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Papel de la estimulación del nervio tibial para mejorar la recuperación posoperatoria después de la cirugía colorrectal (TiRex)

1 de octubre de 2018 actualizado por: Jacopo Martellucci, University of Florence
El objetivo del estudio es evaluar el papel de la estimulación postoperatoria del nervio tibial en la mejora de la recuperación de la función intestinal y en la reducción de la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos. El primer grupo se sometió a una estimulación transcutánea del nervio tibial tres días después de la operación. El segundo grupo se sometió a una estimulación simulada. El objetivo del estudio es evaluar el papel de la estimulación del nervio tibial en la recuperación postoperatoria después de la cirugía colorrectal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía colorrectal

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades graves
  • Complicaciones postoperatorias o intraoperatorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Se sometió a estimulación del nervio tibial
Pacientes que se sometieron a protocolo postoperatorio estándar + estimulación del nervio tibial durante 3 días
los pacientes se sometieron a una estimulación transcutánea del nervio tibial tres días después de la operación
SHAM_COMPARATOR: No se sometió a estimulación del nervio tibial
Pacientes que se sometieron al protocolo posoperatorio estándar + estimulación del nervio tibial simulada (protocolo posoperatorio estándar + tns simulada)
los pacientes no se sometieron a una estimulación transcutánea del nervio tibial posoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuperación de la función intestinal (Tiempo hasta la primera deposición o flatos)
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo hasta la primera deposición o flatos
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
30 dias
Vómitos postoperatorios (episodios de vómitos)
Periodo de tiempo: 30 dias
Episodios de vómitos
30 dias
Uso de sondas NG ((re)inserciones de sonda nasogástrica)
Periodo de tiempo: 30 dias
(Re)inserciones de sonda nasogástrica
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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