Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola stymulacji nerwu piszczelowego dla lepszej regeneracji pooperacyjnej po operacji jelita grubego (TiRex)

1 października 2018 zaktualizowane przez: Jacopo Martellucci, University of Florence
Celem pracy jest ocena roli pooperacyjnej stymulacji nerwu piszczelowego w poprawie powrotu funkcji jelit i skróceniu pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwszą grupę poddano trzydniowej pooperacyjnej przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego. Druga grupa przeszła pozorowaną stymulację. Celem pracy jest ocena roli stymulacji nerwu piszczelowego w rekonwalescencji po operacji jelita grubego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby współistniejące
  • Powikłania pooperacyjne lub śródoperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przeszedł stymulację nerwu piszczelowego
Pacjenci, u których wykonano standardowy protokół pooperacyjny + stymulację nerwu piszczelowego przez 3 dni
Procedura: Stymulacja nerwu piszczelowego
Pacjenci przeszli trzydniową pooperacyjną przezskórną stymulację nerwu piszczelowego
SHAM_COMPARATOR: Nie przeszedł stymulacji nerwu piszczelowego
Pacjenci, u których wykonano standardowy protokół pooperacyjny + pozorowaną stymulację nerwu piszczelowego (standardowy protokół pooperacyjny + pozorowana stymulacja)
Procedura: Pozorowana stymulacja nerwu piszczelowego
pacjentów nie poddano pooperacyjnej przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przywrócenie funkcji jelit (czas do pierwszego wypróżnienia lub wzdęcia)
Ramy czasowe: 7 dni
Czas do pierwszego wypróżnienia lub wzdęcia
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
30 dni
Wymioty pooperacyjne (epizody wymiotów)
Ramy czasowe: 30 dni
Epizody wymiotów
30 dni
Stosowanie sond NG (ponowne) wprowadzanie sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: 30 dni
(Ponowne) wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • jm-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Stymulacja nerwu piszczelowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj