- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02476266
Két rezisztencia edzési protokoll az esések kockázatának csökkentésére Parkinson-kórban
Erőedzés a Parkinson-kór elesésének csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy neurodegeneratív rendellenesség, amely számos jellegzetes tünetet eredményez, például egyensúlyzavarokat, testtartási instabilitást és izomhiányt. Ezek a tünetek a hiányos szenzoros-perceptuális integrációs rendszerrel kombinálva a PD-ben szenvedő egyéneket nagyobb esések és törések kockázatának teszik ki, mint az egészséges idősebb felnőtteknél. A PD-diagnózisok számának várható növekedésével ez példátlan terhet ró a kanadai egészségügyi rendszerre a megnövekedett kórházi kezelések, műtétek, tartós ápolási intézményekbe való elhelyezés és rehabilitáció miatt. A tünetek súlyosságának javítása és a betegség progressziójának késleltetése olyan rehabilitációs stratégiák révén, amelyek javítják az egyensúlyt és az izomhiányt, csökkentheti a PD-ben szenvedő egyének elesésének kockázatát, ami potenciálisan enyhítheti az egészségügyi rendszer várható terheit. Ezen okok miatt elengedhetetlen, hogy objektív technikák segítségével közvetlenül meg lehessen mérni, hogy a PD-ben szenvedő egyének milyen mértékben vannak kitéve a bukásnak.
Cél: Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ellenállási edzés (RT) két különböző formájának hatását a tapasztalt izomhiány javítására, valamint a tapasztalt egyensúlyzavarok javítására, mivel azt feltételezték, hogy az RT képes erre. nemcsak egészséges idősebb felnőtteknél, hanem PD-ben szenvedőknél is. A két vizsgálandó RT-program egy hagyományos erősítő (ST) program és egy nagy sebességű erősítő edzés, amelyet erőtréningnek (PT) neveznek.
Cél/cél: A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ST vagy a PT hatékonyabb rehabilitációs program-e az izomerő és -erő javítására, az egyensúlyozási intézkedésekre és az esések kockázatának csökkentésére. A PT-beavatkozás természetéből adódóan feltételezhető, hogy ezek az egyének fogják tapasztalni a legnagyobb javulást az eredménymutatókban.
Módszerek/tervezés: Ez a vizsgálat egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A résztvevők a kontrollcsoport kivételével vakok lesznek a csoportok elosztására, azonban az intervenciós csoportba tartozókat csak arról tájékoztatják, hogy RT programban vesznek részt. Az elsődleges vizsgáló csak a nyomon követési időpontokban objektívnek ítélt intézkedéseket gyűjt. A beavatkozás előtti intézkedéseket a csoportokba való véletlenszerű besorolás előtt összegyűjtik. A betegség súlyosságának értékelője szintén vak lesz a csoportok elosztására.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják: i) egy kontrollcsoport (a betegség normális progressziójának figyelembevétele érdekében a beavatkozás időtartama alatt); ii) ST csoport és iii) PT csoport.
A beavatkozás összesen 12 hétig tart majd, ahol a résztvevők heti két napon érkeznek, minden nap egy órás foglalkozásra, összesen 24 alkalomra.
Az ST-csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők három 8-10 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre az egy ismétlési maximumuk (1-RM) 70%-ánál, az előzetes teszt során meghatározottak szerint. A PT-csoportba véletlenszerűen besorolt személyek három 12-15 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre az 1-RM 40%-ánál, amint azt az előzetes teszt során megállapították. Mindkét program személyre szabott gyakorlati előírásokat tartalmaz az előre jelzett 1-RM eredményei alapján. Ezt a programot a Canadian Society for Exercise Physiology Cercise Physiologist okleveles gyakorlati fiziológusa fogja megtervezni, aki rendelkezik azzal a tudással és képességgel, hogy biztonságosan tesztelje és felírja a gyakorlatokat krónikus betegségben szenvedő egyének számára. Mindkét program progresszív jellegű lesz, mivel minden egyén képes teljesíteni az utolsó szettet, két egymást követő edzésen az ismétlési tartomány felső részén (azaz az ST-csoportnál 10 vagy több ismétlés), a következő edzés. súlyuk 5%-kal nő. A befejezést követően a résztvevők újra elvégzik az összes eredménymérést. Ezeket az intézkedéseket a beavatkozást követő 3 és 6 hónapos kimosási időszak során kell elvégezni, hogy megvizsgálják e rehabilitációs programok lehetséges hosszú távú hatásait, és ha valamelyik előnyösebb hosszú távon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Sunlife Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre- Wilfrid Laurier University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy neurológus idiopátiás PD-vel diagnosztizált
- Két percig képes állni, segítség nélkül
- Képes megérteni az angol nyelvű utasításokat
- Az orvos által aláírt fizikai aktivitásra való felkészültség orvosi vizsgálata (PARmed-X).
Kizárási kritériumok:
- a PD-től eltérő neurológiai betegség
- perifériás neuropátia
- olyan fizikai károsodások, amelyek megakadályozzák az izomerő-vizsgálaton való részvételt
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni, a három hónapos kimosás és a hat hónapos kimosás során tesztelésre kerülnek.
A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák mindennapi tevékenységeiket.
A vizsgálat időtartama alatt a fizikai aktivitás változásainak figyelembevétele érdekében a Közösségi Egészséges Tevékenységek Modell Program időseknek (CHAMPS) kérdőívét minden egyénnek kiadják.
Kontrollcsoportra van szükség az összehasonlításhoz, hogy a betegség normális progresszióját mutassák a vizsgálat időtartama alatt, valamint hogy igazolják, hogy az eredménymutatók javulása a beavatkozásoknak és nem a gyakorlati hatásoknak köszönhető.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Erő edzés
Az ebbe a programba véletlenszerűen kiválasztott egyének három, nyolc-tíz ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre az előre jelzett 1-RM 70%-ával a fent említett gyakorlatok mindegyikénél.
Ebben a programban a mozgások sebessége két-három másodperc a koncentrikus és az excentrikus alkatrészek esetében.
Ha a résztvevők képesek tíz ismétlést elvégezni a harmadik sorozatukban két egymást követő napon, a következő edzés súlya az aktuális súlyuk 5%-ával megemelkedik a Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) és az American College szerint. sportorvosi (ACSM) irányelveinek.
A résztvevők összesen 24 foglalkozást fognak teljesíteni 12 hét alatt, heti két alkalommal egy-egy órában.
|
Az ellenállási edzésről kimutatták, hogy javítja az egyensúlyt és az izomgyengeséget a PD-ben szenvedőknél, valamint csökkenti az elesések számát, bár nem jelentősen.
Mindeddig azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta ugyanabban a tanulmányban az ellenállási edzés formáit.
A javasolt tanulmány összehasonlítja az erőtréninget és a hagyományos erősítő edzést annak érdekében, hogy meg lehessen különböztetni, hogy az ellenállási edzés melyik formája csökkentheti hatékonyabban az esések kockázatát, javítja az egyensúlyt és az izomerőt.
|
|
Kísérleti: Erőedzés
Az ebbe a programba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők három, 12-15 ismétlésből álló sorozatot hajtanak végre az előre jelzett 1-RM 40%-ával minden gyakorlatnál.
A mozgás koncentrikus része a lehető leggyorsabban, míg az excentrikus komponens két-három másodperc alatt elkészül.
Ennél a csoportnál kisebb a terhelés, mivel kimutatták, hogy a kisebb terhelés mellett végzett erőedzésekkel az izmok aktivizálhatók a teljes koncentrikus komponensben, miközben állandó erőszintet tartanak fenn.
Az előrehaladást ugyanazokkal az eszközökkel határozzák meg, mint a hagyományos erősítő edzéscsoportnál.
A résztvevők összesen 24 ülést fognak teljesíteni 12 héten keresztül, hetente kétszer egy órán keresztül.
|
Az ellenállási edzésről kimutatták, hogy javítja az egyensúlyt és az izomgyengeséget a PD-ben szenvedőknél, valamint csökkenti az elesések számát, bár nem jelentősen.
Mindeddig azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta ugyanabban a tanulmányban az ellenállási edzés formáit.
A javasolt tanulmány összehasonlítja az erőtréninget és a hagyományos erősítő edzést annak érdekében, hogy meg lehessen különböztetni, hogy az ellenállási edzés melyik formája csökkentheti hatékonyabban az esések kockázatát, javítja az egyensúlyt és az izomerőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lean-and-Release perturbációs technika.
Időkeret: Változás az izomaktivitásban, kompenzációs testtartási válaszok a kiindulási állapottól 12 hétig.
|
Ez az intézkedés megköveteli, hogy a résztvevők statikus előre dőlésben legyenek a függőlegeshez képest legfeljebb 20 fokos dőlésszögben.
Ez az intézkedés bukáshoz hasonló helyzetet fog előidézni, amikor a résztvevőknek úgy kell reagálniuk erre a „zavarra”, ahogyan azt a valós életben csúszás vagy utazás esetén tennék.
Az izomaktivitást felületi elektromiográfiával (sEMG) gyűjtik össze, hogy mérjék a perturbációhoz kapcsolódó izomválaszokat.
A testtartási beállítások mérése elektronikus szőnyegen történik.
Az sEMG és a testtartási beállítások bemutatják a résztvevők izomaktiválódási idejét, a lépés késését, a mozgás sebességét és lépési jellemzőit.
|
Változás az izomaktivitásban, kompenzációs testtartási válaszok a kiindulási állapottól 12 hétig.
|
|
Lean-and-Release perturbációs technika.
Időkeret: Változás az izomaktivitásban, kompenzációs testtartási válaszok 12 héttől három hónapig kimosódnak
|
Változás az izomaktivitásban, kompenzációs testtartási válaszok 12 héttől három hónapig kimosódnak
|
|
|
Lean-and-Release perturbációs technika.
Időkeret: Az izomaktivitás változása, a kompenzációs testtartási válaszok 12 héttől hat hónapig kimosódnak
|
Az izomaktivitás változása, a kompenzációs testtartási válaszok 12 héttől hat hónapig kimosódnak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála motoros alszekciója (UPDRS III)
Időkeret: A motoros súlyosság változása a kiindulási értékről 12 hétre
|
A motoros tünetek súlyossága mozgászavarokkal foglalkozó szakember által értékelve
|
A motoros súlyosság változása a kiindulási értékről 12 hétre
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála motoros alszekciója (UPDRS III)
Időkeret: A motoros súlyosság változása 12 hétről három hónapos kimosódásra
|
A motoros súlyosság változása 12 hétről három hónapos kimosódásra
|
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála motoros alszekciója (UPDRS III)
Időkeret: A motoros súlyosság változása 12 hétről hat hónapos kimosódásra
|
A motoros súlyosság változása 12 hétről hat hónapos kimosódásra
|
|
|
Járásmérés
Időkeret: A járásmértékek változása a kiindulási értékről 12 hétre
|
Ez az egyének spatiotemporális járásparamétereit méri.
Ez lehetővé teszi az esés kockázatának kulcsfontosságú előrejelzőinek mérését a PD-ben, beleértve a lépéshosszt, a lépésidőt, a lépésszélességet, a sebességet, a kettős támogatási időt, a kettős támogatási idő százalékát, a lépésidő változékonyságát és a lépéshossz változékonyságát.
A résztvevők egy másodlagos számjegy-monitoring feladatot is végrehajtanak, miközben ugyanabban a jól megvilágított, nyitott helyiségben járnak.
A résztvevők sétálnak, miközben egyidejűleg egy nullánál nagyobb és 10-nél kisebb véletlenszámú hangsávot hallgatnak.
Minden egyes kísérlethez, amely ezt a feladatot is magában foglalta, a résztvevők két meghatározott számjegyet kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy csendben számolják meg (kézi segédeszköz használata nélkül), hogy a hangsáv külön-külön jelezze ezt a két számjegyet.
A próba végén a résztvevőket arra kérik, hogy tájékoztassák a tesztelőt, hogy hányszor hallották az egyes számjegyeket.
|
A járásmértékek változása a kiindulási értékről 12 hétre
|
|
Járásmérés
Időkeret: A járás mértékének változása 12 hétről három hónapra kimosódik
|
Ez az egyének spatiotemporális járásparamétereit méri.
Ez lehetővé teszi az esés kockázatának kulcsfontosságú előrejelzőinek mérését a PD-ben, beleértve a lépéshosszt, a lépésidőt, a lépésszélességet, a sebességet, a kettős támogatási időt, a kettős támogatási idő százalékát, a lépésidő változékonyságát és a lépéshossz változékonyságát.
A résztvevők egy másodlagos számjegy-monitoring feladatot is végrehajtanak, miközben ugyanabban a jól megvilágított, nyitott helyiségben járnak.
A résztvevők sétálnak, miközben egyidejűleg egy nullánál nagyobb és 10-nél kisebb véletlenszámú hangsávot hallgatnak.
Minden egyes kísérlethez, amely ezt a feladatot is magában foglalta, a résztvevők két meghatározott számjegyet kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy csendben számolják meg (kézi segédeszköz használata nélkül), hogy a hangsáv külön-külön jelezze ezt a két számjegyet.
A próba végén a résztvevőket arra kérik, hogy tájékoztassák a tesztelőt, hogy hányszor hallották az egyes számjegyeket.
|
A járás mértékének változása 12 hétről három hónapra kimosódik
|
|
Járásmérés
Időkeret: A járás mértékének változása 12 hétről hat hónapra kimosódik
|
Ez az egyének spatiotemporális járásparamétereit méri.
Ez lehetővé teszi az esés kockázatának kulcsfontosságú előrejelzőinek mérését a PD-ben, beleértve a lépéshosszt, a lépésidőt, a lépésszélességet, a sebességet, a kettős támogatási időt, a kettős támogatási idő százalékát, a lépésidő változékonyságát és a lépéshossz változékonyságát.
A résztvevők egy másodlagos számjegy-monitoring feladatot is végrehajtanak, miközben ugyanabban a jól megvilágított, nyitott helyiségben járnak.
A résztvevők sétálnak, miközben egyidejűleg egy nullánál nagyobb és 10-nél kisebb véletlenszámú hangsávot hallgatnak.
Minden egyes kísérlethez, amely ezt a feladatot is magában foglalta, a résztvevők két meghatározott számjegyet kapnak, és azt az utasítást kapják, hogy csendben számolják meg (kézi segédeszköz használata nélkül), hogy a hangsáv külön-külön jelezze ezt a két számjegyet.
A próba végén a résztvevőket arra kérik, hogy tájékoztassák a tesztelőt, hogy hányszor hallották az egyes számjegyeket.
|
A járás mértékének változása 12 hétről hat hónapra kimosódik
|
|
Egyenlegmérés
Időkeret: Változások a testtartási stabilitás mérésében a kiindulási értékről 12 hétre
|
A Biodex Balance System™ SD rendszert használják az egyensúlyi eredmények értékelésére.
Konkrétan a résztvevőknek két statikus egyensúlyi feladatot kell teljesíteniük: i) nyitott szemek – a résztvevőknek 30 másodpercig csendben kell állniuk, egyenesen előre nézve, és ii) csukott szemmel – a résztvevőknek harminc másodpercig csendben kell állniuk csukott szemmel. .
A nyomáskimozdulás középpontját az elülső-hátul és a mediális-laterális irányban mérik, hogy jelezzék a résztvevők általános testtartási stabilitását.
|
Változások a testtartási stabilitás mérésében a kiindulási értékről 12 hétre
|
|
Egyenlegmérés
Időkeret: A testtartási stabilitási intézkedések változása 12 hétről három hónapra kimosódik
|
A Biodex Balance System™ SD rendszert használják az egyensúlyi eredmények értékelésére.
Konkrétan a résztvevőknek két statikus egyensúlyi feladatot kell teljesíteniük: i) nyitott szemek – a résztvevőknek 30 másodpercig csendben kell állniuk, egyenesen előre nézve, és ii) csukott szemmel – a résztvevőknek harminc másodpercig csendben kell állniuk csukott szemmel. .
A nyomáskimozdulás középpontját az elülső-hátul és a mediális-laterális irányban mérik, hogy jelezzék a résztvevők általános testtartási stabilitását.
|
A testtartási stabilitási intézkedések változása 12 hétről három hónapra kimosódik
|
|
Egyenlegmérés
Időkeret: A testtartási stabilitási intézkedések változása 12 hétről hat hónapra kimosódik
|
A Biodex Balance System™ SD rendszert használják az egyensúlyi eredmények értékelésére.
Konkrétan a résztvevőknek két statikus egyensúlyi feladatot kell teljesíteniük: i) nyitott szemek – a résztvevőknek 30 másodpercig csendben kell állniuk, egyenesen előre nézve, és ii) csukott szemmel – a résztvevőknek harminc másodpercig csendben kell állniuk csukott szemmel. .
A nyomáskimozdulás középpontját az elülső-hátul és a mediális-laterális irányban mérik, hogy jelezzék a résztvevők általános testtartási stabilitását.
|
A testtartási stabilitási intézkedések változása 12 hétről hat hónapra kimosódik
|
|
Izomerő és erő felmérése
Időkeret: Az izomerő változásait a kiindulási értéktől a 12 hétig mérik
|
A Technogym Selection lábprés az izomerő és az erő mérésére szolgál.
A résztvevők egy szubmaximális izomerő-protokollt (többszöri ismétlési maximum) töltenek ki, amellyel megjósolható az egy ismétlési maximum (1-RM).
|
Az izomerő változásait a kiindulási értéktől a 12 hétig mérik
|
|
Izomerő és erő felmérése
Időkeret: Az izomerő változása 12 héttől három hónapig terjed
|
A Technogym Selection lábprés az izomerő és az erő mérésére szolgál.
A résztvevők egy szubmaximális izomerő-protokollt (többszöri ismétlési maximum) töltenek ki, amellyel megjósolható az egy ismétlési maximum (1-RM).
|
Az izomerő változása 12 héttől három hónapig terjed
|
|
Izomerő és erő felmérése
Időkeret: Az izomerő változása 12 héttől hat hónapig terjed
|
A Technogym Selection lábprés az izomerő és az erő mérésére szolgál.
A résztvevők egy szubmaximális izomerő-protokollt (többszöri ismétlési maximum) töltenek ki, amellyel megjósolható az egy ismétlési maximum (1-RM).
|
Az izomerő változása 12 héttől hat hónapig terjed
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Az idő és a járásmértékek változása a kiindulási értéktől a 12 hétig
|
A funkció értékeléseként egy időzített felfutási tesztet (TUG teszt) adnak be.
Röviden, a résztvevők arra kérik a tesztet, hogy egy széken ülve kezdjék a tesztet, majd kézhasználat nélkül álljanak fel a székből, menjenek három métert, majd forduljanak meg, menjenek vissza a székhez, és üljenek bele.
A járás jellemzőit mérjük (lépésidő, lépéshossz, lépésváltoztatás, sebesség, kettős támaszban töltött idő).
Ezt a tesztet háromszor kell elvégezni.
|
Az idő és a járásmértékek változása a kiindulási értéktől a 12 hétig
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Az idő és a járási intézkedések változása 12 hétről három hónapra kimosódik
|
A funkció értékeléseként egy időzített felfutási tesztet (TUG teszt) adnak be.
Röviden, a résztvevők arra kérik a tesztet, hogy egy széken ülve kezdjék a tesztet, majd kézhasználat nélkül álljanak fel a székből, menjenek három métert, majd forduljanak meg, menjenek vissza a székhez, és üljenek bele.
A járás jellemzőit mérjük (lépésidő, lépéshossz, lépésváltoztatás, sebesség, kettős támaszban töltött idő).
Ezt a tesztet háromszor kell elvégezni.
|
Az idő és a járási intézkedések változása 12 hétről három hónapra kimosódik
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Az idő és a járásmértékek változása 12 hétről hat hónapra kimosódik
|
A funkció értékeléseként egy időzített felfutási tesztet (TUG teszt) adnak be.
Röviden, a résztvevők arra kérik a tesztet, hogy egy széken ülve kezdjék a tesztet, majd kézhasználat nélkül álljanak fel a székből, menjenek három métert, majd forduljanak meg, menjenek vissza a székhez, és üljenek bele.
A járás jellemzőit mérjük (lépésidő, lépéshossz, lépésváltoztatás, sebesség, kettős támaszban töltött idő).
Ezt a tesztet háromszor kell elvégezni.
|
Az idő és a járásmértékek változása 12 hétről hat hónapra kimosódik
|
|
Harminc másodperc ülni állni
Időkeret: Az ülések és a leállások számának változása az alapvonalról 12 hétre
|
Harminc másodperces ülve állni tesztet is alkalmaznak, mivel ez az alsó végtag izomerejének funkcionális mértéke.
A résztvevők úgy kezdik a tesztet, hogy egy székre ülnek, amely a biztonság kedvéért a falhoz van helyezve.
Ezután arra kérik őket, hogy harminc másodperces időkereten belül a lehető legtöbbször menjenek ülő helyzetből álló helyzetbe.
|
Az ülések és a leállások számának változása az alapvonalról 12 hétre
|
|
Harminc másodperc ülni állni
Időkeret: Az ülések számának változása 12 hétről három hónapos kimosásra
|
Harminc másodperces ülve állni tesztet is alkalmaznak, mivel ez az alsó végtag izomerejének funkcionális mértéke.
A résztvevők úgy kezdik a tesztet, hogy egy székre ülnek, amely a biztonság kedvéért a falhoz van helyezve.
Ezután arra kérik őket, hogy harminc másodperces időkereten belül a lehető legtöbbször menjenek ülő helyzetből álló helyzetbe.
|
Az ülések számának változása 12 hétről három hónapos kimosásra
|
|
Harminc másodperc ülni állni
Időkeret: Az ülések számának változása 12 hétről hat hónapos kimosásra
|
Harminc másodperces ülve állni tesztet is alkalmaznak, mivel ez az alsó végtag izomerejének funkcionális mértéke.
A résztvevők úgy kezdik a tesztet, hogy egy székre ülnek, amely a biztonság kedvéért a falhoz van helyezve.
Ezután arra kérik őket, hogy harminc másodperces időkereten belül a lehető legtöbbször menjenek ülő helyzetből álló helyzetbe.
|
Az ülések számának változása 12 hétről hat hónapos kimosásra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parkinson-kór Életminőség-kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: A pontszám változása a kiindulási értékről 12 hétre
|
Ez az egyik legszélesebb körben használt kérdőív a Parkinson-kórban szenvedők életminőségének felmérésére.
E tanulmány céljaira elengedhetetlen annak meghatározása, hogy azok, akiknél nagyobb az esés kockázata, alacsonyabb életminőséggel rendelkeznek-e, amint azt a korábbi vizsgálatokban közölték.
Fontos megfigyelni, hogy a javasolt, validálandó intézkedés korrelál-e az életminőség-értékeléssel.
|
A pontszám változása a kiindulási értékről 12 hétre
|
|
CHAMPS kérdőív
Időkeret: Változások a pontszámban a kiindulási értékről 12 hétre
|
Ez a kérdőív képes számszerűsíteni az idősebb felnőttek által végzett fizikai aktivitás mennyiségét.
Ezt a kérdőívet a különböző aktivitási szintek ellenőrzésére használják, mivel azt javasolják, hogy azok, akik alacsonyabb szintű fizikai aktivitással rendelkeznek, nagyobb esésnek vannak kitéve.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amelynek kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
Valamint ezt a kérdőívet fontos beadni, mivel a résztvevőket felkérik, hogy jöjjenek be egy bizonyos időn belül, ezért ellenőrizni kell és figyelembe kell venni a fizikai aktivitás szintjében bekövetkezett változásokat, amelyek befolyásolhatják a tanulmány többi eredménymérőjét.
|
Változások a pontszámban a kiindulási értékről 12 hétre
|
|
CHAMPS kérdőív
Időkeret: A pontszám változásai 12 héttől három hónapig kimosódnak
|
Ez a kérdőív képes számszerűsíteni az idősebb felnőttek által végzett fizikai aktivitás mennyiségét.
Ezt a kérdőívet a különböző aktivitási szintek ellenőrzésére használják, mivel azt javasolják, hogy azok, akik alacsonyabb szintű fizikai aktivitással rendelkeznek, nagyobb esésnek vannak kitéve.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amelynek kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
Valamint ezt a kérdőívet fontos beadni, mivel a résztvevőket felkérik, hogy jöjjenek be egy bizonyos időn belül, ezért ellenőrizni kell és figyelembe kell venni a fizikai aktivitás szintjében bekövetkezett változásokat, amelyek befolyásolhatják a tanulmány többi eredménymérőjét.
|
A pontszám változásai 12 héttől három hónapig kimosódnak
|
|
CHAMPS kérdőív
Időkeret: A pontszám változása 12 hét hat hónap után kimosódik
|
Ez a kérdőív képes számszerűsíteni az idősebb felnőttek által végzett fizikai aktivitás mennyiségét.
Ezt a kérdőívet a különböző aktivitási szintek ellenőrzésére használják, mivel azt javasolják, hogy azok, akik alacsonyabb szintű fizikai aktivitással rendelkeznek, nagyobb esésnek vannak kitéve.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amelynek kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
Valamint ezt a kérdőívet fontos beadni, mivel a résztvevőket felkérik, hogy jöjjenek be egy bizonyos időn belül, ezért ellenőrizni kell és figyelembe kell venni a fizikai aktivitás szintjében bekövetkezett változásokat, amelyek befolyásolhatják a tanulmány többi eredménymérőjét.
|
A pontszám változása 12 hét hat hónap után kimosódik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Brittany Intzandt, BSc, Wilfrid Laurier University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wielinski CL, Erickson-Davis C, Wichmann R, Walde-Douglas M, Parashos SA. Falls and injuries resulting from falls among patients with Parkinson's disease and other parkinsonian syndromes. Mov Disord. 2005 Apr;20(4):410-415. doi: 10.1002/mds.20347.
- Glendinning DS, Enoka RM. Motor unit behavior in Parkinson's disease. Phys Ther. 1994 Jan;74(1):61-70. doi: 10.1093/ptj/74.1.61.
- Stolze H, Klebe S, Baecker C, Zechlin C, Friege L, Pohle S, Deuschl G. Prevalence of gait disorders in hospitalized neurological patients. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):89-94. doi: 10.1002/mds.20266.
- Newton RU, Murphy AJ, Humphries BJ, Wilson GJ, Kraemer WJ, Hakkinen K. Influence of load and stretch shortening cycle on the kinematics, kinetics and muscle activation that occurs during explosive upper-body movements. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(4):333-42. doi: 10.1007/s004210050169.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3992
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .