- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02478359
Kävellä! Fyysisen aktiivisuuden valmennus
Potilaskeskeinen fyysisen aktiivisuuden valmennus COPD:ssä: Pragmaattinen kokeilu
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Sairauden henkilökohtaiset, sosiaaliset ja taloudelliset kustannukset ovat valtavat, ja vuotuiset menot ovat lähes 50 miljardia dollaria, enimmäkseen keuhkoahtaumatautien ja siihen liittyvien jälkitautien pahenemisen vuoksi joutuvista sairaalahoidoista. Suurimmalle osalle potilaista optimaalisesta farmakologisesta hoidosta huolimatta keuhkoahtaumatautia sairastavalle elämiselle on ominaista lievimätön hengenahdistus, fyysinen passiivisuus, kuntouttaminen ja salakavala sosiaalisen eristäytymisen ja masennuksen kierre, jolla on syvällinen vaikutus potilaiden ja heidän hoitajiensa elämään. On yhä enemmän todisteita siitä, että fyysinen passiivisuus liittyy merkittävästi useampaan sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen keuhkoahtaumatautiin jopa taudin vaikeusasteen mukautumisen jälkeen.
Käytännön ohjeissa suositellaan säännöllistä fyysistä aktiivisuutta kaikille keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, mutta terveydenhuoltojärjestelmät joutuvat ottamaan käyttöön tehokkaan ja kestävän lähestymistavan auttaakseen potilaita olemaan fyysisesti aktiivisia. Tutkijat ehdottavat pragmaattista satunnaistettua kontrolloitua koetta 12 kuukauden fyysisen aktiivisuusvalmennustoimenpiteen (Walk On!) tehokkuuden määrittämiseksi verrattuna 1 650 keuhkoahtaumatautipotilaan tavanomaiseen hoitoon suuresta integroidusta terveydenhuoltojärjestelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen passiivisuus liittyy merkittävästi useampaan sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen keuhkoahtaumatautiin jopa taudin vaikeusasteeseen sopeutumisen jälkeen. Käytännön ohjeissa suositellaan säännöllistä fyysistä aktiivisuutta kaikille keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, mutta terveydenhuoltojärjestelmät joutuvat ottamaan käyttöön tehokkaan ja kestävän lähestymistavan auttaakseen potilaita olemaan fyysisesti aktiivisia.
Käytännöllistä satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käytetään määrittämään 12 kuukauden koti- ja yhteisöpohjaisen fyysisen aktiivisuuden valmennustoimenpiteen (Walk On!) tehokkuus verrattuna 2 700 keuhkoahtaumatautipotilaan tavanomaiseen hoitoon suuresta integroidusta terveydenhuoltojärjestelmästä. Sopivat potilaat, joilla on ollut keuhkoahtaumatautiin liittyvää sairaalahoitoa, ensiapukäynnin tai havainnointia edellisten 12 kuukauden aikana, tunnistetaan automaattisesti sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä (EMR) ja satunnaistetaan hoitoryhmiin. The Walk On! interventio sisältää askellaskujen yhteisseurannan, puoliautomaattiset askeltavoitteesuositukset, yksilöllisen vahvistuksen liikunnan valmentajalta ja vertais-/perhetuen.
Ensisijainen yhdistelmätulos sisältää kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot, päivystyskäynnit, tarkkailujaksot ja kuoleman 12 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat keuhkoahtaumatautiin liittyvä käyttö, kardiometaboliset merkkiaineet, fyysinen aktiivisuus, oireet ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Potilaiden raportoimia tuloksia lukuun ottamatta kaikki käyttö- ja kliiniset muuttujat tallennetaan automaattisesti EMR:stä.
Jos onnistuminen onnistuu, tämän useiden sidosryhmien vetämän kokeilun tulokset yleistettävästä ja skaalautuvasta fyysisen aktiivisuuden interventiomallista, joka on suunniteltu huolellisesti riittävän joustavasti, intensiteetin, keston ja suuren etnisesti monimuotoisen otoksen tuella, voivat määritellä uudelleen hoidon tasoa, jotta se voidaan käsitellä tehokkaasti. fyysinen passiivisuus COPD:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairaalahoito, päivystyskäynti tai tarkkailu edellisen 12 kuukauden aikana, voivat osallistua tutkimukseen. Keuhkoahtaumatautiin liittyvät kohtaamiset määritellään Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ja National Quality Forum (NQF) kriteerien mukaan sairaalan takaisinoton vähentämisohjelmassa. Seuraavat pääasialliset keuhkoahtaumatautidiagnoosit (ICD-9-koodit: 491.21, 491.22, 491.8, 491.9, 492.8, 493.20, 493.21, 493.22 ja 496) tai hengitysvajaus (ICD-9-koodit: 518.81, 518.82, 518.84, 518.84, 799.1, entinen COPD2.9.b:n sekundaarinen diagnoosi COPD2-9.b:199.1) 491,22, 493.21, 493.22) käytetään
- Ikä > 40 vuotta
- Ainakin bronkodilaattorilla tai steroidi-inhalaattorilla ennen kohtaamista tai jos ei inhalaattorilla, hänellä oli aikaisempi keuhkoahtaumatautidiagnoosi
- Jatkuva terveyssuunnitelman jäsenyys 12 kuukautta ennen tapaamista
Poissulkemiskriteerit:
- FEV1/FVC-suhde > 0,70 milloin tahansa viimeisen vuoden aikana niillä, joilla on spirometriatiedot
- Kotiutettu sairaalaan, ammattitaitoiseen hoitoon, pitkäaikaishoitoon tai muuhun akuuttisairaalaan indeksihoidon aikana
- Toiminnan taso sisäänpääsyn tai poistumisen yhteydessä indeksipääsyn aikana on vuodesohva
- Hänellä on Alzheimerin tauti, dementia tai metastaattinen syöpä
- Sairaalisesti liikalihava (BMI >40)
- Suoritettu keuhkojen kuntoutus viimeisen 6 kuukauden aikana
- kuollut
- Poistunut terveyssuunnitelmasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaalihoitopotilaat saivat rutiinihoitonsa Kaiser Permanente Etelä-Kaliforniassa ja heillä oli pääsy kaikkiin terveyspalveluihin terveyssuunnitelmansa mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden valmennus (kävele!)
12 kuukauden Walk On! interventioon sisältyi henkilökohtaisen perusarvioinnin, vaiheiden yhteisseurannan kahdentyyppisten aktiivisuusanturien avulla, puoliautomaattisen askeltavoitteen suosituksen interaktiivisella äänivastausjärjestelmällä tai verkkosovelluksella, jatkuvan yksilöllisen vahvistuksen liikunnan valmentajalta ja vertais-/perhetuen. .
|
12 kuukauden Walk On! interventioon sisältyi henkilökohtaisen perusarvioinnin, vaiheiden yhteisseurannan kahdentyyppisten aktiivisuusanturien avulla, puoliautomaattisen askeltavoitteen suosituksen interaktiivisella äänivastausjärjestelmällä tai verkkosovelluksella, jatkuvan yksilöllisen vahvistuksen liikunnan valmentajalta ja vertais-/perhetuen. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä kaikista syistä sairaalahoitoon, päivystyspoliklinikalle (ED) käynneihin, tarkkailuihin ja kuolemiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Oikaistuihin monimuuttujamalleihin sisältyviä yhteismuuttujia olivat ikä, ennustettu FEV1 %, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, hapen käyttö, sairaalahoito keuhkoahtaumatautien vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana, avohoidossa hoidetun COPD:n paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana, aika akuutin hoidon käytöstä satunnaistukseen, käyttö LABA tai ICS, PA-taso ja tutkimuspaikka
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleiden määrä osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Oikaistuihin monimuuttujamalleihin sisältyviä yhteismuuttujia olivat ikä, ennustettu FEV1 %, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, hapen käyttö, sairaalahoito keuhkoahtaumatautien vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana, avohoidossa hoidetun COPD:n paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana, aika akuutin hoidon käytöstä satunnaistukseen, käyttö LABA tai ICS, PA-taso ja tutkimuspaikka
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuvat sairaalahoitoon kaikista syistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Oikaistuihin monimuuttujamalleihin sisältyviä yhteismuuttujia olivat ikä, ennustettu FEV1 %, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, hapen käyttö, sairaalahoito keuhkoahtaumatautien vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana, avohoidossa hoidetun COPD:n paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana, aika akuutin hoidon käytöstä satunnaistukseen, käyttö LABA tai ICS, PA-taso ja tutkimuspaikka
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaikkien päivystyskäyntien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Oikaistuihin monimuuttujamalleihin sisältyviä yhteismuuttujia olivat ikä, ennustettu FEV1 %, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, hapen käyttö, sairaalahoito keuhkoahtaumatautien vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana, avohoidossa hoidetun COPD:n paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana, aika akuutin hoidon käytöstä satunnaistukseen, käyttö LABA tai ICS, PA-taso ja tutkimuspaikka
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joka pysyy tarkkailussa kaikista syistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Oikaistuihin monimuuttujamalleihin sisältyviä yhteismuuttujia olivat ikä, ennustettu FEV1 %, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, hapen käyttö, sairaalahoito keuhkoahtaumatautien vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana, avohoidossa hoidetun COPD:n paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana, aika akuutin hoidon käytöstä satunnaistukseen, käyttö LABA tai ICS, PA-taso ja tutkimuspaikka
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen, ED-käyntien ja tarkkailun osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Oikaistuihin monimuuttujamalleihin sisältyviä yhteismuuttujia olivat ikä, ennustettu FEV1 %, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, hapen käyttö, sairaalahoito keuhkoahtaumatautien vuoksi edellisten 12 kuukauden aikana, avohoidossa hoidetun COPD:n paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana, aika akuutin hoidon käytöstä satunnaistukseen, käyttö LABA tai ICS, PA-taso ja tutkimuspaikka
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keuhkoahtaumatautia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet varmistettiin apteekkitietojen ja käyttötietojen perusteella.
Avohoidon keuhkoahtaumatautien pahenemisvaihe määritellään hoidon kosketukseksi (klinikallakäynti, puhelin tai suojattu viestitapaaminen) keuhkoahtaumatautidiagnoosin yhteydessä, johon liittyy joko suun kautta otettavan steroidin tai antibiootin resepti 2 päivän kuluessa.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
COPD Assessment Test, CAT - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestin (CAT) raportoitu keskimääräinen muutos lähtötason ja 12 kuukauden pisteiden välillä.
Pisteiden vaihteluväli on 0-40.
Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa vähemmän oireita.
|
12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat luokiteltiin: täysin passiivisiksi (0 min/viikko), riittämättömäksi aktiiviseksi (1-149 min/viikko) tai aktiivisiksi, jotka täyttävät kansalliset liikuntasuositukset (>150 min/viikko) ja keskivaikea tai voimakas fyysinen aktiivisuus.
|
12 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen terveyskysely, PHQ8 - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raportoitu keskimääräinen muutos lähtötason ja 12 kuukauden tulosten välillä.
Pisteiden vaihteluväli on 0-24.
Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa vähemmän masennusoireita.
|
12 kuukautta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö, GAD-7 - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raportoitu keskimääräinen muutos lähtötason ja 12 kuukauden tulosten välillä.
Pisteiden vaihteluväli on 0-21.
Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa vähemmän ahdistusta.
|
12 kuukautta
|
|
PROMIS-10 HRQL , Fyysinen terveys - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raportoitu keskimääräinen muutos lähtötason ja 12 kuukauden T-pisteiden välillä.
Pisteiden vaihteluväli on 16-68.
Positiivinen muutospistemäärä kuvastaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
12 kuukautta
|
|
PROMIS-10 HRQL , Mielenterveys - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raportoitu keskimääräinen muutos lähtötason ja 12 kuukauden T-pisteiden välillä.
Pisteiden vaihteluväli on 21-68.
Positiivinen muutospistemäärä kuvastaa parempaa mielenterveyttä.
|
12 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Keskiarvo kaikista rutiininomaisista klinikan verenpainelukemista, jotka on otettu 6–12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Verenpaineet, jotka saatiin yli 100 F lämpötiloissa, ja ne, jotka saatiin kiireellisessä hoidossa, jätettiin pois.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Keskiarvo kaikista rutiininomaisista klinikan verenpainelukemista, jotka on otettu 6–12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Verenpaineet, jotka saatiin yli 100 F lämpötiloissa, ja ne, jotka saatiin kiireellisessä hoidossa, jätettiin pois.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
HbA1c-tasot saatiin vain diabeetikoilta ja arvoilla, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
LDL-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kolesterolitasot saatiin arvoista, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
HDL-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kolesterolitasot saatiin arvoista, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesterolitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kolesterolitasot saatiin arvoista, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Triglyseriditasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kolesterolitasot saatiin arvoista, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Painoindeksimittaukset perustuivat arvoihin, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä kaikista syistä sairaalahoidossa, päivystyspoliklinikalla (ED) käynneissä, tarkkailussa ja kuolleissa
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käsitellyt analyysit, joissa käytettiin logistisia regressiomalleja, jotka sisälsivät stabiloidun taipumuspisteen käänteisen hoidon painotuksen (IPTW) perusominaisuuksien (sosiaalidemografia, terveyskäyttäytyminen, taudin vakavuus, liitännäissairaudet, inhalaattorit/lääkkeet ja terveydenhuollon käyttö edellisenä vuonna) tasapainottamiseksi. ) potilaiden välillä, jotka osallistuivat Walk On! interventio ja SC-ryhmä.
Ensimmäiset 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen jätettiin pois, koska odotettiin, että intervention aloittamiseen kuluisi noin 2 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä.
|
2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kuolleiden määrä osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käsitellyt analyysit, joissa käytettiin logistisia regressiomalleja, jotka sisälsivät stabiloidun taipumuspisteen käänteisen hoidon painotuksen (IPTW) perusominaisuuksien (sosiaalidemografia, terveyskäyttäytyminen, taudin vakavuus, liitännäissairaudet, inhalaattorit/lääkkeet ja terveydenhuollon käyttö edellisenä vuonna) tasapainottamiseksi. ) potilaiden välillä, jotka osallistuivat Walk On! interventio ja SC-ryhmä.
Ensimmäiset 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen jätettiin pois, koska odotettiin, että intervention aloittamiseen kuluisi noin 2 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä.
|
2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuvat sairaalahoitoon kaikista syistä
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käsitellyt analyysit, joissa käytettiin logistisia regressiomalleja, jotka sisälsivät stabiloidun taipumuspisteen käänteisen hoidon painotuksen (IPTW) perusominaisuuksien (sosiaalidemografia, terveyskäyttäytyminen, taudin vakavuus, liitännäissairaudet, inhalaattorit/lääkkeet ja terveydenhuollon käyttö edellisenä vuonna) tasapainottamiseksi. ) potilaiden välillä, jotka osallistuivat Walk On! interventio ja SC-ryhmä.
Ensimmäiset 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen jätettiin pois, koska odotettiin, että intervention aloittamiseen kuluisi noin 2 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä.
|
2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaikkien päivystyskäyntien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käsitellyt analyysit, joissa käytettiin logistisia regressiomalleja, jotka sisälsivät stabiloidun taipumuspisteen käänteisen hoidon painotuksen (IPTW) perusominaisuuksien (sosiaalidemografia, terveyskäyttäytyminen, taudin vakavuus, liitännäissairaudet, inhalaattorit/lääkkeet ja terveydenhuollon käyttö edellisenä vuonna) tasapainottamiseksi. ) potilaiden välillä, jotka osallistuivat Walk On! interventio ja SC-ryhmä.
Ensimmäiset 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen jätettiin pois, koska odotettiin, että intervention aloittamiseen kuluisi noin 2 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä.
|
2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joka pysyy tarkkailussa kaikista syistä
Aikaikkuna: 2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Käsitellyt analyysit, joissa käytettiin logistisia regressiomalleja, jotka sisälsivät stabiloidun taipumuspisteen käänteisen hoidon painotuksen (IPTW) perusominaisuuksien (sosiaalidemografia, terveyskäyttäytyminen, taudin vakavuus, liitännäissairaudet, inhalaattorit/lääkkeet ja terveydenhuollon käyttö edellisenä vuonna) tasapainottamiseksi. ) potilaiden välillä, jotka osallistuivat Walk On! interventio ja SC-ryhmä.
Ensimmäiset 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen jätettiin pois, koska odotettiin, että intervention aloittamiseen kuluisi noin 2 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä.
|
2-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen, ED-käyntien ja tarkkailun osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2-12 kuukauden satunnaistaminen
|
Käsitellyt analyysit, joissa käytettiin logistisia regressiomalleja, jotka sisälsivät stabiloidun taipumuspisteen käänteisen hoidon painotuksen (IPTW) perusominaisuuksien (sosiaalidemografia, terveyskäyttäytyminen, taudin vakavuus, liitännäissairaudet, inhalaattorit/lääkkeet ja terveydenhuollon käyttö edellisenä vuonna) tasapainottamiseksi. ) potilaiden välillä, jotka osallistuivat Walk On! interventio ja SC-ryhmä.
Ensimmäiset 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen jätettiin pois, koska odotettiin, että intervention aloittamiseen kuluisi noin 2 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä.
|
2-12 kuukauden satunnaistaminen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Keskiarvo kaikista rutiininomaisista klinikan verenpainelukemista, jotka on otettu 6–12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Verenpaineet, jotka saatiin yli 100 F lämpötiloissa, ja ne, jotka saatiin kiireellisessä hoidossa, jätettiin pois.
|
6-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Keskiarvo kaikista rutiininomaisista klinikan verenpainelukemista, jotka on otettu 6–12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Verenpaineet, jotka saatiin yli 100 F lämpötiloissa, ja ne, jotka saatiin kiireellisessä hoidossa, jätettiin pois.
|
6-12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HbA1c-tasot saatiin vain diabeetikoilta ja arvoilla, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
LDL-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolesterolitasot saatiin arvoista, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
HDL-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolesterolitasot saatiin arvoista, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolesterolitasot saatiin arvoista, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Triglyseriditasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolesterolitasot saatiin arvoista, jotka olivat lähinnä 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Huong Q Nguyen, PhD, RN, Research Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nguyen HQ, Bailey A, Coleman KJ, Desai S, Fan VS, Gould MK, Maddock L, Miller K, Towner W, Xiang AH, Moy ML. Patient-centered physical activity coaching in COPD (Walk On!): A study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Jan;46:18-29. doi: 10.1016/j.cct.2015.10.010. Epub 2015 Oct 24.
- Nguyen HQ, Moy ML, Fan VS, Gould MK, Xiang A, Bailey A, Desai S, Coleman KJ. Applying the pragmatic-explanatory continuum indicator summary to the implementation of a physical activity coaching trial in chronic obstructive pulmonary disease. Nurs Outlook. 2018 Sep;66(5):455-463. doi: 10.1016/j.outlook.2018.05.005. Epub 2018 Jul 12.
- Nguyen HQ, Moy ML, Liu IA, Fan VS, Gould MK, Desai SA, Towner WJ, Yuen G, Lee JS, Park SJ, Xiang AH. Effect of Physical Activity Coaching on Acute Care and Survival Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Pragmatic Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199657. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9657.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KPSC IRB 12345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden valmennus (kävele!)
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi