Иди! Коучинг физической активности
7 февраля 2020 г. обновлено: Huong Q2 Nguyen, Kaiser Permanente
Коучинг физической активности, ориентированный на пациента, при ХОБЛ: практическое испытание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является третьей ведущей причиной смерти в США. Личные, социальные и экономические издержки болезни огромны: ежегодные расходы составляют почти 50 миллиардов долларов, в основном из-за госпитализаций по поводу обострений ХОБЛ и связанных с ними осложнений. Для подавляющего большинства пациентов, несмотря на оптимальную фармакологическую терапию, жизнь с ХОБЛ характеризуется непреодолимой одышкой, отсутствием физической активности, декондиционированностью и коварной нисходящей спиралью социальной изоляции и депрессии, которые оказывают глубокое влияние на жизнь пациентов и тех, кто за ними ухаживает. Появляется все больше доказательств того, что отсутствие физической активности в значительной степени связано с более частыми госпитализациями и повышенной смертностью при ХОБЛ даже после поправки на тяжесть заболевания.
В то время как практические руководства рекомендуют регулярную физическую активность для всех пациентов с ХОБЛ, перед системами здравоохранения стоит задача внедрения эффективного и устойчивого подхода, чтобы помочь пациентам оставаться физически активными. Исследователи предлагают провести прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить эффективность 12-месячной тренировки по физической активности (Walk On!) по сравнению со стандартным уходом за 1650 пациентами с ХОБЛ из крупной интегрированной системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бездействие в значительной степени связано с более частыми госпитализациями и повышенной смертностью при ХОБЛ даже после поправки на тяжесть заболевания. В то время как практические руководства рекомендуют регулярную физическую активность для всех пациентов с ХОБЛ, перед системами здравоохранения стоит задача внедрения эффективного и устойчивого подхода, чтобы помочь пациентам оставаться физически активными.
Прагматичный дизайн рандомизированного контролируемого исследования будет использоваться для определения эффективности 12-месячного обучения физической активности дома и по месту жительства (Walk On!) по сравнению со стандартной помощью для 2700 пациентов с ХОБЛ из крупной интегрированной системы здравоохранения. Подходящие пациенты с госпитализацией в связи с ХОБЛ, посещением отделения неотложной помощи или пребыванием под наблюдением в течение предыдущих 12 месяцев будут автоматически идентифицированы из системы электронных медицинских карт (EMR) и рандомизированы в группы лечения. Прогулка! Вмешательство включает в себя совместный мониторинг количества шагов, полуавтоматические рекомендации по шагам, индивидуальное подкрепление от тренера по физической активности и поддержку сверстников/семьи.
Первичный комбинированный исход включает госпитализацию по всем причинам, обращения в отделение неотложной помощи, пребывание под наблюдением и смерть в течение 12 месяцев после рандомизации. Вторичные результаты включают утилизацию, связанную с ХОБЛ, кардиометаболические маркеры, физическую активность, симптомы и качество жизни, связанное со здоровьем. За исключением исходов, сообщаемых пациентами, все использование и клинические переменные будут автоматически фиксироваться из EMR.
В случае успеха результаты этого многостороннего исследования универсальной и масштабируемой модели вмешательства в области физической активности, тщательно разработанной с достаточной гибкостью, интенсивностью, продолжительностью и поддержкой большой этнически разнообразной выборки, могут переопределить стандарт медицинской помощи для эффективного решения проблемы. гиподинамии при ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2707
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
41 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с любой госпитализацией по поводу ХОБЛ, посещением отделения неотложной помощи или пребыванием под наблюдением в течение предыдущих 12 месяцев имеют право на участие в исследовании. Случаи, связанные с ХОБЛ, определяются в соответствии с критериями Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) и Национального форума качества (NQF) для Программы сокращения повторных госпитализаций. Следующие основные выписные диагнозы ХОБЛ (коды по МКБ-9: 491.21, 491.22, 491.8, 491.9, 492.8, 493.20, 493.21, 493.22, 496) или дыхательной недостаточности (коды по МКБ-9: 518.81, 518.82, 518.84, 799.1) с вторичным диагнозом обострения ХОБЛ (коды по МКБ-9: 491.21, 49). 1,22, 493.21, 493.22) будет использоваться
- Возраст >40 лет
- Принимал по крайней мере бронходилататор или стероидный ингалятор до встречи или, если не принимал ингалятор, имел предыдущий диагноз ХОБЛ
- Непрерывное членство в плане медицинского обслуживания в течение 12 месяцев до обращения
Критерий исключения:
- Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ >0,70 в любой момент за последний год для тех, у кого есть данные спирометрии
- Выписан в хоспис, учреждение квалифицированного сестринского ухода, учреждение длительного ухода или другую больницу неотложной помощи во время индексной госпитализации
- Уровень функции при поступлении или при выписке во время индексного поступления в постельный режим
- Болезнь Альцгеймера, деменция или метастатический рак
- Болезненное ожирение (ИМТ > 40)
- Завершенная легочная реабилитация за последние 6 мес.
- Покойный
- Исключение из плана медицинского обслуживания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Пациенты со стандартным лечением получали стандартное лечение в Kaiser Permanente Southern California и имели доступ ко всем медицинским услугам в соответствии со своим планом медицинского обслуживания.
|
|
|
Экспериментальный: Коучинг физической активности (иди дальше!)
12-месячная прогулка! вмешательство включало базовую индивидуальную оценку, совместный мониторинг шагов с использованием двух типов датчиков активности, полуавтоматические рекомендации по шагам с использованием интерактивной системы голосового ответа или веб-приложения, постоянное индивидуальное подкрепление от тренера по физической активности и поддержку сверстников/семьи. .
|
12-месячная прогулка! вмешательство включало базовую индивидуальную оценку, совместный мониторинг шагов с использованием двух типов датчиков активности, полуавтоматические рекомендации по шагам с использованием интерактивной системы голосового ответа или веб-приложения, постоянное индивидуальное подкрепление от тренера по физической активности и поддержку сверстников/семьи. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с госпитализацией по любой причине, посещениями отделений неотложной помощи (ED), пребыванием под наблюдением и смертельными исходами
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Ковариантами, включенными в скорректированные многомерные модели, были возраст, прогнозируемый ОФВ1%, индекс сопутствующей патологии Чарльсона, использование кислорода, госпитализация по поводу ХОБЛ в предыдущие 12 месяцев, обострение ХОБЛ, получавшее амбулаторное лечение в предыдущие 12 месяцев, продолжительность времени с момента обращения за неотложной помощью до рандомизации, использование LABA или ICS, уровень PA и исследовательский центр
|
12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество смертей среди участников
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Ковариантами, включенными в скорректированные многомерные модели, были возраст, прогнозируемый ОФВ1%, индекс сопутствующей патологии Чарльсона, использование кислорода, госпитализация по поводу ХОБЛ в предыдущие 12 месяцев, обострение ХОБЛ, получавшее амбулаторное лечение в предыдущие 12 месяцев, продолжительность времени с момента обращения за неотложной помощью до рандомизации, использование LABA или ICS, уровень PA и исследовательский центр
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество участников с госпитализацией по всем причинам
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Ковариантами, включенными в скорректированные многомерные модели, были возраст, прогнозируемый ОФВ1%, индекс сопутствующей патологии Чарльсона, использование кислорода, госпитализация по поводу ХОБЛ в предыдущие 12 месяцев, обострение ХОБЛ, получавшее амбулаторное лечение в предыдущие 12 месяцев, продолжительность времени с момента обращения за неотложной помощью до рандомизации, использование LABA или ICS, уровень PA и исследовательский центр
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество участников, обратившихся в отделение неотложной помощи по всем причинам
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Ковариантами, включенными в скорректированные многомерные модели, были возраст, прогнозируемый ОФВ1%, индекс сопутствующей патологии Чарльсона, использование кислорода, госпитализация по поводу ХОБЛ в предыдущие 12 месяцев, обострение ХОБЛ, получавшее амбулаторное лечение в предыдущие 12 месяцев, продолжительность времени с момента обращения за неотложной помощью до рандомизации, использование LABA или ICS, уровень PA и исследовательский центр
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество участников, находящихся под наблюдением по всем причинам
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Ковариантами, включенными в скорректированные многомерные модели, были возраст, прогнозируемый ОФВ1%, индекс сопутствующей патологии Чарльсона, использование кислорода, госпитализация по поводу ХОБЛ в предыдущие 12 месяцев, обострение ХОБЛ, получавшее амбулаторное лечение в предыдущие 12 месяцев, продолжительность времени с момента обращения за неотложной помощью до рандомизации, использование LABA или ICS, уровень PA и исследовательский центр
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество участников с госпитализациями, посещениями отделения неотложной помощи и пребыванием под наблюдением в связи с ХОБЛ
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Ковариантами, включенными в скорректированные многомерные модели, были возраст, прогнозируемый ОФВ1%, индекс сопутствующей патологии Чарльсона, использование кислорода, госпитализация по поводу ХОБЛ в предыдущие 12 месяцев, обострение ХОБЛ, получавшее амбулаторное лечение в предыдущие 12 месяцев, продолжительность времени с момента обращения за неотложной помощью до рандомизации, использование LABA или ICS, уровень PA и исследовательский центр
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество участников с обострением ХОБЛ
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Обострения ХОБЛ были установлены с помощью аптечных записей и данных об использовании.
Обострение ХОБЛ в амбулаторных условиях будет определяться как обращение за помощью (визит в клинику, телефон или защищенное сообщение) с диагнозом ХОБЛ, сопровождаемым назначением перорального стероида или антибиотика в течение 2 дней.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ, CAT - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сообщаемое среднее изменение между исходным уровнем и 12-месячным баллом для теста оценки хронической обструктивной болезни легких (CAT).
Диапазон баллов 0-40.
Отрицательная оценка изменений указывает на меньшее количество симптомов.
|
12 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты были классифицированы как: полностью неактивные (0 минут в неделю), недостаточно активные (1-149 минут в неделю) или активные, соответствующие национальным рекомендациям по физической активности (> 150 минут в неделю) от умеренной до высокой физической активности.
|
12 месяцев
|
|
Опросник личного здоровья, PHQ8 — 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сообщаемое среднее изменение между исходным уровнем и 12-месячным баллом.
Диапазон баллов 0-24.
Отрицательная оценка изменений указывает на менее выраженные депрессивные симптомы.
|
12 месяцев
|
|
Общее тревожное расстройство, ГТР-7 – 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сообщаемое среднее изменение между исходным уровнем и 12-месячным баллом.
Диапазон очков 0-21.
Отрицательная оценка изменения указывает на меньшую тревогу.
|
12 месяцев
|
|
PROMIS-10 HRQL, физическое здоровье - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сообщаемое среднее изменение между исходным уровнем и 12-месячным Т-показателем.
Диапазон баллов 16-68.
Положительная оценка изменений отражает лучшее физическое функционирование.
|
12 месяцев
|
|
PROMIS-10 HRQL, Психическое здоровье - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сообщаемое среднее изменение между исходным уровнем и 12-месячным Т-показателем.
Диапазон баллов 21-68.
Положительная оценка изменения отражает лучшее психическое здоровье.
|
12 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Среднее значение всех обычных показателей артериального давления в клинике, полученных в период от 6 до 12 месяцев после рандомизации.
АД, полученное при температуре> 100F, и полученное в неотложной помощи, были исключены.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Среднее значение всех обычных показателей артериального давления в клинике, полученных в период от 6 до 12 месяцев после рандомизации.
АД, полученное при температуре> 100F, и полученное в неотложной помощи, были исключены.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Уровни HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Уровни HbA1c были получены только у диабетиков и по значениям, ближайшим к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Уровни ЛПНП
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Уровни холестерина были получены из значений, ближайших к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Уровни ЛПВП
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Уровни холестерина были получены из значений, ближайших к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Уровни холестерина были получены из значений, ближайших к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Уровни триглицеридов
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Уровни холестерина были получены из значений, ближайших к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев после рандомизации
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев после рандомизации
|
Измерения индекса массы тела основывались на значениях, ближайших к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с госпитализацией по любой причине, посещениями отделений неотложной помощи (ED), пребыванием под наблюдением и смертельными исходами
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
Анализ состояния после лечения с использованием моделей логистической регрессии, которые включали стабилизированную оценку склонности, обратную вероятности взвешивания лечения (IPTW), чтобы сбалансировать исходные характеристики (социально-демографические данные, поведение в отношении здоровья, тяжесть заболевания, сопутствующие заболевания, ингаляторы/лекарства и использование медицинских услуг в предыдущем году). ) между пациентами, участвовавшими в программе Walk On! вмешательства и группы SC.
Первые 2 месяца после рандомизации были исключены, поскольку ожидалось, что для начала вмешательства потребуется приблизительно 2 месяца с даты рандомизации.
|
От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество смертей среди участников
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
Анализ состояния после лечения с использованием моделей логистической регрессии, которые включали стабилизированную оценку склонности, обратную вероятности взвешивания лечения (IPTW), чтобы сбалансировать исходные характеристики (социально-демографические данные, поведение в отношении здоровья, тяжесть заболевания, сопутствующие заболевания, ингаляторы/лекарства и использование медицинских услуг в предыдущем году). ) между пациентами, участвовавшими в программе Walk On! вмешательства и группы SC.
Первые 2 месяца после рандомизации были исключены, поскольку ожидалось, что для начала вмешательства потребуется приблизительно 2 месяца с даты рандомизации.
|
От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество участников с госпитализацией по всем причинам
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
Анализ состояния после лечения с использованием моделей логистической регрессии, которые включали стабилизированную оценку склонности, обратную вероятности взвешивания лечения (IPTW), чтобы сбалансировать исходные характеристики (социально-демографические данные, поведение в отношении здоровья, тяжесть заболевания, сопутствующие заболевания, ингаляторы/лекарства и использование медицинских услуг в предыдущем году). ) между пациентами, участвовавшими в программе Walk On! вмешательства и группы SC.
Первые 2 месяца после рандомизации были исключены, поскольку ожидалось, что для начала вмешательства потребуется приблизительно 2 месяца с даты рандомизации.
|
От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество участников, обратившихся в отделение неотложной помощи по всем причинам
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
Анализ состояния после лечения с использованием моделей логистической регрессии, которые включали стабилизированную оценку склонности, обратную вероятности взвешивания лечения (IPTW), чтобы сбалансировать исходные характеристики (социально-демографические данные, поведение в отношении здоровья, тяжесть заболевания, сопутствующие заболевания, ингаляторы/лекарства и использование медицинских услуг в предыдущем году). ) между пациентами, участвовавшими в программе Walk On! вмешательства и группы SC.
Первые 2 месяца после рандомизации были исключены, поскольку ожидалось, что для начала вмешательства потребуется приблизительно 2 месяца с даты рандомизации.
|
От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество участников, находящихся под наблюдением по всем причинам
Временное ограничение: От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
Анализ состояния после лечения с использованием моделей логистической регрессии, которые включали стабилизированную оценку склонности, обратную вероятности взвешивания лечения (IPTW), чтобы сбалансировать исходные характеристики (социально-демографические данные, поведение в отношении здоровья, тяжесть заболевания, сопутствующие заболевания, ингаляторы/лекарства и использование медицинских услуг в предыдущем году). ) между пациентами, участвовавшими в программе Walk On! вмешательства и группы SC.
Первые 2 месяца после рандомизации были исключены, поскольку ожидалось, что для начала вмешательства потребуется приблизительно 2 месяца с даты рандомизации.
|
От 2 до 12 месяцев после рандомизации
|
|
Количество участников с госпитализациями, посещениями отделения неотложной помощи и пребыванием под наблюдением в связи с ХОБЛ
Временное ограничение: Рандомизация от 2 до 12 месяцев
|
Анализ состояния после лечения с использованием моделей логистической регрессии, которые включали стабилизированную оценку склонности, обратную вероятности взвешивания лечения (IPTW), чтобы сбалансировать исходные характеристики (социально-демографические данные, поведение в отношении здоровья, тяжесть заболевания, сопутствующие заболевания, ингаляторы/лекарства и использование медицинских услуг в предыдущем году). ) между пациентами, участвовавшими в программе Walk On! вмешательства и группы SC.
Первые 2 месяца после рандомизации были исключены, поскольку ожидалось, что для начала вмешательства потребуется приблизительно 2 месяца с даты рандомизации.
|
Рандомизация от 2 до 12 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6-12 месяцев после рандомизации
|
Среднее значение всех обычных показателей артериального давления в клинике, полученных в период от 6 до 12 месяцев после рандомизации.
АД, полученное при температуре> 100F, и полученное в неотложной помощи, были исключены.
|
6-12 месяцев после рандомизации
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6-12 месяцев после рандомизации
|
Среднее значение всех обычных показателей артериального давления в клинике, полученных в период от 6 до 12 месяцев после рандомизации.
АД, полученное при температуре> 100F, и полученное в неотложной помощи, были исключены.
|
6-12 месяцев после рандомизации
|
|
Уровни HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни HbA1c были получены только у диабетиков и по значениям, ближайшим к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев
|
|
Уровни ЛПНП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни холестерина были получены из значений, ближайших к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев
|
|
Уровни ЛПВП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни холестерина были получены из значений, ближайших к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев
|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни холестерина были получены из значений, ближайших к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев
|
|
Уровни триглицеридов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни холестерина были получены из значений, ближайших к 12 месяцам после рандомизации.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huong Q Nguyen, PhD, RN, Research Scientist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nguyen HQ, Bailey A, Coleman KJ, Desai S, Fan VS, Gould MK, Maddock L, Miller K, Towner W, Xiang AH, Moy ML. Patient-centered physical activity coaching in COPD (Walk On!): A study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Jan;46:18-29. doi: 10.1016/j.cct.2015.10.010. Epub 2015 Oct 24.
- Nguyen HQ, Moy ML, Fan VS, Gould MK, Xiang A, Bailey A, Desai S, Coleman KJ. Applying the pragmatic-explanatory continuum indicator summary to the implementation of a physical activity coaching trial in chronic obstructive pulmonary disease. Nurs Outlook. 2018 Sep;66(5):455-463. doi: 10.1016/j.outlook.2018.05.005. Epub 2018 Jul 12.
- Nguyen HQ, Moy ML, Liu IA, Fan VS, Gould MK, Desai SA, Towner WJ, Yuen G, Lee JS, Park SJ, Xiang AH. Effect of Physical Activity Coaching on Acute Care and Survival Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Pragmatic Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199657. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9657.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KPSC IRB 12345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .