Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til tibial nervestimulering for forbedret postoperativ utvinning etter kolorektal kirurgi (TiRex)

1. oktober 2018 oppdatert av: Jacopo Martellucci, University of Florence
Målet med studien er å evaluere rollen til postoperativ tibial nervestimulering i forbedringen av utvinningen av tarmfunksjonen og for å forkorte sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble randomisert i to grupper. Den første gruppen gjennomgikk en tre dager postoperativ transkutan tibial nervestimulering. Den andre gruppen gjennomgikk en falsk stimulering. Målet med studien er å evaluere rollen til tibial nervestimulering i postoperativ utvinning etter kolorektal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk kolorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter
  • Postoperative eller intraoperative komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gjennomgikk tibial nervestimulering
Pasienter som gjennomgikk standard postoperativ protokoll + tibial nervestimulering i 3 dager
Fremgangsmåte: Tibial nervestimulering
pasientene gjennomgikk en tre dager postoperativ transkutan tibial nervestimulering
SHAM_COMPARATOR: Gjennomgikk ikke tibial nervestimulering
Pasienter som gjennomgikk standard postoperativ protokoll + sham tibial nervestimulering (standard postoperativ protokoll + sham tns)
Fremgangsmåte: Sham tibial nervestimulering
pasientene gjennomgikk ikke en postoperativ transkutan tibial nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tarmfunksjonsgjenoppretting (tid til første avføring eller flatus)
Tidsramme: 7 dager
Tid til første avføring eller flatus
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
Lengde på postoperativ sykehusopphold
30 dager
Postoperative oppkast (episoder med oppkast)
Tidsramme: 30 dager
Episoder med oppkast
30 dager
Bruk av NG-rør (innsetting av nasogastrisk sonde)
Tidsramme: 30 dager
Nasogastrisk sonde (gjen)innsetting
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florence

Etterforskere

  • Studiestol: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • jm-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Tibial nervestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere