Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava rodinných pečovatelů na lékařská rozhodnutí pro své blízké

25. ledna 2024 aktualizováno: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center

Příprava rodinných pečovatelů o velmi nemocné pacienty na rozhodování na konci života

Zastřešujícím cílem projektu je zlepšit proces a zkušenost s náhradním rozhodováním rodinných pečovatelů. Vzhledem k tomu, že pocit nepřipravenosti činit náhradní rozhodnutí je hlavním přispěvatelem ke stresu pečovatele, primárním výsledkem je sebeúčinnost pečovatele – tj. hodnocení pečovatelů o tom, jak dobře se cítí připraveni efektivně sloužit jako náhradník s rozhodovací pravomocí. Prostřednictvím navazujícího financování obnovy nyní také kvalitativně prověřujeme zkušenosti rodinných pečovatelů s náhradním rozhodováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem je pomoci rodinným pečovatelům o vážně nemocné pacienty, aby byli lépe připraveni sloužit jako náhradníci s rozhodovacími pravomocemi, když jejich blízcí již nemohou sami za sebe rozhodovat o medicíně. Výzkum ukazuje, že rodinní pečovatelé považují náhradní rozhodování za vysoce stresující a emocionálně zatěžující, částečně proto, že se na náhradní rozhodování cítí nepřipraveni. Dosud žádné studie neurčily, který proces předběžného plánování péče (ACP) nejlépe připraví pečovatele na tuto roli. Předchozí práce vyšetřovatelů ukazuje, že počítačová pomůcka pro rozhodování může pomoci pacientům činit informovanější rozhodnutí a efektivněji sdělovat svá přání. Vyšetřovatelé nyní navrhují zjistit, zda jsou rodinní pečovatelé pacientů s život ohrožujícími nemocemi lépe připraveni na náhradní rozhodování: 1) když se spolu s pacienty zapojí do strukturovaného procesu AKT; a 2) když používají tuto online pomůcku pro rozhodování pro AKT. Toho bude dosaženo prostřednictvím randomizované, kontrolované studie s 2 x 2 faktoriálním designem zahrnujícím 4 skupiny: Standardní ACP/pacient sám (skupina 1), pomoc při rozhodování/sám pacient (skupina 2), standardní ACP/pacienti a pečovatelé společně (skupina 3) a Pomoc při rozhodování/Pacienti a pečovatelé společně (Skupina 4).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Brigham & Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Diagnóza onemocnění ledvin (např. chronické onemocnění ledvin, konečné stádium onemocnění ledvin) NEBO pokročilá rakovina (stadium IV onemocnění nebo s odhadovaným přežitím < 2 roky) NEBO těžké srdeční selhání (např. New York Heart Assoc. Třída III nebo Třída IV) NEBO závažné onemocnění plic (např. Stádium III nebo stadium IV CHOPN podle modifikované spirometrické klasifikace GOLD, idiopatická plicní fibróza).
  3. Schopnost číst a rozumět angličtině na úrovni 8. ročníku (slovo 26 v modré nebo hnědé verzi subtestu čtení WRAT-3)
  4. Neurokognitivně schopný zapojit se do ACP (skóre mini mentální zkoušky (MMSE) >23)
  5. Žádné aktivní sebevražedné myšlenky (tj. skóre 0 nebo 1 v položce 9 BDI-II).

Kritéria vyloučení:

  • Selhání některého z výše uvedených kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní ACP/Pacient sám
Pacienti (bez svého rodinného pečovatele) dokončí standardní životní formu online.
Behaviorální: Standardní předběžné plánování péče
Jedná se o online jednoduchý životní formulář.
Experimentální: Pomoc při rozhodování/Pacient sám
Pacienti (bez svého rodinného pečovatele) dokončí Making Your Wishes Known, online pomůcku pro rozhodování pro předběžné plánování péče.
Behaviorální: Vyjádření svých přání
Making Your Wishes Known poskytuje na míru šité vzdělávání, cvičení k objasnění hodnot a sofistikovanou pomůcku pro rozhodování, která převádí cíle a preference jednotlivce do konkrétního lékařského plánu, který může být implementován zdravotnickým týmem.
Aktivní komparátor: Standardní ACP/Together
Pacienti a jejich rodinní pečovatelé společně dokončí standardní život, který vznikne online.
Behaviorální: Standardní předběžné plánování péče
Jedná se o online jednoduchý životní formulář.
Experimentální: Pomoc při rozhodování/společně
Pacienti a jejich rodinní pečovatelé společně dokončí Making Your Wishes Known, online pomůcku pro rozhodování pro předběžné plánování péče.
Behaviorální: Vyjádření svých přání
Making Your Wishes Known poskytuje na míru šité vzdělávání, cvičení k objasnění hodnot a sofistikovanou pomůcku pro rozhodování, která převádí cíle a preference jednotlivce do konkrétního lékařského plánu, který může být implementován zdravotnickým týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: 6 týdnů
Sebeúčinnost rodinného pečovatele se měří pomocí ověřeného dotazníku, aby se zjistilo, zda se cítí lépe připraveni sloužit jako náhradníci za svého blízkého.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost lékařských rozhodnutí
Časové okno: 6 týdnů
Reakce rodinných pečovatelů na hypotetické klinické známky rozhodnutí o léčbě budou porovnány s rozhodnutími o stejných charakteristikách, která učinil jejich blízký. Každá viněta má 6–8 souvisejících rozhodnutí o léčbě; odpověď rodinného pečovatele na každou položku bude porovnána s odpovědí milované osoby (tj. pacienta) a bude vypočtena celková shoda (tj. počet položek, u kterých existuje shoda).
6 týdnů
Stres rodinných pečovatelů spojený se skutečným (tj. skutečným) náhradním rozhodováním
Časové okno: 1-2 roky
Pomocí ověřených nástrojů a polostrukturovaných rozhovorů budou rodinní pečovatelé, kteří učinili zásadní lékařské rozhodnutí jménem své milované osoby, hlásit míru své úzkosti, rozhodovacího konfliktu, spokojenosti s rozhodováním a zkušenosti s rozhodováním o náhradním řešení.
1-2 roky
Znalosti rodinného pečovatele
Časové okno: 6 týdnů - 2 roky
Rodinní pečovatelé vyplní dotazník, který posoudí jejich znalosti o náhradních odpovědnostech a zdravotních stavech a léčbě na konci života
6 týdnů - 2 roky
Hloubka komunikace
Časové okno: 2 roky
Rodinní pečovatelé jsou dotazováni na hloubku komunikace s jejich blízkým (frekvence, obsah, vstřícnost diskusí) ohledně otázek předběžného plánování péče.
2 roky
Spokojenost s plánováním péče předem
Časové okno: 1. studijní pobyt

Účastníci, kteří absolvují intervence předběžného plánování péče, vyplní hodnocení intervence pomocí 16položkového dotazníku. Tento nástroj obsahuje:

Dvanáct pětibodových otázek Likertova stylu o tom, jak program prezentoval různé druhy informací; pomohl uživateli ujasnit si hodnoty, vybrat mluvčího apod.; a pomohl uživateli dokumentovat nebo být připraven sdělit svá přání ostatním.

Tři 10bodové otázky ve stylu Likerta týkající se celkové spokojenosti uživatelů s předem vytvořenou intervencí a množstvím poskytnutých informací.

Jedna otevřená položka s dotazem, jak byla intervence užitečná.
1. studijní pobyt

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Green, MD MS, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 37476
  • 1R01NR012757-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Naše poznatky budeme prezentovat na konferencích a v recenzovaných publikacích.

Časový rámec sdílení IPD

1. července 2023 – 30. června 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh/žádost o tato data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Standardní předběžné plánování péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit