結腸直腸手術後の術後回復を促進するための脛骨神経刺激の役割 (TiRex)
2018年10月1日 更新者：Jacopo Martellucci、University of Florence
この研究の目的は、腸機能の回復の促進および入院期間の短縮における術後の脛骨神経刺激の役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられました。
最初のグループは、術後 3 日間の経皮的脛骨神経刺激を受けた。
2 番目のグループは、偽の刺激を受けました。
この研究の目的は、結腸直腸手術後の術後回復における脛骨神経刺激の役割を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸直腸手術を受けた患者
除外基準:
- 重度の合併症
- 術後または術中の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脛骨神経刺激を受けました
標準的な術後プロトコール + 脛骨神経刺激を 3 日間受けた患者
|
患者は、術後 3 日間の経皮的脛骨神経刺激を受けた
|
|
SHAM_COMPARATOR：脛骨神経刺激を受けていない
標準術後プロトコール＋偽脛骨神経刺激（標準術後プロトコール＋偽tns）を受けた患者
|
患者は術後経皮的脛骨神経刺激を受けなかった
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸機能の回復 (最初の排便または放屁までの時間)
時間枠：7日
|
最初の排便または放屁までの時間
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の入院期間
時間枠：30日
|
術後の入院期間
|
30日
|
|
術後の嘔吐（嘔吐のエピソード）
時間枠：30日
|
嘔吐のエピソード
|
30日
|
|
NGチューブの使用（経鼻胃管（再）挿入）
時間枠：30日
|
経鼻胃管（再）挿入
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jacopo Martellucci, MD, PhD、University of Florence
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月1日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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