- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02476266
Kaksi vastusharjoituspöytäkirjaa kaatumisriskin vähentämiseksi Parkinsonin taudissa
Voimaharjoittelu Parkinsonin taudin kaatumisen vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka aiheuttaa useita tunnusomaisia oireita, kuten tasapainohäiriöitä, asennon epävakautta ja lihasvajauksia. Nämä oireet yhdistettynä puutteelliseen sensori-havainto-integraatiojärjestelmään lisäävät PD-potilaiden riskiä kaatua ja murtua terveisiin iäkkäisiin aikuisiin verrattuna. Kun PD-diagnoosin odotetaan lisääntyvän, tämä asettaa ennennäkemättömän taakan Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle lisääntyneiden sairaalahoitojen, leikkausten, pitkäaikaishoitoon sijoittamisen ja kuntoutuksen vuoksi. Oireiden vakavuuden parantaminen ja taudin etenemisen viivästyminen tasapaino- ja lihasvajetta parantavilla kuntoutusstrategioilla voi vähentää PD-potilaiden putoamisriskiä, mikä saattaa lieventää terveydenhuoltojärjestelmän ennakoitua taakkaa. Näistä syistä on välttämätöntä pystyä mittaamaan suoraan, missä määrin PD-potilaat ovat vaarassa kokea kaatumisia objektiivisten tekniikoiden avulla.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia kahden erilaisen vastustusharjoittelun (RT) vaikutuksia koetun lihasvajeen sekä koetun tasapainohäiriön parantamiseen, koska on ehdotettu, että RT pystyy tekemään tämän. ei vain terveillä iäkkäillä aikuisilla, vaan myös niillä, joilla on PD. Kaksi tutkittavaa RT-ohjelmaa ovat perinteinen voimaharjoittelu (ST) ja nopea voimaharjoittelu, joka tunnetaan nimellä voimaharjoitteluohjelma (PT).
Tavoite/Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, onko ST tai PT tehokkaampi kuntoutusohjelma lihasvoiman ja -voiman parantamiseen, tasapainotoimiin ja putoamisriskin vähentämiseen. PT-intervention luonteesta johtuen oletetaan, että nämä henkilöt kokevat suurimmat parannukset tulosmittauksissa.
Menetelmät/suunnittelu: Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat sokeutuvat ryhmien jakamiseen kontrolliryhmää lukuun ottamatta, mutta interventioryhmään kuuluvat saavat vain tiedon siitä, että he osallistuvat RT-ohjelmaan. Ensisijainen tutkija kerää vain toimenpiteitä, jotka katsotaan objektiivisiksi seurantaajankohtana. Interventiota edeltävät toimenpiteet kerätään ennen satunnaistamista ryhmiin. Sairauden vakavuuden arvioija on myös sokeutunut ryhmien jakamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: i) kontrolliryhmä (jotta otetaan huomioon normaali taudin eteneminen toimenpiteen aikana); ii) ST-ryhmä ja iii) PT-ryhmä.
Interventio kestää yhteensä 12 viikkoa, jolloin osallistujat tulevat kahtena päivänä viikossa tunnin mittaiseen istuntoon joka päivä, yhteensä 24 istuntoa.
ST-ryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat kolme 8-10 toiston sarjaa 70 prosentilla yhden toiston maksimimäärästä (1-RM), joka määritettiin esitestin aikana. PT-ryhmään satunnaistetut suorittavat kolme 12-15 toiston sarjaa 40 %:lla 1-RM:stä, kuten esitestissä määritettiin. Molemmat ohjelmat sisältävät yksilöllisiä harjoitusohjeita, jotka perustuvat niiden ennustetun 1-RM:n tuloksiin. Tämän ohjelman suunnittelee Canadian Society for Exercise Physiology Certified Exercise Physiologist, jolla on tiedot ja kyky turvallisesti testata ja määrätä harjoittelua kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille. Molemmat ohjelmat ovat luonteeltaan progressiivisia siinä mielessä, että koska jokainen yksilö pystyy suorittamaan viimeisen sarjan kahdessa peräkkäisessä harjoituksessa toistoalueen yläpäässä (eli ST-ryhmässä 10 tai enemmän toistoa), seuraava harjoituskerta niiden paino kasvaa 5 %. Valmistuttuaan osallistujat suorittavat kaikki tulosmittaukset uudelleen. Nämä toimenpiteet suoritetaan pesujakson aikana 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta näiden kuntoutusohjelmien mahdollisten pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi, ja jos jompikumpi on pitkällä aikavälillä edullisempi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Sunlife Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre- Wilfrid Laurier University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi diagnosoi idiopaattisen PD:n
- Pystyy seisomaan kaksi minuuttia ilman apua
- Pystyy ymmärtämään englanninkielisiä ohjeita
- Lääkärin allekirjoittama fyysisen aktiivisuuden valmiuslääkärintarkastus (PARmed-X).
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologinen sairaus kuin PD
- perifeerinen neuropatia
- fyysiset vammat, jotka estäisivät osallistumisen lihasvoimatesteihin
- hallitsematon verenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat tulevat testattavaksi ennen interventiota, sen jälkeen, kolmen kuukauden pesuun ja kuuden kuukauden pesuun.
Osallistujia pyydetään jatkamaan jokapäiväistä elämäänsä.
Tutkimuksen keston aikana tapahtuvien fyysisen aktiivisuuden muutosten huomioon ottamiseksi kaikille henkilöille lähetetään Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) -kyselylomake.
Vertailuryhmä on tarpeen, jotta voidaan osoittaa normaali taudin eteneminen tutkimuksen aikana sekä osoittaa, että tulosmittausten parannukset johtuvat interventioista eivätkä käytännön vaikutuksista.
|
|
Active Comparator: Voimaharjoittelu
Tähän ohjelmaan satunnaistetut henkilöt suorittavat kolme kahdeksasta kymmeneen toiston sarjaa 70 %:lla ennustetusta 1-RM:stä kussakin yllä mainitussa harjoituksessa.
Tämän ohjelman liikkeiden nopeus on kaksi tai kolme sekuntia samankeskisille ja epäkeskisille komponenteille.
Kun osallistujat pystyvät suorittamaan kymmenen toistoa kolmannessa sarjassaan kahtena peräkkäisenä päivänä, painoa korotetaan seuraavan istunnon aikana 5 %:lla nykyisestä painosta, jolla he ovat Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) ja American Collegen mukaisesti. Urheilulääketieteen (ACSM) ohjeista.
Osallistujat suorittavat yhteensä 24 istuntoa 12 viikon aikana, kaksi kertaa viikossa tunnin välein.
|
Vastusharjoittelun on osoitettu parantavan tasapainoa ja lihasheikkoutta PD-potilailla sekä vähentävän kokeneiden kaatumisten määrää, vaikkakaan ei merkittävästi.
Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu vastustusharjoittelun muotoja samassa tutkimuksessa.
Selvittääkseen, mikä vastusharjoittelu voisi olla tehokkaampi kaatumisriskin vähentämisessä, tasapainon ja lihasvoiman parantamisessa, ehdotetussa tutkimuksessa verrataan voimaharjoittelua ja tavanomaista voimaharjoittelua.
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Tähän ohjelmaan satunnaistetut osallistujat suorittavat kolme 12-15 toiston sarjaa 40 %:lla ennustetusta 1-RM:stä jokaiselle harjoitukselle.
Liikkeen samankeskinen osa suoritetaan mahdollisimman nopeasti, kun taas epäkeskinen osa suoritetaan kahdessa tai kolmessa sekunnissa.
Tämän ryhmän kuormitus on pienempi, koska on osoitettu, että tekemällä voimaharjoittelua kevyemmällä kuormituksella, lihakset saadaan aktivoitumaan koko samankeskisen komponentin ajan, samalla kun voimataso pysyy tasaisena.
Eteneminen määritetään samoin keinoin kuin perinteisessä voimaharjoitteluryhmässä.
Osallistujat suorittavat yhteensä 24 istuntoa 12 viikon aikana, kahdesti viikossa tunnin ajan jokaisessa istunnossa
|
Vastusharjoittelun on osoitettu parantavan tasapainoa ja lihasheikkoutta PD-potilailla sekä vähentävän kokeneiden kaatumisten määrää, vaikkakaan ei merkittävästi.
Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu vastustusharjoittelun muotoja samassa tutkimuksessa.
Selvittääkseen, mikä vastusharjoittelu voisi olla tehokkaampi kaatumisriskin vähentämisessä, tasapainon ja lihasvoiman parantamisessa, ehdotetussa tutkimuksessa verrataan voimaharjoittelua ja tavanomaista voimaharjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nojaa ja vapauta häiriötekniikka.
Aikaikkuna: Muutos lihasaktiivisuudessa, kompensoivat asentovasteet lähtötasosta 12 viikkoon.
|
Tämä toimenpide edellyttää, että osallistujat ovat eteenpäin suuntautuvassa staattisessa kallistuksessa enintään 20 asteen kallistuskulmassa pystysuorasta.
Tämä toimenpide saa aikaan kaatumisen kaltaisen tilanteen, jossa osallistujien on reagoitava tähän "häiriöön", kuten he tekisivät todellisessa elämässä liukastumisen tai matkan aikana.
Lihasaktiivisuus kerätään pintaelektromyografialla (sEMG) häiriöön liittyvien lihasvasteiden mittaamiseksi.
Asennon säätömittaus tehdään elektronisella matolla.
sEMG ja asennon säädöt osoittavat osallistujien lihasten aktivoitumisajan alkamisen, askellatenssin, liikenopeuden ja askelominaisuudet.
|
Muutos lihasaktiivisuudessa, kompensoivat asentovasteet lähtötasosta 12 viikkoon.
|
Nojaa ja vapauta häiriötekniikka.
Aikaikkuna: Muutos lihasten aktiivisuudessa, kompensoivat asentovasteet 12 viikosta kolmeen kuukauteen
|
Muutos lihasten aktiivisuudessa, kompensoivat asentovasteet 12 viikosta kolmeen kuukauteen
|
|
Nojaa ja vapauta häiriötekniikka.
Aikaikkuna: Muutos lihasten aktiivisuudessa, kompensoivat asentovasteet 12 viikosta kuuteen kuukauteen
|
Muutos lihasten aktiivisuudessa, kompensoivat asentovasteet 12 viikosta kuuteen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon moottorin alaosasto (UPDRS III)
Aikaikkuna: Muutos motorisessa vaikeudessa lähtötasosta 12 viikkoon
|
Motoristen oireiden vakavuus liikehäiriöiden asiantuntijan arvioimana
|
Muutos motorisessa vaikeudessa lähtötasosta 12 viikkoon
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon moottorin alaosasto (UPDRS III)
Aikaikkuna: Muutos motorisessa vaikeudessa 12 viikosta kolmeen kuukauteen
|
Muutos motorisessa vaikeudessa 12 viikosta kolmeen kuukauteen
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon moottorin alaosasto (UPDRS III)
Aikaikkuna: Muutos motorisessa vaikeudessa 12 viikosta 6 kuukauteen
|
Muutos motorisessa vaikeudessa 12 viikosta 6 kuukauteen
|
|
Kävelymittaus
Aikaikkuna: Muutokset kävelymittauksissa lähtötasosta 12 viikkoon
|
Tämä mittaa yksilöiden spatiotemporaalisia kävelyparametreja.
Tämä mahdollistaa tärkeimpien putoamisriskin ennustajien mittaamisen PD:ssä, mukaan lukien askelpituus, askelaika, askelleveys, nopeus, kaksinkertainen tukiaika, kaksinkertainen tukiaikaprosentti, askelajan vaihtelu ja askelpituuden vaihtelu.
Osallistujat suorittavat myös toissijaisen numerovalvontatehtävän kävellessään samassa hyvin valaistussa avoimessa huoneessa.
Osallistujat kävelevät samalla kun he kuuntelevat ääniraitaa, jonka satunnaisluvut ovat suurempia kuin nolla ja alle 10.
Jokaisessa kokeilussa, joka sisälsi tämän tehtävän, osallistujille määrätään kaksi erityistä numeroa, ja heitä kehotetaan laskemaan äänettömästi (ilman manuaalista apua), kuinka monta kertaa nämä kaksi numeroa on ilmoitettu ääniraidalla erikseen.
Kokeen lopussa osallistujia pyydetään ilmoittamaan testaajalle, kuinka monta kertaa he kuulivat kunkin numeron.
|
Muutokset kävelymittauksissa lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kävelymittaus
Aikaikkuna: Muutokset kävelymitoissa 12 viikosta kolmeen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Tämä mittaa yksilöiden spatiotemporaalisia kävelyparametreja.
Tämä mahdollistaa tärkeimpien putoamisriskin ennustajien mittaamisen PD:ssä, mukaan lukien askelpituus, askelaika, askelleveys, nopeus, kaksinkertainen tukiaika, kaksinkertainen tukiaikaprosentti, askelajan vaihtelu ja askelpituuden vaihtelu.
Osallistujat suorittavat myös toissijaisen numerovalvontatehtävän kävellessään samassa hyvin valaistussa avoimessa huoneessa.
Osallistujat kävelevät samalla kun he kuuntelevat ääniraitaa, jonka satunnaisluvut ovat suurempia kuin nolla ja alle 10.
Jokaisessa kokeilussa, joka sisälsi tämän tehtävän, osallistujille määrätään kaksi erityistä numeroa, ja heitä kehotetaan laskemaan äänettömästi (ilman manuaalista apua), kuinka monta kertaa nämä kaksi numeroa on ilmoitettu ääniraidalla erikseen.
Kokeen lopussa osallistujia pyydetään ilmoittamaan testaajalle, kuinka monta kertaa he kuulivat kunkin numeron.
|
Muutokset kävelymitoissa 12 viikosta kolmeen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Kävelymittaus
Aikaikkuna: Muutokset kävelymitoissa 12 viikosta kuuteen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Tämä mittaa yksilöiden spatiotemporaalisia kävelyparametreja.
Tämä mahdollistaa tärkeimpien putoamisriskin ennustajien mittaamisen PD:ssä, mukaan lukien askelpituus, askelaika, askelleveys, nopeus, kaksinkertainen tukiaika, kaksinkertainen tukiaikaprosentti, askelajan vaihtelu ja askelpituuden vaihtelu.
Osallistujat suorittavat myös toissijaisen numerovalvontatehtävän kävellessään samassa hyvin valaistussa avoimessa huoneessa.
Osallistujat kävelevät samalla kun he kuuntelevat ääniraitaa, jonka satunnaisluvut ovat suurempia kuin nolla ja alle 10.
Jokaisessa kokeilussa, joka sisälsi tämän tehtävän, osallistujille määrätään kaksi erityistä numeroa, ja heitä kehotetaan laskemaan äänettömästi (ilman manuaalista apua), kuinka monta kertaa nämä kaksi numeroa on ilmoitettu ääniraidalla erikseen.
Kokeen lopussa osallistujia pyydetään ilmoittamaan testaajalle, kuinka monta kertaa he kuulivat kunkin numeron.
|
Muutokset kävelymitoissa 12 viikosta kuuteen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Tasapainon mittaus
Aikaikkuna: Muutokset asennon vakausmittauksissa lähtötasosta 12 viikkoon
|
Biodex Balance System™ SD:tä käytetään tasapainotulosten arvioimiseen.
Erityisesti osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi staattista tasapainotehtävää: i) silmät auki - osallistujien on seisottava hiljaa 30 sekuntia katsoen suoraan eteenpäin ja ii) silmät kiinni - osallistujien on seisottava hiljaa 30 sekuntia silmät kiinni. .
Paineliikkeen keskipiste mitataan anterior-posterior- ja mediaal-lateraal-suunnassa osallistujien yleisen asennon vakauden osoittamiseksi.
|
Muutokset asennon vakausmittauksissa lähtötasosta 12 viikkoon
|
Tasapainon mittaus
Aikaikkuna: Muutokset asennon vakausmittauksissa 12 viikosta kolmeen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Biodex Balance System™ SD:tä käytetään tasapainotulosten arvioimiseen.
Erityisesti osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi staattista tasapainotehtävää: i) silmät auki - osallistujien on seisottava hiljaa 30 sekuntia katsoen suoraan eteenpäin ja ii) silmät kiinni - osallistujien on seisottava hiljaa 30 sekuntia silmät kiinni. .
Paineliikkeen keskipiste mitataan anterior-posterior- ja mediaal-lateraal-suunnassa osallistujien yleisen asennon vakauden osoittamiseksi.
|
Muutokset asennon vakausmittauksissa 12 viikosta kolmeen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Tasapainon mittaus
Aikaikkuna: Muutokset asennon vakausmittauksissa 12 viikosta kuuteen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Biodex Balance System™ SD:tä käytetään tasapainotulosten arvioimiseen.
Erityisesti osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi staattista tasapainotehtävää: i) silmät auki - osallistujien on seisottava hiljaa 30 sekuntia katsoen suoraan eteenpäin ja ii) silmät kiinni - osallistujien on seisottava hiljaa 30 sekuntia silmät kiinni. .
Paineliikkeen keskipiste mitataan anterior-posterior- ja mediaal-lateraal-suunnassa osallistujien yleisen asennon vakauden osoittamiseksi.
|
Muutokset asennon vakausmittauksissa 12 viikosta kuuteen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Lihasvoiman ja voiman arviointi
Aikaikkuna: Lihasvoiman muutokset mittaavat lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Technogym Selection -jalkapuristin käytetään lihasvoiman ja -voiman arvioimiseen.
Osallistujat suorittavat submaksimaalisen lihasvoiman protokollan (usean toiston maksimi), jonka avulla voidaan ennustaa yhden toiston maksimi (1-RM).
|
Lihasvoiman muutokset mittaavat lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Lihasvoiman ja voiman arviointi
Aikaikkuna: Lihasvoiman muutokset mittaavat 12 viikosta kolmeen kuukauteen
|
Technogym Selection -jalkapuristin käytetään lihasvoiman ja -voiman arvioimiseen.
Osallistujat suorittavat submaksimaalisen lihasvoiman protokollan (usean toiston maksimi), jonka avulla voidaan ennustaa yhden toiston maksimi (1-RM).
|
Lihasvoiman muutokset mittaavat 12 viikosta kolmeen kuukauteen
|
Lihasvoiman ja voiman arviointi
Aikaikkuna: Muutokset lihasvoimassa mitataan 12 viikosta kuuteen kuukauteen
|
Technogym Selection -jalkapuristin käytetään lihasvoiman ja -voiman arvioimiseen.
Osallistujat suorittavat submaksimaalisen lihasvoiman protokollan (usean toiston maksimi), jonka avulla voidaan ennustaa yhden toiston maksimi (1-RM).
|
Muutokset lihasvoimassa mitataan 12 viikosta kuuteen kuukauteen
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Muutokset ajassa ja kävelymitoissa lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toiminnan arvioimiseksi suoritetaan ajastettu ylös ja mene -testi (TUG-testi).
Lyhyesti sanottuna osallistujia pyydetään aloittamaan testi istumalla tuolissa, sitten nousemaan tuolilta käyttämättä käsiään ja kävelemään kolme metriä, sitten kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuolille ja istumaan siihen.
Liikkumisen ominaisuudet mitataan (askelaika, askelpituus, askelvaihtelu, nopeus, kaksoistuessa vietetty aika.
Tämä testi suoritetaan kolme kertaa.
|
Muutokset ajassa ja kävelymitoissa lähtötasosta 12 viikkoon
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Muutokset ajassa ja kävelymitoissa 12 viikosta kolmeen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Toiminnan arvioimiseksi suoritetaan ajastettu ylös ja mene -testi (TUG-testi).
Lyhyesti sanottuna osallistujia pyydetään aloittamaan testi istumalla tuolissa, sitten nousemaan tuolilta käyttämättä käsiään ja kävelemään kolme metriä, sitten kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuolille ja istumaan siihen.
Liikkumisen ominaisuudet mitataan (askelaika, askelpituus, askelvaihtelu, nopeus, kaksoistuessa vietetty aika.
Tämä testi suoritetaan kolme kertaa.
|
Muutokset ajassa ja kävelymitoissa 12 viikosta kolmeen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Muutokset ajassa ja kävelymitoissa 12 viikosta kuuteen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Toiminnan arvioimiseksi suoritetaan ajastettu ylös ja mene -testi (TUG-testi).
Lyhyesti sanottuna osallistujia pyydetään aloittamaan testi istumalla tuolissa, sitten nousemaan tuolilta käyttämättä käsiään ja kävelemään kolme metriä, sitten kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuolille ja istumaan siihen.
Liikkumisen ominaisuudet mitataan (askelaika, askelpituus, askelvaihtelu, nopeus, kaksoistuessa vietetty aika.
Tämä testi suoritetaan kolme kertaa.
|
Muutokset ajassa ja kävelymitoissa 12 viikosta kuuteen kuukauteen huuhtoutuvat pois
|
Kolmekymmentäsekuntia istumasta seisomaan
Aikaikkuna: Muutos suoritettujen istuntojen ja seisomien lukumäärässä lähtötasosta 12 viikkoon
|
Käytetään myös kolmenkymmenen sekunnin istuma-seisomatestiä, koska se on alaraajojen lihasvoiman toiminnallinen mitta.
Osallistujat aloittavat testin istumalla tuolille, joka on turvallisuuden vuoksi asetettu seinää vasten.
Sitten heitä pyydetään siirtymään istuma-asennosta seisoma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista kolmenkymmenen sekunnin aikana.
|
Muutos suoritettujen istuntojen ja seisomien lukumäärässä lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kolmekymmentäsekuntia istumasta seisomaan
Aikaikkuna: Muutos istumien ja seisomien lukumäärässä 12 viikosta kolmen kuukauden pesuun
|
Käytetään myös kolmenkymmenen sekunnin istuma-seisomatestiä, koska se on alaraajojen lihasvoiman toiminnallinen mitta.
Osallistujat aloittavat testin istumalla tuolille, joka on turvallisuuden vuoksi asetettu seinää vasten.
Sitten heitä pyydetään siirtymään istuma-asennosta seisoma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista kolmenkymmenen sekunnin aikana.
|
Muutos istumien ja seisomien lukumäärässä 12 viikosta kolmen kuukauden pesuun
|
Kolmekymmentäsekuntia istumasta seisomaan
Aikaikkuna: Muutos istumien ja seisomien lukumäärässä 12 viikosta kuuden kuukauden pesuun
|
Käytetään myös kolmenkymmenen sekunnin istuma-seisomatestiä, koska se on alaraajojen lihasvoiman toiminnallinen mitta.
Osallistujat aloittavat testin istumalla tuolille, joka on turvallisuuden vuoksi asetettu seinää vasten.
Sitten heitä pyydetään siirtymään istuma-asennosta seisoma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista kolmenkymmenen sekunnin aikana.
|
Muutos istumien ja seisomien lukumäärässä 12 viikosta kuuden kuukauden pesuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Se on yksi yleisimmin käytetyistä Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaadun arvioinnissa käytetyistä kyselylomakkeista.
Tätä tutkimusta varten on välttämätöntä tunnistaa, onko niillä, joilla on suurempi kaatumisriski, huonompi elämänlaatu, kuten aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu.
On tärkeää tarkkailla, korreloiko ehdotettu validoitava toimenpide elämänlaatuarvioiden kanssa.
|
Pisteiden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
CHAMPS-kysely
Aikaikkuna: Muutokset pisteissä lähtötasosta 12 viikkoon
|
Tällä kyselylomakkeella voidaan kvantifioida vanhempien aikuisten suorittaman fyysisen aktiivisuuden määrä.
Tätä kyselylomaketta käytetään erilaisten aktiivisuustasojen hallintaan, koska on ehdotettu, että niillä, joiden fyysinen aktiivisuus on alhaisempi, on suurempi kaatumisriski.
Se on itse täytettävä kysely, jonka täyttäminen vie noin 10-15 minuuttia.
Tämän kyselyn hoitaminen on myös tärkeää, koska osallistujia pyydetään tulemaan sisään tietyn ajan kuluessa, joten on tarpeen hallita ja ottaa huomioon fyysisen aktiivisuuden muutokset, jotka saattavat vaikuttaa tämän tutkimuksen muihin tulosmittauksiin.
|
Muutokset pisteissä lähtötasosta 12 viikkoon
|
CHAMPS-kysely
Aikaikkuna: Muutokset pisteissä 12 viikon kolmen kuukauden jälkeen huuhtoutuvat pois
|
Tällä kyselylomakkeella voidaan kvantifioida vanhempien aikuisten suorittaman fyysisen aktiivisuuden määrä.
Tätä kyselylomaketta käytetään erilaisten aktiivisuustasojen hallintaan, koska on ehdotettu, että niillä, joiden fyysinen aktiivisuus on alhaisempi, on suurempi kaatumisriski.
Se on itse täytettävä kysely, jonka täyttäminen vie noin 10-15 minuuttia.
Tämän kyselyn hoitaminen on myös tärkeää, koska osallistujia pyydetään tulemaan sisään tietyn ajan kuluessa, joten on tarpeen hallita ja ottaa huomioon fyysisen aktiivisuuden muutokset, jotka saattavat vaikuttaa tämän tutkimuksen muihin tulosmittauksiin.
|
Muutokset pisteissä 12 viikon kolmen kuukauden jälkeen huuhtoutuvat pois
|
CHAMPS-kysely
Aikaikkuna: Muutokset pisteissä 12 viikon kuuden kuukauden jälkeen huuhtoutuvat pois
|
Tällä kyselylomakkeella voidaan kvantifioida vanhempien aikuisten suorittaman fyysisen aktiivisuuden määrä.
Tätä kyselylomaketta käytetään erilaisten aktiivisuustasojen hallintaan, koska on ehdotettu, että niillä, joiden fyysinen aktiivisuus on alhaisempi, on suurempi kaatumisriski.
Se on itse täytettävä kysely, jonka täyttäminen vie noin 10-15 minuuttia.
Tämän kyselyn hoitaminen on myös tärkeää, koska osallistujia pyydetään tulemaan sisään tietyn ajan kuluessa, joten on tarpeen hallita ja ottaa huomioon fyysisen aktiivisuuden muutokset, jotka saattavat vaikuttaa tämän tutkimuksen muihin tulosmittauksiin.
|
Muutokset pisteissä 12 viikon kuuden kuukauden jälkeen huuhtoutuvat pois
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Brittany Intzandt, BSc, Wilfrid Laurier University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wielinski CL, Erickson-Davis C, Wichmann R, Walde-Douglas M, Parashos SA. Falls and injuries resulting from falls among patients with Parkinson's disease and other parkinsonian syndromes. Mov Disord. 2005 Apr;20(4):410-415. doi: 10.1002/mds.20347.
- Glendinning DS, Enoka RM. Motor unit behavior in Parkinson's disease. Phys Ther. 1994 Jan;74(1):61-70. doi: 10.1093/ptj/74.1.61.
- Stolze H, Klebe S, Baecker C, Zechlin C, Friege L, Pohle S, Deuschl G. Prevalence of gait disorders in hospitalized neurological patients. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):89-94. doi: 10.1002/mds.20266.
- Newton RU, Murphy AJ, Humphries BJ, Wilson GJ, Kraemer WJ, Hakkinen K. Influence of load and stretch shortening cycle on the kinematics, kinetics and muscle activation that occurs during explosive upper-body movements. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(4):333-42. doi: 10.1007/s004210050169.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3992
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis