójának szintjében
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
Az anya depressziós szintjének változását a Patient Health Questionnaire / PHQ-9 értékeli
|
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Változás az anya szorongási szintjében
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
Az anya szorongásszintjének változását a GAD-7 szorongás értékeli
|
Alapállapot, 12 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ismayilova L, Gaveras E, Blum A, To-Camier A, Nanema R. Maltreatment and Mental Health Outcomes among Ultra-Poor Children in Burkina Faso: A Latent Class Analysis. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0164790. doi: 10.1371/journal.pone.0164790. eCollection 2016.
- Karimli L, Rost L, Ismayilova L. Integrating Economic Strengthening and Family Coaching to Reduce Work-Related Health Hazards Among Children of Poor Households: Burkina Faso. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1S):S6-S14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.07.007.
- Ismayilova L, Karimli L. Harsh Parenting and Violence Against Children: A Trial with Ultrapoor Families in Francophone West Africa. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Jan-Feb;49(1):18-35. doi: 10.1080/15374416.2018.1485103. Epub 2018 Aug 15.
- Ismayilova L, Karimli L, Sanson J, Gaveras E, Nanema R, To-Camier A, Chaffin J. Improving mental health among ultra-poor children: Two-year outcomes of a cluster-randomized trial in Burkina Faso. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:180-189. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.04.022. Epub 2018 May 7.
- Ismayilova L, Karimli L, Gaveras E, To-Camier A, Sanson J, Chaffin J, Nanema R. An Integrated Approach to Increasing Women's Empowerment and Reducing Domestic Violence: Results of a Cluster-Randomized Controlled Trial in a West African Country. Psychol Violence. 2018 Jul;8(4):448-459. doi: 10.1037/vio0000136. Epub 2017 Aug 7.
- Karimli, L., Bose, B., & Kagotho, N. (2019). Integrated Graduation Program and its Effect on Women and Household Economic Well-being: Findings from a Randomised Controlled Trial in Burkina Faso. The Journal of Development Studies, 1-18. https://doi.org/10.1080/00220388.2019.1677887
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB13-1481
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .