Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль стимуляции большеберцового нерва в улучшении послеоперационного восстановления после колоректальной хирургии (TiRex)

1 октября 2018 г. обновлено: Jacopo Martellucci, University of Florence
Цель исследования — оценить роль послеоперационной стимуляции большеберцового нерва в ускорении восстановления функции кишечника и сокращении срока пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были рандомизированы в две группы. В первой группе через трое суток после операции проводилась чрескожная стимуляция большеберцового нерва. Вторая группа подвергалась ложной стимуляции. Цель исследования - оценить роль стимуляции большеберцового нерва в послеоперационном восстановлении после колоректальных операций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие колоректальные операции

Критерий исключения:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания
  • Послеоперационные или интраоперационные осложнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прошла стимуляцию большеберцового нерва
Пациенты, прошедшие стандартный послеоперационный протокол + стимуляция большеберцового нерва в течение 3 дней
Процедура: Стимуляция большеберцового нерва
пациентам проводилась чрескожная стимуляция большеберцового нерва через трое суток после операции.
SHAM_COMPARATOR: Не подвергался стимуляции большеберцового нерва
Пациенты, перенесшие стандартный послеоперационный протокол + имитация стимуляции большеберцового нерва (стандартный послеоперационный протокол + имитация tns)
Процедура: Имитация стимуляции большеберцового нерва
пациенты не подвергались послеоперационной чрескожной стимуляции большеберцового нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
восстановление функции кишечника (время до первого стула или газов)
Временное ограничение: 7 дней
Время до первого опорожнения кишечника или газов
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
30 дней
Послеоперационная рвота (эпизоды рвоты)
Временное ограничение: 30 дней
Эпизоды рвоты
30 дней
Использование назогастральных зондов (повторное введение назогастрального зонда)
Временное ограничение: 30 дней
Назогастральный зонд (ре)вставки
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florence

Следователи

  • Учебный стул: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • jm-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Стимуляция большеберцового нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться