- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02476266
Dwa protokoły treningu oporowego w celu zmniejszenia ryzyka upadków w chorobie Parkinsona
Trening siłowy w celu zmniejszenia liczby upadków w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym, które powoduje wiele charakterystycznych objawów, takich jak zaburzenia równowagi, niestabilność postawy i deficyty mięśniowe. Objawy te, w połączeniu z wadliwym systemem integracji sensoryczno-percepcyjnej, narażają osoby z PD na większe ryzyko upadków i złamań w porównaniu ze zdrowymi starszymi dorosłymi. Przy spodziewanym wzroście diagnozy PD spowoduje to bezprecedensowe obciążenie dla kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej ze względu na zwiększoną liczbę hospitalizacji, operacji, umieszczania w placówkach opieki długoterminowej i rehabilitacji. Poprawa nasilenia objawów i opóźnienie postępu choroby poprzez strategie rehabilitacyjne, które poprawiają równowagę i deficyty mięśniowe, mogą zmniejszyć ryzyko upadków u osób z PD, potencjalnie zmniejszając przewidywane obciążenie systemu opieki zdrowotnej. Z tych powodów konieczne jest posiadanie możliwości bezpośredniego pomiaru stopnia, w jakim osoby z PD są narażone na ryzyko upadków za pomocą obiektywnych technik.
Cel: Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu dwóch różnych form treningu oporowego (RT) na poprawę doświadczanych deficytów mięśniowych, jak również poprawę doświadczanych zaburzeń równowagi, ponieważ sugerowano, że RT jest w stanie to zrobić nie tylko u zdrowych osób starszych, ale także u osób z PD. Dwa programy RT, które zostaną zbadane, to konwencjonalny program treningu siłowego (ST) i trening siłowy o dużej prędkości, znany jako program treningu siłowego (PT).
Cel/cel: Celem tego badania jest określenie, czy ST lub PT jest bardziej skutecznym programem rehabilitacyjnym w celu poprawy siły i mocy mięśni, środków równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków. Ze względu na charakter interwencji PT przypuszcza się, że osoby te doświadczą największej poprawy w miarach wyniku.
Metody/Projekt: To badanie będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Uczestnicy będą zaślepieni co do przydziału do grup, z wyjątkiem grupy kontrolnej, jednak osoby z grupy interwencyjnej zostaną poinformowane tylko o tym, że uczestniczą w programie RT. Główny badacz zbierze tylko pomiary, które zostaną uznane za obiektywne w punktach czasowych obserwacji. Wszystkie środki przedinterwencyjne zostaną zebrane przed randomizacją do przydziałów grupowych. Osoba oceniająca stopień zaawansowania choroby będzie również zaślepiona na przydział do grupy.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: i) grupa kontrolna (w celu uwzględnienia normalnego postępu choroby w czasie trwania interwencji); ii) grupa ST i iii) grupa PT.
Interwencja potrwa w sumie 12 tygodni, podczas których uczestnicy będą przychodzić dwa dni w tygodniu na godzinną sesję każdego dnia, w sumie 24 sesje.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ST wykonają trzy serie po 8-10 powtórzeń na poziomie 70% swojego maksimum jednego powtórzenia (1-RM), jak ustalono podczas ich testu wstępnego. Osoby przydzielone losowo do grupy PT wykonają trzy zestawy po 12-15 powtórzeń przy 40% ich 1-RM, jak określono podczas ich testu wstępnego. Oba programy obejmują zindywidualizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń w oparciu o wyniki ich przewidywanego 1-RM. Ten program zostanie opracowany przez certyfikowanego fizjologa ćwiczeń Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Ćwiczenia, który posiada wiedzę i umiejętności bezpiecznego testowania i przepisywania ćwiczeń osobom z chorobami przewlekłymi. Oba programy będą miały charakter progresywny, ponieważ każda osoba będzie w stanie ukończyć ostatnią serię, przez dwie kolejne sesje treningowe na wyższym końcu zakresu powtórzeń (tj. dla grupy ST 10 lub więcej powtórzeń), następną sesję ich waga wzrośnie o 5%. Po zakończeniu uczestnicy ponownie wykonają wszystkie pomiary wyników. Środki te zostaną zakończone w okresie wymywania po 3 miesiącach i 6 miesiącach po interwencji w celu zbadania potencjalnych długoterminowych skutków tych programów rehabilitacyjnych i ustalenia, czy którykolwiek z nich jest bardziej korzystny w perspektywie długoterminowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Sunlife Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre- Wilfrid Laurier University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana idiopatyczna PD przez neurologa
- Potrafi stać dwie minuty bez pomocy
- Potrafi zrozumieć instrukcje w języku angielskim
- Podpisane przez lekarza badanie gotowości do aktywności fizycznej (PARmed-X).
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna inna niż PD
- Neuropatia obwodowa
- upośledzenia fizyczne, które uniemożliwiłyby udział w badaniu siły mięśniowej
- niekontrolowane nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy przyjdą na testy przed interwencją, po interwencji, trzymiesięcznym wypłukaniu i sześciomiesięcznym wypłukaniu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich codziennych czynności.
Aby uwzględnić wszelkie zmiany aktywności fizycznej w czasie trwania badania, kwestionariusz Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) zostanie przeprowadzony wśród wszystkich osób.
Konieczna jest grupa kontrolna do porównania, aby wykazać normalny postęp choroby w czasie trwania badania, a także aby wykazać, że poprawa wskaźników wyników wynika z interwencji, a nie z efektów praktyki.
|
|
|
Aktywny komparator: Trening siłowy
Osoby przydzielone losowo do tego programu wykonają trzy serie od ośmiu do dziesięciu powtórzeń przy 70% przewidywanego 1-RM dla każdego z wyżej wymienionych ćwiczeń.
Szybkość ruchów w tym programie będzie wynosić od dwóch do trzech sekund dla komponentów koncentrycznych i ekscentrycznych.
Kiedy uczestnicy będą w stanie wykonać dziesięć powtórzeń w trzeciej serii przez dwa kolejne dni, waga zostanie zwiększona na następną sesję o 5% aktualnej wagi, zgodnie z Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) i American College wytycznych medycyny sportowej (ACSM).
Uczestnicy ukończą łącznie 24 sesje w ciągu 12 tygodni, dwa razy w tygodniu przez godzinę każda sesja.
|
Wykazano, że trening oporowy poprawia równowagę i osłabienie mięśni u osób z chorobą Parkinsona, a także zmniejsza liczbę upadków, choć nie znacząco.
Jednak do tej pory żadne badanie nie badało form treningu oporowego w tym samym badaniu.
Aby ustalić, która forma treningu oporowego może być bardziej skuteczna w zmniejszaniu ryzyka upadków, poprawie równowagi i siły mięśni, proponowane badanie porówna trening siłowy i konwencjonalny trening siłowy.
|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego programu wykonają trzy serie od 12 do 15 powtórzeń wykonanych przy 40% przewidywanego 1RM dla każdego ćwiczenia.
Koncentryczna część ruchu zostanie zakończona tak szybko, jak to możliwe, podczas gdy część ekscentryczna zostanie wykonana w ciągu dwóch do trzech sekund.
Obciążenie w tej grupie jest mniejsze, ponieważ wykazano, że wykonując trening siłowy z mniejszymi obciążeniami, można aktywować mięśnie w całym zakresie koncentrycznym, przy zachowaniu stałego poziomu siły.
Postęp zostanie określony za pomocą tych samych środków, co w grupie konwencjonalnego treningu siłowego.
Uczestnicy ukończą w sumie 24 sesje w ciągu 12 tygodni, dwa razy w tygodniu po godzinę każda sesja
|
Wykazano, że trening oporowy poprawia równowagę i osłabienie mięśni u osób z chorobą Parkinsona, a także zmniejsza liczbę upadków, choć nie znacząco.
Jednak do tej pory żadne badanie nie badało form treningu oporowego w tym samym badaniu.
Aby ustalić, która forma treningu oporowego może być bardziej skuteczna w zmniejszaniu ryzyka upadków, poprawie równowagi i siły mięśni, proponowane badanie porówna trening siłowy i konwencjonalny trening siłowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technika perturbacji Lean-and-Release.
Ramy czasowe: Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
|
Ten środek będzie wymagał od uczestników statycznego pochylenia do przodu przy maksymalnym kącie pochylenia 20 stopni od pionu.
Środek ten wywoła sytuację przypominającą upadek, w której uczestnicy będą musieli zareagować na to „zakłócenie”, tak jak w scenariuszu poślizgu lub potknięcia w prawdziwym życiu.
Aktywność mięśni zostanie zebrana za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG) w celu zmierzenia reakcji mięśni związanych z zaburzeniami.
Pomiar korekcji postawy zostanie wykonany na dywaniku elektronicznym.
sEMG i korekty postawy zademonstrują początek czasu aktywacji mięśni, opóźnienie w stąpaniu, prędkość ruchu i charakterystykę stąpania.
|
Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od wartości wyjściowej do 12 tygodni.
|
|
Technika perturbacji Lean-and-Release.
Ramy czasowe: Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od 12 tygodni do 3 miesięcy wymycia
|
Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od 12 tygodni do 3 miesięcy wymycia
|
|
|
Technika perturbacji Lean-and-Release.
Ramy czasowe: Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od 12 tygodni do 6 miesięcy
|
Zmiana aktywności mięśni, kompensacyjne reakcje posturalne od 12 tygodni do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsekcja motoryczna ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS III)
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia motorycznego od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Nasilenie objawów ruchowych oceniane przez specjalistę od zaburzeń ruchowych
|
Zmiana nasilenia motorycznego od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Podsekcja motoryczna ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS III)
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia motoryki od 12 tygodni do trzech miesięcy wypłukiwania
|
Zmiana nasilenia motoryki od 12 tygodni do trzech miesięcy wypłukiwania
|
|
|
Podsekcja motoryczna ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS III)
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia motoryki od 12 tygodni do 6 miesięcy wypłukiwania
|
Zmiana nasilenia motoryki od 12 tygodni do 6 miesięcy wypłukiwania
|
|
|
Pomiar chodu
Ramy czasowe: Zmiany w pomiarach chodu od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
Mierzy czasoprzestrzenne parametry chodu poszczególnych osób.
Umożliwi to pomiar kluczowych predyktorów ryzyka upadku w PD, w tym długości kroku, czasu kroku, szerokości kroku, prędkości, czasu podwójnego podparcia, procentowego czasu podwójnego podparcia, zmienności czasu kroku i zmienności długości kroku.
Uczestnicy wykonają również drugorzędne zadanie monitorowania cyfr podczas spaceru w tym samym dobrze oświetlonym otwartym pokoju.
Uczestnicy będą spacerować, jednocześnie słuchając ścieżki dźwiękowej losowych liczb większych od zera i mniejszych od 10.
Do każdej próby, która obejmowała to zadanie, uczestnikom przydzielane są dwie określone cyfry i mają po cichu (bez pomocy manualnej) policzyć, ile razy te dwie cyfry zostały ogłoszone przez ścieżkę dźwiękową, oddzielnie.
Pod koniec próby uczestnicy zostaną poproszeni o poinformowanie testującego, ile razy usłyszeli każdą cyfrę.
|
Zmiany w pomiarach chodu od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
|
Pomiar chodu
Ramy czasowe: Zmiany w chodzie mierzą od 12 tygodni do trzech miesięcy
|
Mierzy czasoprzestrzenne parametry chodu poszczególnych osób.
Umożliwi to pomiar kluczowych predyktorów ryzyka upadku w PD, w tym długości kroku, czasu kroku, szerokości kroku, prędkości, czasu podwójnego podparcia, procentowego czasu podwójnego podparcia, zmienności czasu kroku i zmienności długości kroku.
Uczestnicy wykonają również drugorzędne zadanie monitorowania cyfr podczas spaceru w tym samym dobrze oświetlonym otwartym pokoju.
Uczestnicy będą spacerować, jednocześnie słuchając ścieżki dźwiękowej losowych liczb większych od zera i mniejszych od 10.
Do każdej próby, która obejmowała to zadanie, uczestnikom przydzielane są dwie określone cyfry i mają po cichu (bez pomocy manualnej) policzyć, ile razy te dwie cyfry zostały ogłoszone przez ścieżkę dźwiękową, oddzielnie.
Pod koniec próby uczestnicy zostaną poproszeni o poinformowanie testującego, ile razy usłyszeli każdą cyfrę.
|
Zmiany w chodzie mierzą od 12 tygodni do trzech miesięcy
|
|
Pomiar chodu
Ramy czasowe: Zmiany w chodzie mierzą od 12 tygodni do sześciu miesięcy
|
Mierzy czasoprzestrzenne parametry chodu poszczególnych osób.
Umożliwi to pomiar kluczowych predyktorów ryzyka upadku w PD, w tym długości kroku, czasu kroku, szerokości kroku, prędkości, czasu podwójnego podparcia, procentowego czasu podwójnego podparcia, zmienności czasu kroku i zmienności długości kroku.
Uczestnicy wykonają również drugorzędne zadanie monitorowania cyfr podczas spaceru w tym samym dobrze oświetlonym otwartym pokoju.
Uczestnicy będą spacerować, jednocześnie słuchając ścieżki dźwiękowej losowych liczb większych od zera i mniejszych od 10.
Do każdej próby, która obejmowała to zadanie, uczestnikom przydzielane są dwie określone cyfry i mają po cichu (bez pomocy manualnej) policzyć, ile razy te dwie cyfry zostały ogłoszone przez ścieżkę dźwiękową, oddzielnie.
Pod koniec próby uczestnicy zostaną poproszeni o poinformowanie testującego, ile razy usłyszeli każdą cyfrę.
|
Zmiany w chodzie mierzą od 12 tygodni do sześciu miesięcy
|
|
Pomiar równowagi
Ramy czasowe: Zmiany w miarach stabilności posturalnej od wartości wyjściowych do 12 tygodni
|
Biodex Balance System™ SD zostanie użyty do oceny wyników równowagi.
W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zadań związanych z utrzymaniem równowagi statycznej: i) oczy otwarte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund patrząc prosto przed siebie oraz ii) oczy zamknięte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund z zamkniętymi oczami .
Centrum skoku ciśnienia będzie mierzone w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym, aby wskazać ogólną stabilność posturalną uczestników.
|
Zmiany w miarach stabilności posturalnej od wartości wyjściowych do 12 tygodni
|
|
Pomiar równowagi
Ramy czasowe: Zmiany w miarach stabilności posturalnej od 12 tygodni do 3 miesięcy wymyły się
|
Biodex Balance System™ SD zostanie użyty do oceny wyników równowagi.
W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zadań związanych z utrzymaniem równowagi statycznej: i) oczy otwarte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund patrząc prosto przed siebie oraz ii) oczy zamknięte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund z zamkniętymi oczami .
Centrum skoku ciśnienia będzie mierzone w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym, aby wskazać ogólną stabilność posturalną uczestników.
|
Zmiany w miarach stabilności posturalnej od 12 tygodni do 3 miesięcy wymyły się
|
|
Pomiar równowagi
Ramy czasowe: Zmiany w miarach stabilności posturalnej od 12 tygodni do 6 miesięcy wymyły się
|
Biodex Balance System™ SD zostanie użyty do oceny wyników równowagi.
W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zadań związanych z utrzymaniem równowagi statycznej: i) oczy otwarte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund patrząc prosto przed siebie oraz ii) oczy zamknięte – uczestnicy będą musieli stać w ciszy przez trzydzieści sekund z zamkniętymi oczami .
Centrum skoku ciśnienia będzie mierzone w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym, aby wskazać ogólną stabilność posturalną uczestników.
|
Zmiany w miarach stabilności posturalnej od 12 tygodni do 6 miesięcy wymyły się
|
|
Ocena siły i mocy mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w miarach siły mięśni od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
Technogym Selection Leg Press służy do oceny siły i mocy mięśni.
Uczestnicy będą wypełniać protokół submaksymalnej siły mięśniowej (maksimum wielu powtórzeń), który można wykorzystać do przewidzenia maksimum jednego powtórzenia (1-RM).
|
Zmiany w miarach siły mięśni od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
|
Ocena siły i mocy mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w miarach siły mięśni od 12 tygodni do trzech miesięcy wymyć
|
Technogym Selection Leg Press służy do oceny siły i mocy mięśni.
Uczestnicy będą wypełniać protokół submaksymalnej siły mięśniowej (maksimum wielu powtórzeń), który można wykorzystać do przewidzenia maksimum jednego powtórzenia (1-RM).
|
Zmiany w miarach siły mięśni od 12 tygodni do trzech miesięcy wymyć
|
|
Ocena siły i mocy mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w miarach siły mięśni od 12 tygodni do 6 miesięcy wymywają się
|
Technogym Selection Leg Press służy do oceny siły i mocy mięśni.
Uczestnicy będą wypełniać protokół submaksymalnej siły mięśniowej (maksimum wielu powtórzeń), który można wykorzystać do przewidzenia maksimum jednego powtórzenia (1-RM).
|
Zmiany w miarach siły mięśni od 12 tygodni do 6 miesięcy wymywają się
|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Zmiany w pomiarach czasu i chodu od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
Test up and go (test TUG) zostanie przeprowadzony jako ocena funkcji.
Pokrótce, uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie testu od siedzenia na krześle, następnie wstanie z krzesła bez użycia rąk i przejście trzech metrów, a następnie odwrócenie się i powrót do krzesła i usiedli na nim.
Zmierzona zostanie charakterystyka chodu (czas kroku, długość kroku, zmienność kroku, prędkość, czas spędzony w podwójnym podparciu.
Ten test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
|
Zmiany w pomiarach czasu i chodu od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Zmiany w czasie i środkach chodu od 12 tygodni do trzech miesięcy wymyć
|
Test up and go (test TUG) zostanie przeprowadzony jako ocena funkcji.
Pokrótce, uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie testu od siedzenia na krześle, następnie wstanie z krzesła bez użycia rąk i przejście trzech metrów, a następnie odwrócenie się i powrót do krzesła i usiedli na nim.
Zmierzona zostanie charakterystyka chodu (czas kroku, długość kroku, zmienność kroku, prędkość, czas spędzony w podwójnym podparciu.
Ten test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
|
Zmiany w czasie i środkach chodu od 12 tygodni do trzech miesięcy wymyć
|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Zmiany w czasie i środkach chodu od 12 tygodni do sześciu miesięcy wymyć
|
Test up and go (test TUG) zostanie przeprowadzony jako ocena funkcji.
Pokrótce, uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie testu od siedzenia na krześle, następnie wstanie z krzesła bez użycia rąk i przejście trzech metrów, a następnie odwrócenie się i powrót do krzesła i usiedli na nim.
Zmierzona zostanie charakterystyka chodu (czas kroku, długość kroku, zmienność kroku, prędkość, czas spędzony w podwójnym podparciu.
Ten test zostanie przeprowadzony trzykrotnie.
|
Zmiany w czasie i środkach chodu od 12 tygodni do sześciu miesięcy wymyć
|
|
Trzydziesta sekunda z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Zmiana liczby ukończonych pozycji z pozycji siedzącej do pozycji stojącej od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zastosowany zostanie również trzydziestosekundowy test siadania i stania, ponieważ jest to funkcjonalna miara siły mięśni kończyn dolnych.
Uczestnicy rozpoczną test od siedzenia na krześle ustawionym pod ścianą dla bezpieczeństwa.
Następnie zostaną poproszeni o przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu trzydziestu sekund.
|
Zmiana liczby ukończonych pozycji z pozycji siedzącej do pozycji stojącej od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Trzydziesta sekunda z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Zmiana liczby zakończonych odsiadek do trybun z 12 tygodni do 3 miesięcy wymywania
|
Zastosowany zostanie również trzydziestosekundowy test siadania i stania, ponieważ jest to funkcjonalna miara siły mięśni kończyn dolnych.
Uczestnicy rozpoczną test od siedzenia na krześle ustawionym pod ścianą dla bezpieczeństwa.
Następnie zostaną poproszeni o przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu trzydziestu sekund.
|
Zmiana liczby zakończonych odsiadek do trybun z 12 tygodni do 3 miesięcy wymywania
|
|
Trzydziesta sekunda z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Zmiana liczby zakończonych odsiadek do trybun z 12 tygodni do 6 miesięcy wymywania
|
Zastosowany zostanie również trzydziestosekundowy test siadania i stania, ponieważ jest to funkcjonalna miara siły mięśni kończyn dolnych.
Uczestnicy rozpoczną test od siedzenia na krześle ustawionym pod ścianą dla bezpieczeństwa.
Następnie zostaną poproszeni o przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu trzydziestu sekund.
|
Zmiana liczby zakończonych odsiadek do trybun z 12 tygodni do 6 miesięcy wymywania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba Parkinsona Kwestionariusz Jakości Życia (PDQ-39)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Jest to jeden z najczęściej stosowanych kwestionariuszy do oceny jakości życia osób z chorobą Parkinsona.
Dla celów tego badania konieczne jest określenie, czy osoby, które są bardziej narażone na upadki, mają niższą ocenę jakości życia, jak stwierdzono w poprzednich badaniach.
Ważne jest, aby obserwować, czy proponowany środek, który ma zostać poddany walidacji, jest skorelowany z ocenami jakości życia.
|
Zmiana wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz CHAMPS
Ramy czasowe: Zmiany wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Ten kwestionariusz jest w stanie ilościowo określić ilość aktywności fizycznej, jaką wykonują osoby starsze.
Kwestionariusz ten jest używany do kontrolowania różnych poziomów aktywności, ponieważ sugeruje się, że osoby o niższym poziomie aktywności fizycznej są bardziej narażone na upadki.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 15 minut.
Oprócz tego, że ten kwestionariusz jest ważny do administrowania, ponieważ uczestnicy będą proszeni o przychodzenie przez pewien czas, konieczne jest kontrolowanie i uwzględnianie zmian w poziomach aktywności fizycznej, które mogą wpływać na inne miary wyników w tym badaniu.
|
Zmiany wyniku od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz CHAMPS
Ramy czasowe: Zmiany w wyniku od 12 tygodni po trzech miesiącach wymyły się
|
Ten kwestionariusz jest w stanie ilościowo określić ilość aktywności fizycznej, jaką wykonują osoby starsze.
Kwestionariusz ten jest używany do kontrolowania różnych poziomów aktywności, ponieważ sugeruje się, że osoby o niższym poziomie aktywności fizycznej są bardziej narażone na upadki.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 15 minut.
Oprócz tego, że ten kwestionariusz jest ważny do administrowania, ponieważ uczestnicy będą proszeni o przychodzenie przez pewien czas, konieczne jest kontrolowanie i uwzględnianie zmian w poziomach aktywności fizycznej, które mogą wpływać na inne miary wyników w tym badaniu.
|
Zmiany w wyniku od 12 tygodni po trzech miesiącach wymyły się
|
|
Kwestionariusz CHAMPS
Ramy czasowe: Zmiany w wyniku od 12 tygodni po sześciu miesiącach wymywają się
|
Ten kwestionariusz jest w stanie ilościowo określić ilość aktywności fizycznej, jaką wykonują osoby starsze.
Kwestionariusz ten jest używany do kontrolowania różnych poziomów aktywności, ponieważ sugeruje się, że osoby o niższym poziomie aktywności fizycznej są bardziej narażone na upadki.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 15 minut.
Oprócz tego, że ten kwestionariusz jest ważny do administrowania, ponieważ uczestnicy będą proszeni o przychodzenie przez pewien czas, konieczne jest kontrolowanie i uwzględnianie zmian w poziomach aktywności fizycznej, które mogą wpływać na inne miary wyników w tym badaniu.
|
Zmiany w wyniku od 12 tygodni po sześciu miesiącach wymywają się
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Brittany Intzandt, BSc, Wilfrid Laurier University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wielinski CL, Erickson-Davis C, Wichmann R, Walde-Douglas M, Parashos SA. Falls and injuries resulting from falls among patients with Parkinson's disease and other parkinsonian syndromes. Mov Disord. 2005 Apr;20(4):410-415. doi: 10.1002/mds.20347.
- Glendinning DS, Enoka RM. Motor unit behavior in Parkinson's disease. Phys Ther. 1994 Jan;74(1):61-70. doi: 10.1093/ptj/74.1.61.
- Stolze H, Klebe S, Baecker C, Zechlin C, Friege L, Pohle S, Deuschl G. Prevalence of gait disorders in hospitalized neurological patients. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):89-94. doi: 10.1002/mds.20266.
- Newton RU, Murphy AJ, Humphries BJ, Wilson GJ, Kraemer WJ, Hakkinen K. Influence of load and stretch shortening cycle on the kinematics, kinetics and muscle activation that occurs during explosive upper-body movements. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(4):333-42. doi: 10.1007/s004210050169.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3992
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii