Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családgondozók felkészítése szeretteik orvosi döntéseire

2024. január 25. frissítette: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center

Nagyon beteg betegek családgondozóinak felkészítése az életvégi döntéshozatalra

A projekt átfogó célja a családgondozók helyettesítő döntéshozatali folyamatának és tapasztalatainak javítása. Mivel a helyettesítő döntések meghozatalára való felkészületlenség érzése nagymértékben hozzájárul a gondozói stresszhez, az elsődleges eredmény a gondozó önhatékonysága, vagyis a gondozók értékelése arról, hogy mennyire érzik jól magukat felkészültnek arra, hogy hatékonyan szolgáljanak helyettesítő döntéshozóként. A megújítás utáni finanszírozás révén immár minőségileg is vizsgáljuk a családgondozók helyettesítő döntéshozatali tapasztalatait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hosszú távú cél az, hogy a súlyosan beteg betegek családgondozói jobban felkészüljenek arra, hogy helyettesítő döntéshozóként szolgáljanak, amikor szeretteik már nem hozhatnak maguknak orvosi döntéseket. A kutatások azt mutatják, hogy a családgondozók rendkívül stresszesnek és érzelmileg megterhelőnek találják a helyettesítő döntéshozatalt, részben azért, mert úgy érzik, nincsenek felkészülve a helyettesítő döntéshozatalra. A mai napig egyetlen tanulmány sem határozta meg, hogy melyik előzetes gondozási tervezési (ACP) folyamat készíti fel legjobban a gondozókat erre a szerepre. A kutatók korábbi munkája azt mutatja, hogy egy számítógépes döntési segédeszköz segíthet a betegeknek megalapozottabb döntések meghozatalában és kívánságaik hatékonyabb kommunikálásában. A kutatók most azt javasolják, hogy megállapítsák, hogy az életveszélyes betegségben szenvedő betegek családgondozói jobban felkészültek-e a helyettesítő döntéshozatalra: 1) amikor a betegekkel együtt strukturált ACP folyamatban vesznek részt; és 2) amikor ezt az online döntéshozási segédletet használják az AKCS-országok számára. Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül valósul meg, 2 x 2 tényezős elrendezéssel, amely 4 csoportból áll: Standard ACP/Patient Alone (1. csoport), Döntéssegítő/Beteg egyedül (2. csoport), Standard ACP/Betegek és Gondozók együtt (csoport) 3), valamint Döntési segédlet/Betegek és gondozók együtt (4. csoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

285

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
        • Brigham & Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Vesebetegség diagnosztizálása (pl. krónikus vesebetegség, végstádiumú vesebetegség) VAGY előrehaladott rák (IV. stádiumú betegség, vagy a becsült túlélés kevesebb, mint 2 év) VAGY súlyos szívelégtelenség (pl. New York Heart Assoc. III. vagy IV. osztályú) VAGY súlyos tüdőbetegség (pl. Stage III vagy Stage IV COPD módosított GOLD Spirometric Classification, Idiopathic Pulmonary Fibrosis).
  3. Képes angolul olvasni és megérteni 8. osztályos szinten (26 szó a WRAT-3 olvasási részteszt kék vagy barna színű változatán)
  4. Neurokognitívan képes bekapcsolódni az ACP-be (Mini Mental State Exam (MMSE) pontszám >23)
  5. Nincsenek aktív öngyilkossági gondolatok (azaz 0 vagy 1 pont a BDI-II 9. pontján).

Kizárási kritériumok:

  • A fenti felvételi kritériumok valamelyikének elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál ACP/Patient Alone
A betegek (családi gondozójuk nélkül) az életszínvonalat az interneten keresztül teljesítik.
Ez egy online egyszerű életforma.
Kísérleti: Döntési segédlet / Egyedül a beteg
A betegek (családi gondozójuk nélkül) kitöltik a Making Your Wishes Known nevű online döntési segédletet az előzetes ellátástervezéshez.
A „Kívánságaid ismertté tétele” személyre szabott oktatást, értékmeghatározási gyakorlatokat és kifinomult döntési segédletet kínál, amely az egyén céljait és preferenciáit konkrét orvosi tervvé alakítja, amelyet egy egészségügyi csapat végrehajthat.
Aktív összehasonlító: Szabványos ACP/Együtt
A betegek és a családgondozóik együtt teljesítik az online életszínvonalat.
Ez egy online egyszerű életforma.
Kísérleti: Döntési támogatás/Együtt
A betegek és a családgondozóik együtt teljesítik a Making Your Wishes Known nevű online döntési segédletet az előzetes ellátástervezéshez.
A „Kívánságaid ismertté tétele” személyre szabott oktatást, értékmeghatározási gyakorlatokat és kifinomult döntési segédletet kínál, amely az egyén céljait és preferenciáit konkrét orvosi tervvé alakítja, amelyet egy egészségügyi csapat végrehajthat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: 6 hét
A családgondozók önhatékonyságát validált kérdőív segítségével mérik annak megállapítására, hogy jobban felkészültek-e arra, hogy szeretteiket helyettesítsék.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi döntések pontossága
Időkeret: 6 hét
A családgondozók reakciói a kezelési döntésekre A hipotetikus klinikai matricákat összehasonlítják a szeretteik által ugyanazon matricákra vonatkozó döntésekkel. Minden matrica 6-8 kapcsolódó kezelési döntést tartalmaz; a családgondozó válaszát az egyes tételekre összehasonlítják a szeretett személy (azaz a páciens) válaszával, és kiszámítják a teljes konkordanciát (azaz azon tételek számát, amelyekben egyetértés van).
6 hét
A családgondozók stressze, amely a tényleges (azaz valós) helyettesítő döntéshozatalhoz kapcsolódik
Időkeret: 1-2 év
Validált műszerek és félig strukturált interjúk segítségével azok a családgondozók, akik fontos orvosi döntést hoztak szeretteik nevében, beszámolnak szorongásaikról, döntési konfliktusukról, a döntéssel való elégedettségükről és a helyettesítő döntéshozatallal kapcsolatos tapasztalatukról.
1-2 év
Családgondozói ismeretek
Időkeret: 6 hét - 2 év
A családgondozók kitöltenek egy kérdőívet, amely felméri tudásukat a helyettesítő felelősségekről, valamint az életvégi egészségügyi állapotokról és kezelésekről
6 hét - 2 év
A kommunikáció mélysége
Időkeret: 2 év
A családgondozókat a szeretteikkel folytatott kommunikáció mélységéről (a megbeszélések gyakorisága, tartalma, segítőkészsége) kérdezzük meg az előzetes gondozás tervezési kérdéseivel kapcsolatban.
2 év
Elégedettség az előzetes gondozási tervezéssel
Időkeret: 1. tanulmányút

Az előzetes gondozástervezési beavatkozásokat elvégző résztvevők egy 16 tételes kérdőív segítségével értékelik a beavatkozást. Ez az eszköz a következőket tartalmazza:

Tizenkét 5 pontos Likert-stílusú kérdés arról, hogy a program hogyan mutatta be a különféle információkat; segített a felhasználónak az értékek tisztázásában, a szóvivő kiválasztásában stb.; és segített a felhasználónak dokumentálni vagy felkészülni kívánságait mások felé kommunikálni.

Három 10 pontos Likert-stílusú kérdés a felhasználói általános elégedettségről, a beavatkozás által létrehozott előzetes irányelvvel és a szolgáltatott információk mennyiségével kapcsolatban.

Az egyik nyílt végű kérdés, hogy mennyire volt hasznos a beavatkozás.

1. tanulmányút

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
  • Kutatásvezető: Michael J Green, MD MS, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 24.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Eredményeinket konferenciákon és lektorált kiadványokban mutatjuk be.

IPD megosztási időkeret

2023. július 1. – 2026. június 30

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Olyan kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot/kérelmet nyújtanak ezekre az adatokra.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel