Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forberedelse af familieplejere til at træffe medicinske beslutninger for deres kære

25. januar 2024 opdateret af: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center

Forberedelse af familieplejere til meget syge patienter til beslutningstagning i livets afslutning

Det overordnede mål med projektet er at forbedre processen og oplevelsen af ​​surrogatbeslutninger hos familieplejere. Da det at føle sig uforberedt på at træffe surrogatbeslutninger er en væsentlig bidragyder til pårørendes stress, er det primære resultat pårørendes selveffektivitet - dvs. pårørendes vurdering af, hvor godt forberedte de føler sig til at tjene effektivt som en stedfortrædende beslutningstager. Gennem opfølgende Fornyelsesfinansiering undersøger vi nu også kvalitativt pårørendes erfaringer med surrogatbeslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål er at hjælpe pårørende til alvorligt syge patienter med at blive bedre forberedt til at fungere som stedfortrædende beslutningstagere, når deres pårørende ikke længere selv kan træffe medicinske beslutninger. Forskning viser, at familieplejere finder surrogatbeslutningstagning meget stressende og følelsesmæssigt belastende, delvist fordi de føler sig uforberedte på surrogatbeslutningstagning. Til dato har ingen undersøgelser fastslået, hvilken forudgående plejeplanlægningsproces (ACP) der bedst forbereder pårørende til denne rolle. Efterforskernes tidligere arbejde viser, at en computerbaseret beslutningshjælp kan hjælpe patienter med at træffe mere informerede beslutninger og kommunikere deres ønsker mere effektivt. Efterforskerne foreslår nu at afgøre, om familieplejere til patienter med livstruende sygdomme er bedre forberedte til surrogatbeslutningstagning: 1) når de engagerer sig i en struktureret ACP-proces sammen med patienter; og 2) når de bruger denne online beslutningshjælp til AVS. Dette vil blive opnået via et randomiseret, kontrolleret forsøg med et 2 x 2 faktorielt design omfattende 4 grupper: Standard ACP/Patient Alene (Gruppe 1), Decision Aid/Patient Alene (Gruppe 2), Standard ACP/Patienter og Caregivers Together (Gruppe 1). 3), og Beslutningshjælp/Patienter og plejere sammen (Gruppe 4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02120
        • Brigham & Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Diagnose af nyresygdom (f. kronisk nyresygdom, nyresygdom i slutstadiet) ELLER fremskreden cancer (stadie IV sygdom eller med en estimeret overlevelse på <2 år) ELLER alvorlig hjertesvigt (f.eks. New York Heart Assoc. Klasse III eller Klasse IV) ELLER alvorlig lungesygdom (f.eks. Stadie III eller Stadie IV KOL ved modificeret GOLD spirometrisk klassifikation, idiopatisk lungefibrose).
  3. Kunne læse og forstå engelsk på et 8. klasses niveau (ord 26 på enten blå eller tan version af WRAT-3 læseundertesten)
  4. Neurokognitivt i stand til at engagere sig i ACP (Mini Mental State Exam (MMSE) score >23)
  5. Ingen aktive selvmordstanker (dvs. score på 0 eller 1 på punkt 9 i BDI-II).

Ekskluderingskriterier:

  • Fejl på nogen af ​​ovenstående inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard ACP/Patient Alene
Patienter (uden deres familieplejer) gennemfører et standardlivsformular online.
Adfærdsmæssigt: Standard forudgående plejeplanlægning
Dette er en online simpel levende vil form.
Eksperimentel: Beslutningshjælp/patient alene
Patienter (uden deres familieplejer) gennemfører Making Your Wishes Known, en online beslutningshjælp til forudgående plejeplanlægning.
Adfærdsmæssigt: Gør dine ønsker kendt
At gøre dine ønsker kendt giver skræddersyet uddannelse, værdiafklaringsøvelser og en sofistikeret beslutningshjælp, der omsætter en persons mål og præferencer til en specifik medicinsk plan, der kan implementeres af et sundhedsteam.
Aktiv komparator: Standard ACP/Together
Patienter og deres pårørende udfylder sammen et standardlivsskema online.
Adfærdsmæssigt: Standard forudgående plejeplanlægning
Dette er en online simpel levende vil form.
Eksperimentel: Beslutningshjælp/Sammen
Patienter og deres familieplejer fuldfører sammen Making Your Wishes Known, en online beslutningshjælp til forudgående plejeplanlægning.
Adfærdsmæssigt: Gør dine ønsker kendt
At gøre dine ønsker kendt giver skræddersyet uddannelse, værdiafklaringsøvelser og en sofistikeret beslutningshjælp, der omsætter en persons mål og præferencer til en specifik medicinsk plan, der kan implementeres af et sundhedsteam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: 6 uger
Familieplejers selveffektivitet måles ved hjælp af et valideret spørgeskema for at afgøre, om de føler sig bedre forberedt til at tjene som surrogater for deres elskede.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af medicinske beslutninger
Tidsramme: 6 uger
Pårørendes svar på behandlingsbeslutninger hypotetiske kliniske vignetter vil blive sammenlignet med beslutningerne for de samme vignetter truffet af deres elskede. Hver vignet har 6-8 tilknyttede behandlingsbeslutninger; familieplejerens svar for hvert punkt vil blive sammenlignet med den pårørendes (dvs. patientens) svar, og der vil blive beregnet en samlet overensstemmelse (dvs. antal genstande, der er enighed om).
6 uger
Pårørendes stress forbundet med faktisk (dvs. i det virkelige liv) surrogat beslutningstagning
Tidsramme: 1-2 år
Ved hjælp af validerede instrumenter og semi-strukturerede interviews vil familieplejere, der har truffet en større medicinsk beslutning på vegne af deres elskede, rapportere deres niveau af nød, beslutningskonflikt, tilfredshed med beslutningen og erfaring med surrogatbeslutningstagning.
1-2 år
Familieplejers viden
Tidsramme: 6 uger - 2 år
Pårørende vil udfylde et spørgeskema, der vurderer deres viden om surrogatansvar og medicinske tilstande og behandlinger ved endt liv.
6 uger - 2 år
Dybde af kommunikation
Tidsramme: 2 år
Familieplejere bliver interviewet om dybden af ​​kommunikationen med deres elskede (hyppighed, indhold, hjælpsomhed af diskussioner) vedrørende forudgående plejeplanlægningsspørgsmål.
2 år
Tilfredshed med forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 1. studiebesøg

Deltagere, der gennemfører de forudgående plejeplanlægningsinterventioner, udfylder en evaluering af interventionen ved hjælp af et spørgeskema med 16 punkter. Dette instrument omfatter:

Tolv 5-punkts Likert-stil spørgsmål om, hvordan programmet præsenterede forskellige former for information; hjalp brugeren med at afklare værdier, vælge en talsmand osv.; og hjulpet brugeren med at dokumentere eller være forberedt med at kommunikere deres ønsker til andre.

Tre 10-punkts Likert-spørgsmål om brugernes overordnede tilfredshed, med det forhåndsdirektiv, der er skabt af interventionen, og mængden af ​​information.

Et åbent punkt, der spurgte, hvordan interventionen var nyttig.
1. studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Michael J Green, MD MS, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2015

Først opslået (Anslået)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37476
  • 1R01NR012757-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil præsentere vores resultater på konferencer og i peer-reviewede publikationer.

IPD-delingstidsramme

1. juli 2023 - 30. juni 2026

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag/anmodning om disse data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Standard forudgående plejeplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner