A sípcsont ideg-stimuláció szerepe a vastagbélműtét utáni fokozott posztoperatív felépülésben (TiRex)
2018. október 1. frissítette: Jacopo Martellucci, University of Florence
A tanulmány célja a posztoperatív sípcsonti ideg stimuláció szerepének felmérése a bélműködés helyreállításának fokozásában és a kórházi tartózkodás lerövidítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották.
Az első csoportban három nappal a műtét utáni transzcutan tibialis ideg stimuláción esett át.
A második csoport színlelt stimuláción esett át.
A tanulmány célja a sípcsonti ideg stimuláció szerepének felmérése a vastag- és végbélműtét utáni posztoperatív felépülésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolorektális műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségek
- Posztoperatív vagy intraoperatív szövődmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sípcsonti ideg stimuláción esett át
Azok a betegek, akik 3 napig standard posztoperatív protokollon + sípcsont ideg stimuláción estek át
|
a betegek három nappal a műtét utáni transzcutan tibialis ideg stimuláción estek át
|
|
SHAM_COMPARATOR: Nem esett át sípcsonti ideg stimuláción
Normál posztoperatív protokollon átesett betegek + sípcsont ideg stimulációja (standard posztoperatív protokoll + hamis tns)
|
betegek nem estek át posztoperatív transzkután sípcsonti ideg stimuláción
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bélműködés helyreállítása (az első székletürítésig vagy flatusig eltelt idő)
Időkeret: 7 nap
|
Az első székletürítés vagy flatus ideje
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
|
30 nap
|
|
Posztoperatív hányás (hányásos epizódok)
Időkeret: 30 nap
|
Hányás epizódjai
|
30 nap
|
|
NG csövek használata (nazogasztrikus szonda (újra) behelyezése)
Időkeret: 30 nap
|
Nazogasztrikus szonda (újra) behelyezése
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- jm-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .