- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02415933
Kinderschutzergebnisse bei ultraarmen Familien in Burkina Faso
Bewertung der Kinderschutzwirkung von wirtschaftlicher Stärkung und Kinderrechtsinterventionen bei ultraarmen Familien in Burkina Faso
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet eine kombinierte Intervention zur wirtschaftlichen Stärkung und Kinderrechten, um Gewalt gegen Kinder und die Ausbeutung von Kindern in extrem armen Gemeinden in Burkina Faso zu verhindern. Diese Evaluierungsstudie findet in der Nordregion von Burkina Faso statt, die in der Sahel-Wüste an der Grenze zu Mali liegt. Die Region Nord ist durch extreme Armut und eine anhaltende Lebensmittel- und Ernährungskrise aufgrund zyklischer Dürren gekennzeichnet. Extreme Armut erhöht das Risiko von Gewalt und Ausbeutung von Kindern, insbesondere von Mädchen, die in den schlimmsten Formen der Kinderarbeit nach UN-Definition enden können (z. B. Sklaverei, Schuldknechtschaft, Zwangs- oder gefährliche Arbeit in Goldminen, Baumwollfeldern usw.). Plantagen in der Elfenbeinküste oder im Süden von Burkina Faso, verbunden mit körperlicher Entbehrung und Gewalt). Etwa 1,25 Millionen (oder 37,8 %) der Kinder im Alter von 5 bis 14 Jahren in Burkina Faso arbeiten, um das Einkommen ihrer Familien aufzubessern, oder weil ihre Familien zu arm sind, um sie zu ernähren. Heranwachsende Mädchen, die weggeschickt werden, um als Dienstmädchen zu arbeiten, sind dem Risiko sexueller Ausbeutung und Missbrauch ausgesetzt. Jungen werden in Madrassas von religiösen Schulen geschickt, wo sie unbezahlte und/oder gefährliche Arbeit, einschließlich Betteln auf der Straße, verrichten müssen und körperlich misshandelt werden.
Die Studie verwendet ein 3-Arm-Cluster (Gruppe) randomisiertes Kontrollstudiendesign mit Baseline und einjähriger Nachbeobachtung und umfasst 360 Haushalte (120 Haushalte pro Arm). Jedem ausgewählten Haushalt gehört eine weibliche Hauptbetreuerin mit einem Kind im Alter zwischen 10 und 15 Jahren an, die ebenfalls an der Evaluationsstudie teilnehmen kann. Die Studie bewertet die Wirksamkeit eines Programms zur wirtschaftlichen Stärkung (Trickle Up) und eines kombinierten Programms zur wirtschaftlichen Stärkung und Sensibilisierung für Kinderrechte (Trickle Up Plus), um die Trennung von Kindern und eine mögliche nachfolgende Exposition von Kindern gegenüber Ausbeutung, Missbrauch und gefährlichen Arbeitsbedingungen zu verhindern. Die Randomisierung erfolgte auf Dorfebene, um die Haushalte drei Studienarmen zuzuordnen: Trickle Up, Trickle Up Plus oder der Wartelistenbedingung, die als Kontrollarm dient. Die Teilnehmer wurden aus 12 verarmten vergleichbaren Dörfern rekrutiert, die auf der Grundlage des sozioökonomischen Status (Armutseinstufung und Ernährungsunsicherheit), der Geografie, der Bevölkerungsgröße und der Entfernung zum Stadtzentrum ausgewählt wurden. Innerhalb dieser Gemeinschaften wurden Familien, die in extremer Armut leben, mithilfe einer Participatory Wealth Ranking (PWR)-Übung identifiziert.
Die Evaluierungsstudie wird in Partnerschaft mit der Organisation Trickle Up, dem Women's Refugee Council (WRC) und Aide aux Enfants et aux Families Démunies (ADEFAD) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Trickle Up Burkina Faso
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Haushalte, die die folgenden Eignungskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen:
- Haushalt erfüllt lokal definierte Armutskriterien (klassifiziert als ultraarmer Haushalt);
- Mutter oder Bezugsperson von mindestens einem Kind zwischen 10 und 15 Jahren.
- Das Kind ist zwischen 10 und 15 Jahre alt.
- Der männliche Haushaltsvorstand erteilt seiner Frau und seinem Kind die Erlaubnis, an der Studie teilzunehmen;
- Berechtigte Kinder und weibliche Betreuer/Eltern können sich zur Studienteilnahme verpflichten.
Ausschlusskriterien:
- Haushalt erfüllt nicht lokal definierte Armutskriterien (klassifiziert als ultraarmer Haushalt);
- Mutter oder weibliche Bezugsperson hat nicht mindestens ein Kind zwischen 10 und 15 Jahren.
- Das Kind ist nicht zwischen 10 und 15 Jahre alt.
- Der männliche Haushaltsvorstand erteilt seiner Frau und seinem Kind keine Erlaubnis zur Teilnahme an der Studie;
- Berechtigte Kinder oder Mütter/Betreuerinnen können sich nicht zur Studienteilnahme verpflichten.
Die Teilnehmer werden auch von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn bei dem Kind oder dem Elternteil eine kognitive Beeinträchtigung festgestellt wird, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Rinnsal auf
Wirtschaftliche Ermächtigung
|
Weibliche Betreuer (Mütter) erhalten ein Maßnahmenpaket zur wirtschaftlichen Stärkung und Stärkung der Lebensgrundlagen:
|
Experimental: Trickle Up Plus
Ökonomische Stärkung + Kinderrechtssensibilisierung
|
Zusätzlich zum wirtschaftlichen Empowerment-Programm für Frauen (Trickle Up) erhalten alle Mitglieder des Haushalts, die dem Trickle Up+-Arm zugeordnet sind, eine Sensibilisierungskomponente zu Überzeugungen und Kenntnissen in Bezug auf den Schutz von Kindern vor Gewalt und Ausbeutung. Die Schulungen werden von einer lokalen Organisation, Aide aux Enfants et aux Familles Démunies (ADEFAD), entwickelt und durchgeführt. Die Sitzungen beziehen alle Mitglieder des Haushalts mit ein und konzentrieren sich auf Wissen und kulturelle Normen im Zusammenhang mit Ergebnissen des Kinderschutzes (z. B. die Gefahren der Trennung von Kindern wie das Wegschicken von Kindern zur Arbeit, die Bedeutung von Bildung für Mädchen, Risiken von Kinder- und Zwangsheirat). |
Kein Eingriff: Warteliste
Frauen in Dörfern, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention, werden jedoch auf eine Warteliste gesetzt, um die Intervention nach Abschluss der Evaluierungsphase zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung im Kinderschutz
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Die Fragen bewerten die arbeitsbedingte Familientrennung von Kindern, Früh- und Zwangsehen, die Beteiligung an Kinderarbeit und die Exposition gegenüber den schlimmsten Formen der Kinderarbeit (z.
Sklaverei, Schuldknechtschaft, Leibeigenschaft, Geschlechtsverkehr, Zwangs- oder gefährliche Arbeit).
Fragen aus der Erhebung des statistischen Informations- und Überwachungsprogramms zur Kinderarbeit (SIMPOC) der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO).
|
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Veränderung der Exposition gegenüber Kindesmissbrauch
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Die Exposition gegenüber körperlicher und emotionaler Gewalt wird mit dem International Society for the Prevention of Child Abuse and Neglect Screening Tool (Child Abuse Screening Tool, Children's Version / ICASTCH) gemessen.
|
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der psychischen Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Das emotionale Wohlbefinden und die psychischen Gesundheitsprobleme des Kindes (Depression, posttraumatische Symptome und geringes Selbstwertgefühl) werden mit der Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), der Rosenberg Self-Esteem Scale und der Children's Revised Impact of Event Scale gemessen ( SCHREIEN).
|
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Depressionsgrades der Mutter
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Die Veränderung des Depressionsgrades der Mutter wird anhand des Patient Health Questionnaire / PHQ-9 beurteilt
|
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Veränderung des Angstniveaus der Mutter
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Die Veränderung des Angstniveaus der Mutter wird durch GAD-7 Angst bewertet
|
Baseline, 12 Monate, 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ismayilova L, Gaveras E, Blum A, To-Camier A, Nanema R. Maltreatment and Mental Health Outcomes among Ultra-Poor Children in Burkina Faso: A Latent Class Analysis. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0164790. doi: 10.1371/journal.pone.0164790. eCollection 2016.
- Karimli L, Rost L, Ismayilova L. Integrating Economic Strengthening and Family Coaching to Reduce Work-Related Health Hazards Among Children of Poor Households: Burkina Faso. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1S):S6-S14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.07.007.
- Ismayilova L, Karimli L. Harsh Parenting and Violence Against Children: A Trial with Ultrapoor Families in Francophone West Africa. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Jan-Feb;49(1):18-35. doi: 10.1080/15374416.2018.1485103. Epub 2018 Aug 15.
- Ismayilova L, Karimli L, Sanson J, Gaveras E, Nanema R, To-Camier A, Chaffin J. Improving mental health among ultra-poor children: Two-year outcomes of a cluster-randomized trial in Burkina Faso. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:180-189. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.04.022. Epub 2018 May 7.
- Ismayilova L, Karimli L, Gaveras E, To-Camier A, Sanson J, Chaffin J, Nanema R. An Integrated Approach to Increasing Women's Empowerment and Reducing Domestic Violence: Results of a Cluster-Randomized Controlled Trial in a West African Country. Psychol Violence. 2018 Jul;8(4):448-459. doi: 10.1037/vio0000136. Epub 2017 Aug 7.
- Karimli, L., Bose, B., & Kagotho, N. (2019). Integrated Graduation Program and its Effect on Women and Household Economic Well-being: Findings from a Randomised Controlled Trial in Burkina Faso. The Journal of Development Studies, 1-18. https://doi.org/10.1080/00220388.2019.1677887
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB13-1481
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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