Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealth-sovelluksen kehittäminen syövän kemoterapian oireiden hallinnan parantamiseksi

keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Lawrence C. An, University of Michigan
Tämä tutkimusprojekti käsittelee kriittisiä aukkoja syövän oireiden hallinnassa luomalla mobiilin kemoterapian oireidenhallintasovelluksen. Tämä sovellus arvioi yleisten kemoterapian sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden ja tarjoaa henkilökohtaisesti räätälöityjä oireisiin liittyviä videoita ja kertomuksia syövän ja hoitoon liittyvien oireiden itsehallinnan tehostamiseksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tämän mHealth-sovelluksen (nimeltään MyChemoCare) hyväksyntää ja käyttöä potilaiden tulevassa tutkimuksessa syöpäpotilailla (n=60), jotka saavat kemoterapiaa paksusuolensyövän vuoksi Michiganin yliopiston kattavassa syöpäkeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi paksu- tai peräsuolen syöpä
  • Odotettu elävän vähintään 6 kuukautta
  • Aloittavat kemoterapian ensimmäistä kertaa hoitohistoriansa aikana
  • Fyysisesti ja henkisesti kykenevä osallistumaan
  • Pystyy lukemaan englantia
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitosuunnitelma, joka ei sisällä sytotoksista kemoterapiaa paksu- tai peräsuolen syöpää varten
  • sairaushistoria, joka sisältää syövän, lukuun ottamatta kohdunkaulan in situ syöpiä ja ihon tyvisolusyöpää
  • Nykyinen diagnoosi, joka sisältää useita syöpiä (tämä ei sulje pois metastaattista sairautta)
  • Sai aiempaa sytotoksista kemoterapiaa mistä tahansa syystä
  • Diagnosoitu psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MyChemoCare
Osallistujat saavat pääsyn MyChemoCare iPad -sovellukseen, jonka avulla he voivat seurata syöpään ja kemoterapiaan liittyviä oireita päivittäin ja ehdottaa strategioita, jotka voivat auttaa osallistujaa käsittelemään näitä oireita. Sovellusta käytettäessä korkeat oireiden vakavuuspisteet raportoidaan osallistujan lääketieteelliselle tiimille, joka voi puuttua asiaan oireen lievittämiseksi. Osallistujiin otetaan myös yhteyttä, jos he eivät ole kirjautuneet sisään 48 tuntiin varmistaakseen, että he selviävät hyvin kemoterapiaohjelmastaan.
Laite: MyChemoCare iPad-sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan säilyttäminen ja sitoutuminen MyChemoCare-sovellukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilasretentio määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, jotka suorittivat 8 viikon tutkimuksen loppuarvioinnin kautta. Sitoutumista MyChemoCare-sovellukseen mitattiin niiden potilaiden lukumääränä, jotka kirjautuivat sisään vähintään kerran viikossa tutkimuksen aikana.
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Potilastyytyväisyys ja MyChemoCare-sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Tutkijat käyttävät 9 kohdan kyselyä, jonka on kehittänyt Dr. Arvioidaksesi potilaiden kokemuksia MyChemoCare-sovelluksella.

Tämä tulos on kyselyn kohteiden keskiarvo (vastakkaisten kohteiden ollessa käänteisiä). Asteikko pisteytettiin 0 = täysin eri mieltä 6 = täysin samaa mieltä.
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäri tutkimuksen palautemekanismin käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tutkijat arvioivat, kuinka monelle ilmoittautuneista potilaista lääkärit käyttävät sovelluksen palautetta potilaiden kliinisen hoidon avuksi. Tähän sisältyy ahdistavien oireiden seuranta ja potilaan säännöllisten kliinisten käyntien aikana antamien tietojen käyttö.
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Lisääntynyt syövän ja kemoterapian oireiden hallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Tutkijat käyttävät Cancer Care Mastery Scalea arvioidakseen potilaiden hallinnan tunteita syövän hoidossa. Tämä asteikko perustuu Pearlinin ja Schoolerin kehittämään Mastery Scaleen, joka on suunniteltu vangitsemaan potilaan hallinnan tunne syövän hoidossa. Tämä on 7-osainen asteikko, jossa käyttäjiä pyydetään vastaamaan väitteisiin valitsemalla ja vastaamalla seuraavista: Täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Mestaruuspisteet laskettiin ottamalla kohteiden numeerinen keskiarvo (1-5), negatiivisesti muotoiltujen kohteiden ollessa käänteisiä.

Tässä esitetty luku on niiden potilaiden määrä, joiden hallintapisteet paranivat lähtötilanteen ja 8 viikon ohjelman lopun välillä. Koska tämä on pieni pilottitutkimus, mittaamme KAIKKI parannukset ilman kynnystä.
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Oiretaakan vähentäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Tutkijat käyttävät MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) -tutkimusta potilaan kokemuksien kuvaamiseen kahdeksalla keskeisellä oirealueella (kipu, väsymys, pahoinvointi, unihäiriöt, ahdistus, ruokahaluttomuus, heikkous ja ripuli). Jokaisen alueen osalta potilaita pyydetään luokittelemaan oireensa asteikolla 0 (ei läsnä) 10:een (niin huonoja kuin voit kuvitella). Kokonaispistemäärä on kaikkien 8 kohteen keskiarvo.

Tässä ilmoitettu luku on niiden potilaiden määrä, joiden oireiden rasitus on vähentynyt lähtötilanteen ja 8 viikon seurannan välillä. Koska tämä on pieni pilottitutkimus, mittaamme MITÄ tahansa vähennystä ilman kynnystä.
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Parempi elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Tutkijat käyttävät FACT-G-kyselyä arvioidakseen neljää potilaan terveyden ulottuvuutta (fyysinen, toiminnallinen, sosiaalinen ja emotionaalinen). Jokaiselle ulottuvuudelle potilaille annetaan joukko lausuntoja tietyistä hyvinvoinnin elementeistä ja niitä pyydetään luokittelemaan ne seuraavalla asteikolla: Ei ollenkaan, vähän, Jonkin verran, Melko vähän tai Erittäin paljon. Näille kohteille annetaan numeeriset arvot 0–4, ja negatiivisesti muotoillut lausunnot on koodattu käänteisesti. Jokaisen terveydenhuollon neljän ulottuvuuden sisällä lasketaan keskimääräiset pisteet ja lasketaan sitten kokonaissumma. Kokonaishyvinvointi vaihtelee 0:sta (täydellinen hyvinvoinnin puute) 16:een (täysin hyvin).

Esitetty luku on niiden osallistujien lukumäärä, joiden FACT-G-pisteet nousivat lähtötilanteen ja 8 viikon seurannan välillä. Koska tämä on pieni pilottitutkimus, mittaamme KAIKKI lisäystä ilman kynnystä.
Lähtötilanne ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

McKesson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry C An, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-PAF07680

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset MyChemoCare iPad-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa