Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MHealth alkalmazás kifejlesztése a rák kemoterápiás tünetkezelésének javítására

2017. március 29. frissítette: Lawrence C. An, University of Michigan
Ez a kutatási projekt a rák tünetkezelésének kritikus hiányosságait orvosolja egy mobil kemoterápiás tünetkezelő alkalmazás létrehozásával. Ez az alkalmazás felméri a gyakori kemoterápiás mellékhatások jelenlétét és súlyosságát, és személyre szabott, a tünetekhez kapcsolódó videót és narratívákat biztosít a rák és a kezeléssel kapcsolatos tünetek önkezelésének javítása érdekében. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a betegek elfogadják-e és használják ezt az m-egészségügyi alkalmazást (MyChemoCare) a Michigani Egyetem Átfogó Rákkutató Központjában a rákos betegek (n=60) prospektív vizsgálata során, akik vastag- és végbélrák miatt kemoterápiában részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vastag- vagy végbélrákot diagnosztizáltak
  • Várhatóan legalább 6 hónapig él
  • Kemoterápia megkezdése a kezelés történetében először
  • Fizikailag és szellemileg képes részt venni
  • Tud angolul olvasni
  • Hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Kezelési terv, amely nem tartalmazza a vastag- vagy végbélrák citotoxikus kemoterápiáját
  • Olyan kórtörténet, amely rákot is tartalmaz, kivéve az in situ méhnyakrákot és a bőr bazálissejtes rákot
  • Jelenlegi diagnózis, amely több rákot is magában foglal (ez nem zárja ki az áttétes betegséget)
  • Bármilyen okból korábban citotoxikus kemoterápiát kapott
  • Diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MyChemoCare
A résztvevők hozzáférést kapnak a MyChemoCare iPad alkalmazáshoz, amely lehetővé teszi számukra a rákkal és a kemoterápiával kapcsolatos tünetek napi nyomon követését, és olyan stratégiákat javasol, amelyek segíthetnek a résztvevőnek kezelni ezeket a tüneteket. Az alkalmazás használata során a magas tünetek súlyossági pontszámait jelentik a résztvevő orvosi csapatának, akik beavatkozhatnak a tünet enyhítése érdekében. A résztvevőkkel akkor is felvesszük a kapcsolatot, ha 48 órán keresztül nem jelentkeztek be, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy jól kezelik a kemoterápiás kezelést.
Eszköz: MyChemoCare iPad alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek megtartása és elköteleződése a MyChemoCare alkalmazással
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
A betegmegtartás azon betegek száma, akik a végső értékelésig befejezték a 8 hetes vizsgálatot. A MyChemoCare alkalmazással való elkötelezettséget azon betegek számában mérték, akik legalább hetente egyszer bejelentkeztek a vizsgálatba.
8 héttel a beiratkozás után
A betegek elégedettsége és a MyChemoCare alkalmazás használhatósága
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után

A nyomozók egy 9 elemből álló felmérést fognak használni, amelyet Dr. A betegek MyChemoCare alkalmazással kapcsolatos tapasztalatainak felmérésére.

Ez az eredmény a felmérés itemeinek átlaga (az ellentétes itemekkel megfordítva). A skálát 0-tól = egyáltalán nem értek egyet 6-ig = teljes mértékben egyetértek.
8 héttel a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati visszajelzési mechanizmus orvosi használata
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
A vizsgálók felmérik, hogy a beiratkozott betegek közül hánynál használják fel az orvosok az alkalmazásból származó visszajelzéseket a betegek klinikai ellátásának elősegítésére. Ez magában foglalja a szorongató tünetek nyomon követését és a páciens által a rendszeres klinikai látogatások során nyújtott információk felhasználását.
8 héttel a beiratkozás után
A rák és a kemoterápiás tünetek fokozott elsajátítása
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után

A kutatók a Cancer Care Mastery Scale segítségével fogják felmérni, hogy a betegek mennyire érzik magukat a rákkezelésük felett. Ez a skála a Pearlin és Schooler által kifejlesztett Mastery Scale-n alapul, amelynek célja, hogy megragadja a páciens rákkezelése feletti kontroll érzését. Ez egy 7 tételes skála, ahol a felhasználókat arra kérik, hogy válaszoljanak az állításokra a következők kiválasztásával és válaszaival: Egyáltalán nem értek egyet, Nem értek egyet, sem értek egyet, sem nem értek egyet, Egyetértek, Teljesen egyetértek. Az elsajátítási pontszámokat az itemek numerikus átlagának (1-5) alapján számítottuk ki, a negatív megfogalmazású tételeket megfordítva.

Az itt bemutatott szám azoknak a betegeknek a száma, akiknek a mesteri pontszáma javult a kiindulási érték és a 8 hetes program vége között. Mivel ez egy kis kísérleti tanulmány, BÁRMELY javulást mérünk küszöbérték megadása nélkül.
8 héttel a beiratkozás után
Tünetterhelés csökkentése
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után

A vizsgálók az MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) segítségével írják le a betegek tapasztalatait 8 fő tünetterületen (fájdalom, fáradtság, hányinger, alvászavar, szorongás, étvágytalanság, gyengeség és hasmenés). Minden egyes terület esetében a betegeket arra kérik, hogy rangsorolják a tüneteiket egy 0-tól (Nincs jelen) 10-ig terjedő skálán (Amennyire csak el tudja képzelni). Az összpontszám mind a 8 elem átlaga.

Az itt közölt szám azoknak a betegeknek a száma, akiknél csökkent a tünetterhelés a kiindulási állapot és a 8 hetes követés között. Mivel ez egy kis kísérleti tanulmány, BÁRMELY csökkenést mérünk küszöbérték megadása nélkül.
8 héttel a beiratkozás után
Javított életminőség
Időkeret: Kiindulási és 8 héttel a beiratkozás után

A kutatók a FACT-G felmérést használják a betegek egészségének négy dimenziójának (fizikai, funkcionális, szociális és érzelmi) értékelésére. Mindegyik dimenzió esetében a betegek egy sor állítást kapnak a jólét bizonyos elemeiről, és megkérik őket, hogy rangsorolják őket a következő skálán: Egyáltalán nem, egy kicsit, Valamennyire, Eléggé vagy Nagyon. Ezek az elemek 0 és 4 közötti számértéket kapnak, a negatív megfogalmazású állítások fordított kódolással. Az egészség mind a négy dimenzióján belül a rendszer kiszámítja az átlagos pontszámokat, majd kiszámítja a teljes összeget. A teljes jólét 0-tól (a jólét teljes hiánya) 16-ig (teljesen jól) terjed.

A bemutatott szám azoknak a résztvevőknek a száma, akiknél az általános FACT-G pontszám nőtt az alapvonal és a 8 hetes követés között. Mivel ez egy kis kísérleti tanulmány, BÁRMILYEN növekedést mérünk küszöbérték megadása nélkül.
Kiindulási és 8 héttel a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

McKesson Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larry C An, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-PAF07680

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel