- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02456220
A Herbst készülékterápiával kapcsolatos csontváz-elváltozások
A Herbst-készülékes terápiával összefüggő fogcsont-elváltozások háromdimenziós értékelése: Ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR A II. osztályú malokklúzió nagyon elterjedt világszerte, és ez a fő oka a fogszabályozási kezelés megkezdésének. Ez a fajta malokklúzió korlátozható a dentoalveoláris régióra, de a II. osztályú betegek többsége erős csontozati komponenst mutat a rosszindulatú elzáródásban, beleértve a leggyakrabban a mandibularis csontváz retrúzióját és a megnövekedett alsó elülső arcmagasságot. Az alsó állcsont-elégtelenség súlyosbodásával a fogszabályzó feladata a mögöttes csontrendszeri probléma megfelelő kezelése.
Növekvő betegek esetében évtizedek óta szorgalmazzák a rögzített és kivehető mandibula-előrehajtó készülékek használatát. A különféle rögzített Herbst készülékek világszerte elfogadottak, mivel kiküszöbölik a legtöbb fő beteg-megfelelőségi tényezőt. Ma a Herbst készülék (HA) messze a leggyakrabban használt mandibuláris ugróeszköz az Egyesült Államokban, és több Herbst készüléket gyártanak, mint az összes többi funkciójú készüléket együttvéve.
A Herbst készüléket eredetileg Emil Herbst vezette be a huszadik század első éveiben, de csak 70 évvel később Hans Pancherz újbóli bevezetéséig vált világszerte elfogadottá. Azóta jelentős számú klinikai és tudományos tanulmányt végeztek a HA-ról, különösen Pancherz és munkatársai.
A kétdimenziós cefalometriás vizsgálatok a mandibula hosszának és a mandibula előretolódásának növekedéséről számoltak be a HA-t követően, összehasonlítva a kezeletlen kontrollokkal. Átlagosan 2 mm-es mandibula hossznövekedés (Goniontól Pogonionig mérve) és 1,5 fokos SNB szög javulás figyelhető meg Herbst készülékes terápia után.
Kísérleti állatokon végzett vizsgálatok szövettani bizonyítékot szolgáltattak a condylusok, rami és ízületi fossae elváltozásaira, amikor a mandibulát laboratóriumi körülmények között előrehaladják. Korábbi jelentések a condylar porcok fokozott elszaporodását mutatták olyan majmoknál, amelyeknek a Herbst készülékkel előrehaladott állcsontja volt. Ezek az adaptációk elsősorban a condylus posterior és posterosuperior régióiban fordultak elő. Jelentős csontlerakódásról számoltak be a mandibularis ramus hátsó határa mentén a kísérleti időszak korai szakaszában, valamint jelentős új csontlerakódásról a posztglenoid gerinc elülső felületén az ízületi fossae-nál. Meg kell azonban jegyezni, hogy az emberben a poszt-glenoid gerinc nem pontosan meghatározott.
A mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és az oldalsó röntgenfelvételekkel végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Herbst-terápia során a mandibularis condylusok és az ízületi fosszák megváltozhatnak. Kimutatták, hogy a Herbst-terápia után a posztglenoid gerinc elülső felszínén ízületi fossa átépülés látható, ami az ízületi fossae lefelé és előrefelé történő elmozdulását okozza. De az ilyen fossa-adaptáció a Herbst-betegeknél kevésbé kiterjedt, mint a kísérleti állatoknál, és a válaszreakcióban sok egyéni eltérés mutatkozik.
Bár a legtöbb Herbst-vizsgálat konvergens a csontváz és a dentoalveoláris adaptáció mértékét illetően, néhány kérdés továbbra is fennáll:
- Mekkora mandibula növekedés érhető el terápiás mandibula-előrehaladással?
- Mennyire fordul elő a mandibula forgása és a csontváz harapásnyílása?
- Mennyire marad fenn az eredeti mandibula előrehaladása hosszú távon?
- Van-e az ízületi fossa adaptív viselkedése az alsó állkapocs előrehaladását követően, a fossa csont-remodellációjával?
Az elmúlt évtizedben új, 3D virtuális modellezést alkalmazó módszertant fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi a növekedéssel és kezeléssel összefüggő csontváz-változások értékelésének paradigmájának megváltoztatását; ez a technológia, amely új távlatokat nyitott a dentofacial ortopédia tudományos vizsgálatában. A közelmúltban az American Journal of Orthodontists and Dentofacial Orthopedics közzétette az első 3D-s jelentést a Herbst-kezelésről, egy kísérleti tanulmányban, amelyben 7 Herbst-készülékkel kezelt II. osztályú alanyt hasonlítottak össze 7, fix eszközökkel és intermaxilláris rugalmassággal kezelt II. osztályú alanyal. Beszámoltak arról, hogy a Herbst-kezelésen átesett II. osztályú betegek a condylusok és az ízületi üregek elülső elmozdulását mutatták, valamint a maxilláris visszatartást, összehasonlítva az összehasonlításként használt II. osztályú betegekkel.
A jelen prospektív kontrollos klinikai vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a Herbst készülékkel kezelt II. osztályú betegek mandibulájában és ízületi üregében bekövetkezett csontrendszeri elváltozásokat 3D virtuális modellek segítségével, összehasonlítva a II. osztályba tartozó alanyokból álló kontrollcsoporttal.
- BETEGEK ÉS MÓDSZEREK b.1) Vizsgálat tervezése
Ez egy nem randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, beavatkozással. Két csoportot terveznek: 1) Herbst készülékkel (HAG) kezelt II. osztályú malokklúziós alanyok; és 2) II. osztályú malokklúziós alanyok, akiket csak fogigazítással kezeltek. A két csoport a csontváz érésének stádiuma, az elzáródás típusa, az időrendi életkor és a nem szerint párosul. Nincs elvakítás az eredményértékelők számára. Etikai megfontolások miatt az összehasonlító csoport olyan II. osztályú alanyokból áll majd, akiknek előzetesen ki kell igazítani és kiegyenlíteni fogukat a kezelés ortopédiai szakasza előtt.
b.2) Résztvevők – az adatok gyűjtésének helyszínei és helyszínei A kezelést a Minas Gerais-i Pápai Katolikus Egyetem (Belo Horizonte, Brazília) Orthodontic Clinicében végezték. Ez egy magánegyetem, de a betegek többnyire alacsony jövedelműek. Az adatokat 2013 augusztusától gyűjtöttük, és 2015 szeptemberében fejeztük be.
b3) Mintaméret Pancherz és munkatársai28 által közölt 1,85 mm-es szórás, 0,05 alfa szignifikancia szint és 0,80 1,5 mm-es változások kimutatására szolgáló hatvány alapján 25 betegből álló előzetes mintanagyságot számítottunk csoportonként.
Ezért 25 személy kapott Herbst készüléket a kezelés kezdetekor egylépéses teljes aktiválással – Herbst Appliance Group (HAG); míg 25 csontváz II. osztályú malokklúziós egyén, akik HA-terápia javallattal, de egyéb klinikai állapotokkal, amelyek előzetes kezelést igényeltek a HA behelyezése előtt, kerültek a CG-be. A két csoportot kronológiai életkor (12 év és 16 év között), csontváz érettségi foka és fogászati fejlettség (maradandó fogazat) szerint párosították.
b4) Készüléktervezés
A Herbst készülék kialakítása kétoldali teleszkópos karokat tartalmazott (3M Abzil, São José do Rio Preto, Brazília), amelyeket forgócsapokkal csuktak össze, amelyek mind az állkapocs-, mind a mandibulaívben helyezkedtek el. A forgócsapokat merev konzolos huzalra hegesztették (0,040-es rozsdamentes acél), amely az alsó első állandó moláris sávoktól (TP Orthodontics, La Porte, IN) a mandibula szemrészéig terjed. A maxilláris ívben a forgócsapokat az állandó első őrlőfogakon lévő szalagokhoz hegesztettük. Egy Hyrax expander (Morelli Ortodontia, Sorocaba, Brazília) és egy 0,040 hüvelykes rozsdamentes acél (SS) alsó nyelvi ívet adtak a HA szerkezethez, hogy javítsák a készülék stabilitását és a keresztirányú méretszabályozást. Két 0,028 hüvelykes Az SS-huzalokat okkluzális támaszként használtuk a permanens második őrlőfogakban, hogy elkerüljük az aktiválás utáni extrudálásukat. Az okklúziós támaszokat eltávolítottuk, amikor zavarták az okklúziót, hogy elkerüljük a harapás kinyílását.
b5) A regisztráció módja
A kúpos komputertomográfiát (CBCT), az intraorális képeket és az extraorális képeket három időpontban gyűjtötték a HAG esetében (T0, T1 és T2), valamint két időpontban a CG esetében (T0 és T2). ), a fogszabályozási nyilvántartás rendszeres protokolljaként ezeknél a klinikai kezeléseknél.
b6) A mérés módja
A sorozatos CBCT-képek elemzése a T0, T1 és T2 közötti változások kiértékelésére magában foglalja az ITK-SNAP (nyílt forráskódú szoftver, www.itksnap.org) 3D-elemzési módszerét; SLICER (nyílt forráskódú szoftver, www.slicer.org; és VAM – Vectra Analysis Model szoftver 3.7.6-os verziója (Canfield Scientific Inc., Fairfield, NJ). A háromdimenziós képelemzési eljárások a következőket tartalmazták: (1) a szkennelések közelítése; (2) 3D címkemodellek készítése; (3) voxel alapú képregisztráció; és (4) mennyiségi és minőségi értékelések 3D hálós felületi modellek használatával.
A koponyaalap, a maxilla és a mandibula 3D-s felszínmodelljei közötti helyzetváltozások kvantitatív értékelése pont-pont tereptárgyak mérésével (VAM szoftver) és virtuális elemzéssel (SLICER szoftver) történik.
Az interaktív vizuális elemzés magában foglalja a grafikus megjelenítéseket minőségi értékelésekkel a 3D felületmodellek félig átlátszó átfedéseit használva a különböző időpontokban, valamint a felszíni elmozdulások mennyiségi értékelését színkódolt felületi távolságtérképek segítségével. Minden vizuális analitikai értékelés két modul (Modell-to-Model Distance és Shape Population Viewer) segítségével történik a SLICER szoftverben.
Az elülső koponyaüregek Voxel alapú regisztrálását fogják használni a maxilláris és mandibuláris elmozdulás/ízületi fossae remodelling értékelésére; regionális regisztrációt végeznek a szimfízis alsó állcsontján, hogy értékeljék a mandibula növekedését és a fogazat változásait; és regionális regisztrációt végeznek a maxilla elülső régióján, hogy értékeljék a maxilláris növekedést és a fogászati elváltozásokat.
b7) Az elemzés módszere
Az elsődleges és másodlagos eredmények mérésére a Statistical Package for the Social Science (SPSS) szoftvert (16.0-s verzió, Chicago, IL) fogják használni. Mindkét csoportra vonatkozóan bemutatunk leíró statisztikákat. A két csoport közötti statisztikai különbségeket Mann-Whitney próbával (a HAG és a CG átlagainak különbségének összehasonlítása) számítjuk ki. Az egyes csoportokon belüli változások összehasonlítása a Wilcoxon-teszt segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30.535.610
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. osztályú malocclusion mandibularis retrognathizmussal
- Konvex profil
- Pubertás időszak
- Tartós fogazat
- Szülői engedély aláírt beleegyező lappal
Kizárási kritériumok:
- Szindrómás betegek
- Korábbi ortopédiai kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Herbst csoport
Herbst készülékkel kezelt betegek.
|
Hagyományos Herbst készülékkel kezelt csoport az alsó állkapocs előmozdítására az ortopédiai kezelés során.
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
Olyan betegek, akik csak fogmozgatást kaptak (igazítás és szintezés a Herbst behelyezése előtt), ortopédiai beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontváz mandibula növekedése Herbst készülékterápia után
Időkeret: 8 hónap
|
A mandibula forgásának tesztelése közvetlenül a Herbst készülék behelyezése után; és 2) összehasonlítani a condylusok elmozdulását az overjet (OJ) és az overbite (OB) csökkenésével.
A kezelés előtt és közvetlenül a Herbst telepítése után készített kúpnyalábos komputertomográfokból 25 alany virtuális 3D felületi modelljeit állítottuk elő.
A szkenneléseket a koponya alapjain regisztrálták, és pont-pont mérésekkel, színkódolt térképekkel és félig átlátszó fedőrétegekkel elemezték.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mandibula elmozdulása Herbst készülékterápia után
Időkeret: 8 hónap
|
A koponyaalap térfogati szuperponálása alapján a mandibula elmozdulásának felmérése történik.
A mandibula corpus regionális szuperpozíciója alapján értékeljük a condilaris és a ramus növekedését.
|
8 hónap
|
|
A mandibula condylusok elmozdulása közvetlenül a Herbst készülék behelyezése után - 3D értékelés
Időkeret: 5 hét
|
A mandibula forgásának tesztelése közvetlenül a Herbst készülék behelyezése után; és 2) összehasonlítani a condylusok elmozdulását az overjet (OJ) és az overbite (OB) csökkenésével.
A kezelés előtt és közvetlenül a Herbst telepítése után készített kúpnyalábos komputertomográfokból 25 alany virtuális 3D felületi modelljeit állítottuk elő.
A szkenneléseket a koponya alapjain regisztrálták, és pont-pont mérésekkel, színkódolt térképekkel és félig átlátszó fedőrétegekkel elemezték. A szkenneléseket a koponyaalapon regisztrálták, és pont-pont mérésekkel, színkódolt térképekkel és félig átlátszó módszerekkel elemezték. átfedések.
|
5 hét
|
|
Maxilláris elmozdulás Herbst készülékterápia után
Időkeret: 8 hónap
|
A kezelés végén a maxilláris elmozdulás értékelése a koponyabázis referenciájával.
|
8 hónap
|
|
Az ízületi üregek csontátalakítása Herbst készülékterápia után
Időkeret: 8 hónap
|
Az ízületi fossae csontremodellációjának értékelése a kezelés végén a koponyaalapi referenciával.
|
8 hónap
|
|
Foghelyzet-változások Herbst készülékterápia után
Időkeret: 8 hónap
|
A kezelés végén a fogak mozgásának értékelése a maxilla és a mandibula referenciájával.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernardo Q Souki, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
- Tanulmányi igazgató: James A McNamara Jr., PhD, University of Michigan
- Tanulmányi szék: Lucia Helena S Cevidanes, PhD, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buschang PH, Tanguay R, Demirjian A, LaPalme L, Turkewicz J. Mathematical models of longitudinal mandibular growth for children with normal and untreated Class II, division 1 malocclusion. Eur J Orthod. 1988 Aug;10(3):227-34. doi: 10.1093/ejo/10.3.227. No abstract available.
- Buschang PH, Martins J. Childhood and adolescent changes of skeletal relationships. Angle Orthod. 1998 Jun;68(3):199-206; discussion 207-8. doi: 10.1043/0003-3219(1998)0682.3.CO;2.
- Cevidanes LH, Oliveira AE, Grauer D, Styner M, Proffit WR. Clinical application of 3D imaging for assessment of treatment outcomes. Semin Orthod. 2011 Mar 1;17(1):72-80. doi: 10.1053/j.sodo.2010.08.012.
- Cevidanes LH, Heymann G, Cornelis MA, DeClerck HJ, Tulloch JF. Superimposition of 3-dimensional cone-beam computed tomography models of growing patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jul;136(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.01.018.
- Hagg U, Rabie AB, Bendeus M, Wong RW, Wey MC, Du X, Peng J. Condylar growth and mandibular positioning with stepwise vs maximum advancement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Oct;134(4):525-36. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.09.064.
- Hagg U, Pancherz H. Dentofacial orthopaedics in relation to chronological age, growth period and skeletal development. An analysis of 72 male patients with Class II division 1 malocclusion treated with the Herbst appliance. Eur J Orthod. 1988 Aug;10(3):169-76. doi: 10.1093/ejo/10.3.169. No abstract available.
- Kinzinger G, Kober C, Diedrich P. Topography and morphology of the mandibular condyle during fixed functional orthopedic treatment --a magnetic resonance imaging study. J Orofac Orthop. 2007 Mar;68(2):124-47. doi: 10.1007/s00056-007-0650-0. English, German.
- LeCornu M, Cevidanes LH, Zhu H, Wu CD, Larson B, Nguyen T. Three-dimensional treatment outcomes in Class II patients treated with the Herbst appliance: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Dec;144(6):818-30. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.07.014.
- Pancherz H, Malmgren O, Hagg U, Omblus J, Hansen K. Class II correction in Herbst and Bass therapy. Eur J Orthod. 1989 Feb;11(1):17-30. doi: 10.1093/oxfordjournals.ejo.a035960.
- Pancherz H. The effect of continuous bite jumping on the dentofacial complex: a follow-up study after Herbst appliance treatment of class II malocclusions. Eur J Orthod. 1981;3(1):49-60. doi: 10.1093/ejo/3.1.49. No abstract available.
- Pancherz H. The mechanism of Class II correction in Herbst appliance treatment. A cephalometric investigation. Am J Orthod. 1982 Aug;82(2):104-13. doi: 10.1016/0002-9416(82)90489-4.
- Pancherz H. Vertical dentofacial changes during Herbst appliance treatment. A cephalometric investigation. Swed Dent J Suppl. 1982;15:189-96.
- Pancherz H. The Herbst appliance--its biologic effects and clinical use. Am J Orthod. 1985 Jan;87(1):1-20. doi: 10.1016/0002-9416(85)90169-1.
- Pancherz H. The nature of Class II relapse after Herbst appliance treatment: a cephalometric long-term investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Sep;100(3):220-33. doi: 10.1016/0889-5406(91)70059-6.
- Pancherz H, Anehus-Pancherz M. Muscle activity in class II, division 1 malocclusions treated by bite jumping with the Herbst appliance. An electromyographic study. Am J Orthod. 1980 Sep;78(3):321-9. doi: 10.1016/0002-9416(80)90277-8. No abstract available.
- Pancherz H, Fackel U. The skeletofacial growth pattern pre- and post-dentofacial orthopaedics. A long-term study of Class II malocclusions treated with the Herbst appliance. Eur J Orthod. 1990 May;12(2):209-18. doi: 10.1093/ejo/12.2.209.
- Pancherz H, Fischer S. Amount and direction of temporomandibular joint growth changes in Herbst treatment: a cephalometric long-term investigation. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):493-501. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Pancherz H, Hagg U. Dentofacial orthopedics in relation to somatic maturation. An analysis of 70 consecutive cases treated with the Herbst appliance. Am J Orthod. 1985 Oct;88(4):273-87. doi: 10.1016/0002-9416(85)90126-5.
- Pancherz H, Hansen K. Mandibular anchorage in Herbst treatment. Eur J Orthod. 1988 May;10(2):149-64. doi: 10.1093/ejo/10.2.149. No abstract available.
- Pancherz H, Hansen K. Occlusal changes during and after Herbst treatment: a cephalometric investigation. Eur J Orthod. 1986 Nov;8(4):215-28. doi: 10.1093/ejo/8.4.215. No abstract available.
- Pancherz H, Ruf S, Kohlhas P. "Effective condylar growth" and chin position changes in Herbst treatment: a cephalometric roentgenographic long-term study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Oct;114(4):437-46. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70190-8.
- Rabie AB, Tsai MJ, Hagg U, Du X, Chou BW. The correlation of replicating cells and osteogenesis in the condyle during stepwise advancement. Angle Orthod. 2003 Aug;73(4):457-65. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Ruf S, Pancherz H. Temporomandibular joint growth adaptation in Herbst treatment: a prospective magnetic resonance imaging and cephalometric roentgenographic study. Eur J Orthod. 1998 Aug;20(4):375-88. doi: 10.1093/ejo/20.4.375.
- Ruf S, Pancherz H. Temporomandibular joint remodeling in adolescents and young adults during Herbst treatment: A prospective longitudinal magnetic resonance imaging and cephalometric radiographic investigation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Jun;115(6):607-18. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70285-4.
- Ruf S, Pancherz H. Herbst/multibracket appliance treatment of Class II division 1 malocclusions in early and late adulthood. a prospective cephalometric study of consecutively treated subjects. Eur J Orthod. 2006 Aug;28(4):352-60. doi: 10.1093/ejo/cji116. Epub 2006 Apr 27.
- Ruf S, Wusten B, Pancherz H. Temporomandibular joint effects of activator treatment: a prospective longitudinal magnetic resonance imaging and clinical study. Angle Orthod. 2002 Dec;72(6):527-40. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Serbesis-Tsarudis C, Pancherz H. "Effective" TMJ and chin position changes in Class II treatment. Angle Orthod. 2008 Sep;78(5):813-8. doi: 10.2319/082707-391.1.
- Voudouris JC, Woodside DG, Altuna G, Kuftinec MM, Angelopoulos G, Bourque PJ. Condyle-fossa modifications and muscle interactions during herbst treatment, part 1. New technological methods. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Jun;123(6):604-13. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00149-5.
- Voudouris JC, Woodside DG, Altuna G, Angelopoulos G, Bourque PJ, Lacouture CY, Kuftinec MM. Condyle-fossa modifications and muscle interactions during Herbst treatment, Part 2. Results and conclusions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Jul;124(1):13-29. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00150-1. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Sep;124(3):243.
- Woodside DG, Metaxas A, Altuna G. The influence of functional appliance therapy on glenoid fossa remodeling. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1987 Sep;92(3):181-98. doi: 10.1016/0889-5406(87)90411-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUCMinasGerais
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .