Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tibial nervestimulations rolle for forbedret postoperativ restitution efter kolorektal kirurgi (TiRex)

1. oktober 2018 opdateret af: Jacopo Martellucci, University of Florence
Formålet med undersøgelsen er at evaluere rollen af ​​postoperativ tibial nervestimulation i forbedringen af ​​genopretningen af ​​tarmfunktionen og for at forkorte hospitalsopholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev randomiseret i to grupper. Den første gruppe gennemgik en tre dages postoperativ transkutan tibial nervestimulation. Den anden gruppe gennemgik en falsk stimulation. Formålet med undersøgelsen er at evaluere rollen af ​​tibial nervestimulering i den postoperative genopretning efter kolorektal kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik kolorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige følgesygdomme
  • Postoperative eller intraoperative komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gennemgik tibial nervestimulation
Patienter, der gennemgik standard postoperativ protokol + tibial nervestimulation i 3 dage
Procedure: Tibial nervestimulation
patienterne gennemgik en tre dages postoperativ transkutan tibial nervestimulation
SHAM_COMPARATOR: Fik ikke undergået tibial nervestimulation
Patienter, der gennemgik standard postoperativ protokol + sham tibial nervestimulation (standard postoperativ protokol+ sham tns)
Procedure: Sham tibial nervestimulation
patienterne undergik ikke en postoperativ transkutan tibial nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genopretning af tarmfunktionen (tid til første afføring eller flatus)
Tidsramme: 7 dage
Tid til første afføring eller flatus
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Varighed af postoperativ indlæggelse
30 dage
Postoperativ opkastning (episoder af opkastning)
Tidsramme: 30 dage
Episoder med opkastning
30 dage
Brug af NG-rør (genindsættelse af nasogastriske rør)
Tidsramme: 30 dage
Nasogastriske sonde (gen)indsættelser
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Efterforskere

  • Studiestol: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (SKØN)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jm-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Tibial nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner