- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02415933
Результаты защиты детей среди ультрабедных семей в Буркина-Фасо
Оценка воздействия экономического укрепления и мер в области прав ребенка на защиту детей среди ультрабедных семей в Буркина-Фасо
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается комбинированное вмешательство по расширению экономических прав и прав ребенка для предотвращения насилия в отношении детей и эксплуатации детей в ультрабедных общинах Буркина-Фасо. Это оценочное исследование проводится в Северном регионе Буркина-Фасо, расположенном в пустыне Сахель на границе с Мали. Северный регион характеризуется крайней бедностью и продолжающимся продовольственным кризисом из-за циклических засух. Крайняя бедность повышает риск насилия и эксплуатации детей, особенно девочек, которые могут оказаться в наихудших формах детского труда по определению ООН (например, рабство, долговая кабала, принудительный или опасный труд на золотых приисках, хлопковых полях или плантации в Берегу Слоновой Кости или на юге Буркина-Фасо, сопровождающиеся физическими лишениями и насилием). Около 1,25 миллиона (или 37,8%) детей в возрасте от 5 до 14 лет в Буркина-Фасо работают, чтобы увеличить доходы своих семей, или потому, что их семьи слишком бедны, чтобы содержать их. Девочек-подростков отправляют работать горничными, рискуя подвергнуться сексуальной эксплуатации и надругательству. Мальчиков отправляют в религиозные школы и медресе, где их заставляют выполнять неоплачиваемую и/или опасную работу, включая попрошайничество на улице, и подвергают физическому насилию.
В исследовании используется схема рандомизированного контрольного испытания с кластером (группой) из 3 групп с исходным уровнем и последующим наблюдением в течение одного года и включает 360 домохозяйств (по 120 домохозяйств на группу). В каждом выбранном домохозяйстве есть женщина, осуществляющая основной уход, с ребенком в возрасте от 10 до 15 лет, которая также может участвовать в оценочном исследовании. В исследовании оценивается эффективность программы расширения экономических возможностей (Trickle Up) и комбинированной программы расширения экономических возможностей и повышения осведомленности о правах ребенка (Trickle Up Plus) для предотвращения разлучения детей и потенциального последующего воздействия эксплуатации, жестокого обращения и опасных условий труда среди детей. Произошла рандомизация на уровне деревень, чтобы распределить домохозяйства по трем группам исследования: «Ставка вверх», «Ставка плюс плюс» или состояние списка ожидания, которое служит контрольной группой. Участники были набраны из 12 сопоставимых бедных деревень, которые были отобраны на основе социально-экономического статуса (рейтинг бедности и отсутствие продовольственной безопасности), географии, численности населения и удаленности от городского центра. В этих сообществах семьи, живущие в крайней нищете, были выявлены с помощью оценки участия в благосостоянии (PWR).
Оценочное исследование проводится в партнерстве с организацией Trickle Up, Советом женщин-беженцев (WRC) и Aide aux Enfants et aux Families Démunies (ADEFAD).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ouagadougou, Буркина-Фасо
- Trickle Up Burkina Faso
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
К участию в исследовании будут приглашены домохозяйства, отвечающие следующим критериям приемлемости:
- Домохозяйство соответствует установленным на местном уровне критериям бедности (классифицируется как ультрабедное домохозяйство);
- Мать или опекун по крайней мере одного ребенка в возрасте от 10 до 15 лет.
- Возраст ребенка от 10 до 15 лет.
- Мужчина-глава домохозяйства разрешает своей жене и ребенку участвовать в исследовании;
- Приемлемый ребенок и женщина-опекун/родитель могут взять на себя обязательство об участии в исследовании.
Критерий исключения:
- Домохозяйство не соответствует установленным на местном уровне критериям бедности (классифицируется как ультрабедное домохозяйство);
- У матери или опекуна нет хотя бы одного ребенка в возрасте от 10 до 15 лет.
- Ребенок не в возрасте от 10 до 15 лет.
- Мужчина-глава домохозяйства не разрешает своей жене и ребенку участвовать в исследовании;
- Приемлемый ребенок или мать/опекун не могут принимать участие в исследовании.
Участники также исключаются из участия в исследовании, если у ребенка или родителя установлено когнитивное нарушение, которое может помешать их способности дать информированное согласие и участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Просачиваться вверх
Расширение экономических возможностей
|
Женщины-опекуны (матери) получают пакет вмешательств по расширению экономических возможностей и укреплению средств к существованию:
|
Экспериментальный: Трикл Плюс
Расширение экономических возможностей + повышение осведомленности о правах ребенка
|
В дополнение к программе расширения экономических прав и возможностей женщин (Trickle Up) все члены домохозяйства, включенные в программу Trickle Up+, получают информационный компонент по убеждениям и знаниям, связанным с защитой детей от насилия и эксплуатации. Учебные занятия разрабатываются и проводятся местной организацией Aide aux Enfants et aux Familles Démunies (ADEFAD). В занятиях участвуют все члены семьи, и основное внимание уделяется знаниям и культурным нормам, связанным с результатами защиты детей (например, опасности разлучения с детьми, такие как отправка детей на работу, важность образования для девочек, риски детских и принудительных браков). |
Без вмешательства: Лист ожидания
Женщины в деревнях, включенные в контрольную группу, не получают никакого вмешательства в течение периода исследования, но помещаются в список ожидания для получения вмешательства после завершения этапа оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в защите детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вопросы оценивают разлучение детей с семьей по причине трудовой деятельности, ранние и принудительные браки, участие в детском труде и подверженность наихудшим формам детского труда (например,
рабство, долговая кабала, крепостное право, платный секс, принудительный или опасный труд).
Вопросы адаптированы из исследования Программы статистической информации и мониторинга детского труда (SIMPOC) Международной организации труда (МОТ).
|
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Изменение подверженности жестокому обращению с детьми
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Подверженность физическому и эмоциональному насилию измеряется с помощью Инструмента скрининга Международного общества по предотвращению жестокого обращения с детьми и безнадзорности (Инструмент скрининга жестокого обращения с детьми, версия для детей / ICASTCH).
|
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение психического здоровья ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Эмоциональное благополучие и проблемы с психическим здоровьем ребенка (депрессия, посттравматические симптомы и низкая самооценка) измеряются с использованием шкалы эпидемиологических исследований депрессии у детей (CES-DC), шкалы самооценки Розенберга и пересмотренной детской шкалы влияния событий ( плачет).
|
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня депрессии матери
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Изменение уровня депрессии у матери оценивается с помощью Опросника здоровья пациента / PHQ-9
|
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Изменение уровня тревожности матери
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Изменение уровня тревожности матери оценивают по шкале GAD-7 Тревожность
|
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ismayilova L, Gaveras E, Blum A, To-Camier A, Nanema R. Maltreatment and Mental Health Outcomes among Ultra-Poor Children in Burkina Faso: A Latent Class Analysis. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0164790. doi: 10.1371/journal.pone.0164790. eCollection 2016.
- Karimli L, Rost L, Ismayilova L. Integrating Economic Strengthening and Family Coaching to Reduce Work-Related Health Hazards Among Children of Poor Households: Burkina Faso. J Adolesc Health. 2018 Jan;62(1S):S6-S14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.07.007.
- Ismayilova L, Karimli L. Harsh Parenting and Violence Against Children: A Trial with Ultrapoor Families in Francophone West Africa. J Clin Child Adolesc Psychol. 2020 Jan-Feb;49(1):18-35. doi: 10.1080/15374416.2018.1485103. Epub 2018 Aug 15.
- Ismayilova L, Karimli L, Sanson J, Gaveras E, Nanema R, To-Camier A, Chaffin J. Improving mental health among ultra-poor children: Two-year outcomes of a cluster-randomized trial in Burkina Faso. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:180-189. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.04.022. Epub 2018 May 7.
- Ismayilova L, Karimli L, Gaveras E, To-Camier A, Sanson J, Chaffin J, Nanema R. An Integrated Approach to Increasing Women's Empowerment and Reducing Domestic Violence: Results of a Cluster-Randomized Controlled Trial in a West African Country. Psychol Violence. 2018 Jul;8(4):448-459. doi: 10.1037/vio0000136. Epub 2017 Aug 7.
- Karimli, L., Bose, B., & Kagotho, N. (2019). Integrated Graduation Program and its Effect on Women and Household Economic Well-being: Findings from a Randomised Controlled Trial in Burkina Faso. The Journal of Development Studies, 1-18. https://doi.org/10.1080/00220388.2019.1677887
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-1481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Просачиваться вверх
-
Shannon E. Sauer-ZavalaЗавершенныйДепрессивное расстройство | Обсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующийОбсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
air up GmbHCitruslabsРекрутинг
-
University of MiamiThe Children's TrustЗавершенныйДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующий
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Illinois at Chicago; Planned...Еще не набираютВИЧ | Профилактика | Использование ДКП
-
Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin UniversityАктивный, не рекрутирующийДиабет | Рак | Расстройство психикиАвстралия, Дания, Соединенное Королевство
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...NestléЗавершенныйКритически боленКанада, Соединенные Штаты
-
University of WarsawЕще не набирают