Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role stimulace tibiálního nervu pro lepší pooperační zotavení po kolorektální chirurgii (TiRex)

1. října 2018 aktualizováno: Jacopo Martellucci, University of Florence
Cílem studie je zhodnotit roli pooperační stimulace tibiálního nervu při podpoře obnovy funkce střev a zkrácení doby hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli randomizováni do dvou skupin. První skupina podstoupila tři dny pooperační transkutánní stimulaci tibiálního nervu. Druhá skupina podstoupila simulovanou stimulaci. Cílem studie je zhodnotit roli stimulace tibiálního nervu v pooperační rekonvalescenci po kolorektální operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili kolorektální operaci

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidita
  • Pooperační nebo intraoperační komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podstoupil stimulaci tibiálního nervu
Pacienti, kteří podstoupili standardní pooperační protokol + stimulaci tibiálního nervu po dobu 3 dnů
Postup: Stimulace tibiálního nervu
pacienti podstoupili tři dny pooperační transkutánní stimulaci tibiálního nervu
SHAM_COMPARATOR: Neprošel stimulací tibiálního nervu
Pacienti, kteří podstoupili standardní pooperační protokol + sham stimulaci tibiálního nervu (standardní pooperační protokol + sham tns)
Postup: Falešná stimulace tibiálního nervu
pacienti nepodstoupili pooperační transkutánní stimulaci tibiálního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obnovení funkce střev (čas do prvního pohybu střev nebo plynatosti)
Časové okno: 7 dní
Čas na první stolici nebo plynatost
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Délka pooperační hospitalizace
30 dní
Pooperační zvracení (epizody zvracení)
Časové okno: 30 dní
Epizody zvracení
30 dní
Použití sond NG ((opětovné) zavedení nazogastrické sondy)
Časové okno: 30 dní
(znovu)zavedení nazogastrické sondy
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florence

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • jm-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace tibiálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit