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Weitergehen! Coaching für körperliche Aktivität

7. Februar 2020 aktualisiert von: Huong Q2 Nguyen, Kaiser Permanente

Patientenzentriertes körperliches Aktivitätscoaching bei COPD: Eine pragmatische Studie

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die dritthäufigste Todesursache in den USA. Die persönlichen, sozialen und wirtschaftlichen Kosten der Krankheit sind enorm: Die jährlichen Ausgaben belaufen sich auf fast 50 Milliarden US-Dollar, hauptsächlich durch Krankenhauseinweisungen wegen COPD-Exazerbationen und damit verbundenen Folgeerscheinungen. Für die überwiegende Mehrheit der Patienten ist das Leben mit COPD trotz optimaler pharmakologischer Therapie durch nicht gelinderte Atemnot, körperliche Inaktivität, Dekonditionierung und eine heimtückische Abwärtsspirale aus sozialer Isolation und Depression gekennzeichnet, die tiefgreifende Auswirkungen auf das Leben der Patienten und ihrer Betreuer hat. Es gibt immer mehr Belege dafür, dass körperliche Inaktivität signifikant mit häufigeren Krankenhauseinweisungen und einer erhöhten Mortalität bei COPD einhergeht, selbst nach Anpassung an die Schwere der Erkrankung.

Während Praxisrichtlinien regelmäßige körperliche Aktivität für alle Patienten mit COPD empfehlen, stehen die Gesundheitssysteme vor der Herausforderung, einen wirksamen und nachhaltigen Ansatz umzusetzen, um Patienten bei der körperlichen Aktivität zu unterstützen. Die Forscher schlagen eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit einer 12-monatigen Coaching-Intervention für körperliche Aktivität (Walk On!) im Vergleich zur Standardversorgung für 1.650 COPD-Patienten aus einem großen integrierten Gesundheitssystem zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Inaktivität ist signifikant mit häufigeren Krankenhauseinweisungen und einer erhöhten Mortalität bei COPD verbunden, selbst nach Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung. Während Praxisrichtlinien regelmäßige körperliche Aktivität für alle Patienten mit COPD empfehlen, stehen die Gesundheitssysteme vor der Herausforderung, einen wirksamen und nachhaltigen Ansatz umzusetzen, um Patienten bei der körperlichen Aktivität zu unterstützen.

Ein pragmatisches, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign wird verwendet, um die Wirksamkeit einer 12-monatigen häuslichen und gemeindebasierten Coaching-Intervention für körperliche Aktivität (Walk On!) im Vergleich zur Standardversorgung für 2.700 COPD-Patienten aus einem großen integrierten Gesundheitssystem zu bestimmen. Geeignete Patienten mit einem COPD-bedingten Krankenhausaufenthalt, einem Besuch in der Notaufnahme oder einem Beobachtungsaufenthalt in den letzten 12 Monaten werden automatisch aus dem System der elektronischen Krankenakten (EMR) identifiziert und randomisiert den Behandlungsarmen zugeteilt. Der Walk On! Die Intervention umfasst die gemeinsame Überwachung der Schrittzahl, halbautomatische Schrittzielempfehlungen, individuelle Verstärkung durch einen Trainer für körperliche Aktivität und Unterstützung durch Gleichaltrige/Familie.

Der primäre zusammengesetzte Endpunkt umfasst Krankenhausaufenthalte aller Ursachen, Besuche in der Notaufnahme, Beobachtungsaufenthalte und Tod in den 12 Monaten nach der Randomisierung. Zu den sekundären Endpunkten gehören COPD-bedingte Inanspruchnahme, kardiometabolische Marker, körperliche Aktivität, Symptome und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Mit Ausnahme der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse werden alle Nutzungs- und klinischen Variablen automatisch aus der EMR erfasst.

Im Erfolgsfall könnten die Ergebnisse dieser von mehreren Interessengruppen geleiteten Studie zu einem verallgemeinerbaren und skalierbaren Interventionsmodell für körperliche Aktivität, das sorgfältig mit ausreichender Flexibilität, Intensität, Dauer und Unterstützung für eine große ethnisch vielfältige Stichprobe entwickelt wurde, den Pflegestandard neu definieren, der effektiv angegangen werden soll körperliche Inaktivität bei COPD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2707

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Studie sind Patienten geeignet, die in den letzten 12 Monaten einen Krankenhausaufenthalt, einen Besuch in der Notaufnahme oder einen Beobachtungsaufenthalt im Zusammenhang mit COPD hatten. COPD-bezogene Begegnungen werden gemäß den Kriterien des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) und des National Quality Forum (NQF) für das Hospital Returnmission Reduction Program definiert. Die folgenden Hauptentlassungsdiagnosen von COPD (ICD-9-Codes: 491.21, 491.22, 491,8, 491,9, 492,8, 493,20, 493,21, 493,22 und 496) oder Atemversagen (ICD-9-Codes: 518,81, 518,82, 518,84, 799,1) mit einer sekundären Diagnose einer COPD-Exazerbation (ICD-9-Codes: 491,21, 491,22, 493.21, 493.22) verwendet werden
  • Alter >40 Jahre
  • Vor der Begegnung mindestens einen Bronchodilatator oder einen Steroidinhalator eingenommen haben oder, falls nicht, bereits eine COPD-Diagnose hatte
  • Kontinuierliche Mitgliedschaft in einem Krankenversicherungsplan in den 12 Monaten vor der Begegnung

Ausschlusskriterien:

  • FEV1/FVC-Verhältnis >0,70 zu irgendeinem Zeitpunkt im vergangenen Jahr für Personen mit Spirometriedaten
  • Entlassung in ein Hospiz, eine Pflegeeinrichtung, eine Langzeitpflegeeinrichtung oder ein anderes Akutkrankenhaus während der Indexaufnahme
  • Das Funktionsniveau bei Aufnahme oder Entlassung während der Indexaufnahme ist bettlägerig
  • Hat Alzheimer, Demenz oder metastasierten Krebs
  • Krankhaft fettleibig (BMI >40)
  • Abgeschlossene Lungenrehabilitation in den letzten 6 Monaten
  • Verstorben
  • Vom Krankenversicherungsplan abgemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Patienten in der Standardversorgung erhielten ihre Routineversorgung von Kaiser Permanente Southern California und hatten gemäß ihrem Gesundheitsplan Zugang zu allen Gesundheitsdiensten
Experimental: Coaching für körperliche Aktivität (Walk On!)
Der 12-monatige Walk On! Die Intervention umfasste eine persönliche Basisbewertung, eine gemeinsame Überwachung der Schritte mithilfe von zwei Arten von Aktivitätssensoren, halbautomatische Schrittzielempfehlungen mithilfe eines interaktiven Sprachantwortsystems oder einer Webanwendung, fortlaufende individuelle Verstärkung durch einen Trainer für körperliche Aktivität und Unterstützung durch Gleichaltrige/Familie .
Verhalten: Coaching für körperliche Aktivität (Walk On!)
Der 12-monatige Walk On! Die Intervention umfasste eine persönliche Basisbewertung, eine gemeinsame Überwachung der Schritte mithilfe von zwei Arten von Aktivitätssensoren, halbautomatische Schrittzielempfehlungen mithilfe eines interaktiven Sprachantwortsystems oder einer Webanwendung, fortlaufende individuelle Verstärkung durch einen Trainer für körperliche Aktivität und Unterstützung durch Gleichaltrige/Familie .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten jeglicher Ursache, Besuchen in der Notaufnahme, Beobachtungsaufenthalten und Todesfällen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
In den angepassten multivariaten Modellen enthaltene Kovariaten waren Alter, FEV1 % vorhergesagt, Charlson-Komorbiditätsindex, Sauerstoffverbrauch, Krankenhausaufenthalt wegen COPD in den letzten 12 Monaten, ambulant behandelte COPD-Exazerbation in den letzten 12 Monaten, Zeitspanne seit Inanspruchnahme der Akutversorgung bis zur Randomisierung, Verwendung von LABA oder ICS, PA-Level und Studienort
12 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle unter den Teilnehmern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
In den angepassten multivariaten Modellen enthaltene Kovariaten waren Alter, FEV1 % vorhergesagt, Charlson-Komorbiditätsindex, Sauerstoffverbrauch, Krankenhausaufenthalt wegen COPD in den letzten 12 Monaten, ambulant behandelte COPD-Exazerbation in den letzten 12 Monaten, Zeitspanne seit Inanspruchnahme der Akutversorgung bis zur Randomisierung, Verwendung von LABA oder ICS, PA-Level und Studienort
12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten jeglicher Ursache
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
In den angepassten multivariaten Modellen enthaltene Kovariaten waren Alter, FEV1 % vorhergesagt, Charlson-Komorbiditätsindex, Sauerstoffverbrauch, Krankenhausaufenthalt wegen COPD in den letzten 12 Monaten, ambulant behandelte COPD-Exazerbation in den letzten 12 Monaten, Zeitspanne seit Inanspruchnahme der Akutversorgung bis zur Randomisierung, Verwendung von LABA oder ICS, PA-Level und Studienort
12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Notaufnahme für alle Fälle
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
In den angepassten multivariaten Modellen enthaltene Kovariaten waren Alter, FEV1 % vorhergesagt, Charlson-Komorbiditätsindex, Sauerstoffverbrauch, Krankenhausaufenthalt wegen COPD in den letzten 12 Monaten, ambulant behandelte COPD-Exazerbation in den letzten 12 Monaten, Zeitspanne seit Inanspruchnahme der Akutversorgung bis zur Randomisierung, Verwendung von LABA oder ICS, PA-Level und Studienort
12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit allgemeinen Beobachtungsaufenthalten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
In den angepassten multivariaten Modellen enthaltene Kovariaten waren Alter, FEV1 % vorhergesagt, Charlson-Komorbiditätsindex, Sauerstoffverbrauch, Krankenhausaufenthalt wegen COPD in den letzten 12 Monaten, ambulant behandelte COPD-Exazerbation in den letzten 12 Monaten, Zeitspanne seit Inanspruchnahme der Akutversorgung bis zur Randomisierung, Verwendung von LABA oder ICS, PA-Level und Studienort
12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit COPD-bedingten Krankenhausaufenthalten, Notaufnahmebesuchen und Beobachtungsaufenthalten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
In den angepassten multivariaten Modellen enthaltene Kovariaten waren Alter, FEV1 % vorhergesagt, Charlson-Komorbiditätsindex, Sauerstoffverbrauch, Krankenhausaufenthalt wegen COPD in den letzten 12 Monaten, ambulant behandelte COPD-Exazerbation in den letzten 12 Monaten, Zeitspanne seit Inanspruchnahme der Akutversorgung bis zur Randomisierung, Verwendung von LABA oder ICS, PA-Level und Studienort
12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit COPD-Exazerbation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
COPD-Exazerbationen wurden über Apothekenunterlagen und Nutzungsdaten ermittelt. Eine ambulante COPD-Exazerbation wird definiert als eine Pflegemaßnahme (Klinikbesuch, Telefon oder sichere Nachrichtenbegegnung) mit einer COPD-Diagnose, begleitet von der Verschreibung eines oralen Steroids oder eines Antibiotikums innerhalb von 2 Tagen
12 Monate nach der Randomisierung
COPD-Bewertungstest, CAT – 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Die gemeldete mittlere Änderung zwischen dem Ausgangswert und den 12-Monats-Werten für den Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test (CAT). Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 40. Ein negativer Veränderungswert weist auf weniger Symptome hin.
12 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Die Patienten wurden in folgende Kategorien eingeteilt: völlig inaktiv (0 Min./Woche), unzureichend aktiv (1–149 Min./Woche) oder aktiv, die den nationalen Empfehlungen für körperliche Aktivität (>150 Min./Woche) mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität entsprachen.
12 Monate
Persönlicher Gesundheitsfragebogen, PHQ8 – 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Die gemeldete mittlere Änderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-Score. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 24. Ein negativer Veränderungswert weist auf weniger depressive Symptome hin.
12 Monate
Allgemeine Angststörung, GAD-7 – 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Die gemeldete mittlere Änderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-Score. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 21. Ein negativer Veränderungswert weist auf weniger Angst hin.
12 Monate
PROMIS-10 HRQL, Körperliche Gesundheit – 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Die gemeldete mittlere Änderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-T-Score. Der Punktebereich liegt zwischen 16 und 68. Ein positiver Veränderungswert spiegelt eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit wider.
12 Monate
PROMIS-10 HRQL, Psychische Gesundheit – 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate
Die gemeldete mittlere Änderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-T-Score. Der Punktebereich liegt zwischen 21 und 68. Ein positiver Veränderungswert spiegelt eine bessere psychische Gesundheit wider.
12 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Durchschnitt aller routinemäßigen Blutdruckmessungen in der Klinik, die zwischen 6 und 12 Monaten nach der Randomisierung durchgeführt wurden. Blutdruckwerte, die bei Temperaturen über 100 °F ermittelt wurden, und solche, die in der Notfallversorgung ermittelt wurden, wurden ausgeschlossen.
12 Monate nach der Randomisierung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Durchschnitt aller routinemäßigen Blutdruckmessungen in der Klinik, die zwischen 6 und 12 Monaten nach der Randomisierung durchgeführt wurden. Blutdruckwerte, die bei Temperaturen über 100 °F ermittelt wurden, und solche, die in der Notfallversorgung ermittelt wurden, wurden ausgeschlossen.
12 Monate nach der Randomisierung
HbA1c-Werte
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
HbA1c-Werte wurden nur bei Diabetikern und bei Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate nach der Randomisierung
LDL-Werte
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Die Cholesterinwerte wurden anhand von Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate nach der Randomisierung
HDL-Werte
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Die Cholesterinwerte wurden anhand von Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate nach der Randomisierung
Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Die Cholesterinwerte wurden anhand von Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate nach der Randomisierung
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Die Cholesterinwerte wurden anhand von Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate nach der Randomisierung
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
Die Messungen des Body-Mass-Index basierten auf Werten, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten jeglicher Ursache, Besuchen in der Notaufnahme, Beobachtungsaufenthalten und Todesfällen
Zeitfenster: 2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
As-Treat-Analysen unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle, die einen stabilisierten Neigungsscore mit inverser Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung (IPTW) umfassten, um Ausgangsmerkmale (Soziodemografie, Gesundheitsverhalten, Schwere der Erkrankung, Komorbiditäten, Inhalatoren/Medikamente und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Vorjahr) auszugleichen ) zwischen Patienten, die an Walk On! teilgenommen haben Intervention und die SC-Gruppe. Die ersten 2 Monate nach der Randomisierung wurden ausgeschlossen, da erwartet wurde, dass es ab dem Datum der Randomisierung etwa 2 Monate dauern würde, bis die Intervention beginnen würde.
2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Todesfälle unter den Teilnehmern
Zeitfenster: 2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
As-Treat-Analysen unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle, die einen stabilisierten Neigungsscore mit inverser Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung (IPTW) umfassten, um Ausgangsmerkmale (Soziodemografie, Gesundheitsverhalten, Schwere der Erkrankung, Komorbiditäten, Inhalatoren/Medikamente und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Vorjahr) auszugleichen ) zwischen Patienten, die an Walk On! teilgenommen haben Intervention und die SC-Gruppe. Die ersten 2 Monate nach der Randomisierung wurden ausgeschlossen, da erwartet wurde, dass es ab dem Datum der Randomisierung etwa 2 Monate dauern würde, bis die Intervention beginnen würde.
2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten jeglicher Ursache
Zeitfenster: 2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
As-Treat-Analysen unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle, die einen stabilisierten Neigungsscore mit inverser Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung (IPTW) umfassten, um Ausgangsmerkmale (Soziodemografie, Gesundheitsverhalten, Schwere der Erkrankung, Komorbiditäten, Inhalatoren/Medikamente und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Vorjahr) auszugleichen ) zwischen Patienten, die an Walk On! teilgenommen haben Intervention und die SC-Gruppe. Die ersten 2 Monate nach der Randomisierung wurden ausgeschlossen, da erwartet wurde, dass es ab dem Datum der Randomisierung etwa 2 Monate dauern würde, bis die Intervention beginnen würde.
2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Notaufnahme für alle Fälle
Zeitfenster: 2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
As-Treat-Analysen unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle, die einen stabilisierten Neigungsscore mit inverser Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung (IPTW) umfassten, um Ausgangsmerkmale (Soziodemografie, Gesundheitsverhalten, Schwere der Erkrankung, Komorbiditäten, Inhalatoren/Medikamente und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Vorjahr) auszugleichen ) zwischen Patienten, die an Walk On! teilgenommen haben Intervention und die SC-Gruppe. Die ersten 2 Monate nach der Randomisierung wurden ausgeschlossen, da erwartet wurde, dass es ab dem Datum der Randomisierung etwa 2 Monate dauern würde, bis die Intervention beginnen würde.
2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit allgemeinen Beobachtungsaufenthalten
Zeitfenster: 2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
As-Treat-Analysen unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle, die einen stabilisierten Neigungsscore mit inverser Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung (IPTW) umfassten, um Ausgangsmerkmale (Soziodemografie, Gesundheitsverhalten, Schwere der Erkrankung, Komorbiditäten, Inhalatoren/Medikamente und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Vorjahr) auszugleichen ) zwischen Patienten, die an Walk On! teilgenommen haben Intervention und die SC-Gruppe. Die ersten 2 Monate nach der Randomisierung wurden ausgeschlossen, da erwartet wurde, dass es ab dem Datum der Randomisierung etwa 2 Monate dauern würde, bis die Intervention beginnen würde.
2 bis 12 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit COPD-bedingten Krankenhausaufenthalten, Notaufnahmebesuchen und Beobachtungsaufenthalten
Zeitfenster: 2 bis 12 Monate Randomisierung
As-Treat-Analysen unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle, die einen stabilisierten Neigungsscore mit inverser Wahrscheinlichkeit der Behandlungsgewichtung (IPTW) umfassten, um Ausgangsmerkmale (Soziodemografie, Gesundheitsverhalten, Schwere der Erkrankung, Komorbiditäten, Inhalatoren/Medikamente und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung im Vorjahr) auszugleichen ) zwischen Patienten, die an Walk On! teilgenommen haben Intervention und die SC-Gruppe. Die ersten 2 Monate nach der Randomisierung wurden ausgeschlossen, da erwartet wurde, dass es ab dem Datum der Randomisierung etwa 2 Monate dauern würde, bis die Intervention beginnen würde.
2 bis 12 Monate Randomisierung
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6-12 Monate nach der Randomisierung
Durchschnitt aller routinemäßigen Blutdruckmessungen in der Klinik, die zwischen 6 und 12 Monaten nach der Randomisierung durchgeführt wurden. Blutdruckwerte, die bei Temperaturen über 100 °F ermittelt wurden, und solche, die in der Notfallversorgung ermittelt wurden, wurden ausgeschlossen.
6-12 Monate nach der Randomisierung
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6-12 Monate nach der Randomisierung
Durchschnitt aller routinemäßigen Blutdruckmessungen in der Klinik, die zwischen 6 und 12 Monaten nach der Randomisierung durchgeführt wurden. Blutdruckwerte, die bei Temperaturen über 100 °F ermittelt wurden, und solche, die in der Notfallversorgung ermittelt wurden, wurden ausgeschlossen.
6-12 Monate nach der Randomisierung
HbA1c-Werte
Zeitfenster: 12 Monate
HbA1c-Werte wurden nur bei Diabetikern und bei Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate
LDL-Werte
Zeitfenster: 12 Monate
Die Cholesterinwerte wurden anhand von Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate
HDL-Werte
Zeitfenster: 12 Monate
Die Cholesterinwerte wurden anhand von Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate
Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: 12 Monate
Die Cholesterinwerte wurden anhand von Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 12 Monate
Die Cholesterinwerte wurden anhand von Werten ermittelt, die den 12 Monaten nach der Randomisierung am nächsten kamen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Huong Q Nguyen, PhD, RN, Research Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KPSC IRB 12345

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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