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Due protocolli di allenamento di resistenza per ridurre il rischio di cadute nella malattia di Parkinson

16 marzo 2020 aggiornato da: Brittany Intzandt, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Power Training per ridurre le cadute nella malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa cronica caratterizzata da una moltitudine di sintomi. Disturbi dell'equilibrio, deficit muscolari e aumento del rischio di cadute sono comunemente riscontrati nel PD. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di due diversi programmi di allenamento di resistenza sul miglioramento dell'equilibrio e della forza muscolare per ridurre così il rischio di cadute in quelli con PD . Questo studio randomizzerà gli individui in uno dei due gruppi, un gruppo di allenamento della potenza o un gruppo di allenamento della forza. Entrambi i gruppi di intervento parteciperanno a 12 settimane di allenamento di resistenza, due volte alla settimana per un'ora ogni sessione di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa che si traduce in molteplici sintomi caratteristici, come disturbi dell'equilibrio, instabilità posturale e deficit muscolari. Questi sintomi, in combinazione con un sistema di integrazione sensoriale-percettivo carente, mettono gli individui con PD a un rischio più elevato di cadute e fratture, rispetto agli anziani sani. Con il previsto aumento delle diagnosi di PD, questo porrà un onere senza precedenti sul sistema sanitario canadese a causa dell'aumento dei ricoveri, degli interventi chirurgici, del collocamento in strutture di assistenza a lungo termine e della riabilitazione. Migliorare la gravità dei sintomi e ritardare la progressione della malattia attraverso strategie riabilitative che migliorano l'equilibrio e i deficit muscolari, può ridurre il rischio di caduta negli individui con PD, alleviando potenzialmente il carico previsto per il sistema sanitario. Per questi motivi è imperativo avere la capacità di misurare direttamente il grado in cui gli individui con PD sono a rischio di subire cadute attraverso tecniche oggettive.

Scopo: Pertanto lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di due diverse forme di allenamento di resistenza (RT) per migliorare i deficit muscolari sperimentati, nonché per migliorare i disturbi dell'equilibrio sperimentati poiché è stato suggerito che la RT è in grado di farlo non solo negli anziani sani ma anche in quelli con PD. I due programmi RT che verranno esaminati sono un programma di allenamento della forza convenzionale (ST) e un programma di allenamento della forza ad alta velocità, noto come programma di allenamento della potenza (PT).

Obiettivo/Scopo: L'obiettivo di questo studio è identificare se ST o PT è un programma di riabilitazione più efficace per migliorare la forza e la potenza muscolare, le misure di equilibrio e ridurre il rischio di cadute. A causa della natura dell'intervento PT si ipotizza che questi individui sperimenteranno i maggiori miglioramenti nelle misure di esito.

Metodi/Disegno: Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. I partecipanti saranno accecati dall'assegnazione del gruppo ad eccezione del gruppo di controllo, tuttavia quelli nel gruppo di intervento saranno informati solo che stanno partecipando a un programma RT. L'investigatore primario raccoglierà solo misure che sono considerate obiettive nei momenti di follow-up. Le misure pre-intervento saranno tutte raccolte prima della randomizzazione in allocazioni di gruppo. Il valutatore della gravità della malattia sarà anche cieco all'assegnazione del gruppo.

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: i) un gruppo di controllo (per tenere conto della normale progressione della malattia per la durata dell'intervento); ii) gruppo ST e iii) gruppo PT.

L'intervento durerà in totale 12 settimane, in cui i partecipanti verranno in due giorni alla settimana per una sessione di un'ora ogni giorno, per un totale di 24 sessioni.

I partecipanti randomizzati al gruppo ST completeranno tre serie di 8-10 ripetizioni al 70% del massimo di una ripetizione (1-RM), come determinato durante il pre-test. Quelli randomizzati nel gruppo PT completeranno tre serie di 12-15 ripetizioni al 40% del loro 1-RM, come determinato durante il pre-test. Entrambi i programmi prevedono prescrizioni di esercizi individualizzate basate sui risultati del loro 1-RM previsto. Questo programma sarà progettato da un fisiologo dell'esercizio certificato dalla Canadian Society for Exercise Physiology, che ha la conoscenza e la capacità di testare e prescrivere in modo sicuro l'esercizio a persone con condizioni croniche. Entrambi i programmi saranno di natura progressiva, in quanto ogni individuo è in grado di completare l'ultima serie, per due sessioni di allenamento consecutive all'estremità superiore della gamma di ripetizioni (cioè per il gruppo ST 10 o più ripetizioni), la sessione successiva il loro peso sarà aumentato del 5%. Al termine, i partecipanti completeranno nuovamente tutte le misure dei risultati. Queste misure saranno completate durante un periodo di wash-out a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per indagare sui potenziali effetti a lungo termine di questi programmi di riabilitazione e se uno dei due è più vantaggioso a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Sunlife Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre- Wilfrid Laurier University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica da parte di un neurologo
  • In grado di stare in piedi due minuti, senza assistenza
  • In grado di comprendere le istruzioni in inglese
  • Esame medico di preparazione all'attività fisica (PARmed-X) firmato dal medico

Criteri di esclusione:

  • una malattia neurologica diversa dal morbo di Parkinson
  • neuropatia periferica
  • menomazioni fisiche che impedirebbero la partecipazione al test di forza muscolare
  • ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo verranno sottoposti a test prima dell'intervento, dopo l'intervento, dopo tre mesi di lavaggio e sei mesi di lavaggio. Ai partecipanti verrà chiesto di continuare le loro attività della vita quotidiana. Per tenere conto di eventuali cambiamenti dell'attività fisica durante la durata dello studio, verrà somministrato a tutti gli individui il questionario Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS). È necessario confrontare un gruppo di controllo per mostrare la normale progressione della malattia per tutta la durata dello studio e per dimostrare che i miglioramenti nelle misure di esito sono dovuti agli interventi e non agli effetti della pratica.
Comparatore attivo: Allenamento della forza
Gli individui randomizzati a questo programma completeranno tre serie da otto a dieci ripetizioni al 70% del loro 1-RM previsto per ciascuno degli esercizi sopra menzionati. La velocità dei movimenti in questo programma sarà di due o tre secondi ciascuno per le componenti concentriche ed eccentriche. Quando i partecipanti saranno in grado di completare dieci ripetizioni nella loro terza serie per due giorni consecutivi, il peso verrà aumentato per la sessione successiva del 5% del peso attuale in conformità con la Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) e l'American College delle linee guida di Medicina dello Sport (ACSM). I partecipanti completeranno un totale di 24 sessioni nel corso di 12 settimane, due volte alla settimana per un'ora ciascuna sessione.
È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza migliora l'equilibrio e la debolezza muscolare nei soggetti con PD, oltre a ridurre il numero di cadute subite, anche se non in modo significativo. Tuttavia fino ad oggi nessuno studio ha indagato forme di allenamento di resistenza nello stesso studio. Per districare quale forma di allenamento di resistenza potrebbe essere più efficace nel ridurre il rischio di cadute, migliorare l'equilibrio e la forza muscolare, lo studio proposto confronterà l'allenamento di potenza e l'allenamento di forza convenzionale.
Sperimentale: Allenamento di potenza
I partecipanti randomizzati a questo programma completeranno tre serie da 12 a 15 ripetizioni completate al 40% dell'1-RM previsto per ogni esercizio. La parte concentrica del movimento sarà completata il più velocemente possibile, mentre la componente eccentrica sarà realizzata in due o tre secondi. Il carico in questo gruppo è inferiore in quanto è stato dimostrato che eseguendo l'allenamento di potenza con carichi più leggeri, i muscoli possono essere attivati, durante l'intera componente concentrica, mantenendo un livello costante di forza. La progressione sarà determinata attraverso gli stessi mezzi del gruppo di allenamento della forza convenzionale. I partecipanti completeranno un totale di 24 sessioni nell'arco di 12 settimane, due volte a settimana per un'ora ciascuna sessione
È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza migliora l'equilibrio e la debolezza muscolare nei soggetti con PD, oltre a ridurre il numero di cadute subite, anche se non in modo significativo. Tuttavia fino ad oggi nessuno studio ha indagato forme di allenamento di resistenza nello stesso studio. Per districare quale forma di allenamento di resistenza potrebbe essere più efficace nel ridurre il rischio di cadute, migliorare l'equilibrio e la forza muscolare, lo studio proposto confronterà l'allenamento di potenza e l'allenamento di forza convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tecnica di perturbazione Lean-and-Release.
Lasso di tempo: Variazione dell'attività muscolare, risposte posturali compensatorie dal basale a 12 settimane.
Questa misura richiederà ai partecipanti di essere in un'inclinazione statica in avanti con un angolo di inclinazione massimo di 20 gradi rispetto alla verticale. Questa misura indurrà una situazione simile a una caduta in cui ai partecipanti sarà richiesto di rispondere a questa "perturbazione" come farebbero in uno scenario di scivolata o di viaggio nella vita reale. L'attività muscolare sarà raccolta mediante elettromiografia di superficie (sEMG) per misurare le risposte muscolari associate alla perturbazione. La misurazione degli aggiustamenti posturali verrà effettuata su un tappeto elettronico. sEMG e aggiustamenti posturali dimostreranno l'inizio del tempo di attivazione muscolare dei partecipanti, la latenza al passo, la velocità di movimento e le caratteristiche del passo.
Variazione dell'attività muscolare, risposte posturali compensatorie dal basale a 12 settimane.
Tecnica di perturbazione Lean-and-Release.
Lasso di tempo: Variazione dell'attività muscolare, risposte posturali compensatorie da 12 settimane a tre mesi di wash-out
Variazione dell'attività muscolare, risposte posturali compensatorie da 12 settimane a tre mesi di wash-out
Tecnica di perturbazione Lean-and-Release.
Lasso di tempo: Variazione dell'attività muscolare, risposte posturali compensatorie da 12 settimane a sei mesi di wash out
Variazione dell'attività muscolare, risposte posturali compensatorie da 12 settimane a sei mesi di wash out

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottosezione motoria della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS III)
Lasso di tempo: Variazione della gravità motoria dal basale a 12 settimane
Gravità dei sintomi motori valutata da uno specialista in disturbi del movimento
Variazione della gravità motoria dal basale a 12 settimane
Sottosezione motoria della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS III)
Lasso di tempo: Variazione della gravità motoria da 12 settimane a tre mesi di wash out
Variazione della gravità motoria da 12 settimane a tre mesi di wash out
Sottosezione motoria della scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS III)
Lasso di tempo: Variazione della gravità motoria da 12 settimane a sei mesi di wash out
Variazione della gravità motoria da 12 settimane a sei mesi di wash out
Misurazione dell'andatura
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misure dell'andatura dal basale a 12 settimane
Questo misura i parametri dell'andatura spaziotemporale degli individui. Ciò consentirà la misurazione dei principali predittori del rischio di caduta nella MP, tra cui la lunghezza del passo, il tempo del passo, la larghezza del passo, la velocità, il tempo di doppio supporto, la percentuale del tempo di doppio supporto, la variabilità del tempo del passo e la variabilità della lunghezza del passo. I partecipanti eseguiranno anche un'attività secondaria di monitoraggio delle cifre mentre camminano nella stessa stanza aperta ben illuminata. I partecipanti cammineranno ascoltando contemporaneamente una traccia audio di numeri casuali maggiori di zero e minori di 10. Per ogni prova che includeva questo compito, ai partecipanti vengono assegnate due cifre specifiche e verranno istruite a contare silenziosamente (senza l'uso di aiuti manuali) il numero di volte in cui quelle due cifre sono state annunciate dalla traccia audio, separatamente. Al termine della prova, ai partecipanti verrà chiesto di informare il tester del numero di volte in cui hanno sentito ciascuna cifra.
Cambiamenti nelle misure dell'andatura dal basale a 12 settimane
Misurazione dell'andatura
Lasso di tempo: I cambiamenti nell'andatura misurano da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Questo misura i parametri dell'andatura spaziotemporale degli individui. Ciò consentirà la misurazione dei principali predittori del rischio di caduta nella MP, tra cui la lunghezza del passo, il tempo del passo, la larghezza del passo, la velocità, il tempo di doppio supporto, la percentuale del tempo di doppio supporto, la variabilità del tempo del passo e la variabilità della lunghezza del passo. I partecipanti eseguiranno anche un'attività secondaria di monitoraggio delle cifre mentre camminano nella stessa stanza aperta ben illuminata. I partecipanti cammineranno ascoltando contemporaneamente una traccia audio di numeri casuali maggiori di zero e minori di 10. Per ogni prova che includeva questo compito, ai partecipanti vengono assegnate due cifre specifiche e verranno istruite a contare silenziosamente (senza l'uso di aiuti manuali) il numero di volte in cui quelle due cifre sono state annunciate dalla traccia audio, separatamente. Al termine della prova, ai partecipanti verrà chiesto di informare il tester del numero di volte in cui hanno sentito ciascuna cifra.
I cambiamenti nell'andatura misurano da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Misurazione dell'andatura
Lasso di tempo: I cambiamenti nell'andatura misurano da 12 settimane a sei mesi di lavaggio
Questo misura i parametri dell'andatura spaziotemporale degli individui. Ciò consentirà la misurazione dei principali predittori del rischio di caduta nella MP, tra cui la lunghezza del passo, il tempo del passo, la larghezza del passo, la velocità, il tempo di doppio supporto, la percentuale del tempo di doppio supporto, la variabilità del tempo del passo e la variabilità della lunghezza del passo. I partecipanti eseguiranno anche un'attività secondaria di monitoraggio delle cifre mentre camminano nella stessa stanza aperta ben illuminata. I partecipanti cammineranno ascoltando contemporaneamente una traccia audio di numeri casuali maggiori di zero e minori di 10. Per ogni prova che includeva questo compito, ai partecipanti vengono assegnate due cifre specifiche e verranno istruite a contare silenziosamente (senza l'uso di aiuti manuali) il numero di volte in cui quelle due cifre sono state annunciate dalla traccia audio, separatamente. Al termine della prova, ai partecipanti verrà chiesto di informare il tester del numero di volte in cui hanno sentito ciascuna cifra.
I cambiamenti nell'andatura misurano da 12 settimane a sei mesi di lavaggio
Misura dell'equilibrio
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misure di stabilità posturale dal basale a 12 settimane
Il Biodex Balance System™ SD verrà utilizzato per valutare i risultati dell'equilibrio. In particolare ai partecipanti verrà chiesto di completare due compiti di equilibrio statico: i) occhi aperti: i partecipanti dovranno stare in piedi in silenzio per trenta secondi guardando dritto davanti a sé e ii) occhi chiusi: i partecipanti dovranno stare in piedi in silenzio per trenta secondi con gli occhi chiusi . Il centro dell'escursione della pressione sarà misurato nelle direzioni antero-posteriore e mediale-laterale per dare un'indicazione della stabilità posturale complessiva dei partecipanti.
Cambiamenti nelle misure di stabilità posturale dal basale a 12 settimane
Misura dell'equilibrio
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misure di stabilità posturale da 12 settimane a tre mesi di wash out
Il Biodex Balance System™ SD verrà utilizzato per valutare i risultati dell'equilibrio. In particolare ai partecipanti verrà chiesto di completare due compiti di equilibrio statico: i) occhi aperti: i partecipanti dovranno stare in piedi in silenzio per trenta secondi guardando dritto davanti a sé e ii) occhi chiusi: i partecipanti dovranno stare in piedi in silenzio per trenta secondi con gli occhi chiusi . Il centro dell'escursione della pressione sarà misurato nelle direzioni antero-posteriore e mediale-laterale per dare un'indicazione della stabilità posturale complessiva dei partecipanti.
Cambiamenti nelle misure di stabilità posturale da 12 settimane a tre mesi di wash out
Misura dell'equilibrio
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misure di stabilità posturale da 12 settimane a sei mesi di wash out
Il Biodex Balance System™ SD verrà utilizzato per valutare i risultati dell'equilibrio. In particolare ai partecipanti verrà chiesto di completare due compiti di equilibrio statico: i) occhi aperti: i partecipanti dovranno stare in piedi in silenzio per trenta secondi guardando dritto davanti a sé e ii) occhi chiusi: i partecipanti dovranno stare in piedi in silenzio per trenta secondi con gli occhi chiusi . Il centro dell'escursione della pressione sarà misurato nelle direzioni antero-posteriore e mediale-laterale per dare un'indicazione della stabilità posturale complessiva dei partecipanti.
Cambiamenti nelle misure di stabilità posturale da 12 settimane a sei mesi di wash out
Forza muscolare e valutazione della potenza
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misure di forza muscolare dal basale a 12 settimane
Technogym Selection Leg Press utilizzato per valutare la forza e la potenza muscolare. I partecipanti completeranno un protocollo di forza muscolare submassimale (massimo di ripetizioni multiple), che può essere utilizzato per prevedere un massimo di una ripetizione (1-RM).
Cambiamenti nelle misure di forza muscolare dal basale a 12 settimane
Forza muscolare e valutazione della potenza
Lasso di tempo: I cambiamenti nelle misure di forza muscolare da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Technogym Selection Leg Press utilizzato per valutare la forza e la potenza muscolare. I partecipanti completeranno un protocollo di forza muscolare submassimale (massimo di ripetizioni multiple), che può essere utilizzato per prevedere un massimo di una ripetizione (1-RM).
I cambiamenti nelle misure di forza muscolare da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Forza muscolare e valutazione della potenza
Lasso di tempo: I cambiamenti nelle misure di forza muscolare da 12 settimane a sei mesi di lavaggio
Technogym Selection Leg Press utilizzato per valutare la forza e la potenza muscolare. I partecipanti completeranno un protocollo di forza muscolare submassimale (massimo di ripetizioni multiple), che può essere utilizzato per prevedere un massimo di una ripetizione (1-RM).
I cambiamenti nelle misure di forza muscolare da 12 settimane a sei mesi di lavaggio
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misure di tempo e andatura dal basale a 12 settimane
Verrà somministrato un test timed up and go (TUG test) come valutazione della funzionalità. In breve, ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il test sedendosi su una sedia, quindi di alzarsi dalla sedia senza usare le mani e camminare per tre metri, quindi girarsi e tornare alla sedia e sedersi su di essa. Verranno misurate le caratteristiche dell'andatura (tempo del passo, lunghezza del passo, variabilità del passo, velocità, tempo trascorso in doppio appoggio. Questo test si ripeterà tre volte.
Cambiamenti nelle misure di tempo e andatura dal basale a 12 settimane
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel tempo e misure di andatura da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Verrà somministrato un test timed up and go (TUG test) come valutazione della funzionalità. In breve, ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il test sedendosi su una sedia, quindi di alzarsi dalla sedia senza usare le mani e camminare per tre metri, quindi girarsi e tornare alla sedia e sedersi su di essa. Verranno misurate le caratteristiche dell'andatura (tempo del passo, lunghezza del passo, variabilità del passo, velocità, tempo trascorso in doppio appoggio. Questo test si ripeterà tre volte.
Cambiamenti nel tempo e misure di andatura da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Cambiamenti nel tempo e misure di andatura da 12 settimane a sei mesi di lavaggio
Verrà somministrato un test timed up and go (TUG test) come valutazione della funzionalità. In breve, ai partecipanti verrà chiesto di iniziare il test sedendosi su una sedia, quindi di alzarsi dalla sedia senza usare le mani e camminare per tre metri, quindi girarsi e tornare alla sedia e sedersi su di essa. Verranno misurate le caratteristiche dell'andatura (tempo del passo, lunghezza del passo, variabilità del passo, velocità, tempo trascorso in doppio appoggio. Questo test si ripeterà tre volte.
Cambiamenti nel tempo e misure di andatura da 12 settimane a sei mesi di lavaggio
Trentaduesimo da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Modifica del numero di sedute in piedi completate dal basale a 12 settimane
Verrà utilizzato anche un test da seduto a trenta secondi in quanto è una misura funzionale della forza muscolare degli arti inferiori. I partecipanti inizieranno il test sedendosi su una sedia posizionata contro un muro per sicurezza. Verrà quindi chiesto loro di passare da una posizione seduta a una posizione eretta il maggior numero di volte possibile in un lasso di tempo di trenta secondi.
Modifica del numero di sedute in piedi completate dal basale a 12 settimane
Trentaduesimo da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Modifica del numero di posti a sedere completati da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Verrà utilizzato anche un test da seduto a trenta secondi in quanto è una misura funzionale della forza muscolare degli arti inferiori. I partecipanti inizieranno il test sedendosi su una sedia posizionata contro un muro per sicurezza. Verrà quindi chiesto loro di passare da una posizione seduta a una posizione eretta il maggior numero di volte possibile in un lasso di tempo di trenta secondi.
Modifica del numero di posti a sedere completati da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Trentaduesimo da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Modifica del numero di posti a sedere completati da 12 settimane a sei mesi di lavaggio
Verrà utilizzato anche un test da seduto a trenta secondi in quanto è una misura funzionale della forza muscolare degli arti inferiori. I partecipanti inizieranno il test sedendosi su una sedia posizionata contro un muro per sicurezza. Verrà quindi chiesto loro di passare da una posizione seduta a una posizione eretta il maggior numero di volte possibile in un lasso di tempo di trenta secondi.
Modifica del numero di posti a sedere completati da 12 settimane a sei mesi di lavaggio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita del morbo di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio dal basale a 12 settimane
È uno dei questionari più utilizzati per valutare la qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson. Ai fini di questo studio è imperativo identificare se coloro che sono a più alto rischio di caduta hanno una qualità di vita inferiore, come è stato riportato in studi precedenti. È importante osservare se la misura proposta che deve essere validata è correlata con le valutazioni della qualità della vita.
Variazione del punteggio dal basale a 12 settimane
Questionario CHAMPS
Lasso di tempo: Variazioni del punteggio dal basale a 12 settimane
Questo questionario è in grado di quantificare la quantità di attività fisica che gli anziani completano. Questo questionario viene utilizzato per controllare i diversi livelli di attività, poiché si propone che coloro che hanno livelli più bassi di attività fisica siano a maggior rischio di cadute. Si tratta di un questionario autosomministrato che richiede circa 10-15 minuti per essere completato. Poiché questo questionario è importante da somministrare, poiché ai partecipanti verrà chiesto di entrare per un periodo di tempo, è necessario controllare e tenere conto dei cambiamenti nei livelli di attività fisica che potrebbero influenzare le altre misure di esito in questo studio.
Variazioni del punteggio dal basale a 12 settimane
Questionario CHAMPS
Lasso di tempo: Cambiamenti nel punteggio da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Questo questionario è in grado di quantificare la quantità di attività fisica che gli anziani completano. Questo questionario viene utilizzato per controllare i diversi livelli di attività, poiché si propone che coloro che hanno livelli più bassi di attività fisica siano a maggior rischio di cadute. È un questionario autosomministrato che richiede circa 10-15 minuti per essere completato. Poiché questo questionario è importante da somministrare, poiché ai partecipanti verrà chiesto di entrare per un periodo di tempo, è necessario controllare e tenere conto dei cambiamenti nei livelli di attività fisica che potrebbero influenzare le altre misure di esito in questo studio.
Cambiamenti nel punteggio da 12 settimane a tre mesi di lavaggio
Questionario CHAMPS
Lasso di tempo: Cambiamenti nel punteggio da 12 settimane di lavaggio a sei mesi
Questo questionario è in grado di quantificare la quantità di attività fisica che gli anziani completano. Questo questionario viene utilizzato per controllare i diversi livelli di attività, poiché si propone che coloro che hanno livelli più bassi di attività fisica siano a maggior rischio di cadute. È un questionario autosomministrato che richiede circa 10-15 minuti per essere completato. Poiché questo questionario è importante da somministrare, poiché ai partecipanti verrà chiesto di entrare per un periodo di tempo, è necessario controllare e tenere conto dei cambiamenti nei livelli di attività fisica che potrebbero influenzare le altre misure di esito in questo studio.
Cambiamenti nel punteggio da 12 settimane di lavaggio a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Brittany Intzandt, BSc, Wilfrid Laurier University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

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