Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie opiekunów rodzinnych do podejmowania decyzji medycznych za swoich bliskich

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center

Przygotowanie opiekunów rodzinnych ciężko chorych pacjentów do podejmowania decyzji u schyłku życia

Nadrzędnym celem projektu jest usprawnienie procesu i doświadczenia zastępczego podejmowania decyzji przez opiekunów rodzinnych. Ponieważ poczucie nieprzygotowania do podejmowania zastępczych decyzji jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do stresu opiekuna, głównym rezultatem jest poczucie własnej skuteczności opiekuna, tj. ocena opiekunów, jak dobrze czują się przygotowani do skutecznego pełnienia roli zastępczego decydenta. Poprzez kontynuację finansowania Renewal, teraz również jakościowo badamy doświadczenia opiekunów rodzinnych z zastępczym podejmowaniem decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem jest pomoc opiekunom rodzinnym ciężko chorych pacjentów w lepszym przygotowaniu do pełnienia roli zastępczych decydentów, gdy ich bliscy nie mogą już sami podejmować decyzji medycznych. Badania pokazują, że opiekunowie rodzin uważają zastępcze podejmowanie decyzji za bardzo stresujące i obciążające emocjonalnie, po części dlatego, że czują się nieprzygotowani do podejmowania decyzji w zastępstwie. Do tej pory żadne badania nie określiły, który proces planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) najlepiej przygotowuje opiekunów do tej roli. Wcześniejsza praca badaczy pokazuje, że komputerowa pomoc w podejmowaniu decyzji może pomóc pacjentom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji i skuteczniejszym komunikowaniu swoich życzeń. Badacze proponują teraz ustalenie, czy opiekunowie rodzinni pacjentów z chorobami zagrażającymi życiu są lepiej przygotowani do zastępczego podejmowania decyzji: 1) kiedy angażują się w ustrukturyzowany proces ACP razem z pacjentami; oraz 2) kiedy korzystają z tej pomocy online dla AKP. Zostanie to osiągnięte poprzez randomizowane, kontrolowane badanie z planem czynnikowym 2 x 2, obejmujące 4 grupy: standardowe ACP/tylko pacjent (grupa 1), pomoc w podejmowaniu decyzji/samodzielnie pacjent (grupa 2), standardowe ACP/pacjenci i opiekunowie razem (grupa 3) oraz pomoc w podejmowaniu decyzji/pacjenci i opiekunowie razem (grupa 4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham & Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Diagnostyka chorób nerek (np. przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek) LUB zaawansowany rak (choroba w stadium IV lub z szacowanym przeżyciem <2 lat) LUB ciężka niewydolność serca (np. Asystent serca w Nowym Jorku klasa III lub klasa IV) LUB ciężka choroba płuc (np. POChP stopnia III lub IV według zmodyfikowanej klasyfikacji spirometrycznej GOLD, idiopatyczne włóknienie płuc).
  3. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego na poziomie 8 klasy (słowo 26 w niebieskiej lub brązowej wersji podtestu czytania WRAT-3)
  4. Neurokognitywnie zdolny do zaangażowania się w ACP (wynik w Mini Mental State Exam (MMSE) > 23)
  5. Brak aktywnych myśli samobójczych (tj. wynik 0 lub 1 w pozycji 9 BDI-II).

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy ACP/tylko pacjent
Pacjenci (bez opiekuna rodzinnego) wypełniają formularz standardowego życia online.
Behawioralne: Standardowe planowanie opieki z wyprzedzeniem
To jest prosta forma życia online.
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji/samodzielny pacjent
Pacjenci (bez opiekuna rodzinnego) wypełniają narzędzie Making Your Wishes Known, internetowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Wyrażanie swoich życzeń
Making Your Wishes Known zapewnia zindywidualizowaną edukację, ćwiczenia wyjaśniające wartości oraz zaawansowaną pomoc w podejmowaniu decyzji, która przekłada indywidualne cele i preferencje na konkretny plan medyczny, który może zostać wdrożony przez zespół opieki zdrowotnej.
Aktywny komparator: Standardowe AKP/Razem
Pacjenci i ich opiekunowie rodzinni wspólnie tworzą standard życia online.
Behawioralne: Standardowe planowanie opieki z wyprzedzeniem
To jest prosta forma życia online.
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji / Razem
Pacjenci i ich opiekunowie rodzinni wspólnie wypełniają funkcję Making Your Wishes Known, internetową pomoc w podejmowaniu decyzji w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Wyrażanie swoich życzeń
Making Your Wishes Known zapewnia zindywidualizowaną edukację, ćwiczenia wyjaśniające wartości oraz zaawansowaną pomoc w podejmowaniu decyzji, która przekłada indywidualne cele i preferencje na konkretny plan medyczny, który może zostać wdrożony przez zespół opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poczucie własnej skuteczności opiekunów rodzinnych jest mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza, aby określić, czy czują się lepiej przygotowani do pełnienia funkcji zastępczych dla swojej ukochanej osoby.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność decyzji lekarskich
Ramy czasowe: 6 tygodni
Reakcje opiekunów rodzinnych na decyzje dotyczące leczenia hipotetyczne winiety kliniczne zostaną porównane z decyzjami dotyczącymi tych samych winiet podjętymi przez ich ukochaną osobę. Każda winieta ma 6-8 powiązanych decyzji dotyczących leczenia; odpowiedź opiekuna rodziny dla każdej pozycji zostanie porównana z odpowiedzią bliskiej osoby (tj. pacjenta) i obliczona zostanie całkowita zgodność (tj. liczba pozycji, dla których istnieje zgoda).
6 tygodni
Stres opiekunów rodzinnych związany z faktycznym (tj. rzeczywistym) podejmowaniem decyzji przez zastępcę
Ramy czasowe: 1-2 lata
Korzystając z zatwierdzonych narzędzi i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, opiekunowie rodzin, którzy podjęli ważną decyzję medyczną w imieniu ukochanej osoby, będą zgłaszać swój poziom stresu, konflikt decyzyjny, zadowolenie z decyzji i doświadczenie w podejmowaniu decyzji zastępczych.
1-2 lata
Wiedza opiekuna rodziny
Ramy czasowe: 6 tygodni - 2 lata
Opiekunowie rodzin wypełnią kwestionariusz oceniający ich wiedzę na temat obowiązków zastępczych oraz schorzeń i metod leczenia u schyłku życia
6 tygodni - 2 lata
Głębia komunikacji
Ramy czasowe: 2 lata
Wywiady z opiekunami rodzinnymi dotyczą głębokości komunikacji z ukochaną osobą (częstotliwość, treść, przydatność dyskusji) w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem.
2 lata
Zadowolenie z planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: I wizyta studyjna

Uczestnicy, którzy ukończyli interwencje planowania opieki z wyprzedzeniem, wypełniają ocenę interwencji za pomocą kwestionariusza składającego się z 16 pozycji. Instrument ten obejmuje:

Dwanaście 5-punktowych pytań w stylu Likerta dotyczących tego, w jaki sposób program przedstawia różne rodzaje informacji; pomógł użytkownikowi doprecyzować wartości, wybrać rzecznika itp.; i pomógł użytkownikowi udokumentować lub być przygotowanym przekazać swoje życzenia innym.

Trzy 10-punktowe pytania w stylu Likerta dotyczące ogólnego zadowolenia użytkownika, z dyrektywą z wyprzedzeniem stworzoną przez interwencję oraz ilością dostarczonych informacji.

Jedno pytanie otwarte z pytaniem, w jaki sposób interwencja była pomocna.
I wizyta studyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
  • Główny śledczy: Michael J Green, MD MS, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37476
  • 1R01NR012757-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki naszych badań będziemy prezentować na konferencjach oraz w recenzowanych publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 lipca 2023 r. - 30 czerwca 2026 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję/prośbę dotyczącą tych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Standardowe planowanie opieki z wyprzedzeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj