Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj aplikace mHealth pro zlepšení zvládání symptomů chemoterapie rakoviny

29. března 2017 aktualizováno: Lawrence C. An, University of Michigan
Tento výzkumný projekt se zabývá kritickými mezerami v léčbě symptomů rakoviny prostřednictvím vytvoření mobilní aplikace pro správu symptomů chemoterapie. Tato aplikace posoudí přítomnost a závažnost běžných vedlejších účinků chemoterapie a poskytne osobně přizpůsobená videa a příběhy související se symptomy, aby se zlepšila samoléčba rakoviny a symptomů souvisejících s léčbou. Tato studie bude zkoumat přijetí a použití této aplikace mHealth (nazývané MyChemoCare) pacienty v prospektivní studii pacientů s rakovinou (n=60), kteří dostávají chemoterapii pro kolorektální karcinom na University of Michigan Comprehensive Cancer Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována rakovina tlustého střeva nebo konečníku
  • Očekává se, že bude žít alespoň 6 měsíců
  • Poprvé v historii léčby zahájili chemoterapii
  • Fyzicky i psychicky schopný se zúčastnit
  • Umět číst anglicky
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Plán léčby, který nezahrnuje cytotoxickou chemoterapii rakoviny tlustého střeva nebo konečníku
  • Lékařská anamnéza, která zahrnuje rakovinu s výjimkou in situ rakoviny děložního čípku a rakoviny bazálních buněk kůže
  • Současná diagnóza, která zahrnuje více druhů rakoviny (to nevylučuje metastatické onemocnění)
  • Z jakéhokoli důvodu předtím podstoupil cytotoxickou chemoterapii
  • Diagnostikovaná psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MyChemoCare
Účastníci získají přístup k aplikaci MyChemoCare pro iPad, která jim umožňuje denně sledovat příznaky rakoviny a chemoterapie a navrhuje strategie, které mohou účastníkům pomoci se s těmito příznaky vypořádat. Při používání aplikace bude vysoké skóre závažnosti symptomů hlášeno lékařskému týmu účastníka, který může zasáhnout, aby pomohl symptomu zmírnit. Účastníci budou také kontaktováni, pokud se 48 hodin nepřihlásí, aby se ujistili, že dobře zvládají svůj chemoterapeutický režim.
Přístroj: Aplikace MyChemoCare pro iPad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení pacienta a jeho zapojení s aplikací MyChemoCare
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Retence pacientů je definována jako počet pacientů, kteří dokončili 8týdenní studii prostřednictvím závěrečného hodnocení. Zapojení do aplikace MyChemoCare bylo měřeno jako počet pacientů, kteří se přihlásili alespoň jednou za týden studie.
8 týdnů po zápisu
Spokojenost pacientů a použitelnost aplikace MyChemoCare
Časové okno: 8 týdnů po zápisu

Vyšetřovatelé použijí 9-položkový průzkum vyvinutý Dr. An k posouzení zkušeností pacientů s aplikací MyChemoCare.

Tento výsledek je průměrem položek průzkumu (s opačnými položkami). Stupnice byla hodnocena od 0 = zcela nesouhlasím do 6 = zcela souhlasím.
8 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití mechanismu zpětné vazby ze strany lékaře
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Vyšetřovatelé posoudí, u kolika zapsaných pacientů lékaři využívají zpětnou vazbu z aplikace k pomoci při klinické péči o pacienty. To zahrnuje sledování stresujících symptomů a používání informací poskytnutých pacientem během pravidelných klinických návštěv.
8 týdnů po zápisu
Lepší zvládnutí rakoviny a symptomů chemoterapie
Časové okno: 8 týdnů po zápisu

Vyšetřovatelé použijí stupnici Cancer Care Mastery Scale k posouzení pocitů pacientů, že mají kontrolu nad jejich onkologickou péčí. Tato škála je založena na Mastery Scale vyvinuté Pearlinem a Schoolerem, která byla navržena tak, aby zachytila ​​pocit kontroly, kterou pacient cítí nad svou péčí o rakovinu. Toto je 7-položková stupnice, kde jsou uživatelé požádáni, aby reagovali na tvrzení výběrem a odpovědí z následujících možností: Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Ani souhlasím ani nesouhlasím, Souhlasím, Rozhodně souhlasím. Mistrovské skóre bylo vypočítáno pomocí číselného průměru položek (1-5), přičemž záporně formulované položky byly obráceny.

Zde uvedené číslo je počet pacientů, jejichž skóre zvládnutí se zlepšilo mezi výchozím stavem a koncem 8týdenního programu. Protože se jedná o malou pilotní studii, měříme JAKÉKOLI zlepšení bez specifikované prahové hodnoty.
8 týdnů po zápisu
Symptom Redukce zátěže
Časové okno: 8 týdnů po zápisu

Vyšetřovatelé použijí inventář symptomů MD Andersona (MDASI) k popisu zážitků pacientů v 8 hlavních oblastech symptomů (bolest, únava, nevolnost, narušený spánek, úzkost, nedostatek chuti k jídlu, slabost a průjem). Pro každou oblast jsou pacienti požádáni, aby seřadili své příznaky na stupnici od 0 (není přítomno) do 10 (tak špatné, jak si dokážete představit). Celkové skóre je průměr ze všech 8 položek.

Zde uvedený počet je počet pacientů se snížením zátěže symptomů mezi výchozím stavem a 8týdenním sledováním. Protože se jedná o malou pilotní studii, měříme JAKÉKOLI snížení bez specifikované prahové hodnoty.
8 týdnů po zápisu
Zlepšená kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po zápisu

Vyšetřovatelé použijí průzkum FACT-G k posouzení čtyř dimenzí zdraví pacientů (fyzické, funkční, sociální a emocionální). Pro každou z dimenzí je pacientům poskytnuta řada prohlášení o konkrétních prvcích blahobytu a požádáni, aby je seřadili na následující stupnici: Vůbec ne, trochu, Trochu, Docela nebo Velmi. Těmto položkám jsou přiřazeny číselné hodnoty 0-4, přičemž záporně formulované výroky jsou reverzně kódovány. V rámci každé ze čtyř dimenzí zdraví se vypočítá průměrné skóre a poté se odvodí celkový součet. Celková pohoda se pohybuje od 0 (naprostý nedostatek pohody) do 16 (zcela dobře).

Uvedené číslo je počet účastníků, u kterých se celkové skóre FACT-G zvýšilo mezi výchozí hodnotou a 8týdenním sledováním. Protože se jedná o malou pilotní studii, měříme JAKÉKOLI zvýšení bez specifikované prahové hodnoty.
Výchozí stav a 8 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

McKesson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry C An, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-PAF07680

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace MyChemoCare pro iPad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit