- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02476266
Twee protocollen voor weerstandstraining om het risico op vallen bij de ziekte van Parkinson te verminderen
Krachttraining om vallen bij de ziekte van Parkinson te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve aandoening die resulteert in meerdere kenmerkende symptomen, zoals evenwichtsstoornissen, houdingsinstabiliteit en spiertekorten. Door deze symptomen, in combinatie met een gebrekkig sensorisch-perceptueel integratiesysteem, lopen personen met de ziekte van Parkinson een hoger risico op vallen en breuken dan gezonde oudere volwassenen. Met de verwachte stijging van de PD-diagnose zal dit een ongekende belasting vormen voor het Canadese gezondheidszorgsysteem als gevolg van meer ziekenhuisopnames, operaties, plaatsing in instellingen voor langdurige zorg en revalidatie. Het verbeteren van de ernst van de symptomen en het vertragen van de progressie van de ziekte door revalidatiestrategieën die de balans en spiertekorten verbeteren, kan het risico op vallen bij personen met de ziekte van Parkinson verminderen, waardoor mogelijk de verwachte belasting van het gezondheidszorgsysteem wordt verlicht. Om deze redenen is het absoluut noodzakelijk om de mate waarin personen met de ziekte van Parkinson het risico lopen om te vallen, direct te kunnen meten door middel van objectieve technieken.
Doel: Daarom is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van twee verschillende vormen van weerstandstraining (RT) om de ervaren spiertekorten te verbeteren, evenals om de ervaren evenwichtsstoornissen te verbeteren, aangezien is gesuggereerd dat RT dit kan doen niet alleen bij gezonde ouderen, maar ook bij mensen met de ziekte van Parkinson. De twee RT-programma's die zullen worden onderzocht, zijn een conventioneel krachttrainingsprogramma (ST) en een programma voor krachttraining op hoge snelheid, ook wel krachttrainingprogramma (PT) genoemd.
Doel/Doelstelling: Het doel van deze studie is vast te stellen of ST of PT een effectiever revalidatieprogramma is voor het verbeteren van spierkracht en kracht, balansmaatregelen en het verminderen van het risico op vallen. Vanwege de aard van de PT-interventie wordt verondersteld dat deze personen de grootste verbeteringen in uitkomstmaten zullen ervaren.
Methoden/opzet: Deze studie zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. Deelnemers worden geblindeerd voor groepstoewijzing, behalve de controlegroep, maar degenen in de interventiegroep krijgen alleen te horen dat ze deelnemen aan een RT-programma. De hoofdonderzoeker verzamelt alleen metingen die als objectief worden beschouwd op de follow-uptijdstippen. Pre-interventiemaatregelen zullen allemaal worden verzameld voorafgaand aan randomisatie in groepstoewijzingen. De beoordelaar van de ernst van de ziekte zal ook blind zijn voor groepstoewijzing.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: i) een controlegroep (om rekening te houden met normale ziekteprogressie gedurende de duur van de interventie); ii) ST-groep en iii) PT-groep.
De interventie duurt in totaal 12 weken, waarbij de deelnemers twee dagen per week komen voor een sessie van een uur per dag, voor een totaal van 24 sessies.
Deelnemers gerandomiseerd naar de ST-groep zullen drie sets van 8-10 herhalingen voltooien met 70% van hun maximum van één herhaling (1-RM), zoals bepaald tijdens hun pre-test. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de PT-groep zullen drie sets van 12-15 herhalingen voltooien met 40% van hun 1-RM, zoals bepaald tijdens hun pre-test. Beide programma's omvatten geïndividualiseerde oefenvoorschriften op basis van de resultaten van hun voorspelde 1-RM. Dit programma zal worden ontworpen door een Canadian Society for Exercise Physiology Certified Exercise Physiologist, die de kennis en het vermogen heeft om veilig oefeningen te testen en voor te schrijven aan personen met chronische aandoeningen. Beide programma's zullen progressief van aard zijn, aangezien elk individu in staat is om de laatste set te voltooien, gedurende twee opeenvolgende trainingssessies aan de bovenkant van het herhalingsbereik (d.w.z. voor de ST-groep 10 of meer herhalingen), de volgende sessie hun gewicht wordt verhoogd met 5%. Na voltooiing zullen de deelnemers alle uitkomstmaten opnieuw invullen. Deze maatregelen zullen worden voltooid tijdens een wash-outperiode van 3 maanden en 6 maanden na de interventie om de mogelijke langetermijneffecten van deze revalidatieprogramma's te onderzoeken, en of een van beide op de lange termijn voordeliger is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Sunlife Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre- Wilfrid Laurier University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met idiopathische PD door een neuroloog
- In staat om twee minuten te staan, zonder hulp
- In staat om Engelse instructies te begrijpen
- Ondertekend Medical Activity Readiness Medical Examination (PARmed-X) door arts
Uitsluitingscriteria:
- een andere neurologische aandoening dan PD
- perifere neuropathie
- lichamelijke beperkingen die deelname aan de spierkrachtmeting in de weg staan
- ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen worden getest op pre-interventie, post-interventie, drie maanden wash-out en zes maanden wash-out.
Deelnemers wordt gevraagd om hun dagelijkse bezigheden voort te zetten.
Om rekening te houden met eventuele veranderingen in fysieke activiteit tijdens de duur van het onderzoek, zal de vragenlijst Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) aan alle individuen worden afgenomen.
Er is een controlegroep nodig om te vergelijken om normale ziekteprogressie over de duur van het onderzoek aan te tonen en om aan te tonen dat verbeteringen in uitkomstmaten het gevolg zijn van de interventies en niet van praktijkeffecten.
|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining
Individuen die naar dit programma zijn gerandomiseerd, voltooien drie sets van acht tot tien herhalingen met 70% van hun voorspelde 1-RM voor elk van de bovengenoemde oefeningen.
De snelheid van de bewegingen in dit programma zal twee tot drie seconden zijn voor elk van de concentrische en excentrische componenten.
Als deelnemers gedurende twee opeenvolgende dagen tien herhalingen in hun derde set kunnen voltooien, wordt het gewicht voor de volgende sessie verhoogd met 5% van het huidige gewicht dat ze hebben in overeenstemming met de Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) en American College van richtlijnen voor sportgeneeskunde (ACSM).
Deelnemers volgen in totaal 24 sessies in de loop van 12 weken, twee keer per week gedurende een uur per sessie.
|
Het is aangetoond dat weerstandstraining het evenwicht en de spierzwakte verbetert bij mensen met de ziekte van Parkinson en het aantal gevallen van vallen vermindert, zij het niet significant.
Tot op heden heeft echter geen enkele studie vormen van weerstandstraining in dezelfde studie onderzocht.
Om te ontrafelen welke vorm van weerstandstraining effectiever zou kunnen zijn in het verminderen van het risico op vallen, het verbeteren van balans en spierkracht, zal de voorgestelde studie krachttraining vergelijken met conventionele krachttraining.
|
Experimenteel: Krachttraining
Deelnemers die willekeurig aan dit programma zijn toegewezen, voltooien drie sets van 12 tot 15 herhalingen, voltooid met 40% van de voorspelde 1-RM voor elke oefening.
Het concentrische deel van de beweging wordt zo snel mogelijk voltooid, terwijl het excentrische deel in twee tot drie seconden wordt voltooid.
De belasting in deze groep is lager omdat is aangetoond dat door krachttraining uit te voeren met lichtere belasting, de spieren kunnen worden geactiveerd, over het gehele concentrische onderdeel, met behoud van een consistent krachtniveau.
De voortgang wordt op dezelfde manier bepaald als bij de conventionele krachttrainingsgroep.
Deelnemers voltooien in totaal 24 sessies gedurende 12 weken, twee keer per week gedurende een uur per sessie
|
Het is aangetoond dat weerstandstraining het evenwicht en de spierzwakte verbetert bij mensen met de ziekte van Parkinson en het aantal gevallen van vallen vermindert, zij het niet significant.
Tot op heden heeft echter geen enkele studie vormen van weerstandstraining in dezelfde studie onderzocht.
Om te ontrafelen welke vorm van weerstandstraining effectiever zou kunnen zijn in het verminderen van het risico op vallen, het verbeteren van balans en spierkracht, zal de voorgestelde studie krachttraining vergelijken met conventionele krachttraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lean-and-Release Perturbation-techniek.
Tijdsspanne: Verandering in spieractiviteit, compenserende houdingsreacties vanaf baseline tot 12 weken.
|
Deze maatregel vereist dat deelnemers in een voorwaartse statische leuning staan met een maximale leunhoek van 20 graden ten opzichte van de verticaal.
Deze maatregel zal leiden tot een valachtige situatie waarin deelnemers moeten reageren op deze "verstoring" zoals ze in het echte leven zouden doen bij een uitglijden of struikelen.
Spieractiviteit zal worden verzameld door middel van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) om spierreacties te meten die verband houden met de verstoring.
Meting van houdingsaanpassingen zal worden gedaan op een elektronisch tapijt.
sEMG en houdingsaanpassingen zullen het begin van de spieractiveringstijd van de deelnemers, latentie tot stappen, bewegingssnelheid en stapkenmerken demonstreren.
|
Verandering in spieractiviteit, compenserende houdingsreacties vanaf baseline tot 12 weken.
|
Lean-and-Release Perturbation-techniek.
Tijdsspanne: Verandering in spieractiviteit, compenserende houdingsreacties van 12 weken tot drie maanden uitwassen
|
Verandering in spieractiviteit, compenserende houdingsreacties van 12 weken tot drie maanden uitwassen
|
|
Lean-and-Release Perturbation-techniek.
Tijdsspanne: Verandering in spieractiviteit, compenserende houdingsreacties van 12 weken tot zes maanden uitwassen
|
Verandering in spieractiviteit, compenserende houdingsreacties van 12 weken tot zes maanden uitwassen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motorische subsectie (UPDRS III)
Tijdsspanne: Verandering in motorische ernst vanaf baseline tot 12 weken
|
Ernst van motorische symptomen zoals beoordeeld door een specialist in bewegingsstoornissen
|
Verandering in motorische ernst vanaf baseline tot 12 weken
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motorische subsectie (UPDRS III)
Tijdsspanne: Verandering in motorische ernst van 12 weken tot drie maanden wash-out
|
Verandering in motorische ernst van 12 weken tot drie maanden wash-out
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motorische subsectie (UPDRS III)
Tijdsspanne: Verandering in motorische ernst van 12 weken tot zes maanden wash-out
|
Verandering in motorische ernst van 12 weken tot zes maanden wash-out
|
|
Loopmeting
Tijdsspanne: Veranderingen in gangmetingen vanaf baseline tot 12 weken
|
Dit meet spatiotemporele loopparameters van individuen.
Hierdoor kunnen de belangrijkste voorspellers van het valrisico bij PD worden gemeten, waaronder staplengte, staptijd, stapbreedte, snelheid, dubbele ondersteuningstijd, dubbel ondersteuningstijdpercentage, staptijdvariabiliteit en staplengtevariabiliteit.
Deelnemers zullen ook een secundaire cijferbewakingstaak uitvoeren terwijl ze in dezelfde goed verlichte open ruimte lopen.
Deelnemers lopen terwijl ze tegelijkertijd luisteren naar een audiotrack met willekeurige getallen groter dan nul en kleiner dan 10.
Voor elke proef die deze taak omvatte, krijgen de deelnemers twee specifieke cijfers toegewezen en krijgen ze de instructie om stil (zonder handmatige hulp) te tellen hoe vaak die twee cijfers afzonderlijk door de audiotrack werden aangekondigd.
Aan het einde van de proef wordt de deelnemers gevraagd om de tester te informeren over het aantal keren dat ze elk cijfer hebben gehoord.
|
Veranderingen in gangmetingen vanaf baseline tot 12 weken
|
Loopmeting
Tijdsspanne: Veranderingen in gangmaatregelen van 12 weken tot drie maanden wassen uit
|
Dit meet spatiotemporele loopparameters van individuen.
Hierdoor kunnen de belangrijkste voorspellers van het valrisico bij PD worden gemeten, waaronder staplengte, staptijd, stapbreedte, snelheid, dubbele ondersteuningstijd, dubbel ondersteuningstijdpercentage, staptijdvariabiliteit en staplengtevariabiliteit.
Deelnemers zullen ook een secundaire cijferbewakingstaak uitvoeren terwijl ze in dezelfde goed verlichte open ruimte lopen.
Deelnemers lopen terwijl ze tegelijkertijd luisteren naar een audiotrack met willekeurige getallen groter dan nul en kleiner dan 10.
Voor elke proef die deze taak omvatte, krijgen de deelnemers twee specifieke cijfers toegewezen en krijgen ze de instructie om stil (zonder handmatige hulp) te tellen hoe vaak die twee cijfers afzonderlijk door de audiotrack werden aangekondigd.
Aan het einde van de proef wordt de deelnemers gevraagd om de tester te informeren over het aantal keren dat ze elk cijfer hebben gehoord.
|
Veranderingen in gangmaatregelen van 12 weken tot drie maanden wassen uit
|
Loopmeting
Tijdsspanne: Veranderingen in gangmaatregelen van 12 weken tot zes maanden verdwijnen
|
Dit meet spatiotemporele loopparameters van individuen.
Hierdoor kunnen de belangrijkste voorspellers van het valrisico bij PD worden gemeten, waaronder staplengte, staptijd, stapbreedte, snelheid, dubbele ondersteuningstijd, dubbel ondersteuningstijdpercentage, staptijdvariabiliteit en staplengtevariabiliteit.
Deelnemers zullen ook een secundaire cijferbewakingstaak uitvoeren terwijl ze in dezelfde goed verlichte open ruimte lopen.
Deelnemers lopen terwijl ze tegelijkertijd luisteren naar een audiotrack met willekeurige getallen groter dan nul en kleiner dan 10.
Voor elke proef die deze taak omvatte, krijgen de deelnemers twee specifieke cijfers toegewezen en krijgen ze de instructie om stil (zonder handmatige hulp) te tellen hoe vaak die twee cijfers afzonderlijk door de audiotrack werden aangekondigd.
Aan het einde van de proef wordt de deelnemers gevraagd om de tester te informeren over het aantal keren dat ze elk cijfer hebben gehoord.
|
Veranderingen in gangmaatregelen van 12 weken tot zes maanden verdwijnen
|
Evenwichtsmeting
Tijdsspanne: Veranderingen in posturale stabiliteitsmetingen vanaf baseline tot 12 weken
|
Het Biodex Balance System™ SD wordt gebruikt om balansresultaten te beoordelen.
Concreet zullen deelnemers worden gevraagd om twee statische evenwichtstaken uit te voeren: i) ogen open - deelnemers moeten dertig seconden stil staan en recht vooruit kijken en ii) ogen dicht - deelnemers moeten dertig seconden stil staan met gesloten ogen .
Het drukcentrum wordt gemeten in de anterieur-posterieure en mediaal-laterale richtingen om een indicatie te geven van de algehele posturale stabiliteit van de deelnemers.
|
Veranderingen in posturale stabiliteitsmetingen vanaf baseline tot 12 weken
|
Evenwichtsmeting
Tijdsspanne: Veranderingen in posturale stabiliteitsmaatregelen van 12 weken tot drie maanden verdwijnen
|
Het Biodex Balance System™ SD wordt gebruikt om balansresultaten te beoordelen.
Concreet zullen deelnemers worden gevraagd om twee statische evenwichtstaken uit te voeren: i) ogen open - deelnemers moeten dertig seconden stil staan en recht vooruit kijken en ii) ogen dicht - deelnemers moeten dertig seconden stil staan met gesloten ogen .
Het drukcentrum wordt gemeten in de anterieur-posterieure en mediaal-laterale richtingen om een indicatie te geven van de algehele posturale stabiliteit van de deelnemers.
|
Veranderingen in posturale stabiliteitsmaatregelen van 12 weken tot drie maanden verdwijnen
|
Evenwichtsmeting
Tijdsspanne: Veranderingen in posturale stabiliteitsmaatregelen van 12 weken tot zes maanden verdwijnen
|
Het Biodex Balance System™ SD wordt gebruikt om balansresultaten te beoordelen.
Concreet zullen deelnemers worden gevraagd om twee statische evenwichtstaken uit te voeren: i) ogen open - deelnemers moeten dertig seconden stil staan en recht vooruit kijken en ii) ogen dicht - deelnemers moeten dertig seconden stil staan met gesloten ogen .
Het drukcentrum wordt gemeten in de anterieur-posterieure en mediaal-laterale richtingen om een indicatie te geven van de algehele posturale stabiliteit van de deelnemers.
|
Veranderingen in posturale stabiliteitsmaatregelen van 12 weken tot zes maanden verdwijnen
|
Spierkracht en vermogensbeoordeling
Tijdsspanne: Veranderingen in spierkrachtmetingen vanaf baseline tot 12 weken
|
Technogym Selection Leg Press gebruikt om de spierkracht en kracht te beoordelen.
Deelnemers zullen een submaximaal spierkrachtprotocol voltooien (maximaal meerdere herhalingen), dat kan worden gebruikt om een maximum van één herhaling (1-RM) te voorspellen.
|
Veranderingen in spierkrachtmetingen vanaf baseline tot 12 weken
|
Spierkracht en vermogensbeoordeling
Tijdsspanne: Veranderingen in spierkrachtmetingen van 12 weken tot drie maanden uitwassen
|
Technogym Selection Leg Press gebruikt om de spierkracht en kracht te beoordelen.
Deelnemers zullen een submaximaal spierkrachtprotocol voltooien (maximaal meerdere herhalingen), dat kan worden gebruikt om een maximum van één herhaling (1-RM) te voorspellen.
|
Veranderingen in spierkrachtmetingen van 12 weken tot drie maanden uitwassen
|
Spierkracht en vermogensbeoordeling
Tijdsspanne: Veranderingen in spierkrachtmetingen van 12 weken tot zes maanden wassen uit
|
Technogym Selection Leg Press gebruikt om de spierkracht en kracht te beoordelen.
Deelnemers zullen een submaximaal spierkrachtprotocol voltooien (maximaal meerdere herhalingen), dat kan worden gebruikt om een maximum van één herhaling (1-RM) te voorspellen.
|
Veranderingen in spierkrachtmetingen van 12 weken tot zes maanden wassen uit
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Veranderingen in tijd- en gangmetingen vanaf baseline tot 12 weken
|
Een getimede up-and-go-test (TUG-test) zal worden afgenomen als beoordeling van het functioneren.
In het kort wordt deelnemers gevraagd om de test te beginnen door in een stoel te gaan zitten, vervolgens uit de stoel op te staan zonder hun handen te gebruiken en drie meter te lopen, zich dan om te draaien en terug te lopen naar de stoel en erin te gaan zitten.
Loopkarakteristieken worden gemeten (staptijd, staplengte, stapvariabiliteit, snelheid, tijd doorgebracht in dubbele ondersteuning.
Deze test zal drie keer plaatsvinden.
|
Veranderingen in tijd- en gangmetingen vanaf baseline tot 12 weken
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Veranderingen in tijd en loopmaatregelen van 12 weken tot drie maanden wassen uit
|
Een getimede up-and-go-test (TUG-test) zal worden afgenomen als beoordeling van het functioneren.
In het kort wordt deelnemers gevraagd om de test te beginnen door in een stoel te gaan zitten, vervolgens uit de stoel op te staan zonder hun handen te gebruiken en drie meter te lopen, zich dan om te draaien en terug te lopen naar de stoel en erin te gaan zitten.
Loopkarakteristieken worden gemeten (staptijd, staplengte, stapvariabiliteit, snelheid, tijd doorgebracht in dubbele ondersteuning.
Deze test zal drie keer plaatsvinden.
|
Veranderingen in tijd en loopmaatregelen van 12 weken tot drie maanden wassen uit
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Veranderingen in tijd en loopmaatregelen van 12 weken tot zes maanden wassen uit
|
Een getimede up-and-go-test (TUG-test) zal worden afgenomen als beoordeling van het functioneren.
In het kort wordt deelnemers gevraagd om de test te beginnen door in een stoel te gaan zitten, vervolgens uit de stoel op te staan zonder hun handen te gebruiken en drie meter te lopen, zich dan om te draaien en terug te lopen naar de stoel en erin te gaan zitten.
Loopkarakteristieken worden gemeten (staptijd, staplengte, stapvariabiliteit, snelheid, tijd doorgebracht in dubbele ondersteuning.
Deze test zal drie keer plaatsvinden.
|
Veranderingen in tijd en loopmaatregelen van 12 weken tot zes maanden wassen uit
|
Dertig seconden zitten om te staan
Tijdsspanne: Verandering in het aantal keren zitten naar staan vanaf baseline tot 12 weken
|
Er wordt ook een zit-sta-test van dertig seconden gebruikt, aangezien dit een functionele maatstaf is voor de spierkracht van de onderste ledematen.
Deelnemers beginnen de test door in een stoel te zitten die voor de veiligheid tegen een muur is geplaatst.
Vervolgens wordt hen gevraagd om in een tijdsbestek van dertig seconden zo vaak mogelijk van een zittende naar een staande positie te gaan.
|
Verandering in het aantal keren zitten naar staan vanaf baseline tot 12 weken
|
Dertig seconden zitten om te staan
Tijdsspanne: Verandering in het aantal zitten naar staan voltooid van 12 weken naar drie maanden wassen
|
Er wordt ook een zit-sta-test van dertig seconden gebruikt, aangezien dit een functionele maatstaf is voor de spierkracht van de onderste ledematen.
Deelnemers beginnen de test door in een stoel te zitten die voor de veiligheid tegen een muur is geplaatst.
Vervolgens wordt hen gevraagd om in een tijdsbestek van dertig seconden zo vaak mogelijk van een zittende naar een staande positie te gaan.
|
Verandering in het aantal zitten naar staan voltooid van 12 weken naar drie maanden wassen
|
Dertig seconden zitten om te staan
Tijdsspanne: Verandering in het aantal zitten naar staan voltooid van 12 weken tot zes maanden wassen
|
Er wordt ook een zit-sta-test van dertig seconden gebruikt, aangezien dit een functionele maatstaf is voor de spierkracht van de onderste ledematen.
Deelnemers beginnen de test door in een stoel te zitten die voor de veiligheid tegen een muur is geplaatst.
Vervolgens wordt hen gevraagd om in een tijdsbestek van dertig seconden zo vaak mogelijk van een zittende naar een staande positie te gaan.
|
Verandering in het aantal zitten naar staan voltooid van 12 weken tot zes maanden wassen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline tot 12 weken
|
Het is een van de meest gebruikte vragenlijsten om de kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Voor de doeleinden van deze studie is het absoluut noodzakelijk om vast te stellen of degenen die een hoger risico lopen om te vallen een lagere kwaliteit van leven hebben, zoals in eerdere studies is gemeld.
Het is belangrijk om te observeren of de voorgestelde maatregel die moet worden gevalideerd, verband houdt met beoordelingen van de kwaliteit van leven.
|
Verandering in score vanaf baseline tot 12 weken
|
CHAMPS-vragenlijst
Tijdsspanne: Veranderingen in score vanaf baseline tot 12 weken
|
Deze vragenlijst is in staat om de hoeveelheid fysieke activiteit die oudere volwassenen voltooien te kwantificeren.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om te controleren voor verschillende activiteitsniveaus, aangezien wordt verondersteld dat degenen met een lager niveau van fysieke activiteit een groter risico lopen om te vallen.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die ongeveer 10 tot 15 minuten in beslag neemt.
Het is ook belangrijk om deze vragenlijst af te nemen, aangezien de deelnemers worden gevraagd om gedurende een bepaalde periode binnen te komen. Het is ook noodzakelijk om veranderingen in fysieke activiteitsniveaus die de andere uitkomstmaten in dit onderzoek zouden kunnen beïnvloeden, te controleren en er rekening mee te houden.
|
Veranderingen in score vanaf baseline tot 12 weken
|
CHAMPS-vragenlijst
Tijdsspanne: Veranderingen in score vanaf 12 weken en drie maanden verdwijnen
|
Deze vragenlijst is in staat om de hoeveelheid fysieke activiteit die oudere volwassenen voltooien te kwantificeren.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om te controleren voor verschillende activiteitsniveaus, aangezien wordt verondersteld dat degenen met een lager niveau van fysieke activiteit een groter risico lopen om te vallen.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die ongeveer 10 tot 15 minuten in beslag neemt.
Het is ook belangrijk om deze vragenlijst af te nemen, aangezien de deelnemers worden gevraagd om gedurende een bepaalde periode binnen te komen. Het is ook noodzakelijk om veranderingen in fysieke activiteitsniveaus die de andere uitkomstmaten in dit onderzoek zouden kunnen beïnvloeden, te controleren en er rekening mee te houden.
|
Veranderingen in score vanaf 12 weken en drie maanden verdwijnen
|
CHAMPS-vragenlijst
Tijdsspanne: Veranderingen in score vanaf 12 weken en zes maanden verdwijnen
|
Deze vragenlijst is in staat om de hoeveelheid fysieke activiteit die oudere volwassenen voltooien te kwantificeren.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om te controleren voor verschillende activiteitsniveaus, aangezien wordt verondersteld dat degenen met een lager niveau van fysieke activiteit een groter risico lopen om te vallen.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die ongeveer 10 tot 15 minuten in beslag neemt.
Het is ook belangrijk om deze vragenlijst af te nemen, aangezien de deelnemers worden gevraagd om gedurende een bepaalde periode binnen te komen. Het is ook noodzakelijk om veranderingen in fysieke activiteitsniveaus die de andere uitkomstmaten in dit onderzoek zouden kunnen beïnvloeden, te controleren en er rekening mee te houden.
|
Veranderingen in score vanaf 12 weken en zes maanden verdwijnen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Brittany Intzandt, BSc, Wilfrid Laurier University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wielinski CL, Erickson-Davis C, Wichmann R, Walde-Douglas M, Parashos SA. Falls and injuries resulting from falls among patients with Parkinson's disease and other parkinsonian syndromes. Mov Disord. 2005 Apr;20(4):410-415. doi: 10.1002/mds.20347.
- Glendinning DS, Enoka RM. Motor unit behavior in Parkinson's disease. Phys Ther. 1994 Jan;74(1):61-70. doi: 10.1093/ptj/74.1.61.
- Stolze H, Klebe S, Baecker C, Zechlin C, Friege L, Pohle S, Deuschl G. Prevalence of gait disorders in hospitalized neurological patients. Mov Disord. 2005 Jan;20(1):89-94. doi: 10.1002/mds.20266.
- Newton RU, Murphy AJ, Humphries BJ, Wilson GJ, Kraemer WJ, Hakkinen K. Influence of load and stretch shortening cycle on the kinematics, kinetics and muscle activation that occurs during explosive upper-body movements. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1997;75(4):333-42. doi: 10.1007/s004210050169.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3992
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten