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Papel da estimulação do nervo tibial para melhorar a recuperação pós-operatória após cirurgia colorretal (TiRex)

1 de outubro de 2018 atualizado por: Jacopo Martellucci, University of Florence
O objetivo do estudo é avaliar o papel da estimulação pós-operatória do nervo tibial na melhora da recuperação da função intestinal e na redução do tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram randomizados em dois grupos. O primeiro grupo foi submetido a três dias de estimulação transcutânea do nervo tibial pós-operatório. O segundo grupo foi submetido a uma simulação de estimulação. O objetivo do estudo é avaliar o papel da estimulação do nervo tibial na recuperação pós-operatória de cirurgia colorretal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia colorretal

Critério de exclusão:

  • Comorbidades graves
  • Complicações pós-operatórias ou intraoperatórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Foi submetido a estimulação do nervo tibial
Pacientes submetidos a protocolo pós-operatório padrão + estimulação do nervo tibial por 3 dias
Procedimento: Estimulação do nervo tibial
pacientes foram submetidos a estimulação transcutânea do nervo tibial três dias após a cirurgia
SHAM_COMPARATOR: Não foi submetido a estimulação do nervo tibial
Pacientes submetidos a protocolo pós-operatório padrão + estimulação do nervo tibial sham (protocolo pós-operatório padrão + tns sham)
Procedimento: Estimulação simulada do nervo tibial
os pacientes não foram submetidos a estimulação transcutânea do nervo tibial pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recuperação da função intestinal (tempo para a primeira evacuação ou flatulência)
Prazo: 7 dias
Tempo para a primeira evacuação ou flatulência
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação pós-operatória
Prazo: 30 dias
Tempo de internação pós-operatória
30 dias
Vômito pós-operatório (episódios de vômito)
Prazo: 30 dias
Episódios de vômito
30 dias
Uso de sondas NG ((re)inserções de sonda nasogástrica)
Prazo: 30 dias
(re)inserções de sonda nasogástrica
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florence

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • jm-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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