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Rôle de la stimulation du nerf tibial pour une meilleure récupération postopératoire après une chirurgie colorectale (TiRex)

1 octobre 2018 mis à jour par: Jacopo Martellucci, University of Florence
Le but de l'étude est d'évaluer le rôle de la stimulation postopératoire du nerf tibial dans l'amélioration de la récupération de la fonction intestinale et dans la réduction du séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été randomisés en deux groupes. Le premier groupe a subi une stimulation transcutanée postopératoire du nerf tibial pendant trois jours. Le deuxième groupe a subi une simulation de stimulation. Le but de l'étude est d'évaluer le rôle de la stimulation du nerf tibial dans la récupération postopératoire après chirurgie colorectale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie colorectale

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités sévères
  • Complications postopératoires ou peropératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: A subi une stimulation du nerf tibial
Patients ayant suivi le protocole postopératoire standard + stimulation du nerf tibial pendant 3 jours
Procédure: Stimulation du nerf tibial
les patients ont subi une stimulation transcutanée postopératoire du nerf tibial pendant trois jours
SHAM_COMPARATOR: N'a pas subi de stimulation du nerf tibial
Patients ayant subi un protocole postopératoire standard + stimulation du nerf tibial factice (protocole postopératoire standard + tns factice)
Procédure: Stimulation fictive du nerf tibial
les patients n'ont pas subi de stimulation transcutanée postopératoire du nerf tibial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récupération de la fonction intestinale (délai avant la première selle ou flatulence)
Délai: 7 jours
Heure de la première selle ou des flatulences
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: 30 jours
Durée du séjour hospitalier postopératoire
30 jours
Vomissements postopératoires (épisodes de vomissements)
Délai: 30 jours
Épisodes de vomissements
30 jours
Utilisation de sondes NG ((ré)insertions de sonde nasogastrique)
Délai: 30 jours
(Ré)insertions de sonde nasogastrique
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florence

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jacopo Martellucci, MD, PhD, University of Florence

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • jm-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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