Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járni! Fizikai aktivitás coaching

2020. február 7. frissítette: Huong Q2 Nguyen, Kaiser Permanente

Betegközpontú fizikai aktivitás coaching COPD-ben: pragmatikus próba

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban. A betegség személyi, társadalmi és gazdasági költségei óriásiak, évi közel 50 milliárd dolláros kiadással, főként a COPD súlyosbodása és a kapcsolódó következmények miatti kórházi kezelésekből. A betegek túlnyomó többségénél az optimális gyógyszeres terápia ellenére a COPD-vel való együttélést enyhült légszomj, fizikai inaktivitás, dekondicionálás, valamint a társadalmi elszigeteltség és a depresszió alattomos lefelé irányuló spirálja jellemzi, amely mélyreható hatással van a betegek és gondozóik életére. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a fizikai inaktivitás szignifikánsan összefügg a gyakoribb kórházi kezelésekkel és a COPD-ben szenvedő megnövekedett mortalitással, még a betegség súlyosságához való igazítás után is.

Míg a gyakorlati irányelvek minden COPD-s beteg számára rendszeres testmozgást javasolnak, az egészségügyi rendszereknek kihívást jelent a hatékony és fenntartható megközelítés működtetése a betegek fizikai aktivitásának elősegítésére. A kutatók egy pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak egy 12 hónapos fizikai aktivitást segítő beavatkozás (Walk On!) hatékonyságának meghatározására, összehasonlítva egy nagy integrált egészségügyi rendszerből származó 1650 COPD-s beteg standard ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A fizikai inaktivitás szignifikánsan összefügg a gyakoribb kórházi kezelésekkel és a COPD-ben bekövetkezett megnövekedett mortalitással, még a betegség súlyosságához való igazítás után is. Míg a gyakorlati irányelvek minden COPD-s beteg számára rendszeres testmozgást javasolnak, az egészségügyi rendszereknek kihívást jelent a hatékony és fenntartható megközelítés működtetése a betegek fizikai aktivitásának elősegítésére.

Pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálati terv segítségével határozzák meg a 12 hónapos otthoni és közösségi alapú fizikai aktivitást segítő beavatkozás (Walk On!) hatékonyságát, összehasonlítva a 2700 COPD-s beteg standard ellátásával egy nagy integrált egészségügyi rendszerben. A COPD-vel összefüggő kórházi kezelésben, sürgősségi osztályon vagy megfigyelésen tartózkodó betegeket az előző 12 hónapban automatikusan azonosítják az elektronikus orvosi nyilvántartási (EMR) rendszerből, és véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportokba. The Walk On! A beavatkozás magában foglalja a lépésszámlálások közös nyomon követését, a félig automatizált lépéscél-ajánlásokat, a testmozgást végző edző személyre szabott megerősítését és a kortárs/családi támogatást.

Az elsődleges összetett eredmény magában foglalja a minden okból kifolyólag kórházi kezelést, a sürgősségi osztály látogatását, a megfigyelési tartózkodást és a haláleseteket a randomizációt követő 12 hónapban. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a COPD-vel kapcsolatos kihasználás, a kardio-metabolikus markerek, a fizikai aktivitás, a tünetek és az egészséggel összefüggő életminőség. A betegek által jelentett eredmények kivételével az összes felhasználási és klinikai változót automatikusan rögzíti az EMR.

Ha sikerrel járnak, az általánosítható és méretezhető fizikai aktivitási beavatkozási modell általánosítható és méretezhető, gondosan megtervezett, kellő rugalmassággal, intenzitással, időtartammal és nagy etnikailag sokszínű minta támogatásával készült kísérletének eredményei újradefiniálhatják az ellátás színvonalát a hatékony kezelés érdekében. fizikai inaktivitás COPD-ben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2707

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

41 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 12 hónapban COPD-vel kapcsolatos kórházi kezelésben, sürgősségi osztályon vagy megfigyelésen tartózkodtak, részt vehetnek a vizsgálatban. A COPD-vel kapcsolatos találkozásokat a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) és a National Quality Forum (NQF) kritériumai szerint határozzák meg a Kórházi Visszafogadás Csökkentő Programjában. A COPD következő fő váladékdiagnózisai (ICD-9 kódok: 491.21, 491.22, 491.8, 491.9, 492.8, 493.20, 493.21, 493.22 és 496) vagy légzési elégtelenség (ICD-9 kódok: 518.81, 518.82, 518.84, 518.84, 799.1, COPD2-9.b másodlagos diagnózissal: COPD1-9.b. 491,22, 493.21, 493.22) kerül felhasználásra
  • Életkor > 40 év
  • Legalább hörgőtágító vagy szteroid inhalátoron a találkozás előtt, vagy ha nem inhalátoron, korábban COPD diagnózisa volt
  • Folyamatos egészségügyi terv tagság a találkozást megelőző 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • FEV1/FVC arány >0,70 az elmúlt év bármely pontján a spirometriás adatokkal rendelkezőknél
  • Az indexfelvétel alatt hospice-be, szakképzett ápolóintézetbe, tartós ápolásra vagy más akut kórházba bocsátják
  • A funkció szintje a felvételkor vagy az indexfelvétel alatti elbocsátáskor ágyhoz kötött
  • Alzheimer-kórban, demenciában vagy áttétes rákban szenved
  • Morbid elhízás (BMI >40)
  • Befejezett tüdőrehabilitáció az elmúlt 6 hónapban
  • Elhunyt
  • Kikerült az egészségügyi tervből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Care
A szokásos ellátásban részesülő betegek rutinellátását a Kaiser Permanente dél-kaliforniai részlegétől kapták, és egészségügyi tervüknek megfelelően hozzáférhettek minden egészségügyi szolgáltatáshoz.
Kísérleti: Fizikai edzés (Walk On!)
A 12 hónapos Walk On! A beavatkozás magában foglalta az alapszintű személyes értékelést, a lépések közös nyomon követését kétféle aktivitásérzékelő segítségével, a félig automatizált lépéscél-javaslatokat interaktív hangreakciós rendszer vagy webes alkalmazás segítségével, a fizikai aktivitás edzőjének folyamatos, személyre szabott megerősítését, valamint a kortárs/családi támogatást. .
A 12 hónapos Walk On! A beavatkozás magában foglalta az alapszintű személyes értékelést, a lépések közös nyomon követését kétféle aktivitásérzékelő segítségével, a félig automatizált lépéscél-javaslatokat interaktív hangreakciós rendszer vagy webes alkalmazás segítségével, a fizikai aktivitás edzőjének folyamatos, személyre szabott megerősítését, valamint a kortárs/családi támogatást. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a résztvevők száma, akik minden okból kórházba kerültek, sürgősségi osztályon (ED) jártak, megfigyelésben maradtak és elhaláloztak
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A korrigált többváltozós modellekben szereplő kovariánsok a következők voltak: életkor, előrejelzett FEV1%, Charlson komorbiditási index, oxigénhasználat, COPD miatti kórházi kezelés az előző 12 hónapban, ambuláns kezelésű COPD exacerbáció az előző 12 hónapban, az akut ellátás igénybevételétől a randomizálásig eltelt idő LABA vagy ICS, PA szint és tanulmányi helyszín
12 hónappal a randomizálást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozások száma a résztvevők között
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A korrigált többváltozós modellekben szereplő kovariánsok a következők voltak: életkor, előrejelzett FEV1%, Charlson komorbiditási index, oxigénhasználat, COPD miatti kórházi kezelés az előző 12 hónapban, ambuláns kezelésű COPD exacerbáció az előző 12 hónapban, az akut ellátás igénybevételétől a randomizálásig eltelt idő LABA vagy ICS, PA szint és tanulmányi helyszín
12 hónappal a randomizálást követően
A minden okból kifolyólag kórházi kezelésben részt vevők száma
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A korrigált többváltozós modellekben szereplő kovariánsok a következők voltak: életkor, előrejelzett FEV1%, Charlson komorbiditási index, oxigénhasználat, COPD miatti kórházi kezelés az előző 12 hónapban, ambuláns kezelésű COPD exacerbáció az előző 12 hónapban, az akut ellátás igénybevételétől a randomizálásig eltelt idő LABA vagy ICS, PA szint és tanulmányi helyszín
12 hónappal a randomizálást követően
A sürgősségi osztályon minden okból felkeresett résztvevők száma
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A korrigált többváltozós modellekben szereplő kovariánsok a következők voltak: életkor, előrejelzett FEV1%, Charlson komorbiditási index, oxigénhasználat, COPD miatti kórházi kezelés az előző 12 hónapban, ambuláns kezelésű COPD exacerbáció az előző 12 hónapban, az akut ellátás igénybevételétől a randomizálásig eltelt idő LABA vagy ICS, PA szint és tanulmányi helyszín
12 hónappal a randomizálást követően
Azok a résztvevők száma, akik minden ok miatti megfigyelésben maradnak
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A korrigált többváltozós modellekben szereplő kovariánsok a következők voltak: életkor, előrejelzett FEV1%, Charlson komorbiditási index, oxigénhasználat, COPD miatti kórházi kezelés az előző 12 hónapban, ambuláns kezelésű COPD exacerbáció az előző 12 hónapban, az akut ellátás igénybevételétől a randomizálásig eltelt idő LABA vagy ICS, PA szint és tanulmányi helyszín
12 hónappal a randomizálást követően
A COPD-vel kapcsolatos kórházi kezelésben, ED-látogatásban és megfigyelési tartózkodásban részt vevők száma
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A korrigált többváltozós modellekben szereplő kovariánsok a következők voltak: életkor, előrejelzett FEV1%, Charlson komorbiditási index, oxigénhasználat, COPD miatti kórházi kezelés az előző 12 hónapban, ambuláns kezelésű COPD exacerbáció az előző 12 hónapban, az akut ellátás igénybevételétől a randomizálásig eltelt idő LABA vagy ICS, PA szint és tanulmányi helyszín
12 hónappal a randomizálást követően
COPD exacerbációban szenvedők száma
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A COPD exacerbációit a gyógyszertári nyilvántartások és a felhasználási adatok alapján állapították meg. A COPD ambuláns exacerbációját úgy definiálják, mint a COPD diagnózisával végzett ellátást (klinikalátogatás, telefon vagy biztonságos üzenetküldés), amelyet 2 napon belül orális szteroid vagy antibiotikum felírása kísér.
12 hónappal a randomizálást követően
COPD Assessment Test, CAT – 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
A jelentett átlagos változás az alapvonal és a 12 hónapos pontszám között a krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési tesztjében (CAT). A pontszám 0-40. A negatív változási pontszám kevesebb tünetet jelez.
12 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
A betegeket a következő kategóriába soroltuk: teljesen inaktív (0 perc/hét), nem kellően aktív (1-149 perc/hét) vagy aktív, teljesítik az országos fizikai aktivitási ajánlásokat (>150 perc/hét) és közepesen erőteljes fizikai aktivitást.
12 hónap
Személyes egészségügyi kérdőív, PHQ8 - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
A jelentett átlagos változás az alapvonal és a 12 hónapos pontszámok között. A pontszám 0-24. A negatív változási pontszám kevésbé depresszív tüneteket jelez.
12 hónap
Általános szorongásos zavar, GAD-7 - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
A jelentett átlagos változás az alapvonal és a 12 hónapos pontszámok között. A pontszám 0-21. A negatív változási pontszám kevesebb szorongást jelez.
12 hónap
PROMIS-10 HRQL , Fizikai egészség - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
A jelentett átlagos változás az alapvonal és a 12 hónapos T-pontszámok között. Pontszám 16-68. A pozitív változási pontszám jobb fizikai működést tükröz.
12 hónap
PROMIS-10 HRQL , Mentális egészség - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
A jelentett átlagos változás az alapvonal és a 12 hónapos T-pontszámok között. A pontszám 21-68. A pozitív változási pontszám jobb mentális egészséget tükröz.
12 hónap
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A randomizálást követő 6 és 12 hónap között mért összes rutin klinikai vérnyomásérték átlaga. A 100 F feletti hőmérsékleten kapott vérnyomást és a sürgősségi ellátásban kapott vérnyomást kizártuk.
12 hónappal a randomizálást követően
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A randomizálást követő 6 és 12 hónap között mért összes rutin klinikai vérnyomásérték átlaga. A 100 F feletti hőmérsékleten kapott vérnyomást és a sürgősségi ellátásban kapott vérnyomást kizártuk.
12 hónappal a randomizálást követően
HbA1c szint
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A HbA1c szintet csak cukorbetegektől kaptuk, és a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékeken
12 hónappal a randomizálást követően
LDL szintek
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A koleszterinszinteket a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékekből határoztuk meg
12 hónappal a randomizálást követően
HDL szintek
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A koleszterinszinteket a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékekből határoztuk meg
12 hónappal a randomizálást követően
Összes koleszterinszint
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A koleszterinszinteket a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékekből határoztuk meg
12 hónappal a randomizálást követően
Trigliceridek szintje
Időkeret: 12 hónappal a randomizálás után
A koleszterinszinteket a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékekből határoztuk meg
12 hónappal a randomizálás után
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hónappal a randomizálást követően
A testtömeg-index mérése a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékeken alapult
12 hónappal a randomizálást követően

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minden okból kifolyólag kórházi kezelésben, sürgősségi osztályon (ED) felkeresett résztvevők száma, megfigyelési tartózkodás és halálozás
Időkeret: 2-12 hónappal a randomizálást követően
A kezelt elemzések logisztikus regressziós modellekkel, amelyek a kezelési súlyozás stabilizált hajlampontszámának inverz valószínűségét (IPTW) tartalmazták az alapjellemzők (szocio-demográfia, egészségmagatartás, betegség súlyossága, társbetegségek, inhalátorok/gyógyszerek és az egészségügyi ellátás előző évi igénybevétele) egyensúlyba hozása érdekében. ) azon betegek között, akik részt vettek a Walk On! beavatkozás és az SC csoport. A randomizációt követő első 2 hónapot kizártuk, mert várható volt, hogy a randomizáció időpontjától számítva körülbelül 2 hónapot vesz igénybe a beavatkozás megkezdése.
2-12 hónappal a randomizálást követően
Halálozások száma a résztvevők között
Időkeret: 2-12 hónappal a randomizálást követően
A kezelt elemzések logisztikus regressziós modellekkel, amelyek a kezelési súlyozás stabilizált hajlampontszámának inverz valószínűségét (IPTW) tartalmazták az alapjellemzők (szocio-demográfia, egészségmagatartás, betegség súlyossága, társbetegségek, inhalátorok/gyógyszerek és az egészségügyi ellátás előző évi igénybevétele) egyensúlyba hozása érdekében. ) azon betegek között, akik részt vettek a Walk On! beavatkozás és az SC csoport. A randomizációt követő első 2 hónapot kizártuk, mert várható volt, hogy a randomizáció időpontjától számítva körülbelül 2 hónapot vesz igénybe a beavatkozás megkezdése.
2-12 hónappal a randomizálást követően
A minden okból kifolyólag kórházi kezelésben részt vevők száma
Időkeret: 2-12 hónappal a randomizálást követően
A kezelt elemzések logisztikus regressziós modellekkel, amelyek a kezelési súlyozás stabilizált hajlampontszámának inverz valószínűségét (IPTW) tartalmazták az alapjellemzők (szocio-demográfia, egészségmagatartás, betegség súlyossága, társbetegségek, inhalátorok/gyógyszerek és az egészségügyi ellátás előző évi igénybevétele) egyensúlyba hozása érdekében. ) azon betegek között, akik részt vettek a Walk On! beavatkozás és az SC csoport. A randomizációt követő első 2 hónapot kizártuk, mert várható volt, hogy a randomizáció időpontjától számítva körülbelül 2 hónapot vesz igénybe a beavatkozás megkezdése.
2-12 hónappal a randomizálást követően
A sürgősségi osztályon minden okból felkeresett résztvevők száma
Időkeret: 2-12 hónappal a randomizálást követően
A kezelt elemzések logisztikus regressziós modellekkel, amelyek a kezelési súlyozás stabilizált hajlampontszámának inverz valószínűségét (IPTW) tartalmazták az alapjellemzők (szocio-demográfia, egészségmagatartás, betegség súlyossága, társbetegségek, inhalátorok/gyógyszerek és az egészségügyi ellátás előző évi igénybevétele) egyensúlyba hozása érdekében. ) azon betegek között, akik részt vettek a Walk On! beavatkozás és az SC csoport. A randomizációt követő első 2 hónapot kizártuk, mert várható volt, hogy a randomizáció időpontjától számítva körülbelül 2 hónapot vesz igénybe a beavatkozás megkezdése.
2-12 hónappal a randomizálást követően
Azok a résztvevők száma, akik minden ok miatti megfigyelésben maradnak
Időkeret: 2-12 hónappal a randomizálást követően
A kezelt elemzések logisztikus regressziós modellekkel, amelyek a kezelési súlyozás stabilizált hajlampontszámának inverz valószínűségét (IPTW) tartalmazták az alapjellemzők (szocio-demográfia, egészségmagatartás, betegség súlyossága, társbetegségek, inhalátorok/gyógyszerek és az egészségügyi ellátás előző évi igénybevétele) egyensúlyba hozása érdekében. ) azon betegek között, akik részt vettek a Walk On! beavatkozás és az SC csoport. A randomizációt követő első 2 hónapot kizártuk, mert várható volt, hogy a randomizáció időpontjától számítva körülbelül 2 hónapot vesz igénybe a beavatkozás megkezdése.
2-12 hónappal a randomizálást követően
A COPD-vel kapcsolatos kórházi kezelésben, ED-látogatásban és megfigyelési tartózkodásban részt vevők száma
Időkeret: 2-12 hónapos randomizálás
A kezelt elemzések logisztikus regressziós modellekkel, amelyek a kezelési súlyozás stabilizált hajlampontszámának inverz valószínűségét (IPTW) tartalmazták az alapjellemzők (szocio-demográfia, egészségmagatartás, betegség súlyossága, társbetegségek, inhalátorok/gyógyszerek és az egészségügyi ellátás előző évi igénybevétele) egyensúlyba hozása érdekében. ) azon betegek között, akik részt vettek a Walk On! beavatkozás és az SC csoport. A randomizációt követő első 2 hónapot kizártuk, mert várható volt, hogy a randomizáció időpontjától számítva körülbelül 2 hónapot vesz igénybe a beavatkozás megkezdése.
2-12 hónapos randomizálás
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6-12 hónappal a randomizálást követően
A randomizálást követő 6 és 12 hónap között mért összes rutin klinikai vérnyomásérték átlaga. A 100 F feletti hőmérsékleten kapott vérnyomást és a sürgősségi ellátásban kapott vérnyomást kizártuk.
6-12 hónappal a randomizálást követően
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6-12 hónappal a randomizálást követően
A randomizálást követő 6 és 12 hónap között mért összes rutin klinikai vérnyomásérték átlaga. A 100 F feletti hőmérsékleten kapott vérnyomást és a sürgősségi ellátásban kapott vérnyomást kizártuk.
6-12 hónappal a randomizálást követően
HbA1c szint
Időkeret: 12 hónap
A HbA1c szintet csak cukorbetegektől kaptuk, és a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékeken
12 hónap
LDL szintek
Időkeret: 12 hónap
A koleszterinszinteket a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékekből határoztuk meg
12 hónap
HDL szintek
Időkeret: 12 hónap
A koleszterinszinteket a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékekből határoztuk meg
12 hónap
Összes koleszterinszint
Időkeret: 12 hónap
A koleszterinszinteket a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékekből határoztuk meg
12 hónap
Trigliceridek szintje
Időkeret: 12 hónap
A koleszterinszinteket a randomizálás utáni 12 hónaphoz legközelebb eső értékekből határoztuk meg
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huong Q Nguyen, PhD, RN, Research Scientist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KPSC IRB 12345

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel