Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pflegende Familienangehörige darauf vorbereiten, medizinische Entscheidungen für ihre Angehörigen zu treffen

25. Januar 2024 aktualisiert von: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center

Vorbereitung der pflegenden Angehörigen schwerkranker Patienten auf die Entscheidungsfindung am Lebensende

Übergeordnetes Ziel des Projekts ist es, den Prozess und die Erfahrung der stellvertretenden Entscheidungsfindung durch pflegende Angehörige zu verbessern. Da das Gefühl, unvorbereitet zu sein, Ersatzentscheidungen zu treffen, einen wesentlichen Beitrag zum Stress der Pflegekraft leistet, ist das primäre Ergebnis die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft – d. h. die Einschätzung der Pflegekraft, wie gut sie sich vorbereitet fühlt, um effektiv als Ersatzentscheidungsträger zu dienen. Durch die anschließende Verlängerungsfinanzierung untersuchen wir nun auch qualitativ die Erfahrungen pflegender Angehöriger mit Ersatzentscheidungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Langfristiges Ziel ist es, pflegende Angehörige schwerkranker Patienten besser darauf vorzubereiten, als Ersatzentscheidungsträger zu fungieren, wenn ihre Angehörigen medizinische Entscheidungen nicht mehr selbst treffen können. Untersuchungen zeigen, dass pflegende Angehörige die Entscheidungsfindung in Bezug auf eine Leihmutter als sehr stressig und emotional belastend empfinden, zum Teil, weil sie sich auf die Entscheidungsfindung durch eine Leihmutter unvorbereitet fühlen. Bisher haben keine Studien ermittelt, welcher Prozess der vorausschauenden Pflegeplanung (ACP) Pflegekräfte am besten auf diese Rolle vorbereitet. Die Vorarbeiten der Forscher zeigen, dass eine computergestützte Entscheidungshilfe Patienten helfen kann, fundiertere Entscheidungen zu treffen und ihre Wünsche effektiver zu kommunizieren. Die Forscher schlagen nun vor zu ermitteln, ob pflegende Angehörige von Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen besser auf Ersatzentscheidungen vorbereitet sind: 1) wenn sie sich gemeinsam mit Patienten an einem strukturierten ACP-Prozess beteiligen; und 2) wenn sie diese Online-Entscheidungshilfe für ACP verwenden. Dies wird über eine randomisierte, kontrollierte Studie mit einem 2 x 2-faktoriellen Design erreicht, das 4 Gruppen umfasst: Standard-AKP/Patient allein (Gruppe 1), Entscheidungshilfe/Patient allein (Gruppe 2), Standard-AKP/Patienten und Betreuer zusammen (Gruppe 3) und Entscheidungshilfe/Patienten und Betreuer zusammen (Gruppe 4).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Brigham & Women's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Diagnose einer Nierenerkrankung (z. chronische Nierenerkrankung, Nierenerkrankung im Endstadium) ODER Krebs im fortgeschrittenen Stadium (Erkrankung im Stadium IV oder mit einer geschätzten Überlebenszeit von < 2 Jahren) ODER schwerer Herzinsuffizienz (z. New York Heart Assoc. Klasse III oder Klasse IV) ODER schwere Lungenerkrankung (z. COPD im Stadium III oder IV nach modifizierter spirometrischer GOLD-Klassifikation, idiopathische Lungenfibrose).
  3. Kann Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse lesen und verstehen (Wort 26 entweder in der blauen oder der hellbraunen Version des WRAT-3-Untertests zum Lesen)
  4. Neurokognitiv in der Lage, sich an ACP zu beteiligen (Mini Mental State Exam (MMSE) Score >23)
  5. Keine aktiven Suizidgedanken (d.h. Punktzahl 0 oder 1 zu Punkt 9 des BDI-II).

Ausschlusskriterien:

  • Nichtbestehen eines der oben genannten Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-ACP/Patient allein
Patienten (ohne ihre pflegenden Angehörigen) füllen online eine Patientenverfügung aus.
Verhalten: Standardmäßige Vorsorgeplanung
Dies ist eine einfache Online-Patientenverfügung.
Experimental: Entscheidungshilfe/Patient allein
Patienten (ohne ihre pflegende Angehörige) füllen Making Your Wishes Known aus, eine Online-Entscheidungshilfe für die vorausschauende Pflegeplanung.
Verhalten: Machen Sie Ihre Wünsche bekannt
Making Your Wishes Known bietet maßgeschneiderte Schulungen, Übungen zur Klärung von Werten und eine ausgeklügelte Entscheidungshilfe, die die Ziele und Präferenzen einer Person in einen spezifischen medizinischen Plan übersetzt, der von einem Gesundheitsteam umgesetzt werden kann.
Aktiver Komparator: Standard-ACP/zusammen
Patienten und ihre pflegenden Angehörigen füllen gemeinsam online eine Patientenverfügung aus.
Verhalten: Standardmäßige Vorsorgeplanung
Dies ist eine einfache Online-Patientenverfügung.
Experimental: Entscheidungshilfe/Gemeinsam
Patienten und ihre pflegenden Angehörigen vervollständigen gemeinsam Making Your Wishes Known, eine Online-Entscheidungshilfe für die vorausschauende Pflegeplanung.
Verhalten: Machen Sie Ihre Wünsche bekannt
Making Your Wishes Known bietet maßgeschneiderte Schulungen, Übungen zur Klärung von Werten und eine ausgeklügelte Entscheidungshilfe, die die Ziele und Präferenzen einer Person in einen spezifischen medizinischen Plan übersetzt, der von einem Gesundheitsteam umgesetzt werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Selbstwirksamkeit der pflegenden Angehörigen wird mit einem validierten Fragebogen gemessen, um festzustellen, ob sie sich besser darauf vorbereitet fühlen, als Ersatz für ihre geliebte Person zu dienen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit medizinischer Entscheidungen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Antworten der pflegenden Angehörigen auf Behandlungsentscheidungen und hypothetische klinische Vignetten werden mit den Entscheidungen für dieselben Vignetten verglichen, die von ihrer geliebten Person getroffen wurden. Jede Vignette hat 6-8 zugeordnete Behandlungsentscheidungen; die Antwort der pflegenden Angehörigen für jedes Item wird mit der Antwort der geliebten Person (d. h. des Patienten) verglichen, und es wird eine Gesamtübereinstimmung (d. h. die Anzahl der Items, für die Übereinstimmung besteht) berechnet.
6 Wochen
Der Stress der pflegenden Angehörigen im Zusammenhang mit der tatsächlichen (d. h. realen) stellvertretenden Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 1-2 Jahre
Unter Verwendung validierter Instrumente und halbstrukturierter Interviews berichten pflegende Angehörige, die eine wichtige medizinische Entscheidung im Namen ihres Angehörigen getroffen haben, über ihren Grad an Belastung, Entscheidungskonflikt, Zufriedenheit mit der Entscheidung und Erfahrung mit Ersatzentscheidungen.
1-2 Jahre
Wissen für pflegende Angehörige
Zeitfenster: 6 Wochen - 2 Jahre
Familienbetreuer füllen einen Fragebogen aus, der ihr Wissen über die Verantwortlichkeiten der Leihmutter und die medizinischen Bedingungen und Behandlungen am Lebensende bewertet
6 Wochen - 2 Jahre
Tiefe der Kommunikation
Zeitfenster: 2 Jahre
Angehörige pflegende Angehörige werden über die Tiefe der Kommunikation mit ihren Angehörigen (Häufigkeit, Inhalt, Nützlichkeit von Gesprächen) in Bezug auf Fragen der vorausschauenden Pflegeplanung befragt.
2 Jahre
Zufriedenheit mit der Vorsorgeplanung
Zeitfenster: 1. Studienbesuch

Teilnehmer, die die Interventionen zur vorausschauenden Pflegeplanung abschließen, füllen eine Bewertung der Intervention mit einem 16-Punkte-Fragebogen aus. Dieses Instrument umfasst:

Zwölf 5-Punkte-Fragen im Likert-Stil dazu, wie das Programm verschiedene Arten von Informationen präsentiert; half dem Benutzer, Werte zu klären, einen Sprecher auszuwählen usw.; und half dem Benutzer, seine Wünsche zu dokumentieren oder bereit zu sein, anderen mitzuteilen.

Drei 10-Punkte-Fragen im Likert-Stil zur Gesamtzufriedenheit des Benutzers mit der durch die Intervention erstellten Patientenverfügung und der Menge der bereitgestellten Informationen.

Ein offenes Item, in dem gefragt wurde, wie hilfreich die Intervention war.
1. Studienbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin H Levi, MD PhD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine
  • Hauptermittler: Michael J Green, MD MS, Penn State Milton S. Hershey Medical Center / Penn State College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 37476
  • 1R01NR012757-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden unsere Ergebnisse auf Konferenzen und in Peer-Review-Veröffentlichungen präsentieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1. Juli 2023 – 30. Juni 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag/Anfrage für diese Daten stellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Standardmäßige Vorsorgeplanung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren