대장직장 수술 후 수술 후 회복 향상을 위한 경골 신경 자극의 역할 (TiRex)
2018년 10월 1일 업데이트: Jacopo Martellucci, University of Florence
연구의 목적은 수술 후 경골 신경 자극이 장 기능 회복의 향상과 입원 기간 단축에 미치는 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
첫 번째 그룹은 수술 후 3일 동안 경피 경골 신경 자극을 받았습니다.
두 번째 그룹은 가짜 자극을 받았습니다.
이 연구의 목적은 결장 직장 수술 후 수술 후 회복에서 경골 신경 자극의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 심한 합병증
- 수술 후 또는 수술 중 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경골신경자극술을 받았다.
3일 동안 표준 수술 후 프로토콜 + 경골 신경 자극을 받은 환자
|
환자는 수술 후 3일 경피적 경골 신경 자극술을 받았습니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 경골 신경 자극을 받지 않은 경우
표준 수술 후 프로토콜 + 가짜 경골 신경 자극(표준 수술 후 프로토콜 + 가짜 TNS)을 받은 환자
|
환자는 수술 후 경피적 경골 신경 자극을 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배변 기능 회복
기간: 7 일
|
첫 배변 또는 방귀까지 걸리는 시간
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 입원 기간
기간: 30 일
|
수술 후 입원 기간
|
30 일
|
|
수술 후 구토(구토 에피소드)
기간: 30 일
|
구토의 에피소드
|
30 일
|
|
NG 튜브 사용(비위관 (재)삽입)
기간: 30 일
|
비위관 (재)삽입
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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