Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajien valmistaminen tekemään lääketieteellisiä päätöksiä rakkaansa puolesta

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center

Hyvin sairaiden potilaiden omaishoitajien valmisteleminen loppuelämän päätöksentekoon

Hankkeen päätavoitteena on parantaa omaishoitajien sijaispäätöksenteon prosessia ja kokemusta. Koska valmistautumattomuus tekemään sijaispäätöksiä on tärkeä tekijä hoitajan stressissä, ensisijainen tulos on hoitajan omatehokkuus eli omaishoitajien arvio siitä, kuinka hyvin he tuntevat olevansa valmiita toimimaan tehokkaasti sijaispäätöksentekijänä. Jatkorahoituksen kautta tutkimme nyt myös laadullisesti omaishoitajien kokemuksia sijaispäätöksenteosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän tähtäimen tavoitteena on auttaa vakavasti sairaiden potilaiden omaishoitajia paremmin valmistautumaan sijaispäättäjinä silloin, kun heidän läheiset eivät voi enää tehdä lääketieteellisiä päätöksiä itse. Tutkimukset osoittavat, että omaishoitajien mielestä sijaispäätöksenteko on erittäin stressaavaa ja emotionaalisesti raskasta, osittain siksi, että he tuntevat olevansa valmistautumattomia sijaispäätöksentekoon. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa ei ole selvitetty, mikä ennakkohoidon suunnitteluprosessi (ACP) valmistaa hoitajia parhaiten tähän rooliin. Tutkijoiden aikaisempi työ osoittaa, että tietokonepohjainen päätöksentekoapu voi auttaa potilaita tekemään tietoisempia päätöksiä ja viestimään toiveistaan ​​tehokkaammin. Tutkijat ehdottavat nyt, että selvitetään, ovatko hengenvaarallisia sairauksia sairastavien omaishoitajien paremmat valmiudet sijaispäätöksentekoon: 1) kun he osallistuvat jäsenneltyyn AKT-prosessiin yhdessä potilaiden kanssa; ja 2) kun he käyttävät tätä online-päätösapua AKT-maille. Tämä toteutetaan satunnaistetulla, kontrolloidulla tutkimuksella, jossa on 2 x 2 tekijämallia, joka koostuu 4 ryhmästä: Vakio ACP / Yksin potilas (ryhmä 1), Päätösapu / Yksin potilas (ryhmä 2), Standardi ACP / Potilaat ja omaishoitajat yhdessä (ryhmä) 3) ja päätöksentekoapu/potilaat ja omaishoitajat yhdessä (ryhmä 4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
        • Brigham & Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Munuaissairauden diagnoosi (esim. krooninen munuaissairaus, loppuvaiheen munuaissairaus) TAI edennyt syöpä (vaiheen IV sairaus tai jonka arvioitu eloonjäämisaika on alle 2 vuotta) TAI vaikea sydämen vajaatoiminta (esim. New York Heart Assoc. Luokka III tai luokka IV) TAI vakava keuhkosairaus (esim. Vaiheen III tai vaiheen IV COPD modifioidun GOLD-spirometrisen luokituksen mukaan, idiopaattinen keuhkofibroosi).
  3. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia 8. luokkatasolla (sana 26 joko sinisessä tai ruskeassa versiossa WRAT-3-lukuosatestistä)
  4. Neurokognitiivisesti kykenevä osallistumaan ACP:hen (Mini Mental State Exam (MMSE) -pisteet >23)
  5. Ei aktiivisia itsemurha-ajatuksia (eli pisteet 0 tai 1 BDI-II:n kohdassa 9).

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäonnistuminen jossakin yllä olevista sisällyttämiskriteereistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali ACP/potilas yksin
Potilaat (ilman omaishoitajaa) täyttävät elintasonsa verkossa.
Käyttäytyminen: Normaali ennakkohoidon suunnittelu
Tämä on online yksinkertainen asuminen muodostuu.
Kokeellinen: Päätösapu / Yksin potilas
Potilaat (ilman omaishoitajaansa) suorittavat Making Your Wishes Known -verkkosivuston päätöksentekoavun ennakkohoidon suunnitteluun.
Käyttäytyminen: Toiveesi tekeminen tiedoksi
Toiveidesi tekeminen tunnetuksi tarjoaa räätälöityä koulutusta, arvojen selvennysharjoituksia ja hienostunutta päätöksentekoapua, joka muuttaa yksilön tavoitteet ja mieltymykset erityiseksi lääketieteelliseksi suunnitelmaksi, jonka terveydenhuoltotiimi voi toteuttaa.
Active Comparator: Vakio ACP/Yhdessä
Potilaat ja heidän omaishoitajansa toteuttavat yhdessä elintasoa verkossa.
Käyttäytyminen: Normaali ennakkohoidon suunnittelu
Tämä on online yksinkertainen asuminen muodostuu.
Kokeellinen: Päätösapu/Yhdessä
Potilaat ja heidän omaishoitajansa täydentävät yhdessä Making Your Wishes Known, online-päätösapua hoidon ennakkosuunnitteluun.
Käyttäytyminen: Toiveesi tekeminen tiedoksi
Toiveidesi tekeminen tunnetuksi tarjoaa räätälöityä koulutusta, arvojen selvennysharjoituksia ja hienostunutta päätöksentekoapua, joka muuttaa yksilön tavoitteet ja mieltymykset erityiseksi lääketieteelliseksi suunnitelmaksi, jonka terveydenhuoltotiimi voi toteuttaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Omaishoitajan itsetehokkuutta mitataan validoidulla kyselylomakkeella sen selvittämiseksi, tuntevatko he olevansa paremmin valmistautuneita palvelemaan rakkaansa sijaisina.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten päätösten tarkkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Omaishoitajien vastauksia hoitopäätöksiin hypoteettisia kliinisiä vinjettejä verrataan heidän rakkaansa samoihin vinjetteihin. Jokaisessa vinjetissä on 6-8 liittyvää hoitopäätöstä; omaishoitajan vastausta kuhunkin kohtaan verrataan rakkaansa (eli potilaan) vastaukseen ja lasketaan kokonaiskonkordanssi (eli niiden kohteiden lukumäärä, joista on sovittu).
6 viikkoa
Omaishoitajien stressi, joka liittyy todelliseen (eli tosielämään) sijaispäätöksentekoon
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Validoitujen instrumenttien ja puolistrukturoitujen haastattelujen avulla omaishoitajat, jotka ovat tehneet tärkeän lääketieteellisen päätöksen rakkaansa puolesta, raportoivat kärsimyksestään, päätöksentekokonfliktistaan, tyytyväisyydestään päätökseen ja kokemuksestaan ​​sijaispäätöksenteosta.
1-2 vuotta
Omaishoitajan tuntemus
Aikaikkuna: 6 viikkoa - 2 vuotta
Omaishoitajat täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän tietämystään sijaisvastuista ja elämän loppuvaiheen lääketieteellisistä tiloista ja hoidoista
6 viikkoa - 2 vuotta
Viestinnän syvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Omaishoitajia haastatellaan kommunikoinnin syvyydestä läheisen kanssa (keskustelujen tiheys, sisältö, hyödyllisyys) ennakkohoidon suunnitteluun liittyvissä asioissa.
2 vuotta
Tyytyväinen ennakkohoidon suunnitteluun
Aikaikkuna: 1. opintomatka

Ennakkohoidon suunnittelun interventiot suorittaneet osallistujat täyttävät interventioarvion 16 kohdan kyselylomakkeella. Tämä väline sisältää:

Kaksitoista 5-pisteistä Likert-tyyppistä kysymystä siitä, miten ohjelma esitti erilaista tietoa; auttoi käyttäjää selventämään arvoja, valitsemaan tiedottajan jne.; ja auttoi käyttäjää dokumentoimaan tai valmistautumaan kertomaan toiveistaan ​​muille.

Kolme 10 pisteen Likert-tyylistä kysymystä käyttäjien yleisestä tyytyväisyydestä, toimenpiteen luomasta ennakkoohjeesta ja tarjotun tiedon määrästä.

Yksi avoin kohta, jossa kysyttiin, kuinka interventiosta oli hyötyä.
1. opintomatka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
  • Päätutkija: Michael J Green, MD MS, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 37476
  • 1R01NR012757-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Esittelemme havaintojamme konferensseissa ja vertaisarvioiduissa julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

1.7.2023–30.6.2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen/pyynnön näistä tiedoista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Normaali ennakkohoidon suunnittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa