Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo della stimolazione del nervo tibiale per un migliore recupero postoperatorio dopo la chirurgia del colon-retto (TiRex)

1 ottobre 2018 aggiornato da: Jacopo Martellucci, University of Florence
Scopo dello studio è valutare il ruolo della stimolazione postoperatoria del nervo tibiale nel potenziamento del recupero della funzione intestinale e nell'accorciamento della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo è stato sottoposto a tre giorni di stimolazione del nervo tibiale transcutaneo postoperatorio. Il secondo gruppo ha subito una finta stimolazione. Scopo dello studio è valutare il ruolo della stimolazione del nervo tibiale nel recupero postoperatorio dopo chirurgia colorettale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale

Criteri di esclusione:

  • Gravi comorbidità
  • Complicanze postoperatorie o intraoperatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sottoposto a stimolazione del nervo tibiale
Pazienti sottoposti a protocollo postoperatorio standard + stimolazione del nervo tibiale per 3 giorni
Procedura: Stimolazione del nervo tibiale
i pazienti sono stati sottoposti a tre giorni di stimolazione del nervo tibiale transcutaneo postoperatorio
SHAM_COMPARATORE: Non è stato sottoposto a stimolazione del nervo tibiale
Pazienti sottoposti a protocollo postoperatorio standard + finta stimolazione del nervo tibiale (protocollo postoperatorio standard + tns fittizio)
Procedura: Finta stimolazione del nervo tibiale
i pazienti non sono stati sottoposti a stimolazione del nervo tibiale transcutaneo postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recupero della funzione intestinale (tempo al primo movimento intestinale o flatulenza)
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo al primo movimento intestinale o flatulenza
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della degenza postoperatoria
30 giorni
Vomito post-operatorio (episodi di vomito)
Lasso di tempo: 30 giorni
Episodi di vomito
30 giorni
Uso di tubi NG (tubo nasogastrico (re) inserzioni)
Lasso di tempo: 30 giorni
Tubo nasogastrico (re)inserimenti
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florence

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jm-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Stimolazione del nervo tibiale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi