Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een mHealth-applicatie om de behandeling van symptomen van kankerchemotherapie te verbeteren

29 maart 2017 bijgewerkt door: Lawrence C. An, University of Michigan
Dit onderzoeksproject pakt kritieke hiaten in de behandeling van kankersymptomen aan door de ontwikkeling van een mobiele toepassing voor de behandeling van chemotherapiesymptomen. Deze applicatie beoordeelt de aanwezigheid en ernst van veel voorkomende bijwerkingen van chemotherapie en biedt op maat gemaakte symptoomgerelateerde video's en verhalen om het zelfmanagement van kanker en behandelingsgerelateerde symptomen te verbeteren. Deze studie onderzoekt de acceptatie door patiënten en het gebruik van deze mHealth-toepassing (MyChemoCare genaamd) in een prospectieve studie van kankerpatiënten (n=60) die chemotherapie krijgen voor colorectale kanker aan het University of Michigan Comprehensive Cancer Center.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met colon- of endeldarmkanker
  • Naar verwachting minstens 6 maanden te leven
  • Voor het eerst in hun behandelingsgeschiedenis beginnen met chemotherapie
  • Fysiek en mentaal in staat om mee te doen
  • Engels kunnen lezen
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Een behandelplan zonder cytotoxische chemotherapie voor colon- of endeldarmkanker
  • Een medische geschiedenis die kanker omvat, met uitzondering van in situ kanker van de baarmoederhals en basaalcelkanker van de huid
  • Een actuele diagnose die meerdere kankers omvat (dit sluit uitgezaaide ziekte niet uit)
  • Om welke reden dan ook eerdere cytotoxische chemotherapie gekregen
  • Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MijnChemoCare
Deelnemers krijgen toegang tot de MyChemoCare iPad-applicatie, waarmee ze kanker- en chemotherapiegerelateerde symptomen dagelijks kunnen volgen en strategieën voorstellen die de deelnemer kunnen helpen om met deze symptomen om te gaan. Tijdens het gebruik van de applicatie worden hoge scores voor de ernst van de symptomen gerapporteerd aan het medische team van de deelnemer, dat kan ingrijpen om het symptoom te helpen verlichten. Deelnemers worden ook gecontacteerd als ze 48 uur niet hebben ingecheckt om er zeker van te zijn dat ze goed omgaan met hun chemotherapieregime.
Apparaat: MyChemoCare iPad-applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud en betrokkenheid van patiënten met de MyChemoCare-applicatie
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
Patiëntretentie wordt gedefinieerd als het aantal patiënten dat het 8 weken durende onderzoek tot en met de eindevaluatie heeft voltooid. Betrokkenheid bij de MyChemoCare-applicatie werd gemeten als het aantal patiënten dat ten minste één keer per week van het onderzoek incheckte.
8 weken na inschrijving
Patiënttevredenheid en bruikbaarheid van de MyChemoCare-applicatie
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving

De onderzoekers zullen een enquête met 9 items gebruiken, ontwikkeld door Dr. Een om de ervaringen van patiënten te beoordelen met behulp van de MyChemoCare-app.

Dit resultaat is het gemiddelde van de enquête-items (met tegenovergestelde items omgekeerd). De schaal werd gescoord van 0 = helemaal mee oneens tot 6 = helemaal mee eens.
8 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik door de arts van het studiefeedbackmechanisme
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
De onderzoekers zullen beoordelen voor hoeveel van de ingeschreven patiënten de artsen de feedback van de app gebruiken om te helpen bij de klinische zorg voor de patiënten. Dit omvat het opvolgen van verontrustende symptomen en het gebruiken van informatie die door de patiënt wordt verstrekt tijdens regelmatige klinische bezoeken.
8 weken na inschrijving
Verhoogde beheersing van symptomen van kanker en chemotherapie
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving

De onderzoekers zullen de Cancer Care Mastery Scale gebruiken om het gevoel van controle van patiënten over hun kankerzorg te beoordelen. Deze schaal is gebaseerd op de Mastery Scale ontwikkeld door Pearlin en Schooler, ontworpen om het gevoel van controle vast te leggen dat een patiënt voelt over zijn of haar kankerzorg. Dit is een schaal met 7 items waarbij gebruikers worden gevraagd om op stellingen te reageren door te kiezen en te antwoorden uit de volgende categorieën: helemaal mee oneens, mee oneens, niet mee eens of mee oneens, mee eens, helemaal mee eens. Meesterschapsscores werden berekend door het numerieke gemiddelde van de items (1-5) te nemen, waarbij negatief geformuleerde items werden omgekeerd.

Het hier gepresenteerde getal is het aantal patiënten bij wie de beheersingsscore verbeterde tussen de uitgangswaarde en het einde van het 8 weken durende programma. Omdat dit een kleine pilotstudie is, meten we ELKE verbetering zonder gespecificeerde drempel.
8 weken na inschrijving
Symptoomlastvermindering
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving

De onderzoekers zullen de MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) gebruiken om patiëntervaringen te beschrijven in 8 kernsymptoomgebieden (pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verstoorde slaap, angst, gebrek aan eetlust, zwakte en diarree). Voor elk gebied wordt patiënten gevraagd hun symptomen te rangschikken op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 10 (zo erg als u zich kunt voorstellen). De totaalscore is het gemiddelde over alle 8 items.

Het hier gerapporteerde aantal is het aantal patiënten met een vermindering van de symptoomlast tussen baseline en 8 weken follow-up. Omdat dit een kleine pilotstudie is, meten we ELKE reductie zonder gespecificeerde drempel.
8 weken na inschrijving
Verbeterde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na inschrijving

De onderzoekers zullen de FACT-G-enquête gebruiken om vier dimensies van de gezondheid van patiënten te beoordelen (fysiek, functioneel, sociaal en emotioneel). Voor elk van de dimensies krijgen patiënten een reeks uitspraken over specifieke elementen van welzijn en wordt hen gevraagd deze op de volgende schaal te rangschikken: helemaal niet, een beetje, een beetje, nogal wat of heel erg. Deze items krijgen numerieke waarden van 0-4, waarbij negatief geformuleerde uitspraken omgekeerd worden gecodeerd. Binnen elk van de vier gezondheidsdimensies worden gemiddelde scores berekend en vervolgens wordt een totaalbedrag afgeleid. Het totale welzijn varieert van 0 (volledig gebrek aan welzijn) tot 16 (volledig gezond).

Het gepresenteerde aantal is het aantal deelnemers bij wie de algehele FACT-G-score is toegenomen tussen baseline en 8 weken follow-up. Omdat dit een kleine pilotstudie is, meten we ELKE toename zonder gespecificeerde drempel.
Baseline en 8 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

McKesson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larry C An, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-PAF07680

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op MyChemoCare iPad-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren