Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sääriluun hermostimulaation rooli tehostetussa leikkauksen jälkeisessä toipumisessa paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen (TiRex)

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jacopo Martellucci, University of Florence
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida postoperatiivisen sääriluun hermostimulaation roolia suolen toiminnan palautumisen tehostamisessa ja sairaalahoidon lyhentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle tehtiin kolmen päivän leikkauksen jälkeinen transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio. Toiselle ryhmälle tehtiin valestimulaatio. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sääriluun hermostimulaation roolia leikkauksen jälkeisessä toipumisessa paksusuolen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin paksusuolen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat rinnakkaissairaudet
  • Postoperatiiviset tai intraoperatiiviset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kävi sääriluun hermostimulaatio
Potilaat, joille tehtiin tavallinen postoperatiivinen protokolla + sääriluun hermostimulaatio 3 päivän ajan
Menettely: Sääriluuhermon stimulaatio
potilaille tehtiin kolmen päivän leikkauksen jälkeen transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio
SHAM_COMPARATOR: Ei läpikäynyt sääriluun hermostimulaatiota
Potilaat, joille tehtiin tavallinen postoperatiivinen protokolla + näennäinen sääriluun hermostimulaatio (tavallinen postoperatiivinen protokolla + valetns)
Menettely: Valheellinen sääriluun hermostimulaatio
potilaille ei suoritettu postoperatiivista transkutaanista sääriluun hermostimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suolen toiminnan palautuminen (aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen tai flatus)
Aikaikkuna: 7 päivää
Aika ensimmäiseen suolen toimintaan tai ilmavaivat
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
30 päivää
Leikkauksen jälkeinen oksentelu (oksentelujaksot)
Aikaikkuna: 30 päivää
Oksentelujaksot
30 päivää
NG-putkien käyttö (nenämahaletkun (uudelleen) asettaminen)
Aikaikkuna: 30 päivää
Nenämahaletkun (uudelleen) asettaminen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florence

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • jm-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Sääriluuhermon stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa