Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van tibiale zenuwstimulatie voor verbeterd postoperatief herstel na colorectale chirurgie (TiRex)

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Jacopo Martellucci, University of Florence
Doel van de studie is het evalueren van de rol van postoperatieve tibiale zenuwstimulatie bij het bevorderen van het herstel van de darmfunctie en bij het verkorten van het ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen. De eerste groep onderging drie dagen postoperatieve transcutane tibiale zenuwstimulatie. De tweede groep onderging een schijnstimulatie. Doel van de studie is het evalueren van de rol van tibiale zenuwstimulatie in het postoperatieve herstel na colorectale chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een colorectale operatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbiditeiten
  • Postoperatieve of intraoperatieve complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onderging tibiale zenuwstimulatie
Patiënten die het standaard postoperatieve protocol + tibiale zenuwstimulatie gedurende 3 dagen ondergingen
Procedure: Tibiale zenuwstimulatie
patiënten ondergingen drie dagen postoperatieve transcutane tibiale zenuwstimulatie
SHAM_COMPARATOR: Onderging geen tibiale zenuwstimulatie
Patiënten die standaard postoperatief protocol + sham tibiale zenuwstimulatie ondergingen (standaard postoperatief protocol + sham tns)
Procedure: Sham tibiale zenuwstimulatie
patiënten ondergingen geen postoperatieve transcutane tibiale zenuwstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herstel van de darmfunctie (tijd tot eerste stoelgang of flatus)
Tijdsspanne: 7 dagen
Tijd tot eerste stoelgang of flatus
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
30 dagen
Postoperatief braken (episodes van braken)
Tijdsspanne: 30 dagen
Afleveringen van braken
30 dagen
Gebruik van NG-sondes (nasogastrische sonde (her)inbrengen)
Tijdsspanne: 30 dagen
Neussonde (opnieuw) inbrengen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florence

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • jm-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Tibiale zenuwstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren