Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodź dalej! Trening Aktywności Fizycznej

7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Huong Q2 Nguyen, Kaiser Permanente

Skoncentrowany na pacjencie coaching aktywności fizycznej w POChP: pragmatyczna próba

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Osobiste, społeczne i ekonomiczne koszty choroby są ogromne, a roczne wydatki wynoszą prawie 50 miliardów dolarów, głównie z tytułu hospitalizacji z powodu zaostrzeń POChP i związanych z nią następstw. Dla zdecydowanej większości pacjentów, pomimo optymalnej terapii farmakologicznej, życie z POChP charakteryzuje się nieustępującą dusznością, brakiem aktywności fizycznej, osłabieniem i podstępną spiralą izolacji społecznej i depresji, która ma głęboki wpływ na życie pacjentów i ich opiekunów. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że brak aktywności fizycznej jest znacząco związany z częstszymi hospitalizacjami i zwiększoną śmiertelnością w POChP, nawet po uwzględnieniu ciężkości choroby.

Chociaż wytyczne dotyczące praktyki zalecają regularną aktywność fizyczną wszystkim pacjentom z POChP, systemy opieki zdrowotnej stoją przed wyzwaniem wdrożenia skutecznego i zrównoważonego podejścia, aby pomóc pacjentom w utrzymaniu aktywności fizycznej. Badacze proponują pragmatyczne randomizowane badanie kontrolne w celu określenia skuteczności 12-miesięcznej interwencji polegającej na coachingu aktywności fizycznej (Walk On!) w porównaniu ze standardową opieką dla 1650 pacjentów z POChP z dużego zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak aktywności fizycznej istotnie wiąże się z częstszymi hospitalizacjami i zwiększoną śmiertelnością w POChP, nawet po uwzględnieniu ciężkości choroby. Chociaż wytyczne dotyczące praktyki zalecają regularną aktywność fizyczną wszystkim pacjentom z POChP, systemy opieki zdrowotnej stoją przed wyzwaniem wdrożenia skutecznego i zrównoważonego podejścia, aby pomóc pacjentom w utrzymaniu aktywności fizycznej.

Pragmatyczny, randomizowany, kontrolowany projekt zostanie wykorzystany do określenia skuteczności 12-miesięcznej domowej i środowiskowej interwencji w zakresie coachingu aktywności fizycznej (Wal On!) w porównaniu ze standardową opieką nad 2700 pacjentami z POChP z dużego zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej. Kwalifikujący się pacjenci z hospitalizacją związaną z POChP, wizytą na oddziale ratunkowym lub pobytem obserwacyjnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostaną automatycznie zidentyfikowani w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) i przydzieleni losowo do grup terapeutycznych. Spacer dalej! interwencja obejmuje wspólne monitorowanie liczby kroków, półautomatyczne rekomendacje celów kroków, zindywidualizowane wzmocnienie ze strony trenera aktywności fizycznej oraz wsparcie rówieśników/rodziny.

Pierwotny złożony wynik obejmuje hospitalizacje z dowolnej przyczyny, wizyty w oddziałach ratunkowych, pobyty obserwacyjne i zgony w ciągu 12 miesięcy po randomizacji. Wtórne wyniki obejmują wykorzystanie związane z POChP, markery sercowo-metaboliczne, aktywność fizyczną, objawy i jakość życia związaną ze zdrowiem. Z wyjątkiem wyników zgłoszonych przez pacjentów, wszystkie zmienne dotyczące wykorzystania i kliniczne zostaną automatycznie przechwycone z EMR.

Jeśli się powiedzie, wyniki tej wielostronnej próby opartej na uogólnionym i skalowalnym modelu interwencji w zakresie aktywności fizycznej, starannie zaprojektowanym z wystarczającą elastycznością, intensywnością, czasem trwania i wsparciem dla dużej zróżnicowanej etnicznie próby, mogą na nowo zdefiniować standard opieki, aby skutecznie zająć się brak aktywności fizycznej w POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2707

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy byli hospitalizowani, odwiedzali oddział ratunkowy lub przebywali na obserwacji związanej z POChP. Spotkania związane z POChP są definiowane zgodnie z kryteriami Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) oraz National Quality Forum (NQF) w ramach Programu redukcji hospitalizacji. Następujące podstawowe rozpoznania wypisowe POChP (kody ICD-9: 491.21, 491.22, 491.8, 491.9, 492.8, 493.20, 493.21, 493.22 i 496) lub niewydolność oddechową (kody ICD-9: 518.81, 518.82, 518.84, 799.1) z wtórnym rozpoznaniem zaostrzenia POChP (kody ICD-9: 491.21, 4 91,22, 493.21, 493.22).
  • Wiek >40 lat
  • Co najmniej lek rozszerzający oskrzela lub inhalator sterydowy przed spotkaniem lub jeśli nie stosowano inhalatora, miał wcześniejszą diagnozę POChP
  • Ciągłe członkostwo w planie zdrowotnym w ciągu 12 miesięcy przed spotkaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Stosunek FEV1/FVC >0,70 w dowolnym momencie w ciągu ostatniego roku dla osób z danymi spirometrycznymi
  • Wypisany do hospicjum, wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej, opieki długoterminowej lub innego szpitala intensywnej terapii podczas przyjęcia do indeksu
  • Poziom funkcji przy przyjęciu lub wypisie podczas przyjęcia indeksu jest związany z łóżkiem
  • Ma chorobę Alzheimera, demencję lub raka z przerzutami
  • Chorobliwa otyłość (BMI >40)
  • Ukończona rehabilitacja pulmonologiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zmarły
  • Wyrejestrowano z planu zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pacjenci standardowej opieki otrzymywali rutynową opiekę od Kaiser Permanente Southern California i mieli dostęp do wszystkich usług zdrowotnych zgodnie z ich planem zdrowotnym
Eksperymentalny: Trening aktywności fizycznej (Idź dalej!)
12-miesięczny Walk On! interwencja obejmowała podstawową ocenę osobistą, wspólne monitorowanie kroków za pomocą dwóch rodzajów czujników aktywności, półautomatyczne rekomendacje celów kroków za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej lub aplikacji internetowej, ciągłe indywidualne wzmacnianie ze strony trenera aktywności fizycznej oraz wsparcie rówieśników/rodziny .
Behawioralne: Trening aktywności fizycznej (Idź dalej!)
12-miesięczny Walk On! interwencja obejmowała podstawową ocenę osobistą, wspólne monitorowanie kroków za pomocą dwóch rodzajów czujników aktywności, półautomatyczne rekomendacje celów kroków za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej lub aplikacji internetowej, ciągłe indywidualne wzmacnianie ze strony trenera aktywności fizycznej oraz wsparcie rówieśników/rodziny .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z hospitalizacjami z dowolnej przyczyny, wizytami na oddziałach ratunkowych (SOR), pobytami obserwacyjnymi i zgonami
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w skorygowanych modelach wieloczynnikowych były: wiek, FEV1% wartości należnej, wskaźnik współzachorowalności Charlsona, zużycie tlenu, hospitalizacja z powodu POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaostrzenie POChP leczone ambulatoryjnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, czas od zastosowania opieki doraźnej do randomizacji, stosowanie LABA lub ICS, poziom PA i miejsce badania
12 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów wśród uczestników
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w skorygowanych modelach wieloczynnikowych były: wiek, FEV1% wartości należnej, wskaźnik współzachorowalności Charlsona, zużycie tlenu, hospitalizacja z powodu POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaostrzenie POChP leczone ambulatoryjnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, czas od zastosowania opieki doraźnej do randomizacji, stosowanie LABA lub ICS, poziom PA i miejsce badania
12 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników hospitalizowanych z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w skorygowanych modelach wieloczynnikowych były: wiek, FEV1% wartości należnej, wskaźnik współzachorowalności Charlsona, zużycie tlenu, hospitalizacja z powodu POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaostrzenie POChP leczone ambulatoryjnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, czas od zastosowania opieki doraźnej do randomizacji, stosowanie LABA lub ICS, poziom PA i miejsce badania
12 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników z wizytami na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w skorygowanych modelach wieloczynnikowych były: wiek, FEV1% wartości należnej, wskaźnik współzachorowalności Charlsona, zużycie tlenu, hospitalizacja z powodu POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaostrzenie POChP leczone ambulatoryjnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, czas od zastosowania opieki doraźnej do randomizacji, stosowanie LABA lub ICS, poziom PA i miejsce badania
12 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników z pobytami obserwacyjnymi z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w skorygowanych modelach wieloczynnikowych były: wiek, FEV1% wartości należnej, wskaźnik współzachorowalności Charlsona, zużycie tlenu, hospitalizacja z powodu POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaostrzenie POChP leczone ambulatoryjnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, czas od zastosowania opieki doraźnej do randomizacji, stosowanie LABA lub ICS, poziom PA i miejsce badania
12 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników z hospitalizacjami związanymi z POChP, wizytami na SOR i pobytami obserwacyjnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zmiennymi towarzyszącymi uwzględnionymi w skorygowanych modelach wieloczynnikowych były: wiek, FEV1% wartości należnej, wskaźnik współzachorowalności Charlsona, zużycie tlenu, hospitalizacja z powodu POChP w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaostrzenie POChP leczone ambulatoryjnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, czas od zastosowania opieki doraźnej do randomizacji, stosowanie LABA lub ICS, poziom PA i miejsce badania
12 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników z zaostrzeniem POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Zaostrzenia POChP stwierdzono na podstawie dokumentacji apteki i danych dotyczących wykorzystania. Zaostrzenie POChP w warunkach ambulatoryjnych zostanie zdefiniowane jako opieka (wizyta w przychodni, telefon lub bezpieczna wiadomość) z rozpoznaniem POChP wraz z receptą na doustny steryd lub antybiotyk w ciągu 2 dni
12 miesięcy po randomizacji
Test oceniający POChP, CAT - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszona średnia zmiana między wartością wyjściową a wynikami po 12 miesiącach dla testu oceniającego przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (CAT). Zakres punktacji to 0-40. Ujemny wynik zmiany wskazuje na mniej objawów.
12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci zostali sklasyfikowani jako: całkowicie nieaktywni (0 min/tydzień), niewystarczająco aktywni (1-149 min/tydzień) lub aktywni, spełniający krajowe zalecenia dotyczące aktywności fizycznej (>150 min/tydzień) o umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
12 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia osobistego, PHQ8 - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszona średnia zmiana między wartością wyjściową a wynikami po 12 miesiącach. Zakres punktacji to 0-24. Ujemny wynik zmiany wskazuje na mniej objawów depresyjnych.
12 miesięcy
Ogólne zaburzenie lękowe, GAD-7 - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszona średnia zmiana między wartością wyjściową a wynikami po 12 miesiącach. Zakres punktacji to 0-21. Ujemny wynik zmiany wskazuje na mniejszy niepokój.
12 miesięcy
PROMIS-10 HRQL, zdrowie fizyczne — 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszona średnia zmiana między wartością wyjściową a wynikami T-score dla 12 miesięcy. Zakres punktów to 16-68. Dodatnia ocena zmiany odzwierciedla lepsze funkcjonowanie fizyczne.
12 miesięcy
PROMIS-10 HRQL, Zdrowie psychiczne - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszona średnia zmiana między wartością wyjściową a wynikami T-score dla 12 miesięcy. Zakres punktów to 21-68. Pozytywny wynik zmiany odzwierciedla lepsze zdrowie psychiczne.
12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Średnia ze wszystkich rutynowych pomiarów ciśnienia krwi w klinice wykonanych między 6 a 12 miesiącami po randomizacji. Wykluczono BP uzyskane przy temperaturach >100F oraz te uzyskane w trybie pilnej opieki.
12 miesięcy po randomizacji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Średnia ze wszystkich rutynowych pomiarów ciśnienia krwi w klinice wykonanych między 6 a 12 miesiącami po randomizacji. Wykluczono BP uzyskane przy temperaturach >100F oraz te uzyskane w trybie pilnej opieki.
12 miesięcy po randomizacji
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Poziomy HbA1c uzyskano tylko od diabetyków i na wartościach najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Poziomy LDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Poziomy cholesterolu uzyskano z wartości najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Poziomy HDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Poziomy cholesterolu uzyskano z wartości najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Całkowity poziom cholesterolu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Poziomy cholesterolu uzyskano z wartości najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Poziomy trójglicerydów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Poziomy cholesterolu uzyskano z wartości najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
Pomiary wskaźnika masy ciała oparto na wartościach najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników hospitalizowanych z dowolnej przyczyny, wizyt na SOR, pobytów obserwacyjnych i zgonów
Ramy czasowe: 2 do 12 miesięcy po randomizacji
Analizy as-traktowane z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, które obejmowały ustabilizowaną ocenę skłonności odwrotnego prawdopodobieństwa ważenia leczenia (IPTW) w celu zrównoważenia charakterystyki wyjściowej (dane socjodemograficzne, zachowania zdrowotne, nasilenie choroby, choroby współistniejące, inhalatory/leki i wykorzystanie opieki zdrowotnej w poprzednim roku) ) pomiędzy pacjentami, którzy uczestniczyli w Walk On! interwencja i grupa SC. Pierwsze 2 miesiące po randomizacji zostały wykluczone, ponieważ oczekiwano, że rozpoczęcie interwencji zajmie około 2 miesięcy od daty randomizacji.
2 do 12 miesięcy po randomizacji
Liczba zgonów wśród uczestników
Ramy czasowe: 2 do 12 miesięcy po randomizacji
Analizy as-traktowane z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, które obejmowały ustabilizowaną ocenę skłonności odwrotnego prawdopodobieństwa ważenia leczenia (IPTW) w celu zrównoważenia charakterystyki wyjściowej (dane socjodemograficzne, zachowania zdrowotne, nasilenie choroby, choroby współistniejące, inhalatory/leki i wykorzystanie opieki zdrowotnej w poprzednim roku) ) pomiędzy pacjentami, którzy uczestniczyli w Walk On! interwencja i grupa SC. Pierwsze 2 miesiące po randomizacji zostały wykluczone, ponieważ oczekiwano, że rozpoczęcie interwencji zajmie około 2 miesięcy od daty randomizacji.
2 do 12 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników hospitalizowanych z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 2 do 12 miesięcy po randomizacji
Analizy as-traktowane z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, które obejmowały ustabilizowaną ocenę skłonności odwrotnego prawdopodobieństwa ważenia leczenia (IPTW) w celu zrównoważenia charakterystyki wyjściowej (dane socjodemograficzne, zachowania zdrowotne, nasilenie choroby, choroby współistniejące, inhalatory/leki i wykorzystanie opieki zdrowotnej w poprzednim roku) ) pomiędzy pacjentami, którzy uczestniczyli w Walk On! interwencja i grupa SC. Pierwsze 2 miesiące po randomizacji zostały wykluczone, ponieważ oczekiwano, że rozpoczęcie interwencji zajmie około 2 miesięcy od daty randomizacji.
2 do 12 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników z wizytami na oddziale ratunkowym z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 2 do 12 miesięcy po randomizacji
Analizy as-traktowane z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, które obejmowały ustabilizowaną ocenę skłonności odwrotnego prawdopodobieństwa ważenia leczenia (IPTW) w celu zrównoważenia charakterystyki wyjściowej (dane socjodemograficzne, zachowania zdrowotne, nasilenie choroby, choroby współistniejące, inhalatory/leki i wykorzystanie opieki zdrowotnej w poprzednim roku) ) pomiędzy pacjentami, którzy uczestniczyli w Walk On! interwencja i grupa SC. Pierwsze 2 miesiące po randomizacji zostały wykluczone, ponieważ oczekiwano, że rozpoczęcie interwencji zajmie około 2 miesięcy od daty randomizacji.
2 do 12 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników z pobytami obserwacyjnymi z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 2 do 12 miesięcy po randomizacji
Analizy as-traktowane z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, które obejmowały ustabilizowaną ocenę skłonności odwrotnego prawdopodobieństwa ważenia leczenia (IPTW) w celu zrównoważenia charakterystyki wyjściowej (dane socjodemograficzne, zachowania zdrowotne, nasilenie choroby, choroby współistniejące, inhalatory/leki i wykorzystanie opieki zdrowotnej w poprzednim roku) ) pomiędzy pacjentami, którzy uczestniczyli w Walk On! interwencja i grupa SC. Pierwsze 2 miesiące po randomizacji zostały wykluczone, ponieważ oczekiwano, że rozpoczęcie interwencji zajmie około 2 miesięcy od daty randomizacji.
2 do 12 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników z hospitalizacjami związanymi z POChP, wizytami na SOR i pobytami obserwacyjnymi
Ramy czasowe: Randomizacja od 2 do 12 miesięcy
Analizy as-traktowane z wykorzystaniem modeli regresji logistycznej, które obejmowały ustabilizowaną ocenę skłonności odwrotnego prawdopodobieństwa ważenia leczenia (IPTW) w celu zrównoważenia charakterystyki wyjściowej (dane socjodemograficzne, zachowania zdrowotne, nasilenie choroby, choroby współistniejące, inhalatory/leki i wykorzystanie opieki zdrowotnej w poprzednim roku) ) pomiędzy pacjentami, którzy uczestniczyli w Walk On! interwencja i grupa SC. Pierwsze 2 miesiące po randomizacji zostały wykluczone, ponieważ oczekiwano, że rozpoczęcie interwencji zajmie około 2 miesięcy od daty randomizacji.
Randomizacja od 2 do 12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po randomizacji
Średnia ze wszystkich rutynowych pomiarów ciśnienia krwi w klinice wykonanych między 6 a 12 miesiącami po randomizacji. Wykluczono BP uzyskane przy temperaturach >100F oraz te uzyskane w trybie pilnej opieki.
6-12 miesięcy po randomizacji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po randomizacji
Średnia ze wszystkich rutynowych pomiarów ciśnienia krwi w klinice wykonanych między 6 a 12 miesiącami po randomizacji. Wykluczono BP uzyskane przy temperaturach >100F oraz te uzyskane w trybie pilnej opieki.
6-12 miesięcy po randomizacji
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy HbA1c uzyskano tylko od diabetyków i na wartościach najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy
Poziomy LDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy cholesterolu uzyskano z wartości najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy
Poziomy HDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy cholesterolu uzyskano z wartości najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy
Całkowity poziom cholesterolu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy cholesterolu uzyskano z wartości najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy
Poziomy trójglicerydów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy cholesterolu uzyskano z wartości najbliższych 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Huong Q Nguyen, PhD, RN, Research Scientist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KPSC IRB 12345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Trening aktywności fizycznej (Idź dalej!)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj